1.  
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO  
PRID® DELTA 1,55 g ad us. vet., dispositivo vaginale per bovini  
2.  
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
1 dispositivo vaginale contiene:  
Principio attivo:  
progesterone 1,55 g.  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3.  
FORMA FARMACEUTICA  
Dispositivo vaginale.  
Dispositivo vaginale di forma triangolare e di colore biancastro con filo in plastica.  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
Specie di destinazione  
4.1  
Mucche e manze.  
4.2  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Per il controllo del ciclo estrale in mucche e manze comprese:  
sincronizzazione dell’estro in bovine durante il ciclo, inclusi protocolli di  
inseminazione artificiale a tempo fisso (ITF).  
sincronizzazione dell’estro in animali donatori o riceventi per l’embriotransfer. Per  
l’uso in combinazione con una prostaglandina (PGF2α) o analogo.  
induzione e sincronizzazione dell’estro in manze cicliche e non cicliche, inclusi  
protocolli di inseminazione artificiale a tempo fisso (ITF).  
in manze cicliche. Per l’uso in combinazione con una prostaglandina (PGF2α) o  
analogo.  
in manze cicliche e non cicliche. Per l’uso in combinazione con ormone rilasciante  
gonadotropina (GnRH) o un analogo e PGF2α o un analogo.  
in manze non cicliche. Per l’uso in combinazione con PGF2α o un analogo e  
gonadotropina corionica equina (eCG).  
4.3  
Controindicazioni  
Non usare in manze non sessualmente mature.  
Non usare prima che siano trascorsi 35 giorni dal parto precedente.  
Non usare negli animali in gravidanza.  
Non usare in animali che soffrono di malattie infettive o non infettive del tratto genitale.  
4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Animali in condizioni di salute scadenti a causa di malattie, nutrizione inadeguata o altri  
fattori possono rispondere in misura insufficiente al trattamento.  
4.5  
Precauzioni speciali per l’impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
Non pertinente.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale  
veterinario agli animali  
Durante l’inserimento e la rimozione di PRID® DELTA 1,55 g occorre indossare dei guanti.  
Dopo l’uso, lavarsi le mani e le aree cutanee esposte con acqua e sapone.  
Non mangiare, bere o fumare durante la manipolazione del prodotto.  
4.6  
Reazioni avverse (frequenza e gravità)  
Nel corso di un trattamento di sette giorni PRID® DELTA 1,55 g può provocare una lieve  
infiammazione locale della mucosa vaginale. Questo fenomeno è una normale reazione della  
parete vaginale dovuta al contatto prolungato con un corpo estraneo. Pertanto, in certi casi,  
gli animali possono presentare muco vaginale denso o torbido al momento della rimozione di  
PRID® DELTA 1,55 g. Questa reazione locale scompare rapidamente e senza alcun  
trattamento nell’intervallo di tempo che intercorre tra la rimozione di PRID® DELTA 1,55 g e  
l’inseminazione e non ha alcun effetto sull’inseminazione e sul tasso di gravidanza.  
4.7  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione  
Non usare negli animali in gravidanza.  
Può essere usato durante l’allattamento.  
4.8  
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione  
Nessuna conosciuta.  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
Uso intravaginale.  
1.55 g di progesterone per animale nell’arco di 7 giorni.  
La decisione circa il protocollo da utilizzare deve essere presa dal veterinario responsabile  
del trattamento, sulla base degli obiettivi di trattamento per il singolo animale o l’allevamento.  
È possibile usare i seguenti protocolli:  
Per la sincronizzazione dell’estro (incl. la sincronizzazione in animali donatori o  
riceventi per l’embriotransfer)  
-
-
Inserire il dispositivo nella vagina lasciandolo in sede per 7 giorni.  
24 ore prima della rimozione del dispositivo, iniettare prostaglandina (PGF2α) o un  
analogo.  
-
-
Rimuovere il dispositivo.  
Negli animali che rispondono al trattamento, l’estro ha inizio generalmente entro 1-  
3 giorni dalla rimozione del dispositivo. Le mucche devono essere inseminate entro  
12 ore dalla comparsa dei primi segni di estro.  
Per l’induzione e la sincronizzazione dell’estro finalizzate all’inseminazione artificiale a  
tempo fisso (ITF). In letteratura vengono descritti di frequente i seguenti protocolli per ITF:  
In mucche e manze cicliche:  
-
-
Inserire il dispositivo nella vagina lasciandolo in sede per 7 giorni.  
24 ore prima della rimozione del dispositivo, iniettare prostaglandina (PGF2α) o un  
analogo.  
-
-
Rimuovere il dispositivo.  
Gli animali devono essere inseminati 56 ore dopo la rimozione del dispositivo vaginale.  
In mucche e manze cicliche e non cicliche (incl. animali riceventi):  
-
-
Inserire il dispositivo nella vagina lasciandolo in sede per 7 giorni.  
Contemporaneamente all’inserimento del dispositivo, iniettare una dose di GnRH o  
analogo.  
-
-
-
24 ore prima della rimozione del dispositivo, iniettare prostaglandina (PGF2α) o un  
analogo.  
Gli animali devono essere inseminati 56 ore dopo la rimozione del dispositivo vaginale,  
oppure:  
36 ore dopo la rimozione del dispositivo, iniettare una dose di GnRH o analogo e  
attendere 16-20 ore per l’inseminazione artificiale.  
Oppure in alternativa:  
-
-
Inserire il dispositivo nella vagina lasciandolo in sede per 7 giorni.  
Contemporaneamente all’inserimento del dispositivo, iniettare una dose di GnRH o  
analogo.  
-
Al momento della rimozione del dispositivo, iniettare prostaglandina (PGF2α) o un  
analogo.  
-
-
A 56 ore dalla rimozione del dispositivo iniettare GnRH o un analogo.  
Nelle 16-20 ore successive, procedere all’inseminazione artificiale.  
In mucche e manze acicliche:  
-
-
Inserire il dispositivo nella vagina lasciandolo in sede per 7 giorni.  
24 ore prima della rimozione del dispositivo, iniettare prostaglandina (PGF2α) o un  
analogo.  
-
-
Al momento della rimozione del dispositivo, iniettare una dose di gonadotropina  
coronionica equina (eCG).  
A 56 ore dalla rimozione del dispositivo, procedere all’inseminazione artificiale.  
Informazioni per l’uso del dispositivo vaginale:  
Usando l’apposito applicatore, introdurre in vagina PRID® DELTA 1,55 g e lasciarlo in sede  
per 7 giorni.  
PRID® DELTA 1,55 g è per uso singolo.  
Inserimento del dispositivo vaginale:  
L’applicazione deve essere effettuata con l’applicatore come descritto di seguito:  
1. Prima dell’uso, pulire e disinfettare l'applicatore con una soluzione antisettica non  
irritante.  
2. Piegare il dispositivo ai lati e caricare il dispositivo nell’applicatore. L’estremità con il  
nastro di rimozione deve sporgere leggermente oltre l’applicatore. Occorre prestare  
attenzione ad evitare una manipolazione prolungata o non necessaria del medicinale  
veterinario, al fine di minimizzare il possibile trasferimento del principio attivo ai guanti  
dell’utilizzatore.  
3. Applicare una piccola quantità di lubrificante veterinario sulla parte terminale  
dell’applicatore caricato.  
4. Sollevare la coda dell’animale e pulire vulva e perineo.  
5. Introdurre delicatamente l’applicatore in vagina, dapprima in direzione verticale e poi  
orizzontale fino ad avvertire una minima resistenza.  
6. Assicurarsi che il nastro di rimozione sia libero, premere l’impugnatura  
dell’applicatore ed estrarlo in modo che il nastro di rimozione sporga dalla vulva.  
7. Pulire e disinfettare l’applicatore dopo l’uso e prima del suo utilizzo in un altro  
animale.  
Rimozione:  
PRID® DELTA 1,55 g deve essere rimosso 7 giorni dopo l’inserimento, tirando delicatamente  
il nastro di rimozione sporgente. Occasionalmente il nastro non è visibile dall’esterno. In tali  
casi è possibile usare un dito guantato per localizzarlo nella parte posteriore della vagina. La  
rimozione del dispositivo vaginale non dovrebbe richiedere alcuna forza. Se si incontra  
resistenza è opportuno rimuovere manualmente il dispositivo vaginale, indossando un  
guanto.  
Qualora la rimozione del dispositivo vaginale risulti ancora difficile, occorre consultare un  
veterinario.  
Dopo l’uso, smaltire PRID® DELTA 1,55 g con i rifiuti domestici.  
4.10  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti), se necessario  
Non pertinente.  
4.11  
Tempo(i) di attesa  
Carne e visceri:  
Latte:  
nessuno.  
nessuno.  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: Ormoni sessuali - Progestinici  
Codice ATCvet: QG03DA04  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
PRID® DELTA 1,55 g contiene l’ormone progesterone che viene rilasciato naturalmente  
durante il ciclo sessuale o durante la gestazione.  
Il progesterone è uno steroide che viene prodotto dal corpo luteo e dalla placenta durante la  
gestazione, ma anche dal corpo luteo durante la fase luteale nell’animale non gravido. PRID®  
DELTA 1,55 g è costituito da poli(etilene-co-vinil acetato), un materiale inerte che rilascia il  
progesterone lentamente e a dosaggio costante nei 7 giorni di permanenza di PRID® DELTA  
1,55 g nella vagina.  
Il suo effetto principale consiste nell’inibizione di qualsiasi rilascio ciclico di ormoni da parte  
dell’ipofisi (FSH o LH) e quindi nell’impedire l’estro e l’ovulazione.  
5.2  
Informazioni farmacocinetiche  
Il progesterone viene assorbito per via intravaginale. Nel sangue il progesterone circolante  
viene legato alle proteine. Il progesterone si lega alla globulina legante i corticosteroidi  
(CBG) e all’albumina. A causa delle sue proprietà lipofile, il progesterone si accumula nel  
tessuto adiposo e nei tessuti/organi con i recettori del progesterone. Il progesterone viene  
metabolizzato principalmente nel fegato. Il progesterone ha un’emivita di 3 ore, una Cmax di  
5 μg/l e un Tmax di 9 h. L’eliminazione avviene principalmente attraverso le feci e per una  
parte minore attraverso l’urina.  
I livelli plasmatici di progesterone dopo l’applicazione di PRID® DELTA 1,55 g sono stati  
esaminati in mucche con ovariectomizzate. Dopo l’applicazione le concentrazioni sono  
aumentate ma sono rimaste nei limiti fisiologici. Dopo la rimozione di PRID® DELTA 1,55 g, i  
livelli sono diminuiti rapidamente.  
Le concentrazioni presenti nel latte o nel plasma corrispondono a quelle osservate durante la  
fase luteale del ciclo naturale.  
5.3  
Proprietà ambientali  
Nessun dato.  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Copolimero etilene-vinil acetato  
Poliammide  
Filo di plastica  
6.2  
Incompatibilità principali  
Non note.  
6.3  
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.  
6.4 Speciali precauzioni per la conservazione  
Periodo di validità  
Conservare a 15-30°C.  
Tenere i medicinali fuori dalla portata dei bambini.  
6.5  
Natura e composizione del confezionamento primario  
Bustina in poliestere/polietilene alluminizzato.  
Scatola da 10 bustine contenenti ciascuna 1 PRID® DELTA 1,55 g.  
6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale  
veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo  
I medicinali veterinari non utilizzati devono essere consegnati preferibilmente presso punti di  
raccolta di sostanze inquinanti. Qualora vengano smaltiti con i rifiuti domestici è necessario  
assicurarsi che non vi sia un accesso improprio a tali rifiuti.  
7.  
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
Biokema SA  
Ch. de la Chatanérie 2  
1023 Crissier  
hotline@biokema.ch  
8.  
NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
Swissmedic 62’051 004 Scatola con 10 bustine contenenti ciascuna 1 PRID® DELTA 1,55 g.  
Categoria di dispensazione B: Dispensazione su prescrizione veterinaria.  
9.  
DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL’AUTORIZZAZIONE  
Data della prima autorizzazione: 28.10.2011  
Data dell’ultimo rinnovo: 21.06.2021  
10.  
DATA DI REVISIONE DEL TESTO  
06.09.2021  
DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO  
Non pertinente.