MENBUTIL^®ad us. vet.

Soluzione iniettabile

Roboran per bovini, suini, equini, ovini, caprini e canidi

Menbutonum

1. Denominazione del medicinale veterinario

4.3. Controindicazioni

Menbutil ad us. vet., soluzione iniettabile

La somministrazione endovenosa non è raccomandata

negli animali con malattie cardiache.

2. Composizione qualitativa e quantitativa

4.4. Avvertenze speciali per ciascuna specie di destina-

zione

1 ml di soluzione iniettabile contiene:

Principio attivo: Menbutonum

Eccipienti:

100 mg

Nessuna

4.5. Precauzioni speciali per l‘impiego

Chlorocresolum

2 mg

- Precauzioni speciali per l’impiego negli animali: Prati-

care la somministrazione endovenosa lentamente per

evitare possibili eﬀetti avversi.

Natrii metabisulﬁs (E 223)

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo

6.1.

Si raccomanda di iniettare per via intramuscolare in

quantità non superiore a 25 ml per sito di inoculazione.

- Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla

persona che somministra il medicinale veterinario agli

animali:

3. Forma farmaceutica

Soluzione iniettabile

Soluzione limpida, giallognola

In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi imme-

diatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illu-

strativo o l’etichetta.

4. Informazioni cliniche

4.1. Specie di destinazione

Bovini, suini, equini, ovini, caprini e canidi

4.2. Indicazioni per l’utilizzazione, speciﬁcando le specie

di destinazione

Roboran per bovini, suini, equini, ovini, caprini e canidi

Menbutil è indicato in tutti i casi in cui è richiesto un dige-

stivo con eﬀetto stimolante la secrezione delle ghiandole

esocrine del tratto digestivo. In particolare, può essere

utilizzato per normalizzare la funzione secretoria di sto-

maco, duodeno, pancreas e cistifellea.

Bovini, ovini, caprini:

4.6. Reazioni avverse (frequenza e gravità)

Dopo la somministrazione endovenosa rapida possono

presentarsi tremori, respirazione accelerata, escrezione

spontanea dell'intestino e delle urine, tosse, aumento del

ﬂusso lacrimale e salivari e/o collasso dell'animale.

Dopo la somministrazione intramuscolare si posso-

no manifestare reazioni nella sede d’iniezione (edema,

emorragia, necrosi).

Possono veriﬁcarsi reazioni allergiche.

4.7. Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l‘o-

vodeposizione

- dispepsia primaria e secondaria (ad es. dieta non equi-

librata, stomaco troppo pieno, costipazione o diarrea al

pascolo)

- Gravidanza: Non usare durante l’ultimo trimestre della

gravidanza.

- stimolazione della digestione in assenza di appetito

- supporto in caso di chetosi, epatopatia, timpania e ga-

stroenterite

- Allattamento: Questo prodotto può essere somministra-

to ad animali che allattano.

4.8. Interazione con altri medicinali veterinari ed altre

forme d‘interazione

Suini:

- dispepsia primaria e secondaria

- riduzione dell'appetito e costipazione

- come proﬁlassi contro la dispepsia puerperale

- come supporto in caso di enterite

Equini:

Menbutil non è miscibile con: soluzioni contenenti calcio

come per es. il gluconato di calcio o borogluconato di cal-

cio, soluzioni contenenti benzilpenicillina procaina e pre-

parati complessi di vitamina B iniettabili.

4.9. Posologia e via di somministrazione

Menbutil viene somministrato per via intramuscolare o len-

tamente per via endovenosa. Può essere usato da solo o

come adiuvante in combinazione con un altro trattamento.

Nei cavalli, somministrare lentamente per via endovenosa.

Per il bestiame e i cavalli vengono somministrati 10 mg di

menbutone per kg di peso corporeo e giorno (equivalenti

a 1 ml/10 kg di peso corporeo).

- supporto in caso di costipazione, coliche, gastroenterite

ed epatopatia

Canidi:

- inappetenza

- indigestioni

- costipazioni (coprostasi)

- epatopatia e disfunzione pancreatica

Bovini:

20 - 40 ml

5 - 15 ml

5 - 6 ml

6. Informazioni farmaceutiche

Vitelli:

6.1. Elenco degli eccipienti

Pecore e capre:

Suini:

Cavalli:

Cani:

La durata del trattamento dipende dalla risposta clinica

alla terapia e dal veriﬁcarsi di possibili intolleranze e deve

essere determinata dal veterinario.

4.10. Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza,

antidoti) se necessario

La posologia raccomandata deve essere rigorosamente

rispettata, poiché i fattori di sicurezza del menbutone non

sono noti. In caso di blocco cardiaco devono essere usati

farmaci cardiovascolari.

4.11 Tempi di attesa

Nessuna

Chlorocresolum

10 - 20 ml

20 - 30 ml

Acidum edeticum (E385)

Natrii metabisulﬁs (E223)

1 ml/5 kg di peso corporeo e giorno

Ethanolaminum

Aqua ad iniectabilia

6.2. Incompatibilità principali

Menbutil non è miscibile con: soluzioni contenenti cal-

cio come per es. il gluconato di calcio o borogluconato

di calcio, soluzioni contenenti benzilpenicillina procaina e

preparati complessi di vitamina B iniettabili.

6.3. Periodo di validità

Periodo di validità del medicinale veterinario confeziona-

to per la vendita: 2 anni

Periodo di validità dopo prima apertura del confeziona-

mento primario: 28 giorni

6.4. Speciali precauzioni per la conservazione

Conservare a temperatura ambiente (15°C – 25°C).

Proteggere dalla luce.

6.5. Natura e composizione del confezionamento primario

Flaconcino multidose da 100 ml, con tappo in gomma e

capsula di chiusura in alluminio

6.6. Precauzioni particolari da prendere per lo smal-

timento del medicinale veterinario non utilizzato e dei

riﬁuti derivanti dal suo utilizzo.

Il medicinale veterinario non utilizzato o i riﬁuti derivati

da tale medicinale veterinario devono essere smaltiti in

conformità alle disposizioni di legge locali.

5. Proprietà farmacologiche

Gruppo farmacoterapeutico: Altri farmaci per la terapia

biliare

Codice ATCvet: QA05AX90

5.1. Proprietà farmacodinamiche

Il menbutone agisce chimicamente come un derivato at-

tivo dell'acido propionico stimolando la secrezione nel

tratto digestivo, con eﬀetti importanti su fegato, pancreas

e stomaco. Le proprietà che favoriscono la secrezione si

basano su una sollecitazione puramente speciﬁca delle

ghiandole e non su una stimolazione del sistema nervoso

parasimpatico. Menbutil non ha eﬀetto parasimpaticomi-

metico sull'intestino isolato. Sul fegato il Menbutone ha un

eﬀetto coleretico e aumenta la secrezione biliare, sia in

volume che in concentrazione. Nel pancreas, il menbuto-

ne stimola la secrezione di enzimi digestivi e aumenta la

concentrazione di tripsina. Nello stomaco, dopo la sommi-

nistrazione di menbutone, la quantità di succo gastrico e

in particolare la concentrazione di pepsina aumenta leg-

germente.

7. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in com-

mericio

Dr. E. Graeub AG

Rehhagstrasse 83

3018 Berna

Tel: +41 31 980 27 27

Fax: +41 31 980 27 28

info@graeub.com

Per gli eﬀetti sopra menzionati, il medicinale favorisce la

digestione e l'assorbimento del mangime nell'intestino

in caso di disturbi della funzione secretoria del tratto ga-

strointestinale.

8. Numero dell’autorizzazione all’immissione in com-

mercio

Swissmedic 60'075'001 100 ml

Categoria di dispensazione B: Dispensazione su prescri-

zione veterinaria

La tossicità acuta del menbutone è bassa. Il valore del

LD₅₀per via endovenosa per topi è di 400 mg/kg di peso

corporeo, il che corrisponde a circa 50-100 volte le dosi

applicate terapeuticamente.

9. Data della prima autorizzazione/rinnovo dell‘auto-

rizzazione

Data della prima autorizzazione: 25.02.2010

Data dell’ultimo rinnovo: 28.05.2019

5.2. Informazioni farmacocinetiche

Nei bovini, dopo un’ora dall’iniezione endovenosa, la con-

centrazione plasmatica di menbutone è risultata pari a 20

mg/L. Dopo 8 ore, le concentrazioni plasmatiche erano

inferiori a 1 mg/L. Nel latte, è stata osservata una concen-

trazione massima di 0,7 - 0,8 mg/L dopo circa cinque ore

dall’iniezione. Entro le 14 ore, le concentrazioni di menbu-

tone sono scese a valori pari o inferiori a 0,1 mg/L.

10. Data di revisione del testo

19/07/2019

Divieto di vendita, fornitura e/o impiego

Non pertinente.

16V016.1910-1-I