1 | BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS |
2 | QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG |
Wirkstoffe: | |
Moxidectinum | 19.5 mg |
Praziquantelum | 121.7 mg |
Sonstige Bestandteile: | |
Butylhydroxytoluolum (E321) | 0.8 mg |
Alcohol benzylicus (E1519) | 220 mg |
3 | DARREICHUNGSFORM |
4 | KLINISCHE ANGABEN |
4.1 | Zieltierart(en) |
4.2 | Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) |
- | Strongylus vulgaris (adulte Stadien) |
- | Strongylus edentatus (adulte Stadien) |
- | Cyathostomum spp. |
- | Cylicocyclus spp. |
- | Cylicostephanus spp. |
- | Cylicodontophorus spp. |
- | Gyalocephalus spp. |
- | Triodontophorus brevicauda (adulte Stadien) |
- | Triodontophorus serratus (adulte Stadien) |
- | Triodontophorus tenuicollis (adulte Stadien) |
- | Parascaris equorum (adulte Stadien) |
- | Oxyuris equi (adulte Stadien) |
- | Strongyloides westeri (adulte Stadien) |
- | Trichostrongylus axei (adulte Stadien) |
- | Habronema muscae (adulte Stadien) |
- | Anoplocephala perfoliata |
- | Anoplocephala magna |
- | Paranoplocephala mammillana |
- | Gasterophilus intestinalis (L2, L3) |
- | Gasterophilus nasalis (L2, L3) |
4.3 | Gegenanzeigen |
4.4 | Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart |
4.5 | Besondere Warnhinweise für die Anwendung |
● | Moxidectin enthaltende Fäkalien, die von behandelten Tieren auf die Weide ausgeschieden werden, können die Abundanz von Organismen, die sich von Dung ernähren, temporär reduzieren. Nach einer Behandlung von Pferden mit dem Tierarzneimittel können über einen Zeitraum von mehr als 1 Woche Moxidectin-Konzentrationen ausgeschieden werden, die potenziell toxisch für Dungkäfer und Dungfliegen sind und die Abundanz der Dungfauna reduzieren können. |
● | Moxidectin ist für Wasserorganismen, einschliesslich Fische, inhärent toxisch. Das Tierarzneimittel sollte ausschliesslich entsprechend den Anweisungen in der Arzneimittelinformation angewendet werden. |
4.6 | Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere) |
● | Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) |
● | Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) |
● | Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1'000 behandelten Tieren) |
● | Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10'000 behandelten Tieren) |
● | Sehr selten (weniger als 1 von 10'000 behandelten Tieren, einschliesslich Einzelfallberichte). |
4.7 | Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode |
4.8 | Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen |
4.9 |
1. | Da die Dosis vom Gewicht des Tieres abhängt, sollte eine Waage, ein Skalen- oder Gewichtsmassband verwendet werden, um das Gewicht des Tieres festzustellen, bevor es mit Equest® Pramox orales Gel behandelt wird. Nach Feststellung des Gewichtes, legen Sie die Dosis für jedes Pferd oder Pony wie folgt fest: |
2. | Halten Sie die Spritze mit dem Kappenende nach links gerichtet und so, dass Sie die Gewichtsmarkierungen und die kleinen schwarzen Markierungen, wie unten abgebildet, sehen können. Jede kleine schwarze Markierung bezieht sich auf 25 kg Körpergewicht. |
3. | Drehen Sie den Anzeigering, bis die linke Seite des Ringes das Gewicht des Tieres markiert hat. In der Abbildung unten fixiert der Anzeigering die Dosis für ein 400 kg schweres Pferd. |
4. | Stellen Sie sicher, dass das Maul des Tieres leer ist. Mit Ihrem Daumen am Stempel führen Sie die Spritzenkanüle in das Maul des Pferdes in die Lücke zwischen Vorder- und Backenzähne (zahnfreie Lade). Stellen Sie sicher, dass die Spitze des Injektors über dem hinteren Teil der Zunge liegt. |
5. | Verabreichen Sie eine Dosis Gel auf die hintere Zunge, indem Sie den Stempel sanft bis zum Anschlag drücken. |
6. | Nach Verabreichung der Dosis heben Sie den Kopf des Pferdes an, um das Abschlucken des Gels zu gewährleisten. |
- | Häufigkeit von Weidehaltung generell |
- | Besatzdichte, Weidesystem (Stand- / Umtriebsweide) |
- | Herdenstruktur (Jungtieranteil) |
- | Kotbeseitigung von der Weide |
- | Alternierende Weidenutzung mit anderen Tierspezies |
- | Meteorologische Bedingungen (trockener / nasser Sommer) |
4.10 | Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich |
4.11 |
Essbare Gewebe: | 64 Tage |
5 | PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN |
5.1 | Pharmakodynamische Eigenschaften |
5.2 | Angaben zur Pharmakokinetik |
5.3 | Umweltverträglichkeit |
Organismus | EC50 | NOEC | |
Algen | S. capricornutum | > 86.9 µg/l | 86.9 µg/l |
Krebstiere (Wasserflöhe) | Daphnia magna (akut) | 0.0302 µg/l | 0.011 µg/l |
Daphnia magna (Reproduktion) | > 0.010 µg/l | 0.010 µg/l | |
Fische | O. mykiss | 0.160 µg/l | Nicht bestimmt. |
L. macrochirus | 0.620 µg/l | 0.52 µg/l | |
P. promelas (frühe Lebensphasen) | Nicht zutreffend. | 0.0032 µg/l | |
Cyprinus carpio | 0.11 µg/l | Nicht bestimmt. |
6 | PHARMAZEUTISCHE ANGABEN |
6.1 | Verzeichnis der sonstigen Bestandteile |
6.2 | Wesentliche Inkompatibilitäten |
6.3 | Dauer der Haltbarkeit |
6.4 | Besondere Lagerungshinweise |
6.5 | Art und Beschaffenheit des Behältnisses |
6.6 | Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle |
7 | ZULASSUNGSINHABERIN |
8 | ZULASSUNGSNUMMER(N) |
9 | DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG |
Datum der Erstzulassung: | 01.02.2011 |
Datum der letzten Erneuerung: | 26.08.2020 |
10 | STAND DER INFORMATION |
Dieser Text ist behördlich genehmigt.