INFORMATION DESTINÉE AUX DÉTENTEURS D’ANIMAUX
L’information professionnelle destinée aux professions médicales peut être consultée sur le site www.tierarzneimittel.ch

NOTICE D‘EMBALLAGE

Combiclav^® 250 ad us.vet., comprimés sécables pour chiens

Combiclav^® 500 ad us.vet., comprimés sécables pour chiens

1NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché: Biokema SA, Ch. de la Chatanérie 2, 1023 Crissier, hotline@biokema.ch.

Fabricant responsable de la libération des lots: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP, N. Irelande.

2DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

Combiclav^® 250 ad us.vet., comprimés sécables pour chiens.

Combiclav^® 500 ad us.vet., comprimés sécables pour chiens.

3LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)

Chaque comprimé contient :

Substances actives:

Combiclav^® 250 : Comprimé sécable rond rose biconvexe avec deux lignes de sécabilité sur un côté et un gaufrage ("250") sur l'autre côté. Les comprimés ont deux lignes de sécabilité, permettant de les couper en deux.

Combiclav^® 500 : Comprimé sécable rond rose biconvexe avec une ligne de sécabilité sur un côté et un gaufrage ("500") sur l'autre côté. Les comprimés ont une ligne de sécabilité, permettant de les couper en deux.

4INDICATION(S)

Traitement des infections bactériennes chez le chien, p. ex. les infections profondes et superficielles de la peau, des muqueuses et des tissus mous (inflammations cutanées infectieuses, abcès, inflammations des glandes anales, inflammations dentaires infectieuses etc.), infections des voies respiratoires, des voies urinaires, du système gastro-intestinal.

5CONTRE-INDICATIONS

Ne pas administrer en cas d'hypersensibilité connue à la pénicilline ou à d’autres substances du groupe des ß-lactames.

Les comprimés Combiclav^® ne doivent pas être administrés aux lapins, aux cochons d'Inde, aux hamsters et aux gerbilles. Il est également recommandé d'être prudent lors de l’administration à d'autres petits herbivores.

6EFFETS INDÉSIRABLES

Les pénicillines peuvent causer des réactions allergiques.

7ESPÈCE(S) CIBLE(S)

Pour chiens.

8POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION

12.5 mg/kg de poids corporel deux fois par jour (ce qui correspond à 1 comprimé de Combiclav® 250, resp. ½ comprimé de Combiclav ^® 500 par 20 kg de poids corporel ; voir tableau).

Dans des cas sévères, particulièrement lors d'infections des voies respiratoires, la dose peut être augmentée à 25 mg/kg de poids corporel deux fois par jour. La durée de traitement recommandée est de 5-7 jours. Lors d'infections chroniques ou en cas de lésions considérables des tissus, une durée de traitement plus longue, selon l'indication, est recommandée :

• infections de la vessie 10-28 jours

• infections de la peau 10-20 jours

• affections des voies respiratoires 8-10jours.

Nombre de comprimés par administration, deux fois par jour

9CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE

Les comprimés peuvent être administrés en entier ou écrasés el mélangés à une petite quantité de nourriture.

10TEMPS D’ATTENTE

Sans objet.

11CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Conserver à température ambiante (entre 15°C et 25°C).

Ce médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption figurant après la mention EXP sur la boîte.

La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.

12MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)

Précautions particulières d’utilisation chez l’animal : Les pénicillines et les céphalosporines peuvent causer des états d'hypersensibilité aux pénicillines après injection, inhalation, prise dans la bouche ou contact avec la peau.

Comme les comprimés sont aromatisés, il y a un risque que les chiens et les chats les cherchent et les absorbent accidentellement. Pour cette raison, conserver les comprimés hors de portée des animaux.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Lors d'hypersensibilité connue aux pénicillines, il faut éviter tout contact avec ce produit. Si des rougeurs de la peau, un gonflement du visage ou des problèmes respiratoires apparaissent après contact avec le produit, consultez immédiatement un médecin.

Il n'existe pas d'études de surdosage pour ce médicament vétérinaire. Les conséquences éventuelles doivent être traitées de manière symptomatique.

13PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.

14DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE

11.08.2020

Vous trouverez de plus amples informations sur ce médicament aux adresses www.swissmedic.ch et www.tierarzneimittel.ch.

15INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES

Combiclav^® 250 : Etui de 4 ou 20 blisters en aluminium de 5 comprimés sécables.

Combiclav^® 500 : Etui de 2 ou 20 blisters en aluminium de 5 comprimés sécables.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Catégorie de remise B: remise sur ordonnance vétérinaire

Swissmedic 59845

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.