Fachinformation Tierarzneimittel  
1.  
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO  
LOXICOM® 1.5 mg/ml ad us. vet., sospensione orale per cani  
2.  
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
Ogni ml contiene:  
Principio attivo: Meloxicam 1.5 mg  
Eccipienti: Sodio benzoato (E 211) 1.5 mg  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3.  
FORMA FARMACEUTICA  
Sospensione orale. Sospensione di colore giallo chiaro.  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
Specie di destinazione  
4.1  
Cani.  
4.2  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Antinfiammatorio non steroideo per cani.  
Attenuazione dell’infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti sia cronici.  
4.3  
Controindicazioni  
Loxicom® 1.5 mg/ml ad us. vet. non deve essere utilizzato in animali in allattamento o in gravidanza.  
L’uso non è indicato in animali affetti da disturbi gastrointestinali quali ulcerazioni ed emorragie o con  
funzionalità epatica, cardiaca o renale compromesse. Altre controindicazioni sono riconducibili a  
problemi di coagulazione sanguigna. Non usare in casi di nota ipersensibilità al principio attivo o ad  
uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare in animali di età inferiore a 6 settimane.  
4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Nessuna.  
1 / 6  
Fachinformation Tierarzneimittel  
4.5  
Precauzioni speciali per l‘impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse il trattamento deve essere interrotto. Evitare l'uso in  
animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, poiché vi è un potenziale rischio di tossicità renale.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale  
veterinario agli animali  
Le persone con nota ipersensibilità ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) devono evitare  
contatti con il medicinale veterinario. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad  
un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta.  
4.6  
Reazioni avverse (frequenza e gravità)  
Sono state riportate reazioni avverse tipiche degli antinfiammatori non steroidei come perdita di  
appetito, vomito, diarrea, sangue occulto nelle feci (aspetto simile al catrame), apatia e insufficienza  
renale. In casi molto rari sono stati riportati enzimi epatici aumentati. Queste reazioni avverse si  
verificano generalmente, entro la prima settimana di trattamento e nella maggior parte dei casi sono  
transitorie e scompaiono al termine del trattamento. In rarissimi casi possono essere gravi o fatali.  
In casi di reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto.  
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:  
.
.
.
.
.
molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)  
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)  
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1’000 animali trattati)  
rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10’000 animali trattati)  
molto rare (meno di 1 animale su 10’000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).  
4.7  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l‘ovodeposizione  
L’innocuità del medicinale veterinario durante la gravidanza e l’allattamento non è stata stabilita.  
4.8  
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d‘interazione  
Altri antinfiammatori non steroidei (FANS), diuretici, anticoagulanti, antibiotici aminoglicosidici e  
sostanze con forte legame alle proteine plasmatiche possono competere per il legame alle proteine e  
causare così effetti tossici. Il Loxicom® non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri  
FANS o glucocorticoidi. Deve essere evitata la contemporanea somministrazione di farmaci  
potenzialmente nefrotossici.  
2 / 6  
Fachinformation Tierarzneimittel  
Una precedente terapia con altre sostanze antinfiammatorie può comportare una maggiore incidenza  
o gravità delle reazioni avverse e, prima di iniziare il trattamento, è necessario osservare un periodo  
di almeno 24 ore in cui questi farmaci non vengano somministrati. Durante il periodo di non  
somministrazione si dovrebbe tenere conto delle proprietà farmacocinetiche dei prodotti usati in  
precedenza.  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
Loxicom® 1.5 mg/ml ad us. vet. deve essere somministrato con il cibo o direttamente in bocca.  
Si deve porre particolare attenzione all’accuratezza del dosaggio.  
Il trattamento iniziale è di una dose singola di 0.2 mg di meloxicam per kg di peso corporeo  
(corrispondente a 1.33 ml per 10 kg di peso corporeo) il primo giorno. Si deve continuare una volta al  
giorno con somministrazione orale (a intervalli di 24 ore) alla dose di mantenimento di 0.1 mg di  
meloxicam per kg di peso corporeo (corrispondente a 0.667 ml per 10 kg di peso corporeo).  
Per trattamenti di lungo termine, una volta osservata una riposta clinica (dopo ≥ 4 giorni), la dose può  
essere adeguata alla dose individuale efficace più bassa, in considerazione del fatto che l’intensità  
del dolore e dell’infiammazione associati ai disturbi muscolo-scheletrici possono variare nel tempo.  
Così per il primo giorno, sarà necessaria due volte la dose di mantenimento. In alternativa la terapia  
può iniziare con Loxicom® 5 mg/ml ad us. vet. soluzione iniettabile. La durata del trattamento  
dipende dal decorso clinico della malattia. Una risposta clinica è normalmente riscontrata dopo 3-4  
giorni. Il trattamento dovrebbe essere sospeso dopo 10 giorni, se non sono evidenti miglioramenti  
clinici.  
Istruzioni per l’uso  
Agitare bene il flacone prima dell’uso.  
La sospensione deve essere somministrata solo con una delle due siringhe dosatrici incluse nella  
scatola.  
Le siringhe dosatrici si inseriscono nell'inserto contagocce del flacone e presentano una graduazione  
in kg di peso corporeo corrispondente alla dose di mantenimento di 0.1 mg di meloxicam per kg di  
peso corporeo.  
Evitare di introdurre sostanze contaminanti durante l'uso.  
4.10  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.  
4.11  
Tempo(i) di attesa  
Non pertinente.  
3 / 6  
Fachinformation Tierarzneimittel  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: Prodotti antinfiammatori ed antireumatici, non steroidei (oxicam)  
Codice ATCvet: QM01AC06  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
Il meloxicam è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) del gruppo degli oxicam, che  
agisce inibendo la sintesi delle prostaglandine, producendo effetti antinfiammatori, antiessudativi,  
analgesici ed antipiretici. Inibisce l'infiltrazione leucocitaria nel tessuto infiammato e previene i danni  
infiammatori alla cartilagine e alle ossa. In misura minore inibisce altresì l'aggregazione dei trombociti  
indotta dal collagene. Studi in vitro e in vivo hanno dimostrato che il meloxicam inibisce  
maggiormente la cicloossigenasi-2 (COX-2) rispetto alla cicloossigenasi-1 (COX-1).  
5.2  
Informazioni farmacocinetiche  
Assorbimento  
Dopo somministrazione orale, il meloxicam viene assorbito completamente. Le concentrazioni  
plasmatiche massime vengono raggiunte dopo circa 4,5 ore. Quando viene somministrato secondo il  
dosaggio raccomandato, le concentrazioni plasmatiche allo stato stazionario vengono raggiunte il  
secondo giorno di trattamento.  
Distribuzione  
Esiste una relazione lineare tra la dose somministra e la concentrazione plasmatica osservata nel  
range di dosaggio terapeutico. Circa il 97 % di meloxicam si lega alle proteine plasmatiche. Il volume  
di distribuzione è di 0.3 l/kg.  
Metabolismo  
Nel plasma si trova soprattutto il meloxicam che costituisce anche il prodotto principale  
dell’escrezione biliare, mentre l’urina contiene solo tracce del prodotto originale. Il meloxicam viene  
metabolizzato in un alcool, un derivato acido e parecchi metaboliti polari. Tutti i principali metaboliti  
sono risultati farmacologicamente inattivi.  
Eliminazione  
Il meloxicam è eliminato con un’emivita di 24 ore nei cani.  
Il rilevamento di metaboliti del composto madre nelle urine e nelle feci, ma non nel plasma, è un  
indicativo di rapida escrezione. Il 21 % di una dose viene escreto nelle urine (2 % come meloxicam  
invariato, 19 % come metaboliti) e il 79 % nelle feci (49 % come meloxicam invariato, 30 % come  
metaboliti).  
4 / 6  
Fachinformation Tierarzneimittel  
5.3  
Proprietà ambientali  
Nessuna informazione.  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Sodio benzoato (E 211)  
Glicerolo  
Povidone K30  
Gomma xanthan  
Sodio fosfato monobasico diidrato  
Sodio fosfato dibasico diidrato  
Acido citrico anidro  
Emulsione di simeticone USP  
Acqua depurata  
6.2  
Incompatibilità principali  
In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri  
medicinali veterinari.  
6.3  
Periodo di validità  
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi.  
Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi.  
Il preparato può essere utilizzato solo fino alla data contrassegnata con "Exp”.  
6.4  
Speciali precauzioni per la conservazione  
Conservare a temperatura ambiente (15°C – 25°C). Tenere i medicinali fuori dalla portata dei  
bambini.  
6.5  
Natura e composizione del confezionamento primario  
Il medicinale veterinario è disponibile in flaconi da 32 ml e 100 ml in polietilene tereftalato con tappo di  
sicurezza a prova di bambino in HDPE/LDPE. Le flaconi sono confezionati in scatole di cartone. Sono  
fornite assieme al flacone due siringhe dosatrici in polietilene / polipropilene da 1 ml e da 5 ml, per  
5 / 6  
Fachinformation Tierarzneimittel  
assicurare un esatto dosaggio per piccoli e grandi cani. Ogni siringa è graduata in base al peso  
corporeo; quella da 1 ml è graduata da 0.5 kg a 15 kg, mentre quella da 5 ml per pesi da 2.5 kg a 75  
kg.  
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.  
6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario  
non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo  
Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere  
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
7.  
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
ufamed AG  
Kornfeldstrasse 2  
CH-6210 Sursee  
+41 (0)58 434 46 00  
info@ufamed.ch  
8.  
NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
Swissmedic 62'426 002 32 ml  
Swissmedic 62'426 003 100 ml  
Categoria di dispensazione B: Dispensazione su prescrizione veterinaria  
9.  
DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL‘AUTORIZZAZIONE  
Data della prima autorizzazione: 27.12.2012  
Data dell’ultimo rinnovo: 04.08.2022  
10.  
DATA DI REVISIONE DEL TESTO  
01.11.2022  
DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO  
Non pertinente.  
6 / 6