INFORMATION FÜR TIERHALTERINNEN UND TIERHALTER
Fachinformation für Medizinalpersonen siehe www.swissmedicinfo-pro.ch
PACKUNGSBEILAGE
LOXICOM® 0.5 mg/ml ad us. vet., orale Suspension für Katzen
1. NAME UND ANSCHRIFT DER ZULASSUNGSINHABERIN
ufamed AG, Kornfeldstrasse 2, CH-6210 Sursee
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
LOXICOM® 0.5 mg/ml ad us. vet., orale Suspension für Katzen
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
Wirkstoff: Meloxicam 0.5 mg
Sonstige Bestandteile: Natriumbenzoat (E 211) 1.5 mg
Suspension zum Eingeben. Blassgelbe Suspension.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Nicht-steroidaler Entzündungshemmer für Katzen.
Zur Verminderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates.
5. GEGENANZEIGEN
Loxicom® 0.5 mg/ml ad us. vet. soll nicht bei säugenden oder trächtigen Tieren angewendet werden. Das Tierarzneimittel sollte nicht bei Tieren mit gastrointestinalen Störungen, wie Geschwüren oder Blutungen, sowie bei Tieren mit Leber-, Kreislauf- und Nierenstörungen verabreicht werden. Nicht anwenden bei Tieren mit nachgewiesenen Blutgerinnungsstörungen. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem sonstigen Bestandteil. Nicht bei Tieren anwenden die jünger als 6 Wochen sind.
6. NEBENWIRKUNGEN
Es ist mit den für nicht-steroidale Entzündungshemmer typischen Nebenwirkungen wie Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, Blut im Kot (teerartiges Aussehen), Teilnahmslosigkeit und Nierenversagen zu rechnen. In sehr seltenen Fällen wurden das Auftreten von Magengeschwüren und ein Anstieg der Leberenzyme berichtet. Diese Nebenwirkungen treten in der Regel innerhalb der ersten Behandlungswoche auf und sind in den meisten Fällen vorübergehend. Nach Abbruch der Behandlung klingen sie für gewöhnlich ab. In sehr seltenen Fällen können sie schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein.
Bei Auftreten von Nebenwirkungen ist die Behandlung abzubrechen und tierärztlicher Rat einzuholen.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermassen definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10 000 behandelten Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10 000 behandelten Tieren, einschliesslich Einzelfallberichte).
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, beim behandelten Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrer Tierärztin / Ihrem Tierarzt oder Ihrer Apothekerin / Ihrem Apotheker mit.
7. ZIELTIERART(EN)
Katze
8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Loxicom® 0.5 mg/ml ad us. vet. ist mit dem Futter oder direkt in das Maul zu verabreichen.
Am ersten Tag der Behandlung wird eine einmalige Dosis von 0.1 mg Meloxicam pro kg Körpergewicht (entsprechend 0.8 ml pro 4 kg Körpergewicht) verabreicht. Die Weiterbehandlung erfolgt einmal täglich (alle 24 Stunden) bei einer Erhaltungsdosis von 0.05 mg pro kg Körpergewicht (entsprechend 0.4 ml pro 4 kg Körpergewicht).
Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem klinischen Verlauf der Erkrankung. Eine klinische Besserung soll normalerweise innerhalb von 7 Tagen Behandlung eingetreten sein. Ist nach 14 Tagen keine klinische Besserung eingetreten, soll die Behandlung abgebrochen werden.
9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Flasche vor jeder Entnahme gut schütteln. Auf eine genaue Dosierung ist besonders zu achten. Die empfohlene Dosierung nicht überschreiten. Bitte die Angaben der Tierärztin / des Tierarztes genau beachten. Kontaminationen während der Entnahme sind zu vermeiden. Die Suspension soll nur mit der in der Packung beiliegenden Dosierspritze verabreicht werden.
Verabreichung mit der Dosierspritze: Die Dosierspritze passt auf den Tropfeinsatz der Flasche und weist eine Graduierung in kg Körpergewicht auf, die der Erhaltungsdosis von 0.05 mg Meloxicam pro kg Körpergewicht entspricht. Am ersten Tag soll als Anfangsdosis das doppelte Volumen verabreicht werden.
10. WARTEZEIT(EN)
Nicht zutreffend.
11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren. Bei Raumtemperatur lagern (15°C – 25°C). Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Behältnis mit EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 6 Monate.
12. BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte die Behandlung abgesetzt und ein Tierarzt aufgesucht werden. Nicht anwenden bei Tieren mit Körperflüssigkeitsmangel, vermindertem Blutvolumen oder niedrigem Blutdruck, da ein potenzielles Risiko von Nierenvergiftung besteht.
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwenderin / den Anwender:
Personen, die überempfindlich auf nicht-steroidale Entzündungshemmer reagieren, sollen den direkten Kontakt mit der Suspension vermeiden. Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich eine Ärztin / ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Trächtigkeit und Laktation:
Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und der Laktation ist nicht belegt.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
Nicht zusammen mit anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern, Glukokortikoiden oder Blutgerinnungshemmern verabreichen.
Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel):
Klinische Zeichen einer Überdosierung mit dem Wirkstoff Meloxicam können bei Katzen schon bei verhältnismässig geringer Überschreitung der Dosierung auftreten. Bei Überdosierung soll eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
Inkompatibilitäten:
Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.
13. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den geltenden Vorschriften zu entsorgen. Fragen Sie Ihre Tierärztin / Ihren Tierarzt oder Ihre Apothekerin / Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Massnahmen dienen dem Umweltschutz.
14. GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE
01.11.2022
Weitere Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie unter www.swissmedic.ch und www.swissmedicinfo-pro.ch.
15. WEITERE ANGABEN
5 ml und 15 ml Kunststoff-Flaschen.
Eine 1 ml-Dosierspritze wird für jede Flasche mitgeliefert, um eine korrekte Dosierung bei Katzen zu gewährleisten. Die Spritze ist skaliert nach Körpergewicht für Katzen (0.5 kg bis 10 kg).
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrössen in Verkehr gebracht.
Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung
Swissmedic 62424
Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit der in der Rubrik 1 genannten Zulassungsinhaberin in Verbindung.