1.  
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO  
Prifinial N ad us. vet., compresse per cani  
2.  
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
1 compressa contiene:  
Principio attivo:  
Bromuro di prifinio  
70 mg  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3.  
FORMA FARMACEUTICA  
Compressa bianca, rotonda, biconvessa.  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
Specie di destinazione  
4.1  
Cani  
4.2  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Antidiarroico, spasmolitico per cani  
Regolazione della peristalsi e risoluzione degli spasmi.  
4.3  
Controindicazioni  
- Glaucoma  
- Ipertrofia della prostata  
- Ileo paralitico  
- Costipazione dovuta ad atonia intestinale  
- Stenosi pilorica e altri restringimenti meccanici del tratto gastrointestinale  
- Non usare in casi di nota ipersensibilità al principio attivo o altro eccipiente  
4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Nessuna.  
4.5  
Precauzioni speciali per l‘impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
Cautela in caso di febbre e aritmia tachicardica e disfunzioni epatiche e renali.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale  
veterinario agli animali  
In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto  
illustrativo o l’etichetta.  
4.6  
Reazioni avverse (frequenza e gravità)  
Molto raramente (meno di 1 animale su 10'000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate),  
possono svilupparsi secchezza delle mucose della bocca e midriasi.  
In casi molto rari è stata osservata anche ipersalivazione.  
Reazioni di ipersensibilità (edema facciale, angioedema, anafilassi) sono state segnalate molto  
raramente sulla base di osservazioni di sicurezza dopo il lancio sul mercato.  
4.7  
La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.  
4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d‘interazione  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l‘ovodeposizione  
Il bromuro di prifinio non deve essere combinato con altri parasimpaticolitici e altre sostanze con  
effetti anticolinergici (fenotiazine, antistaminici), perché questo può portare ad un aumento  
incontrollato dell’effetto.  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
Per via orale.  
1 compressa per 15 kg di peso corporeo al giorno  
Se la soluzione iniettabile e le compresse sono date insieme in un trattamento, i migliori risultati si  
ottengono se la prima compressa è data immediatamente dopo l’iniezione.  
Somministrare le compresse prima dei pasti.  
4.10  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
Per questo medicinale veterinario non ci sono studi sui sovradosaggi. Eventuali conseguenze devono  
essere trattate con una terapia sintomatica.  
4.11  
Tempo(i) di attesa  
Non pertinente.  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: Anticolinergici sintetici, composti di ammonio quaternario  
Codice ATCvet: QA03AB18  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
Azione specifica sulla muscolatura liscia dell’apparato digerente, regolando la funzione motoria e il  
tono, contrastando l’ipersecrezione delle ghiandole intestinali.  
Il bromuro di prifinio è un sale di ammonio quaternario con effetti anticolinergici sui recettori  
muscarinici sensibili. È ben tollerato dall’organismo. Il suo effetto sull’intestino e sugli spasmi  
intestinali è stato dimostrato, tra l’altro, da studi elettromiografici sull’intestino di animali vivi.  
Prifinial riduce la velocità di trasporto del contenuto intestinale, ma senza cancellare il ritmo di base  
dei movimenti peristaltici.  
Prifinial può essere usato come monoterapia per le coliche spastiche e la diarrea derivante da disturbi  
peristaltici o errori alimentari, o come terapia di supporto per la diarrea infettiva o parassitaria.  
5.2  
Informazioni farmacocinetiche  
Prifinial viene distribuito nel tratto gastrointestinale ed è principalmente escreto dalla bile e dalle  
ghiandole secretorie dell’intestino.  
5.3  
Proprietà ambientali  
Nessun dato.  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Lattosio  
Povidone K30  
Croscarmellosa sodica  
Magnesio stearato  
6.2  
Incompatibilità principali  
Non pertinente.  
6.3  
Periodo di validità  
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni  
6.4  
Speciali precauzioni per la conservazione  
Conservare a temperatura ambiente (15°C – 25°C)  
Tenere i medicinali fuori dalla portata dei bambini.  
6.5  
Natura e composizione del confezionamento primario  
Scatola con 1 blister PVC-Alluminio con 8 compresse.  
6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario  
non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo  
Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere  
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
7.  
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
Vetoquinol AG  
Freiburgstrasse 255  
3018 Berna  
+41 (0)31 818 56 56  
info.switzerland@vetoquinol.com  
8.  
NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
Swissmedic 61’624 001 8 compresse  
Categoria di dispensazione B: Dispensazione su prescrizione veterinaria  
9.  
DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL‘AUTORIZZAZIONE  
Data della prima autorizzazione: 10.11.2011  
Data dell’ultimo rinnovo: 16.06.2021  
10.  
DATA DI REVISIONE DEL TESTO  
17.07.2024  
DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO  
Non pertinente.