INFORMATION DESTINÉE AUX DÉTENTEURS D’ANIMAUX
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NOTICE DʼEMBALLAGE

LOXICOM® 0.5 mg/ml ad us. vet., suspension orale pour chats

 

 

1NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

ufamed AG, Kornfeldstrasse 2, 6210 Sursee, Suisse

 

2DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

LOXICOM® 0.5 mg/ml ad us. vet., suspension orale pour chats

 

3LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)

1 ml contient :

Substance active :  Méloxicam  0.5 mg

 

Excipients :  Benzoate de sodium (E 211) 1.5 mg

 

 

Suspension orale. Suspension jaune pâle.

 

4INDICATION(S)

Anti-inflammatoire non stéroïdien pour chats.

Réduction de l’inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.

 

5CONTRE-INDICATIONS

Loxicom® 0.5 mg/ml ad us.vet. ne doit pas être administré aux femelles gestantes ou allaitantes. Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré aux animaux présentant des troubles du tractus gastro-intestinal, tels que des ulcères ou des hémorragies, ni aux animaux souffrant de troubles hépatiques, circulatoires ou rénaux. Ne pas administrer aux animaux ayant des troubles avérés de la coagulation sanguine. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à un autre composant. Ne pas administrer aux animaux âgés de moins de 6 semaines.

 

6EFFETS INDÉSIRABLES

On doit généralement s’attendre à la survenue des effets secondaires typiques des anti-inflammatoires non stéroïdiens, tels que perte d'appétit, vomissements, diarrhée, sang dans les selles (selles d’aspect goudronneux), apathie et défaillance rénale. Dans de très rares cas, des ulcères gastro-intestinaux et une augmentation des enzymes hépatiques ont été rapportées. Ces effets indésirables apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement et sont dans la plupart des cas transitoires. Ils disparaissent généralement à la suite de l’arrêt du traitement. Dans de très rares cas ils peuvent être sévères où mortels.

En cas des effets indésirables, le traitement doit être interrompu et un avis vétérinaire doit être demandé.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)

Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire ou votre pharmacien / pharmacienne.

 

7ESPÈCE(S) CIBLE(S)

Chats

 

8POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION

Loxicom® 0.5 mg/ml ad us. vet. est à administrer avec la nourriture ou directement dans la bouche.

Le traitement initial consiste à administrer une dose unique de 0.1 mg de méloxicam par kg de poids corporel (correspondant à 0.8 ml par 4 kg de poids corporel) le premier jour. Le traitement est poursuivi par l’administration orale une fois par jour (à intervalle de 24 heures) d’une dose d’entretien de 0.05 mg de méloxicam par kg de poids corporel (correspondant à 0.4 ml par 4 kg de poids corporel).

 

La durée du traitement dépend de l’évolution clinique des troubles. On observe généralement une réponse clinique dans les 7 jours. Arrêter le traitement au plus tard après 14 jours si aucune amélioration clinique ne se manifeste.

9CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE

Bien agiter le flacon avant l’utilisation. Il est important de veiller soigneusement à l’exactitude de la dose. Ne pas dépasser la dose recommandée. Veuillez suivre attentivement les indications du vétérinaire. Eviter de contaminer le produit lors de l’utilisation.

La suspension doit être administrée à l’aide de la seringue fournie dans l’emballage.

 

Administration à l’aide d’une seringue doseuse :  La seringue s’adapte sur le flacon et est graduée en kg correspondant à la dose d’entretien de 0.05 mg de méloxicam par kg de poids corporel. Le premier jour, il faudra administrer le double du dosage initial.

 

10TEMPS D’ATTENTE

Sans objet.

 

11CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. À conserver à une température ambiante (15°- 25°).

Ce médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption figurant après la mention EXP sur la boîte. Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.

 

12MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)

Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :

En cas d’effets secondaires, le traitement doit être arrêté et demander l’avis d’un vétérinaire. Ne pas utiliser chez les animaux présentant un manque de liquide corporel, une diminution du volume sanguin ou une pression artérielle basse, car il existe un risque élevé d'intoxication rénale.

 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) doivent de préférence éviter tout contact avec la suspension. En cas d’ingestion accidentelle, il est indispensable de consulter un médecin et de lui montrer la notice ou l'étiquette du médicament.

 

Gestation et lactation :

L’innocuité du médicament vétérinaire pendant la gestation et la lactation n'a pas été établie.

 

Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :

Ne pas administrer conjointement avec d’autres AINS, glucocorticoïdes ou anticoagulants.

 

Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :

Chez le chat des signes de surdosage de l’ingrédient actif méloxicam peuvent être observés pour des niveaux de surdosage relativement faible. En cas du surdosage, un traitement symptomatique doit être instauré.

 

Incompatibilités :

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

 

13PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales. Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien / pharmacienne pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.

 

14DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE

01.11.2022

Vous trouverez de plus amples informations sur ce médicament vétérinaire aux adresses www.swissmedic.ch et www.swissmedicinfo-pro.ch.

 

15INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES

Une seringue-doseuse de 1 ml est fournie avec chaque flacon pour assurer un dosage correct chez les chats. La seringue-doseuse est graduée en kg de poids corporel pour les chats (0.5 kg à 10 kg).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Catégorie de remise B: remise sur ordonnance vétérinaire

Swissmedic 62424

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché désigné à la rubrique 1.