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FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
LOXICOM® 0.5 mg/ml ad us. vet., sospensione orale per gatti
1NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE
ufamed AG, Kornfeldstrasse 2, 6210 Sursee, Svizzera
2DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LOXICOM® 0.5 mg/ml ad us. vet., sospensione orale per gatti
3PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E ALTRI INGREDIENTI
Ogni ml contiene:
Principio attivo: Meloxicam 0.5 mg
Eccipienti: Sodio benzoato (E 211) 1.5 mg
Sospensione orale. Sospensione di colore giallo chiaro.
4INDICAZIONE(I)
Antinfiammatorio non steroideo per gatti.
Attenuazione dell’infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti sia cronici.
5CONTROINDICAZIONI
Loxicom® 0.5 mg/ml ad us. vet. non deve essere utilizzato in animali in allattamento o in gravidanza. L’uso non è indicato in animali affetti da disturbi gastrointestinali quali ulcerazioni ed emorragie o con funzionalità epatica, cardiaca o renale compromesse. Altre controindicazioni sono riconducibili a problemi di coagulazione sanguigna. Non usare in casi di nota ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare in animali di età inferiore a 6 settimane.
6EFFETTI COLLATERALI
Sono state riportate effetti collaterali tipiche degli antinfiammatori non steroidei come perdita di appetito, vomito, diarrea, sangue nelle feci (aspetto simile al catrame), apatia e insufficienza renale. In casi molto rari sono stati riportati ulcerazione gastrointestinale ed enzimi epatici aumentati. Queste effetti collaterali si verificano generalmente entro la prima settimana di trattamento e nella maggior parte dei casi sono transitorie e scompaiono al termine del trattamento. In rarissimi casi possono essere gravi o fatali.
In caso di effetti avversi, il trattamento deve essere interrotto e si deve richiedere il consiglio di una veterinaria/un veterinario.
La frequenza degli effetti collaterali è definita usando le seguenti convenzioni:
- molto comune (più di 1 su 10 animali trattati mostra effetti collaterali durante il trattamento)
- comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
- non comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 1000 animali trattati)
- raro (più di 1 ma meno di 10 animali su 10 000 animali trattati)
- molto raro (meno di 1 animale su 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Se nell’animale trattato dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo, o si ritiene che il medicamento non abbia avuto effetto, si prega di informarne la veterinaria/il veterinario o la/il farmacista.
7SPECIE DI DESTINAZIONE
Gatti
8POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Loxicom® 0.5 mg/ml ad us. vet. deve essere somministrato con il cibo o direttamente in bocca.
Il trattamento iniziale è di una dose singola di 0.1 mg di meloxicam per kg di peso corporeo (corrispondente a 0.8 ml per 4 kg di peso corporeo) il primo giorno. Si deve continuare una volta al giorno con somministrazione orale (a intervalli di 24 ore) alla dose di mantenimento di 0.05 mg di meloxicam per kg di peso corporeo (corrispondente a 0.4 ml per 4 kg di peso corporeo).
La durata del trattamento dipende dal decorso clinico della malattia. Una risposta clinica è normalmente riscontrata entro 7 giorni dal trattamento. Il trattamento deve essere sospeso dopo 14 giorni, se non sono evidenti miglioramenti clinici.
9AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE
Agitare bene il flacone prima dell’uso. Si deve porre particolare attenzione all’accuratezza del dosaggio. Non si dovrebbe superare la dose raccomandata. Seguite esattamente le istruzioni del veterinario. Evitare di introdurre sostanze contaminanti durante l'uso.
La sospensione deve essere somministrata solo con la siringa dosatrice inclusa nella scatola.
Somministrazione con la siringa dosatrice: La siringa dosatrice si inserisce nell'inserto contagocce del flacone e presenta una graduazione in kg di peso corporeo corrispondente alla dose di mantenimento di 0.05 mg di meloxicam per kg di peso corporeo. Il primo giorno si deve somministrare il doppio del dosaggio iniziale.
10TEMPO(I) DI ATTESA
Non pertinente.
11PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE
Conservare fuori dalla portata dei bambini. Conservare a temperatura ambiente (15°C – 25°C). Non usare più questo medicamento veterinario dopo la data di scadenza indicata sulla scatola con la dicitura EXP. Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi.
12AVVERTENZE SPECIALI
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto e deve essere richiesto l’intervento di un veterinario. Evitare l'uso in animali con carenza di liquidi corporei, volume ematico ridotto o bassa pressione sanguigna, poiché vi è un potenziale rischio di tossicità renale.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
Le persone con nota ipersensibilità ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) devono evitare il contatto diretto con la sospensione. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad una medica/un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta.
Gravidanza e allattamento:
L’innocuità del medicinale veterinario durante la gravidanza e l’allattamento non è stata stabilita.
Interazione con altri medicamenti e altre forme d’interazione:
Non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri FANS, glucocorticoidi o anticoagulanti.
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti):
I segni clinici di sovradosaggio con il principio attivo meloxicam possono manifestarsi nei gatti anche se il dosaggio viene superato di una quantità relativamente piccola. In caso di sovradosaggio, deve essere iniziato un trattamento sintomatico.
Incompatibilità:
Poiché non sono stati effettuati studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.
13PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI, SE NECESSARIO
Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali. Chiedere al proprio medico veterinario o farmacista come fare per smaltire i medicamenti di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.
14DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
01.11.2022
Ulteriori informazioni su questo medicamento veterinario si trovano su www.swissmedic.ch e www.swissmedicinfo-pro.ch.
15ALTRE INFORMAZIONI
Flaconi di plastica da 5 ml e 15 ml.
Per ogni flacone viene fornita una siringa dosatrice da 1 ml per garantire il corretto dosaggio nei gatti. La siringa è scalata in base al peso corporeo dei gatti (da 0.5 kg a 10 kg).
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Categoria di dispensazione B: Dispensazione su prescrizione veterinaria
Swissmedic 62424
Per ulteriori informazioni sul medicamento veterinario, si prega di contattare il titolare dell’omologazione indicato nella rubrica 1.