INFORMATION DESTINÉE AUX DÉTENTEURS D’ANIMAUX
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NOTICE DʼEMBALLAGE

Meloxoral® 1,5 mg/ml ad us. vet., suspension orale pour chiens

1NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Dechra Veterinary Products Suisse GmbH, Messeplatz 10, 4058 Bâle

kundenservice.ch@dechra.com

2DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

Meloxoral® 1,5 mg/ml ad us. vet., suspension orale pour chiens

3LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)

Composition :

1 ml de suspension contient :

Substance active :

1,5 mg de méloxicam

Excipients :

1,75 mg de benzoate de sodium (E211)

Suspension orale

Suspension vert-jaune

4INDICATION(S)

Pour le traitement des troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques, comme p. ex. les ecchymoses, les entorses, les foulures, les boiteries et les processus inflammatoires douloureux affectant le système musculo-squelettique chez les chiens en general.

5CONTRE-INDICATIONS

Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de troubles cardiaques, hépatiques et rénaux cliniquement manifestes, ainsi que chez les chiens présentant un risque d’ulcération gastro-intestinaux ou d’hémorragie. Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles avérés de la coagulation ou en cas d’hypersensibilité individuelle connue au méloxicam ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez les animaux âgés de moins de 6 semaines.

6EFFETS INDÉSIRABLES

Des effets indésirables tels que la perte d’appétit, les vomissements, la diarrhée, le méléna, l’apathie et l’insuffisance rénale sont à prévoir.

Ces effets indésirables sont transitoires dans la plupart des cas et disparaissent à la suite de l’arrêt du traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas s’ils sont ignorés.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)

Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire ou votre pharmacien.

7ESPÈCE(S) CIBLE(S)

Chiens

8POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION

Administrer une dose unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids corporel le premier jour du traitement.

Le traitement se poursuivra par l’administration orale 1 fois par jour (à intervalles de 24 heures) d’une dose d’entretien de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids corporel. Ce schéma posologique doit également être utilisé pour les traitements à long terme.

La durée du traitement dépend de l’évolution de la maladie. Une amélioration devrait normalement être observée après 3 à 4 jours de traitement. En l’absence d’amélioration après 10 jours, le traitement doit être arrêté.

9CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE

Bien agiter avant emploi et respecter scrupuleusement les instructions du vétérinaire !

Meloxoral® 1,5 mg/ml suspension orale pour chiens doit être administré mélangée aux aliments ou directement dans la gueule.

Dosage du volume à administrer en utilisant la seringue-doseuse :

Bien agiter le flacon ! Adapter la seringue-doseuse  1.Tirer sur le piston,

 sur le compte-goutte du flacon.  jusqu’à atteindre

   la graduation pour

   la dose requise.

  2. Ajuster la dose

   à prélever en fonction

   du poids corporel.

Retirer la seringue-doseuse. Verser le contenu de la

 seringue-doseuse sur les aliments.

Éviter de contaminer le flacon et la seringue-doseuse.

Veiller soigneusement à l´exactitude de la dose.

Veuillez suivre attentivement les instructions vétérinaires.

10TEMPS D’ATTENTE

Temps d’attente : Sans objet.

11CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Conserver à température ambiante (entre 15°C et 25°C).

Ce médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption figurant après la mention EXP sur l'étiquette

La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois

12MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)

Précautions particulières pour chaque espèce cible :

Ce produit pour chiens ne peut pas être utilisé chez les chats car il ne convient pas pour une utilisation dans cette espèce.

Chez les chats, il faut utiliser Meloxoral 0,5 mg/ml suspension orale pour chats.

Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :

L’animal doit être hydraté de manière adéquate pendant le traitement. Les traitements prolongés ne doivent être effectués que sous le contrôle d’un spécialiste et avec des analyses de sang régulières.

Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles de la circulation sanguine en raison du risque d’atteinte rénale.

Comme avec tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens, le traitement des vieux animaux souffrant de maladies liées à l’âge est associé à un risque accru. Si l’utilisation du Meloxoral ne peut être évitée chez ces animaux, le traitement doit être effectué sous la surveillance clinique étroite d’un vétérinaire.

Si des effets indésirables apparaissent, le traitement doit être interrompu et un vétérinaire doit être consulté.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :

Les personnes qui administrent le médicament vétérinaire aux animaux, doivent suivre les consignes de sécurité suivantes :

Les personnes présentant une hypersensibilité aux anti-inflammatoires non stéroïdiens devraient éviter tout contact direct avec la suspension. En cas d’ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin.

Gestation et lactation :

Meloxoral® 1,5 mg/ml, suspension buvable pour chiens ne doit pas être administré aux chiennes allaitantes ou gestantes.

Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :

L’administration concomitante avec d’autres médicaments peut augmenter le risque d’effets indésirables et conduire à des symptômes d’intoxication.

Meloxoral® 1,5 mg/ml suspension orale pour chiens ne devrait pas être administré conjointement avec d’autres anti-inflammatoires et analgésiques.

Un traitement préalable par des substances anti-inflammatoires peut entraîner l’apparition ou l’aggravation des effets indésirables. Par conséquent, le traitement par de tels substances doit être suspendu pendant au moins 24 heures avant d’utiliser Meloxoral® 1,5 mg/ml suspension orale pour chiens.

Toutefois, les propriétés du produit utilisé précédemment doivent être prises en compte pour déterminer la durée de la période libre de traitement.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :

Il n’existe aucune étude sur les surdosages pour ce médicament vétérinaire. Les conséquences éventuelles devront faire l’objet d’un traitement symptomatique.

Incompatibilités :

Aucune connue.

13PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.

14DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE

23.06.2022

Vous trouverez de plus amples informations sur ce médicament vétérinaire aux adresses www.swissmedic.ch et www.swissmedicinfo-pro.ch.

15INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES

Boîte en carton contenant un flacon de 50 ml avec bouchon de sécurité enfant et une seringue-doseuse.

Boîte en carton contenant un flacon de 125 ml avec bouchon de sécurité enfant et une seringue-doseuse.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Catégorie de remise B: remise sur ordonnance vétérinaire

Swissmedic 61'650

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché désigné à la rubrique 1.