1.  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
Equest® Pramox ad us. vet., gel pour voie orale pour chevaux  
2.  
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
1 g de gel pour voie orale contient :  
Substances actives :  
Moxidectinum  
19.5 mg  
Praziquantelum  
121.7 mg  
Excipients :  
Butylhydroxytoluolum (E321)  
Alcohol benzylicus (E1519)  
0.8 mg  
220 mg  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Gel oral.  
Gel de couleur jaune pâle à rose-orangé.  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Chevaux.  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Antiparasitaire à large spectre pour chevaux.  
Traitement des infections mixtes par les cestodes, les nématodes ou les arthropodes des espèces  
suivantes sensibles à la moxidectine et au praziquantel :  
Grands strongles :  
-
-
Strongylus vulgaris (stades adultes)  
Strongylus edentatus (stades adultes)  
Petits strongles (stades adultes et larves enkystées) :  
-
-
-
Cyathostomum spp.  
Cylicocyclus spp.  
Cylicostephanus spp.  
1
-
-
-
-
-
Cylicodontophorus spp.  
Gyalocephalus spp.  
Triodontophorus brevicauda (stades adultes)  
Triodontophorus serratus (stades adultes)  
Triodontophorus tenuicollis (stades adultes)  
Ascaridés (ascarides) :  
-
Parascaris equorum (stades adultes)  
Autres espèces de nématodes :  
-
-
-
-
Oxyuris equi (stades adultes)  
Strongyloides westeri (stades adultes)  
Trichostrongylus axei (stades adultes)  
Habronema muscae (stades adultes)  
Cestodes (stades adultes) :  
-
-
-
Anoplocephala perfoliata  
Anoplocephala magna  
Paranoplocephala mammillana  
Larves d’insectes :  
-
-
Gasterophilus intestinalis (L2, L3)  
Gasterophilus nasalis (L2, L3)  
Le temps de réapparition des œufs de petits strongles dans les matières fécales (Egg Reappearance  
Period ou ERP) est de 90 jours.  
Le produit est actif contre les stades L4 intramuqueux (en développement) de petits strongles.  
Les stades larvaires EL3 (Early L3 stage) des petits strongles, entrés en hypobiose, sont tués 8  
semaines après le traitement.  
4.3  
Contre-indications  
Ne pas administrer chez les poulains de moins de 6.5 mois.  
Ne pas administrer chez les juments dont le lait est prévu pour la consommation humaine.  
Ne pas administrer en cas d’hypersensibilité connue à l’une des substances actives ou à l’un des  
excipients.  
2
4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
L’administration trop fréquente ou répétée d’anthelminthiques de la même classe sur une période  
prolongée ainsi que le sous-dosage peuvent favoriser le développement d’une résistance des  
helminthes. Les cas cliniques avec une suspicion de résistance aux anthelminthiques doivent être  
étudiés en utilisant des tests adaptés. Si les résultats de ces tests suggèrent la présence  
d’helminthes résistants, il faut changer de classe d’anthelminthique et choisir une substance active  
ayant un mécanisme d’action différent.  
4.5  
Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
Pour éviter tout surdosage, la dose de traitement devra être déterminée avec précision, en particulier  
chez les poulains de faible poids corporel et chez les poulains de poneys.  
Ne pas utiliser la même seringue d’application pour traiter plus d’un animal, à moins que les chevaux  
partagent les mêmes pâtures ou soient élevés ensemble à l’écurie.  
Le produit a été formulé spécifiquement pour une utilisation chez les chevaux. Chez le chien et le  
chat, des effets indésirables peuvent survenir en raison de la concentration en moxidectine de ce  
médicament vétérinaire, s’ils ingèrent du gel répandu sur le sol ou s’ils ont accès à des seringues  
déjà entamées. Des troubles neurologiques (par ex. troubles de la coordination, tremblements  
musculaires et convulsions), ainsi que des troubles digestifs ou une hypersalivation ont été observés.  
Il faut donc impérativement empêcher toute ingestion du produit par des chiens ou des chats.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
Ce médicament vétérinaire peut irriter les yeux et la peau et entraîner une hypersensibilité cutanée.  
La personne qui administre le médicament doit porter des gants protecteurs lors de la manipulation  
du médicament vétérinaire. Éviter tout contact direct avec les yeux et la peau. Se laver les mains ou  
toute autre zone exposée après utilisation.  
Ne pas fumer, manger ou boire pendant l’administration du produit.  
En cas de contact oculaire accidentel, rincer abondamment les yeux à l'eau claire, consulter  
immédiatement un médecin et lui présenter la notice d’emballage.  
En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui présenter la notice  
d’emballage.  
Autres précautions relatives à l’impact sur l’environnement :  
Pour maintenir aussi faible que possible l’influence de la moxidectine sur la faune du fumier et en  
raison de l’absence de données suffisantes concernant le risque du praziquantel pour  
3
l’environnement, les chevaux ne doivent pas être mis à la pâture pendant 1 semaine après le  
traitement.  
La moxidectine remplit les critères pour être classée comme substance (très) persistante,  
bioaccumulable et toxique (PBT) ; par conséquent, l’exposition de l’environnement à la moxidectine  
doit être limitée autant que possible. Les traitements ne doivent être administrés que lorsque cela est  
nécessaire et doivent être basés sur le nombre d’œufs présents dans les excréments ou l’évaluation  
du risque d’infestation au niveau de l’animal individuel et/ou du troupeau. Afin de réduire l’émission de  
moxidectine dans l’eau de surface et d’après le profil d’excrétion de la moxidectine lorsqu’elle est  
administrée sous forme de formulation orale à des chevaux, les animaux traités ne doivent pas  
pouvoir accéder aux cours d’eau durant la première semaine suivant le traitement.  
Comme d’autres lactones macrocycliques, la moxidectine peut entrainer des effets indésirables pour  
des organismes non ciblés :  
•
Les excréments contenant de la moxidectine, excrétés dans les prairies par des animaux  
traités, peuvent temporairement réduire l’abondance d’organismes se nourrissant de fumier.  
Après le traitement des chevaux par le produit, leurs excréments peuvent contenir des niveaux  
de moxidectine potentiellement toxiques pour les coléoptères coprophages et les mouches du  
fumier durant une période de plus d’une semaine et peuvent réduire l’abondance de la faune  
du fumier.  
•
La moxidectine est intrinsèquement toxique pour les organismes aquatiques, y compris les  
poissons. Le médicament vétérinaire doit uniquement être utilisé conformément aux  
instructions de la notice d’emploi.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Dans de rares cas, une douleur buccale, une lèvre inférieure flasque, de l’ataxie, un gonflement au  
niveau du museau, une anorexie et une hypersalivation ont été observés. Dans de très rares cas, une  
léthargie et des tremblements ont été rapportés. Ces effets indésirables sont passagers et  
disparaissent spontanément.  
Des troubles digestifs (coliques, selles molles) ont été observés dans de très rares cas sur la base  
des données de surveillance post-commercialisation.  
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :  
▪
▪
▪
▪
très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités).  
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités).  
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1’000 animaux traités)  
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10’000 animaux traités)  
4
▪
très rare (moins d’1 animal sur 10’000 animaux traités, y compris les cas isolés)  
En cas d’effets indésirables, notamment d’effets ne figurant pas sous cette rubrique, déclarez-les à  
l’adresse vetvigilance@swissmedic.ch.  
4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
L’innocuité du médicament vétérinaire chez les femelles à la reproduction, en gestation et en lactation  
a été démontrée. La fertilité des juments n’est pas influencée par l’administration du médicament.  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
L’effet des agonistes GABA-ergiques est augmenté par la moxidectine.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
Dose unique.  
La dose orale unique recommandée est de 400 μg de moxidectine/kg de poids corporel et de 2.5 mg  
de praziquantel/kg de poids corporel, en utilisant la seringue calibrée dont chaque graduation contient  
une quantité suffisante pour traiter 25 kg de poids vif. Une seringue permet de traiter un cheval de  
700 kg.  
Pour garantir l’administration d’une dose correcte, le poids de l’animal doit être déterminé le plus  
précisément possible ; la précision du dosage doit être vérifiée.  
Pour le traitement des cestodes, la dose de praziquantel retenue correspond au niveau le plus élevé  
de l’intervalle thérapeutique.  
Détermination de la dose :  
1.  
2.  
3.  
Comme la dose dépend du poids de l’animal, vous devez utiliser une balance ou un ruban  
barymétrique pour déterminer le poids de l’animal avant le traitement par Equest® Pramox gel  
oral. Après avoir établi le poids, déterminer la dose pour chaque cheval ou poney comme suit :  
Tenir la seringue avec le bouchon tourné vers la gauche de façon à voir les indications de  
poids et les repères (petites barres noires) comme l’indique le schéma ci-dessous. Chaque  
repère correspond à 25 kg de poids corporel.  
Tourner la molette jusqu’à ce que son côté gauche soit en face du poids de l’animal. Sur le  
schéma ci-dessous, la molette est réglée pour administrer une dose correspondant à un  
cheval de 400 kg.  
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Bouchon de la seringue  
Côté gauche de la molette  
Administration de la dose :  
4.  
Vérifier que la bouche de l’animal est vide. Placer votre pouce sur le piston, introduire l’embout  
de la seringue dans la bouche du cheval au niveau de la barre (espace entre les incisives et  
les prémolaires) en vérifiant que l’extrémité de la seringue se trouve à l’arrière de la langue.  
Administrer la dose de gel à l’arrière de la langue en poussant doucement sur le piston jusqu’à  
ce qu’il s’arrête.  
5.  
6.  
Relever la tête du cheval après avoir administré la dose pour vous assurer qu’il avale bien le  
gel.  
Recommandations pour un programme de lutte contre les parasites :  
Il est recommandé d’inclure tous les équidés dans un programme régulier de lutte contre les parasites.  
Les conditions d'élevage étant très variables, il revient à la/au vétérinaire d’établir, sur la base de ses  
connaissances épidémiologiques et à l'aide d'examens fécaux réguliers, un programme sur mesure  
pour l’écurie concernée.  
Il convient de veiller à l'hygiène des pâturages. Les points qui influencent un programme de contrôle  
sont les suivants :  
-
-
-
-
-
-
Fréquence de pâturage en général  
Densité d'élevage, système de pâturage (pâturage permanent / pâturage en rotation)  
Structure du troupeau (proportion de jeunes animaux)  
Élimination des excréments des pâturages  
Utilisation des pâturages en alternance avec d'autres espèces animales  
Conditions météorologiques (été sec / humide)  
Pour un traitement optimal contre les taons, le médicament vétérinaire doit être administré à la fin de  
l’’automne (après la fin de la saison des mouches et avant le printemps), sinon les larves se  
nymphosent et sont moins sensibles au traitement.  
6
4.10  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Des effets indésirables passagers peuvent survenir chez les poulains après l’administration de la  
dose de traitement recommandée et chez les animaux adultes après l’administration de trois fois la  
dose recommandée. Les symptômes apparaissent 8 à 24 heures après le traitement et se  
manifestent par un abattement, une perte de l’appétit, des troubles de la coordination et une lèvre  
inférieure flasque. Le traitement symptomatique n’est généralement pas nécessaire étant donné que  
les symptômes s’estompent normalement dans un délai de 24 à 72 heures. Il n’existe pas d’antidote  
spécifique.  
4.11  
Temps d’attente  
Cheval :  
Tissus comestibles : 64 jours.  
Lait : Ne pas utiliser chez les juments produisant du lait destiné à la consommation humaine.  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique : produit antiparasitaire endectocide, association à la moxidectine.  
Code ATCvet : QP54AB52  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
La moxidectine est un antiparasitaire actif contre un grand nombre d’endoparasites et d’ectoparasites.  
Il s’agit d’une lactone macrocyclique de deuxième génération appartenant à la famille des  
milbémycines. Son mécanisme d’action consiste essentiellement à modifier la transmission  
neuromusculaire des canaux chlorure GABA (acide gamma aminobutyrique)-dépendants ou  
glutamate-dépendants. La moxidectine d’une part, stimule la libération de GABA et augmente sa  
liaison aux récepteurs post-synaptiques et, d’autre part, se lie aux canaux chlorure glutamate-  
dépendants. L’effet net se traduit par l’ouverture des canaux chlorure au niveau de la membrane  
post-synaptique, augmentant l’entrée des ions chlorure et induisant un état de repos irréversible. Cet  
effet entraîne une paralysie flasque et finalement la mort des parasites exposés au produit.  
Le praziquantel est un antiparasitaire anthelminthique largement utilisé chez différentes espèces  
animales. Le praziquantel est rapidement absorbé par le tégument du parasite puis se répartit  
uniformément dans ce dernier. L’observation in vitro et in vivo met en évidence des lésions  
considérables du tégument du parasite, qui entraînent des contractions et une paralysie du parasite.  
Le praziquantel modifie la perméabilité de la membrane parasitaire pour les ions calcium, perturbant  
ainsi le métabolisme du parasite. Le médicament vétérinaire est efficace contre des souches de  
cyathostomes résistantes aux benzimidazoles. L’administration fréquente et répétée  
7
d’antihelminthiques d’une classe de substances peut provoquer une résistance des parasites à  
d’autres substances actives de ce groupe.  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
La moxidectine est absorbée par voie orale, et la concentration sanguine maximale est atteinte  
environ 6 à 8 heures après l’administration. La moxidectine se répartit dans tous les tissus du corps,  
mais se concentre essentiellement dans le tissu adipeux en raison de sa lipophilie. Sa demi-vie  
d’élimination est de 11 jours. La moxidectine est métabolisée partiellement par hydroxylation et est  
excrétée par les fèces.  
Le praziquantel est rapidement et quasi complètement absorbé dans l’organisme et se distribue  
rapidement à tous les organes. Sa demi-vie d’élimination chez le cheval est inférieure à une heure.  
Le praziquantel est rapidement métabolisé dans le foie. Son principal métabolite est un composant  
apparenté au 4-hydroxy-cyclohéxyle.  
5.3  
Propriétés environnementales  
La moxidectine remplit les critères pour être classée comme substance (très) persistante,  
bioaccumulable et toxique (PBT). En particulier, lors d’études de toxicité aiguë et chronique sur des  
algues, des crustacés et des poissons, la moxidectine s’est avérée toxique pour ces organismes. Les  
résultats suivants ont été obtenus :  
Organisme  
CE50  
CSEO  
86.9 μg/l  
Algues  
S. capricornutum  
> 86.9 μg/l  
0.0302 μg/l  
> 0.010 μg/l  
0.160 μg/l  
0.620 μg/l  
Crustacés  
(puces d’eau)  
Daphnia magna (aiguë)  
Daphnia magna (reproduction)  
O. mykiss  
0.011 μg/l  
0.010 μg/l  
Non déterminé.  
0.52 μg/l  
Poissons  
L. macrochirus  
P. promelas (premiers stades de vie)  
0.0032 μg/l  
Sans objet.  
Cyprinus carpio  
0.11 μg/l  
Non déterminé.  
CE50 : concentration qui entraîne des effets indésirables chez 50% des individus de l’espèce étudiée, tant en termes de  
mortalité que d’effets sublétaux.  
CSEO : concentration maximale sans effet observé (NOEC : No-observed-Effect Concentration).  
Cela suggère que la contamination d’un plan d’eau par la moxidectine peut avoir des effets graves et  
durables sur les organismes aquatiques. Pour réduire ce risque, toutes les précautions d’utilisation et  
d’élimination doivent être respectées.  
8
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Butylhydroxytoluolum (E321)  
Alcohol benzylicus (E1519)  
Silica colloidalis anhydrica  
Ethanolum anhydricum  
Polysorbatum 80  
Ethylcellulosum  
Propylenglycoli dicaprylocapras  
6.2  
Incompatibilités majeures  
Aucune connue.  
6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 24 mois.  
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.  
Ne plus utiliser après expiration de la date de péremption indiquée après la mention “EXP” sur le  
récipient ou l’emballage.  
6.4  
Précautions particulières de conservation  
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.  
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
Boîte contenant une seringue HDPE (polyéthylène haute densité) avec un piston gradué en  
polypropylène et fermée d’un bouchon LDPE (polyéthylène basse densité), contenant 14.4 g de gel  
pour voie orale.  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales. Le produit ne doit pas être déversé dans les cours  
d’eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et les organismes aquatiques.  
9
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Zoetis Schweiz GmbH  
Rue de la Jeunesse 2  
2800 Delémont  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 60465 002 1 seringue de 14.4 g de gel oral  
Catégorie de remise B: remise sur ordonnance vétérinaire  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation : 01.02.2011  
Date du dernier renouvellement : 26.08.2020  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
23.08.2024  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.  
10