Informazione professionale dei medicamenti per uso veterinario  
1.  
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO  
LOXICOM® 0.5 mg/ml ad us. vet., sospensione orale per gatti  
2.  
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
Un ml contiene:  
Principio attivo: Meloxicam 0.5 mg  
Eccipienti: Sodio benzoato (E 211) 1.5 mg  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3.  
FORMA FARMACEUTICA  
Sospensione orale. Sospensione di colore giallo chiaro.  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
Specie di destinazione  
4.1  
Gatti  
4.2  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Antinfiammatorio non steroideo per gatti.  
Attenuazione dell’infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti sia cronici.  
4.3  
Controindicazioni  
Loxicom® 0.5 mg/ml ad us. vet. non deve essere utilizzato in animali in allattamento o in gravidanza.  
L’uso non è indicato in animali affetti da disturbi gastrointestinali quali ulcerazioni ed emorragie o con  
funzionalità epatica, cardiaca o renale compromesse. Altre controindicazioni sono riconducibili a  
problemi di coagulazione sanguigna. Non usare in casi di nota ipersensibilità al principio attivo o ad  
uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare in animali di età inferiore a 6 settimane.  
4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Nessuna.  
4.5  
Precauzioni speciali per l‘impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse il trattamento deve essere interrotto. Evitare l'uso in  
animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, poiché vi è un potenziale rischio di tossicità renale.  
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I trattamenti più lunghi devono essere eseguiti controllando regolarmente lo stato del sangue.  
Loxicom® 0,5 mg/ml ad us. vet. sospensione orale per gatti non deve essere somministrato dopo  
l'iniezione parenterale di meloxicam o di altri FANS, poiché non sono stati stabiliti dati di dosaggio  
appropriati per il trattamento successivo.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale  
veterinario agli animali  
Le persone con nota ipersensibilità ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) devono evitare  
contatti con il medicinale veterinario. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad  
un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta.  
4.6  
Reazioni avverse (frequenza e gravità)  
Sono state riportate reazioni avverse tipiche degli antinfiammatori non steroidei come perdita di  
appetito, vomito, diarrea, sangue occulto nelle feci (aspetto simile al catrame), apatia e insufficienza  
renale. In casi molto rari sono stati riportati ulcerazione gastrointestinale ed enzimi epatici aumentati.  
Queste reazioni avverse si manifestano generalmente entro la prima settimana di trattamento e sono  
transitori nella maggior parte dei casi. Dopo il termine del trattamento, di solito scompaiono. In casi  
rarissimi possono essere gravi o fatali.  
In casi di reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto.  
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:  
.
.
.
.
.
molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)  
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)  
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1’000 animali trattati)  
rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10’000 animali trattati)  
molto rare (meno di 1 animale su 10’000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).  
4.7  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l‘ovodeposizione  
L’innocuità del medicinale veterinario durante la gravidanza e l’allattamento non è stata stabilita.  
4.8  
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d‘interazione  
Altri antinfiammatori non steroidei (FANS), diuretici, anticoagulanti, antibiotici aminoglicosidici e  
sostanze con forte legame alle proteine plasmatiche possono competere per il legame alle proteine e  
causare così effetti tossici. Il Loxicom® non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri  
FANS o glucocorticoidi. Deve essere evitata la contemporanea somministrazione di farmaci  
potenzialmente nefrotossici.  
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Una precedente terapia con altre sostanze antinfiammatorie può comportare una maggiore incidenza  
o gravità delle reazioni avverse e, prima di iniziare il trattamento, è necessario osservare un periodo  
di almeno 24 ore in cui questi farmaci non vengano somministrati. Il periodo di non somministrazione  
si dovrebbe tenere conto delle proprietà farmacocinetiche dei prodotti usati in precedenza.  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
Loxicom® 0.5 mg/ml ad us. vet. deve essere somministrato con il cibo o direttamente in bocca.  
Il trattamento iniziale è di una dose singola di 0.1 mg di meloxicam per kg di peso corporeo  
(corrispondente a 0.8 ml per 4 kg di peso corporeo) il primo giorno. Si deve continuare una volta al  
giorno con somministrazione orale (a intervalli di 24 ore) alla dose di mantenimento di 0.05 mg di  
meloxicam per kg di peso corporeo (corrispondente a 0.4 ml per 4 kg di peso corporeo).  
Prestare particolare attenzione all’accuratezza del dosaggio. Non si dovrebbe superare la dose  
raccomandata. La durata del trattamento dipende dal decorso clinico della malattia. Una risposta  
clinica è normalmente verificarsi entro 7 giorni dal trattamento. Il trattamento dovrebbe essere  
sospeso dopo 14 giorni al massimo, se non sono evidenti miglioramenti clinici.  
Istruzioni per l’uso  
Agitare bene il flacone prima dell’uso.  
La sospensione deve essere somministrata solo con la siringa dosatrice inclusa nella scatola.  
Somministrazione con la siringa dosatrice: La siringa dosatrice si inserisce nell'inserto contagocce del  
flacone e presenta una graduazione in kg di peso corporeo corrispondente alla dose di mantenimento  
di 0.05 mg di meloxicam per kg di peso corporeo. Il primo giorno si deve somministrare il doppio del  
dosaggio iniziale.  
Somministrare con il cibo o direttamente in bocca  
Evitare di introdurre sostanze contaminanti durante l'uso.  
4.10  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
Il meloxicam ha un ristretto indice terapeutico nel gatto. Segni clinici di sovradosaggio possono  
essere osservati a sovradosaggi relativamente piccoli. In caso di sovradosaggio, si può supporre che  
le reazioni avverse come elencate nel paragrafo 4.6 siano più gravi e frequenti.  
In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.  
4.11  
Tempo(i) di attesa  
Non pertinente.  
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5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: Prodotti antinfiammatori ed antireumatici, non steroidei (oxicams)  
Codice ATCvet: QM01AC06  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
Il meloxicam è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) del gruppo degli oxicam, che  
agisce inibendo la sintesi delle prostaglandine. Il meloxicam provoca effetti antinfiammatori,  
analgesici, antiessudativi ed antipiretici. Inibisce l'infiltrazione dei leucociti nei tessuti infiammati e  
previene i danni infiammatori alla cartilagine e alle ossa. In misura minore inibisce altresì  
l'aggregazione dei trombociti indotta dal collagene. Studi in vitro e in vivo hanno di- mostrato che il  
meloxicam inibisce maggiormente la cicloossigenasi-2 (COX-2) rispetto alla cicloossigenasi-1  
(COX-1).  
5.2  
Informazioni farmacocinetiche  
Assorbimento  
Se l’animale è digiuno quando viene trattato, si ottengono concentrazioni plasmatiche massime dopo  
circa 3 ore. Se il gatto è stato alimentato poco prima della somministrazione, l'assorbimento può  
essere leggermente ritardato. Quando il doppio della dose di mantenimento viene somministrato il  
primo giorno di trattamento, le concentrazioni plasmatiche allo stato stazionario vengono raggiunte  
dopo 2 giorni (48 ore).  
Distribuzione  
Esiste una relazione lineare tra la dose somministra e la concentrazione plasmatica osservata nel  
range di dosaggio terapeutico. Circa il 97 % di meloxicam si lega alle proteine plasmatiche.  
Metabolismo  
Nel plasma si trova soprattutto il meloxicam che costituisce anche il prodotto principale  
dell’escrezione biliare, mentre l’urina contiene solo tracce del prodotto originale. Il meloxicam viene  
metabolizzato in un alcool, un derivato acido e parecchi metaboliti polari. Tutti i principali metaboliti  
sono risultati farmacologicamente inattivi.  
Eliminazione  
Il meloxicam è eliminato con un’emivita di 24 ore nei cani. Circa il 75 % della dose somministrata  
viene eliminata con le feci, il resto con le urine.  
5.3  
Proprietà ambientali  
Nessuna informazione.  
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6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Sodio benzoato (E211)  
Glicerolo  
Povidone K30  
Gomma xanthan  
Sodio fosfato monobasico diidrato  
Sodio fosfato dibasico diidrato  
Acido citrico anidro  
Emulsione di simeticone USP  
Acqua depurata  
6.2  
Incompatibilità principali  
In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri  
medicinali veterinari.  
6.3  
Periodo di validità  
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi.  
Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi.  
Il preparato può essere utilizzato solo fino alla data contrassegnata con "Exp”.  
6.4  
Speciali precauzioni per la conservazione  
Conservare a temperatura ambiente (15°C – 25°C). Tenere i medicinali fuori dalla portata dei  
bambini.  
6.5  
Natura e composizione del confezionamento primario  
Il medicinale veterinario è disponibile in flaconi da 5 ml e 15 ml in polietilene tereftalato con tappo di  
sicurezza a prova di bambino in HDPE/LDPE in una scatola di cartone. E fornite assieme al flacone  
una siringa dosatrice in polietilene / polipropilene da 1 ml ed è graduata in base al peso corporeo per  
gatti (da 0.5 kg a 10 kg).  
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.  
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6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario  
non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo  
Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere  
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
7.  
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
ufamed AG  
Kornfeldstrasse 2  
CH-6210 Sursee  
+41 (0)58 434 46 00  
info@ufamed.ch  
8.  
NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
Swissmedic 62'424 002 5 ml  
Swissmedic 62'424 001 15 ml  
Categoria di dispensazione B: Dispensazione su prescrizione veterinaria  
9.  
DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL‘AUTORIZZAZIONE  
Data della prima autorizzazione: 27.12.2012  
Data dell’ultimo rinnovo: 04.08.2022  
10.  
DATA DI REVISIONE DEL TESTO  
01.11.2022  
DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO  
Non pertinente.  
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