Information professionnelle des médicaments à usage vétérinaire  
1.  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
LOXICOM® 1.5 mg/ml ad us. vet., suspension orale pour chiens  
2.  
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
1 ml contient :  
Substance active : Méloxicam 1.5 mg  
Excipients : Benzoate de sodium (E 211) 1.5 mg  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Suspension orale. Suspension jaune pâle.  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Chiens  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Anti-inflammatoire non stéroïdien pour chiens.  
Réduction de l’inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.  
4.3  
Contre-indications  
Loxicom® 1.5 mg/ml ad us.vet. ne doit pas être administré aux femelles gestantes ou allaitantes.  
L’administration est contre-indiquée chez les animaux atteints de troubles digestifs, tels qu’ulcérations  
ou hémorragies, d’insuffisance hépatique, circulatoire ou rénale. Ne pas administrer aux animaux  
ayant des troubles avérés de la coagulation sanguine ou une hypersensibilité connue au principe actif  
ou à l’un des excipients. Ne pas administrer aux animaux âgés de moins de 6 semaines.  
4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Aucune.  
4.5  
Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
En cas d’effets secondaires, le traitement doit être arrêté. Évitez l’emploi chez l’animal déshydraté,  
hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité rénale.  
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Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)  
doivent de préférence éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. En cas d’ingestion  
accidentelle, il est indispensable de consulter un médecin et de lui montrer la notice ou l'étiquette du  
médicament.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
On doit généralement s’attendre à la survenue des effets indésirables typiques des anti-  
inflammatoires non stéroïdiens, tels que perte d'appétit, vomissements, diarrhée, sang occulte dans  
les selles (selles d’aspect goudronneux), apathie et défaillance rénale. Dans de très rares cas, une  
augmentation des enzymes hépatiques a été rapportée. Ces effets indésirables apparaissent  
généralement au cours de la première semaine de traitement et sont dans la plupart des cas  
transitoires. Ils disparaissent généralement à la suite de l’arrêt du traitement. Dans de très rares cas  
ils peuvent être sévères où mortels.  
En cas d’effets indésirables, il faut arrêter le traitement.  
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :  
.
.
.
.
.
très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)  
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)  
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1'000 animaux traités)  
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10'000 animaux traités)  
très rare (moins d’un animal sur 10'000 animaux traités, y compris les cas isolés).  
4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
L’innocuité du médicament vétérinaire pendant la gestation et la lactation n'a pas été établie.  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les  
molécules fortement liées aux protéines plasmatiques peuvent entrer en compétition pour cette  
liaison et conduire ainsi à des effets toxiques. Ne pas administrer Loxicom® conjointement avec  
d’autres AINS ou glucocorticoïdes. Éviter l’administration simultanée de substances potentiellement  
néphrotoxiques.  
Un traitement préalable avec des substances anti-inflammatoires peut entraîner l’apparition ou  
l’aggravation d’effets indésirables, il est donc recommandé d’observer un arrêt de ces traitements  
anti-inflammatoire d’au moins 24 heures avant de débuter le traitement. Cette période sans  
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médicament doit toutefois prendre en compte les propriétés pharmacologiques des produits utilisés  
précédemment.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
Loxicom® 1.5 mg/ml ad us. vet. est à administrer avec la nourriture ou directement dans la bouche.  
Il est important de veiller soigneusement à l’exactitude de la dose.  
Le traitement initial consiste à administrer une dose unique de 0.2 mg de méloxicam par kg de poids  
corporel (correspondant à 1.33 ml par 10 kg de poids corporel) le premier jour. Le traitement est  
poursuivi par l’administration orale une fois par jour (à intervalle de 24 heures) d’une dose d’entretien  
de 0.1 mg de méloxicam par kg de poids corporel (correspondant à 0.667 ml par 10 kg de poids  
corporel).  
En tenant compte de la variabilité de la douleur et de l'inflammation dans les maladies chroniques de  
l'appareil locomoteur et après avoir observé un effet clinique (après au moins 4 jours), la dose peut  
être adaptée, dans le cas d'un traitement de longue durée, à la dose individuelle la plus faible pour  
laquelle un effet est observé.  
Le premier jour il faudra donc doubler la dose. Alternativement, le traitement peut être commencé  
avec la solution injectable Loxicom® 5 mg/ml ad us. vet. La durée du traitement dépend de l’évolution  
clinique des troubles. Une amélioration clinique est habituellement observée en 3 à 4 jours. S’il n’y a  
pas d’amélioration clinique après 10 jours, le traitement doit être interrompu.  
Mode d’emploi  
Bien agiter le flacon avant l’utilisation.  
La suspension doit être administrée au moyen de l’une des 2 seringues-doseuse fournies.  
Les seringues s’adaptent sur le flacon et sont graduées en kg correspondant à la dose d’entretien de  
0.1 mg de méloxicam par kg de poids corporel.  
Éviter de contaminer le produit lors de l’utilisation.  
4.10  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.  
4.11  
Temps d’attente  
Sans objet.  
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5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique : Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens  
(oxicams)  
Code ATCvet : QM01AC06  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
Le méloxicam est un anti-inflammatoire non stéroïdien de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse  
des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, antiexsudative, antalgique,  
et antipyrétique. Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés et prévient les lésions  
cartilagineuses et osseuses inflammatoires. À un moindre degré, il inhibe également l’agrégation  
plaquettaire induite par le collagène. Les études in vitro et in vivo ont démontré que le méloxicam  
inhibe davantage la cyclooxygénase-2 (COX-2) que la cyclooxygénase-1 (COX-1).  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
Absorption  
Après administration orale, le méloxicam est totalement biodisponible. Des concentrations  
plasmatiques maximales en environ 4.5 heures. Lorsque le médicament est utilisé conformément à  
la posologie recommandée, les concentrations plasmatiques à l’état équilibre sont atteintes le  
deuxième jour de traitement.  
Distribution  
Aux doses thérapeutiques recommandées, il existe une corrélation linéaire entre la dose  
administrée et la concentration plasmatique. La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques  
est d’environ 97 %. Le volume de distribution est de 0.3 l/kg.  
Métabolisme  
Le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma. Il est principalement excrété par voie  
biliaire. Les urines contiennent que des traces de produit inchangé. Le méloxicam est métabolisé  
en un dérivé alcool, un dérivé acide et quelques métabolites polaires. Il a été démontré que tous les  
principaux métabolites sont pharmacologiquement inactifs.  
Excrétion  
La demi-vie d'élimination du méloxicam est de 24 heures. La détection de métabolites du produit  
dans les urines et les fèces, mais pas dans le plasma, est indicative de leur excrétion rapide. 21 %  
de la dose récupérée est éliminée dans les urines (2 % sous forme de méloxicam inchangé, 19 %  
sous forme de métabolites) et 79 % dans les fèces (49 % sous forme de méloxicam inchangé, 30 %  
sous forme de métabolites).  
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5.3  
Propriétés environnementales  
Pas de données disponibles  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Benzoate de sodium (E 211)  
Glycérol  
Povidone K30  
Gomme de xanthane  
Phosphate monosodique dihydraté  
Phosphate disodique dihydraté  
Acide citrique anhydre  
Emulsion de siméthicone USP  
Eau purifiée  
6.2  
Incompatibilités majeures  
Ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires car  
aucune étude de compatibilité n'a été réalisée.  
6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.  
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.  
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp».  
6.4  
Précautions particulières de conservation  
Conserver à température ambiante (15- 25°C). Conserver le médicament hors de la portée des  
enfants.  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
Flacon de polyéthylène téréphtalate de 32 ml et 100 ml avec bouchon de sécurité enfant en  
PEHD/PEBD. Deux seringues-doseuses en polyéthylène/polypropylène, de 1 ml et 5 ml, sont fournies  
avec chaque flacon pour permettre un dosage précis pour les chiens de petites et de grandes tailles.  
Les bouteilles sont emballées dans des boîtes pliantes. Chaque seringue est graduée en kg de poids  
corporel, la seringue de 1 ml est graduée de 0.5 kg à 15 kg et la seringue de 5 ml de 2.5 kg à 75 kg.  
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.  
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6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
ufamed AG  
Kornfeldstrasse 2  
CH-6210 Sursee  
+41 (0)58 434 46 00  
info@ufamed.ch  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 62'426 002 32 ml  
Swissmedic 62'426 003 100 ml  
Catégorie de remise B : remise sur ordonnance vétérinaire  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation : 27.12.2012  
Date du dernier renouvellement : 04.08.2022  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
01.11.2022  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.  
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