Information für Tierhaltende
Fachinformation für Medizinalpersonen siehe www.tierarzneimittel.ch

PACKUNGSBEILAGE

Combiclav^® 250 ad us. vet., teilbare Tabletten für Hunde

Combiclav^® 500 ad us. vet., teilbare Tabletten für Hunde

1. NAME UND ANSCHRIFT DER ZULASSUNGSINHABERIN UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DER HERSTELLERIN, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:  Biokema SA, Ch. de la Chatanérie 2, 1023 Crissier, hotmail@biokema.ch.

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP, N. Ireland.

2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Combiclav^® 250 ad us. vet., teilbare Tabletten für Hunde.

Combiclav^® 500 ad us. vet., teilbare Tabletten für Hunde.

3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Jede Tablette enthält:

Combiclav^® 250 : Runde rosafarbene bikonvexe, teilbare Tablette mit zwei Bruchkerben auf der einen Seite und einer Prägung («250») auf der anderen Seite. Die Tabletten haben zwei Bruchkerben, deren Eignung zur Halbierung belegt wurde.

Combiclav^® 500 : Runde rosafarbene bikonvexe, teilbare Tablette mit einer Bruchkerbe auf der einen Seite und einer Prägung («500») auf der anderen Seite. Die Tabletten haben eine Bruchkerbe, deren Eignung zur Halbierung belegt wurde.

4. ANWENDUNGSGEBIET(E)

Behandlung bakterieller Infektionen bei Hunden, u.a. tiefe und oberflächliche Infektionen von Haut, Schleimhaut und Weichteilen (infektiöse Hautentzündungen, Abszesse, Analbeutelentzündungen, Infektiöse Zahnfleischentzündung etc.), Infektionen von Atmungsapparat, Harnapparat, Verdauungstrakt.

5. GEGENANZEIGEN

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillin oder anderen Substanzen der Gruppe der β-Laktame.

Combiclav^® Tabletten dürfen nicht an Kaninchen, Meerschweinchen, Hamster und Springmäuse verabreicht werden. Bei anderen kleinen Pflanzenfressern ist ebenfalls Vorsicht geboten.

6. NEBENWIRKUNGEN

Peniclline können allergische Reaktionen auslösen.

7. ZIELTIERART(EN)

Für Hunde.

8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Zweimal täglich 12.5 mg/kg KGW (entsprechend 1 Tablette Combiclav^® 250 bzw. ½ Tablette Combiclav^® 500 pro 20 kg KGW; siehe Tabelle).

In hartnäckigen Fällen, besonders bei Infektionen des Atmungsapparates, kann die Dosis auf täglich zweimal 25 mg/kg KGW erhöht werden. Empfohlene Therapiedauer: 5 - 7 Tage. In chronischen Fällen und bei beträchtlichen Gewebeschäden ist eine Verlängerung der Therapiedauer, je nach Indikation, empfehlenswert:

- Blaseninfektionen 10 - 28 Tage

- Infektionen der Haut 10 - 20 Tage

- Erkrankungen des Atmungsapparates 8 - 10 Tage.

Anzahl Tabletten pro Verabreichung, zweimal täglich:

9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Die Tabletten können ganz oder zerkleinert mit etwas Futter verabreicht werden.

10. WARTEZEIT(EN)

Nicht zutreffend.

11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Trocken und bei Raumtemperatur lagern (15°C – 25°C).

Das Medikament darf nur bis zu dem auf dem Karton mit « Exp » bezeichneten Datum verwendet werden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

12. BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren: Penicilline und Cephalosporine können nach Injektion, Inhalation, Aufnahme über das Maul oder Hautkontakt zu Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen führen.

Da das Tierarzneimittel aromatisiert ist, besteht die Gefahr, dass Hunde und Katzen die Tabletten gezielt aufsuchen und übermässig aufnehmen. Aus diesem Grund ist das Präparat für Tiere unerreichbar aufzubewahren.

Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender: Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen jeglichen Kontakt mit diesem Produkt vermeiden. Sollten nach Produktkontakt Hautrötungen, Schwellungen im Gesicht und Atemprobleme auftreten, melden Sie sich unverzüglich bei einem Arzt.

Für dieses Tierarzneimittel gibt es keine Untersuchungen zu Überdosierungen. Allfällige Folgen sind symptomatisch zu therapieren.

13. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHTVERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Massnahmen dienen dem Umweltschutz.

14. GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

11.08.2020

Weitere Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie unter www.swissmedic.ch und www.tierarzneimittel.ch.

15. WEITERE ANGABEN

Combiclav^® 250: Faltschachtel mit 4 oder 20 Aluminium-Blister mit je 5 teilbaren Tabletten.

Combiclav^® 500: Faltschachtel mit 2 der 20 Aluminium-Blister mit je 5 teilbaren Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrössen in Verkehr gebracht.

Abgabekategorie

Swissmedic 59845

Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem im 1. Abschnitt genannten Zulassungsinhaber in Verbindung.