1.  
Prifinial N ad us. vet., comprimés pour chiens  
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
1 comprimé contient:  
Substance active:  
Bromure de prifinium 70 mg  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Comprimé blanc, rond, biconvexe.  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Chiens  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Antidiarrhéique, spasmolytique pour chiens  
Régulation du péristaltisme et résolution des spasmes.  
4.3  
Contre-indications  
- Glaucome  
- Hypertrophie de la prostate  
- Iléus paralytique  
- Constipation suite à une atonie intestinale  
- Sténose pylorique et autres rétrécissement mécaniques du tractus gastro-intestinal  
- Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à un autre composant  
4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Aucune.  
4.5  
Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d’emploi chez l’animal  
Prudence en cas de fièvre et d’arythmies tachycardiques ainsi qu’en cas de troubles fonctionnels du  
foie et des reins.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la  
notice ou l’étiquette.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Dans de très rares cas (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés), des  
muqueuses sèches et une mydriase peuvent être observées. Dans de très rares cas, une  
hypersalivation a également été observée.  
Des réactions d’hypersensibilité (œdème facial, angioœdème, anaphylaxie) ont été très rarement  
rapportées sur la base des observations de sécurité post-commercialisation.  
4.7  
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.  
4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
Le bromure de prifinium ne doit pas être associé à d’autres parasympatholytiques ainsi qu’à d’autres  
substances ayant des effets anticholinergiques (phénothiazines, antihistaminiques), car cela peut  
entraîner une augmentation incontrôlée de l’effet.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
Voie orale.  
1 comprimé par 15 kg de poids corporel par jour  
Lors de traitement associant solution injectable et comprimés, les meilleurs résultats sont obtenus  
lorsqu’on administre le premier comprimé aussitôt après l’injection.  
Administrer le(s) comprimé(s) avant les repas.  
4.10  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Il n’existe aucune étude sur les surdosages pour ce médicament vétérinaire. Les conséquences  
éventuelles devront faire l’objet d’un traitement symptomatique.  
4.11  
Temps d’attente  
Sans objet.  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique: Anticholinergiques synthétiques, composés d’ammonium  
quaternaire  
Code ATCvet: QA03AB18  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
Action spécifique sur les muscles lisses du tube digestif, régulant la fonction motrice et le tonus,  
luttant contre l’hypersécrétion des glandes intestinales.  
Le bromure de prifinium est un sel d’ammonium quaternaire ayant des effets anticholinergiques sur  
les récepteurs sensibles à la muscarine. Il est bien toléré par l’organisme. Son effet sur l’intestin ainsi  
que sur les spasmes intestinaux a été prouvé, entre autres, par des études électromyographiques sur  
l’intestin de l’animal vivant.  
Prifinial réduit la vitesse de transport du contenu intestinal, mais sans annuler le rythme de base des  
mouvements péristaltiques.  
Prifinial peut être utilisé en monothérapie pour les coliques spasmodiques et les diarrhées résultant  
de troubles péristaltiques ou d’erreurs diététiques, ou comme traitement de soutien des diarrhées  
infectieuses ou parasitaires.  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
Prifinial se distribue dans le tube digestif et est essentiellement excrété par la bile et les glandes  
sécrétrices de l’intestin.  
5.3  
Propriétés environnementales  
Pas de données disponibles.  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Lactose  
Povidone K30  
Croscarmellose sodique  
Stéarate de magnésium  
6.2  
Incompatibilités majeures  
Sans objet.  
6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 3 ans  
6.4  
Précautions particulières de conservation  
Conserver à température ambiante (entre 15°C et 25°C).  
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
Boîte avec 1 blister PVC-aluminium de 8 comprimés.  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Vetoquinol AG  
Freiburgstrasse 255  
3018 Berne  
+41 (0)31 818 56 56  
info.switzerland@vetoquinol.com  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 61’624 001 8 comprimés  
Catégorie de remise B: remise sur ordonnance vétérinaire  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation: 10.11.2011  
Date du dernier renouvellement: 16.06.2021  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
17.07.2024  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.