INFORMATION FÜR TIERHALTERINNEN UND TIERHALTER

Fachinformation für Medizinalpersonen siehe www.swissmedicinfo-pro.ch

PACKUNGSBEILAGE

Meloxoral® 1,5 mg / ml ad us. vet., orale Suspension für Hunde

1. NAME UND ANSCHRIFT DER ZULASSUNGSINHABERIN

Wählen Sie ein Element aus.

Dechra Veterinary Products Suisse GmbH, Messeplatz 10, 4058 Basel

kundenservice.ch@dechra.com

2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Meloxoral® 1,5 mg / ml ad us. vet., orale Suspension für Hunde

3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Zusammensetzung:

1 ml der Suspension enthält:

Wirkstoff:

Meloxicam 1,5 mg

Sonstige Bestandteile:

Natriumbenzoat (E 211) 1,75 mg

Suspension zum Eingeben

Gelbgrüne Suspension

4. ANWENDUNGSGEBIET(E)

Zur Behandlung von akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates, wie z. B. Prellungen, Verstauchungen, Zerrungen, Lahmheiten und schmerzhaften Entzündungsprozessen des Bewegungsapparates allgemein bei Hunden.

5. GEGENANZEIGEN

Die Anwendung ist kontraindiziert bei Tieren mit Herz-, Leber- und klinisch manifesten Nierenstörungen sowie bei Hunden, bei denen die Möglichkeit von Magen/Darmgeschwüren oder Blutungen besteht. Nicht anwenden bei Tieren mit nachgewiesenen Blutgerinnungsstörungen oder bekannter individueller Überempfindlichkeit gegenüber Meloxicam oder einem der Hilfsstoffe. Nicht anwenden bei Tieren, die jünger als 6 Wochen sind.

6. NEBENWIRKUNGEN

Mit Nebenwirkungen wie Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, teerartiger Kot, Apathie und Nierenversagen ist zu rechnen.

Diese Nebenwirkungen sind in den meisten Fällen vorübergehend und klingen nach Abbruch der Behandlung ab, können aber bei Nichtbeachten in einzelnen Fällen auch schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein.

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, beim behandelten Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrer Tierärztin / Ihrem Tierarzt oder Ihrer Apothekerin / Ihrem Apotheker mit.

7. ZIELTIERART(EN)

Hund

8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Am ersten Tag der Behandlung wird eine einmalige Dosis von 0,2 mg Meloxicam / kg Körpergewicht verabreicht.

Für die Weiterbehandlung gilt folgende Dosierung: orale Verabreichung einmal pro Tag (alle 24 Stunden) von einer Erhaltungsdosis von 0,1 mg Meloxicam / kg Körpergewicht. Dieses Dosierungsschema ist auch für die Langzeitbehandlung anzuwenden.

Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung. Eine Besserung soll normalerweise nach 3 – 4 Tagen Behandlung gesehen werden. Wenn nach 10 Tagen keine Besserung nachweisbar ist, soll die Behandlung abgebrochen werden.

9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Vor der Anwendung gut schütteln und die Angaben der Tierärztin / des Tierarztes genau beachten!

Meloxoral® 1,5 mg / ml orale Suspension ist mit dem Futter oder direkt in den Mund zu verabreichen.

Dosierung des zu verabreichenden Volumens mit der Dosierspritze:

Flasche gut schütteln! Dosierspritze aufsetzen. 1. Kolben zurückziehen,

   bis das erforderliche

   Volumen annähernd

   erreicht ist.

  2. Das Dosierungsvolumen

   dem entsprechenden

   Körpergewicht anpassen.

Dosierspritze entnehmen. Inhalt der Dosierspritze

 über das Futter geben.

Eine Verunreinigung von Flasche und Dosierspritze ist zu vermeiden.

Auf eine genaue Dosierung ist besonders zu achten.

Bitte folgen Sie den tierärztlichen Anweisungen sorgfältig.

10. WARTEZEIT(EN)

Nicht zutreffend.

11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Bei Raumtemperatur lagern (15°C – 25°C).

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett mit EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 6 Monate

12. BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:

Dieses Produkt für Hunde sollte nicht bei Katzen angewendet werden, da es für diese Tierart nicht geeignet ist.

Bei Katzen soll Meloxoral® 0,5 mg / ml orale Suspension angewendet werden.

Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Während der Behandlung ist für eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr zu sorgen. Längere Behandlungen sollten nur unter Kontrolle einer Fachperson und mit regelmässigen Blutuntersuchungen durchgeführt werden. Nicht anwenden bei kreislaufgeschwächten Tieren, da ein Risiko einer Nierenschädigung besteht.

Wie bei allen nicht-steroidalen Antiphlogistika ist die Behandlung von altersschwachen Tieren mit einem erhöhten Risiko verbunden. Wenn die Anwendung bei solchen Tieren nicht vermieden werden kann, so hat dies unter genauer klinischer Beobachtung durch eine Tierärztin / einen Tierarzt zu geschehen.

Wenn unerwünschte Wirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden und eine Tierärztin / ein Tierarzt aufgesucht werden.

Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwenderin / den Anwender:

Sicherheitsvorkehrungen, die von der verabreichenden Person zu beachten sind

Personen, die überempfindlich auf nicht-steroidale Antiphlogistika reagieren, sollten den direkten Kontakt mit der Suspension vermeiden. Im Falle einer versehentlichen Einnahme sollte unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden.

Trächtigkeit und Laktation

Meloxoral® 1,5 mg / ml orale Suspension sollte nicht bei säugenden oder trächtigen Hündinnen verabreicht werden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:

Die gleichzeitige Verabreichung mit anderen Medikamenten kann das Risiko von unerwünschten Arzneimittelwirkungen erhöhen und zu Vergiftungssymptomen führen.

Meloxoral® 1,5 mg / ml orale Suspension sollte nicht zusammen mit anderen Entzündungshemmern und Schmerzmitteln verabreicht werden.

Eine Vorbehandlung mit entzündungshemmenden Mitteln kann als Folge zusätzliche oder verstärkte Nebenwirkungen hervorrufen. Daher sollte vor dem Einsatz von Meloxoral® 1,5 mg / ml orale Suspension die Behandlung mit solchen Mitteln für mindestens 24 Stunden ausgesetzt werden.

Bei der Festsetzung der Dauer der behandlungsfreien Periode sind jedoch die Eigenschaften des vorher verwendeten Produktes zu berücksichtigen.

Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel):

Für dieses Tierarzneimittel gibt es keine Untersuchungen zu Überdosierungen. Im Falle einer Überdosierung soll die Tierärztin / der Tierarzt die Symptome behandeln.

Inkompatibilitäten:

Keine bekannt.

13. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.

Fragen Sie Ihre Tierärztin / Ihren Tierarzt oder Apothekerin / Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Massnahmen dienen dem Umweltschutz.

14. GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

23.06.2022

Weitere Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie unter www.swissmedic.ch und www.swissmedicinfo-pro.ch.

15. WEITERE ANGABEN

Faltschachtel mit Flasche zu 50 ml mit einem kindersicheren Verschluss und einer Dosierspritze.

Faltschachtel mit Flasche zu 125 ml mit einem kindersicheren Verschluss und einer Dosierspritze.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung

Swissmedic 61650

Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit der in der Rubrik 1 genannten Zulassungsinhaberin in Verbindung.