Informazione professionale dei medicamenti per uso veterinario  
1.  
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO  
NOME DEL MEDICINALE VETERINARIO  
Meloxoral® 1,5 mg / ml ad us. vet., sospensione orale per cani  
2.  
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
Composizione:  
1 ml della sospensione contiene:  
Principio attivo:  
Meloxicam 1,5 mg  
Eccipienti:  
Sodio benzoato (E 211) 1,75 mg  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3.  
FORMA FARMACEUTICA  
Sospensione orale  
Sospensione giallo-verde  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
4.1  
Cani  
4.2  
Specie di destinazione  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le species di destinazione  
Per il trattamento di malattie acute e croniche dell'apparato muscolo-scheletrico, come le disco-  
spondilopatie, le artropatie, le contusioni, le distorsioni, gli stiramenti, le zoppie e i processi  
infiammatori dolorosi dell'apparato muscolo-scheletrico in generale nei cani.  
4.3  
Controindicazioni  
L'uso è controindicato negli animali con disturbi cardiaci, epatici e renali clinicamente manifesti e nei  
cani con possibilità di ulcerazione gastrointestinale o emorragie. Non utilizzare in animali con disturbi  
accertati della coagulazione del sangue o ipersensibilità individuale nota al meloxicam o a uno degli  
eccipienti. Non utilizzare negli animali di età inferiore alle 6 settimane.  
4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Questo prodotto per cani non deve essere utilizzato per i gatti, poiché non è adatto a questa specie.  
Per i gatti si deve utilizzare Meloxoral® 0,5 mg / ml sospensione orale.  
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4.5  
Precauzioni speciali per l’impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
Durante il trattamento deve essere garantita un'adeguata assunzione di liquidi. I trattamenti prolungati  
devono essere eseguiti sotto controllo dello stato ematico. Non utilizzare in animali disidratati,  
ipovolemici e ipotesi, perché vi è un rischio potenziale di tossicità renale.  
Come per tutti i farmaci antinfiammatori non steroidei, il trattamento di animali senili è associato a un  
rischio maggiore. Se l'uso in questi animali non può essere evitato, deve essere fatto sotto stretta  
osservazione clinica.  
Se si verificano effetti avversi, il trattamento deve essere interrotto e deve essere consultato un  
veterinario.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale  
veterinario agli animali  
Precauzioni di sicurezza che la persona che somministra il medicinale deve osservare.  
Le persone ipersensibili ai farmaci antinfiammatori non steroidei devono evitare il contatto diretto con  
la sospensione. In caso di ingestione accidentale, è necessario consultare immediatamente un  
medico.  
4.6  
Reazioni avverse (frequenza e gravità)  
Sono prevedibili le reazioni avverse tipiche dei farmaci antinfiammatori non steroidei (soprattutto nei  
primi 5-14 giorni di trattamento), come perdita di appetito, vomito, diarrea, melena, apatia e  
insufficienza renale.  
Queste reazioni avverse sono nella maggior parte dei casi transitorie e si attenuano dopo  
l'interruzione del trattamento, ma isolatamente possono anche essere gravi o pericolose per la vita se  
non vengono considerate.  
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:  
.
.
.
.
.
molto comune (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)  
comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)  
non comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 1000 animali trattati)  
rara (più di 1 ma meno di 10 su 10 000 animali trattati)  
molto rara (meno di 1 animale su 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).  
4.7  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione  
Gravidanza ed allattamento  
Meloxoral® 1,5 mg / ml sospensione orale non dovrebbe essere somministrata ad animali in  
allattamento o in gravidanza.  
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Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione  
4.8  
Altri farmaci antinfiammatori non steroidei, diuretici, anticoagulanti, antibiotici aminoglicosidici e  
sostanze con forte legame alle proteine plasmatiche possono competere per il legame proteico e  
quindi provocare effetti tossici.  
Meloxoral® 1,5 mg / ml sospensione orale non deve essere somministrato insieme ad altri farmaci  
antinfiammatori non steroidei o glucocorticoidi.  
Il pre-trattamento con agenti antinfiammatori può causare reazioni avverse aggiuntive o più forti.  
Pertanto, prima di utilizzare Meloxoral® 1,5 mg / ml sospensione orale sospendere il trattamento con  
questi medicinali per almeno 24 ore.  
Tuttavia, nel determinare la durata del periodo senza trattamento è necessario tenere conto delle  
proprietà farmacocinetiche del prodotto precedentemente utilizzato.  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
Agitare bene prima dell'uso e seguire attentamente le istruzioni del veterinario!  
Meloxoral® 1,5 mg / ml sospensione orale deve essere somministrato con il cibo o direttamente in  
bocca. Il primo giorno di trattamento viene somministrata una dose singola di 0,2 mg di Meloxicam /  
kg di peso corporeo.  
Per il proseguimento del trattamento osservare il seguente dosaggio: somministrazione orale una  
volta al giorno (ogni 24 ore) di una dose di mantenimento di 0,1 mg di meloxicam / kg di peso  
corporeo. Questo schema posologico deve essere applicato anche per il trattamento a lungo termine.  
La durata del trattamento dipende dal decorso clinico della malattia. Di norma, il miglioramento clinico  
dovrebbe essere osservato dopo 3 - 4 giorni di trattamento. Se non si nota alcun miglioramento  
clinico dopo 10 giorni, il trattamento deve essere interrotto.  
Evitare contaminazioni durante l'uso.  
Dosaggio del volume da somministrare con la siringa dosatrice:  
Agitare bene il flacone!  
Inserire la siringa.  
1. Aspirare il medicinale fino al  
raggiungimento approssimativo  
del volume necessario.  
2. Adattare il volume di dosaggio  
al rispettivo peso corporeo  
dell’animale.  
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Estrarre la siringa.  
Versare il contenuto della siringa  
sul cibo.  
4.10  
In caso di sovradosaggio trattare con terapia sintomatica.  
4.11 Tempo(i) di attesa  
Non pertinente.  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: prodotti antinfiammatori e antireumatici, non steroidei  
Codice ATCvet: QM01AC06  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
Il meloxicam è un farmaco antinfiammatorio non steroideo del gruppo degli oxicam e  
agisce inibendo la sintesi delle prostaglandine. Meloxicam produce effetti antinfiammatori,  
antiessudativi, analgesici, e antipiretici. Inibisce l'infiltrazione dei leucociti nel tessuto infiammato e  
previene i danni infiammatori alla cartilagine e all'osso; si osserva inoltre una debole inibizione  
dell'aggregazione piastrinica indotta dal collagene. Studi in vitro e in vivo hanno dimostrato che la  
ciclossigenasi-2 (COX-2) è inibita in misura maggiore dal meloxicam rispetto alla ciclossigenasi-1  
(COX-1).  
5.2  
Informazioni farmacocinetiche  
Assorbimento  
Dopo somministrazione orale meloxicam viene assorbito completamente e si ottengono  
concentrazioni plasmatiche massime dopo circa 7,5 ore. Dopo la somministrazione delle dosi  
consigliate vengono raggiunte concentrazioni plasmatiche allo stato stazionario il secondo giorno di  
trattamento.  
Distribuzione  
Nell'intervallo di dosi terapeutiche, esiste una relazione lineare tra la dose somministrata e la  
concentrazione plasmatica.  
Circa il 97% della quantità di principio attivo somministrato si lega alle proteine plasmatiche.  
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Il volume di distribuzione è di circa 0,3 l/kg.  
Metabolismo  
Più dell'80% del meloxicam si ritrova nel plasma, mentre solo tracce del prodotto principale si trovano  
nelle urine, nella bile e nelle feci. Il meloxicam viene metabolizzato in un alcol, un derivato acido e  
alcuni altri metaboliti polari. Tutti i principali metaboliti sono risultati farmacologicamente inattivi.  
Eliminazione  
Il meloxicam è eliminato con un'emivita di 24 ore. Circa il 75% della dose somministrata viene  
eliminata con le feci, il resto con le urine. L'emivita di eliminazione di meloxicam è di 24 ore. Circa il  
75% della quantità somministrata viene escreta nelle feci, il resto nelle urine, soprattutto sotto forma  
di metaboliti farmacologicamente inattivi.  
5.3  
Proprietà ambientali  
Nessun dato  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Sodio benzoato (E211)  
Sorbitolo  
Glicerolo  
Polisorbato 80  
Fosfato disodico dodecaidrato  
Silice colloidale anidra  
Idrossietilcellulosa  
Acido citrico monoidrato  
Ciclamato di sodio  
Sucralosio  
Aroma di anice  
Acqua depurata  
6.2  
Incompatibilità principali  
Non note.  
6.3  
Periodo di validità  
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni  
Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi  
Il preparato può essere utilizzato solo fino alla data indicata "EXP" sulla confezione.  
6.4  
Speciali precauzioni per la conservazione  
Conservare a temperatura ambiente (15°C – 25°C).  
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Tenere i medicinali fuori dalla portata dei bambini.  
6.5 Natura e composizione del confezionamento primario  
Flacone in polietilene contenente 50 ml, 125 ml o 180 ml con chiusura di sicurezza a prova di  
bambino non manomettibile e siringa dosatrice in polipropilene in una scatola.  
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.  
6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario  
non utilizzato o dei materiali di rifiuti derivanti dal suo utilizzo  
I medicinali veterinari non utilizzati e i rifiuti derivati da essi devono essere smaltiti in conformità alle  
disposizioni di legge vigenti.  
7.  
TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE  
Dechra Veterinary Products Suisse GmbH, Messeplatz 10, 4058 Basilea  
kundenservice.ch@dechra.com  
8.  
NUMERO/I DI OMOLOGAZIONE  
Swissmedic 61650 001 50 ml  
Swissmedic 61650 002 125 ml  
Categoria di dispensazione B: Dispensazione su prescrizione veterinaria  
9.  
DATA DELLA PRIMA OMOLOGAZIONE/DEL RINNOVO DELL’OMOLOGAZIONE  
Data della prima omologazione: 21.09.2012  
Data dell’ultimo rinnovo: 20.04.2022  
10.  
STATO DELL’INFORMAZIONE  
23.06.2022  
DIVIETO DI VENDITA, DISPENSAZIONE E/O UTILIZZAZIONE  
Non pertinente.  
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