1.  
DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
Profender ad us. vet., compresse per cani  
2.  
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
1 compressa contiene:  
Principi attivi:  
Emodepside 10 mg, praziquantel 50 mg  
Eccipienti:  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere la rubrica 6.1.  
3.  
FORMA FARMACEUTICA  
Compresse marroni a forma di osso con un’incisione per il taglio su ogni lato.  
Le compresse possono essere divise in due metà uguali.  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
Specie di destinazione  
4.1  
Cane  
4.2  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Per cani colpiti simultaneamente da nematodi e cestodi o per cui sussiste il rischio di un’infestazione  
simultanea di nematodi e cestodi dei seguenti tipi:  
-
Ascaridi (stadi immaturi, adulti maturi, L4 e L3 di Toxocara canis e stadi immaturi, adulti maturi  
et L4 di Toxascaris leonina)  
-
-
-
Ancilostomi (stadi immaturi e adulti maturi di Ancylostoma caninum e Uncinaria stenocephala)  
Tricocefali (stadi immaturi, adulti maturi di Trichuris vulpis, L4)  
Cestodi (Dipylidium caninum, Taenia spp., stadi adulti maturi e immaturi di Echinococcus  
multilocularis e E. granulosus)  
4.3  
Controindicazioni  
Non utilizzare in cani di età inferiore a 12 settimane e di peso inferiore a 3 kg. Non usare in casi di  
nota ipersensibilità a un principio attivo o altro eccipiente.  
4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Può svilupparsi resistenza dei parassiti a qualsiasi particolare classe di antielmintici dopo un uso  
frequente e ripetuto di un antielmintico di quella classe.  
4.5  
Precauzioni speciali per l’impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
Somministrare solo ad animali a digiuno. Vedere la rubrica 4.9.  
Se è presente un’infestazione da Dipylidium caninum, si raccomanda un trattamento concomitante  
contro gli ospiti intermedi, come pulci e pidocchi, per prevenire la reinfezione.  
Non sono stati effettuati studi su cani gravemente debilitati o soggetti con grave compromissione della  
funzionalità renale o epatica. Pertanto, in tali animali, il prodotto medicinale veterinario deve essere  
utilizzato solo in base a una valutazione del rapporto rischio/beneficio.  
Poiché il medicinale veterinario contiene sostanze aromatiche, sussiste il rischio che cani e gatti  
cerchino specificatamente le compresse e ne assumano in misura eccessiva. Per questo motivo il  
preparato deve essere tenuto fuori dalla portata degli animali.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento  
veterinario agli animali  
Lavarsi le mani dopo aver somministrato le compresse.  
In caso di ingestione accidentale del medicinale veterinario, soprattutto se si tratta di bambini,  
rivolgersi a una medica / un medico e mostrare il foglietto illustrativo o l’etichetta.  
.
L’echinococcosi rappresenta un rischio per l’uomo. Poiché l’echinococcosi è una malattia soggetta a  
notifica presso l’Organizzazione mondiale della sanità animale (OIE), è necessario seguire linee  
guida speciali per quanto riguarda il trattamento, il follow-up e la protezione delle persone, che  
possono essere richieste alle autorità competenti.  
4.6  
Effetti collaterali (frequenza e gravità)  
In casi molto rari (meno di 1 animale su 10’000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate) si sono  
osservati leggeri disturbi gastrointestinali passeggeri (come salivazione, vomito, diarrhea) e leggeri  
disturbi passeggeri del sistema nervoso (come tremori, difficoltà di coordinazione). In questi casi non  
sembra sia stata osservata la privazione di cibo necessaria.  
Inoltre, i segni di disordini neurologici (es. convulsioni) possono essere più gravi nei Collie, Shelties e  
Australian Shepherds con difetto del gene MDR-1 [MDR-1-(-/-)].  
Non è noto un antidoto specifico.  
In casi molto rari, possono verificarsi disturbi comportamentali comme l’iperattività.  
In casi molto rari sono stati segnalati anoressia, ipertermia, letargia e recumbenza.  
Notificare a vetvigilance@swissmedic.ch l'insorgenza di effetti collaterali, in particolare quelli non  
elencati in questa rubrica.  
4.7  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione  
Gravidanza ed allattamento  
Può essere usato durante la gravidanza et l’allattamento.  
4.8  
Interazione con altri medicamenti veterinari ed altre forme d’interazione  
L’emodepside è un substrato per la glicoproteina P (prodotto del gene MDR-1). Il trattamento  
concomitante con altri medicinali veterinari che sono substrati o inibitori della glicoproteina P (per  
esempio, ivermectina ed altri lattoni macrociclici antiparassitari, eritromicina, prednisolone e  
ciclosporina), potrebbe dar luogo ad interazioni farmacocinetiche. Le potenziali conseguenze cliniche  
di tali interazioni non sono state investigate.  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
Profender ad us. vet. viene somministrato con una dose minima di 1 mg emodepside/kg di peso  
corporeo e di 5 mg praziquantel/kg di peso corporeo in base alla tabella di dosaggio.  
È sufficiente un’applicazione singola per ogni trattamento.  
Da somministrare a cani di età superiore a 12 settimane e di almeno 3 kg di peso corporeo. Le  
compresse Profender ad us. vet. sono aromatizzate al gusto di carne e solitamente sono ben  
accettate dai cani anche senza cibo aggiuntivo.  
Somministrare solo ad animali a digiuno. Nel caso di somministrazione alla mattina, il cane deve  
digiunare durante la notte. L’alimentazione può essere ripresa non prima di 4 ore dopo il trattamento.  
Le mezze compresse non utilizzate non possono essere conservate per un utilizzo successivo.  
4.10  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
In caso di sovradosaggio fino a cinque volte, sono stati occasionalmente osservati tremori muscolari  
di breve durata, incoordinazione e apatia in cani a digiuno come indicato.  
Nei Collie con deficit di MDR-1 (-/-), il margine di sicurezza appare inferiore rispetto ad altre razze  
canine; dopo la somministrazione di una dose doppia rispetto a quella raccomandata, sono stati  
occasionalmente osservati lievi tremori e/o atassia di breve durata. Questi sintomi scompaiono  
completamente senza trattamento. L’alimentazione poco prima o poco dopo la somministrazione  
delle compresse può aumentare la frequenza e l’intensità di questi sintomi da sovradosaggio e  
occasionalmente portare al vomito.  
4.11  
Tempo(i) di attesa  
Non pertinente.  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: Antielmintici  
Codice ATCvet: QP52AA51  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
L’emodepside agisce sulla sinapsi neuromuscolare dei parassiti stimolando i recettori presinaptici  
della famiglia dei recettori della secretina. Questo porta, attraverso una cascata di attivazione, al  
rilascio di neuropeptidi inibitori che paralizzano il parassita e ne provocano la morte.  
Il praziquantel agisce principalmente modificando la permeabilità delle membrane dei parassiti al  
Ca++. Questo porta a gravi danni al tegumento del parassita, alla contrazione e alla paralisi, nonché  
alla disregolazione del metabolismo e infine alla morte del parassita.  
5.2  
Informazioni farmacocinetiche  
Dopo trattamento con una dose di 1,5 mg di emodepside e 7,5 mg di praziquantel per kg di peso  
corporeo, sono state misurate concentrazioni plasmatiche massime di 47 μg di emodepside/l (media  
geometrica; min 14 μg/l, max 242 μg/l) e 593 μg di praziquantel/l (media geometrica; min 375 μg/l,  
max 796 μg/l) nei cani. Le concentrazioni massime sono state misurate per entrambi i principi attivi 2  
ore dopo il trattamento. Entrambi i principi attivi sono stati degradati con un’emivita rispettivamente di  
1,4 (min 0,7, max 3,3) e 1,7 (min 0,8, max 15) ore.  
Dopo somministrazione orale nel ratto, l’emodepside si distribuisce in tutti gli organi. I livelli di  
concentrazione più elevati si riscontrano nel grasso. L’escrezione avviene principalmente attraverso  
le feci; l’emodepside metabolizzato e i derivati idrossilati sono i maggiori prodotti di escrezione.  
L’escrezione dell’emodepside non è stata testata nei cani.  
Studi condotti in molte specie differenti dimostrano che il praziquantel viene rapidamente  
metabolizzato nel fegato. I suoi principali metaboliti sono derivati monoidrossicicloesilici del  
praziquantel. Predomina l’escrezione renale dei metaboliti.  
5.3  
Proprietà ambientali  
Vedere la rubrica 6.6  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Calcio fosfato dibasico  
Cellulosa microcristallina  
Silice colloidale anidra  
Croscarmellosa sodica  
Magnesio stearato  
Povidone  
Aroma artificiale di carne di manzo  
6.2  
Incompatibilità principali  
Non pertinente.  
6.3  
Periodo di validità  
Periodo di validità del medicamento veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.  
Non utilizzare dopo la data di stampa.  
6.4  
Speciali precauzioni per la conservazione  
Conservare a temperatura ambiente (15°C – 25°C).  
Tenere i medicamenti fuori dalla portata dei bambini.  
6.5  
Natura e composizione del confezionamento primario  
Scatola con 4 compresse in blister di foglio di alluminio  
Scatola con 24 compresse in blister di foglio di alluminio  
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.  
6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicamento veterinario  
non utilizzato o dei materiali di rifiuto derivanti dal suo utilizzo  
I medicamenti veterinari non utilizzati e i rifiuti derivati da tali medicamenti veterinari devono essere  
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
Le mezze compresse non utilizzate non devono essere conservate per un ulteriore uso e devono  
essere smaltite in modo appropriato.  
7.  
TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE  
Vetoquinol AG  
Freiburgstrasse 255  
3018 Berna  
Telefono: 031 818 56 56  
8.  
NUMERO/I DI OMOLOGAZIONE  
Swissmedic 60071 02 003 4 compresse  
Swissmedic 60071 02 004 24 compresse  
Categoria di dispensazione B: dispensazione su prescrizione veterinaria  
9.  
DATA DELLA PRIMA OMOLOGAZIONE/DEL RINNOVO DELL’OMOLOGAZIONE  
Data della prima omologazione: 11.08.2010  
Data dell’ultimo rinnovo: 27.03.2020  
10.  
STATO DELL’INFORMAZIONE  
14.01.2025  
DIVIETO DI VENDITA, DISPENSAZIONE E/O UTILIZZAZIONE  
Non pertinente.