Packungsbeilage Tierarzneimittel  
INFORMATION FÜR TIERHALTERINNEN UND TIERHALTER  
Fachinformation für Medizinalpersonen siehe www.tierarzneimittel.ch  
PACKUNGSBEILAGE  
Trocoxil® 6 mg ad us. vet., Kautabletten für Hunde  
Trocoxil® 20 mg ad us. vet., Kautabletten für Hunde  
Trocoxil® 30 mg ad us. vet., Kautabletten für Hunde  
Trocoxil® 75 mg ad us. vet., Kautabletten für Hunde  
Trocoxil® 95 mg ad us. vet., Kautabletten für Hunde  
1.  
NAME UND ANSCHRIFT DER ZULASSUNGSINHABERIN UND, WENN  
UNTERSCHIEDLICH, DER HERSTELLERIN, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE  
VERANTWORTLICH IST  
Zulassungsinhaberin: Zoetis Schweiz GmbH, Rue de la Jeunesse 2, 2800 Delémont  
Für die Chargenfreigabe verantwortliche Herstellerin:  
Pfizer Italia S.r.l., Viale Del Commercio 25/27, 63100 Ascoli Piceno, Italien  
2.  
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS  
Trocoxil® 6 mg ad us. vet., Kautabletten für Hunde  
Trocoxil® 20 mg ad us. vet., Kautabletten für Hunde  
Trocoxil® 30 mg ad us. vet., Kautabletten für Hunde  
Trocoxil® 75 mg ad us. vet., Kautabletten für Hunde  
Trocoxil® 95 mg ad us. vet., Kautabletten für Hunde  
3.  
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE  
Jede Kautablette enthält:  
Wirkstoff:  
Dosierungsstärke  
Mavacoxib (mg)  
Trocoxil® 6 mg ad us. vet., Kautabletten für Hunde  
Trocoxil® 20 mg ad us. vet., Kautabletten für Hunde  
Trocoxil® 30 mg ad us. vet., Kautabletten für Hunde  
Trocoxil® 75 mg ad us. vet., Kautabletten für Hunde  
Trocoxil® 95 mg ad us. vet., Kautabletten für Hunde  
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Packungsbeilage Tierarzneimittel  
Darreichungsform:  
Dreieckige, braun gesprenkelte Kautabletten mit Angabe der Tablettenstärke auf der Vorderseite, die  
Rückseite ist ohne Prägung.  
4.  
ANWENDUNGSGEBIET(E)  
Nichtsteroidaler Entzündungshemmer für Hunde.  
Zur Behandlung von Schmerz und Entzündung in Zusammenhang mit Gelenkerkrankungen bei  
Hunden die auf Abnutzungserscheinungen zurückzuführen sind, wenn eine durchgehende  
Behandlung über mehr als einen Monat angezeigt ist.  
5.  
GEGENANZEIGEN  
Nicht bei Tieren anwenden, die jünger als 12 Monate sind und/oder unter 5 kg wiegen.  
Nicht bei Tieren anwenden mit Störungen des Magen-Darm-Traktes, dazu gehören Geschwüre oder  
Blutungen.  
Nicht anwenden bei Hinweis auf Blutgerinnungsstörung.  
Nicht anwenden bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion.  
Nicht anwenden bei Herzschwäche.  
Nicht anwenden bei Zuchttieren, trächtigen, oder laktierenden Tieren.  
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der  
sonstigen Bestandteile.  
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Wirkstoffen, die zur Klasse der  
Sulfonamide gehören.  
Nicht gleichzeitig anwenden mit anderen nichtsteroidalen Entzündungshemmern oder Arzneimitteln,  
die zur Gruppe der Glukokortikoide gehören (siehe Rubrik 12).  
Nicht anwenden bei Tieren, die an Flüssigkeitsmangel leiden, Tieren mit einem verminderten  
Blutvolumen oder bei Tieren mit niedrigem Blutdruck, da ein erhöhtes Risiko für Nierenschädigungen  
besteht.  
6.  
NEBENWIRKUNGEN  
Häufig wurde über Nebenwirkungen des Verdauungstraktes, wie Erbrechen und Durchfall, berichtet.  
Gelegentlich wurde über Appetitlosigkeit, blutige Durchfälle und Teerstuhl berichtet. Über  
Abgeschlagenheit, eine Verschlechterung der Nierenwerte sowie eine Beeinträchtigung der  
Nierenfunktion wurde gelegentlich berichtet. In seltenen Fällen können diese Nebenwirkungen tödlich  
sein. Über Geschwüre im Magen-Darm-Trakt wurde in seltenen Fällen berichtet.  
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Packungsbeilage Tierarzneimittel  
Falls es nach Gabe von Trocoxil zu Nebenwirkungen kommt, sollten keine weiteren Tabletten mehr  
verabreicht werden. Zudem ist durch die Tierärztin / den Tierarzt eine allgemeine unterstützende  
Therapie einzuleiten. Magenschützende Mittel und Flüssigkeitsverabreichung können unter  
Umständen bei Tieren erforderlich sein, bei denen Nebenwirkungen betreffend des Magen-Darm-  
Trakts oder der Nieren auftreten. Einige Symptome können nach der unterstützenden Therapie (z.B.  
Behandlung mit magenschützenden Mitteln) fortbestehen.  
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermassen definiert:  
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)  
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)  
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1 000 behandelten Tieren)  
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10 000 behandelten Tieren)  
- Sehr selten (weniger als 1 von 10 000 behandelten Tieren, einschliesslich Einzelfallberichte).  
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind,  
beim behandelten Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat,  
teilen Sie dies bitte Ihrer Tierärztin / Ihrem Tierarzt oder Ihrer Apothekerin / Ihrem Apotheker mit.  
7.  
ZIELTIERART(EN)  
Hunde.  
8.  
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG  
Zum Eingeben.  
DIESES TIERARZNEIMITTEL IST NICHT FÜR DIE TÄGLICHE ANWENDUNG BESTIMMT. Die  
Dosis liegt bei 2 mg Mavacoxib pro kg Körpergewicht. Verabreichen Sie die Tabletten in einer  
Dosierung wie Ihnen diese von der behandelnden Tierärztin/ vom behandelnden Tierarzt empfohlen  
wurde.  
Körpergewicht  
(kg)  
Anzahl und Stärke der anzuwendenden Tabletten  
6 mg  
20 mg  
30 mg  
75 mg  
95 mg  
5-6  
2
7-10  
1
11-15  
16-20  
21-23  
24-30  
31-37  
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2
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2
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Packungsbeilage Tierarzneimittel  
38-47  
48-52  
53-62  
63-75  
1
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1
2
9.  
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG  
Das Tierarzneimittel wird unmittelbar vor oder während der Hauptfütterung des Tiers verabreicht. Es  
ist darauf zu achten, dass die Tablette(n) tatsächlich aufgenommen wurde/wurden. 14 Tage nach  
Gabe der ersten Dosis wird erneut eine Dosis angewendet, danach erfolgt die Anwendung EINMAL  
MONATLICH. Ein Behandlungszyklus sollte 7 aufeinander folgende Anwendungen (6.5 Monate) nicht  
überschreiten.  
10.  
WARTEZEIT(EN)  
Nicht zutreffend.  
11.  
BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE  
Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. In der  
Originalverpackung und ausserhalb der Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.  
Das Arzneimittel darf nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum hinter „EXP“ nicht  
mehr angewendet werden.  
12.  
BESONDERE WARNHINWEISE  
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:  
Andere nichtsteroidale Entzündungshemmer oder Glukokortikoide dürfen nicht gleichzeitig oder  
innerhalb eines Monats nach der letztmaligen Gabe von Trocoxil angewendet werden.  
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren:  
Der Wirkstoff von Trocoxil wird nur langsam ausgeschieden. Die Wirkungsdauer ist nach  
Verabreichung der zweiten Dosis (und aller darauf folgenden Dosen) 1-2 Monate. Bei Tieren, die eine  
langfristige Anwendung von nichtsteroidalen Entzündungshemmern nicht vertragen könnten, ist daher  
Vorsicht geboten. Eine maximale Behandlungsdauer von 6.5 Monaten darf im Fall einer  
durchgehenden Anwendung nicht überschritten werden.  
Vor Einleitung der Behandlung mit Trocoxil sollten die Tiere durch die Tierärztin/ den Tierarzt  
sorgfältig untersucht werden (inkl. einer Blutuntersuchung). Tiere mit Hinweisen auf eine  
beeinträchtigte Nieren- oder Leberfunktion bzw. auf eine mit Protein- oder Blutverlust einhergehende  
Darmerkrankung sind für eine Behandlung mit Trocoxil nicht geeignet. Es wird empfohlen, einen  
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Packungsbeilage Tierarzneimittel  
Monat nach Einleitung der Therapie sowie vor Anwendung der dritten Dosis erneut eine  
Untersuchung durch eine Tierärztin/ einen Tierarzt vorzunehmen sowie während dieser Behandlung,  
soweit erforderlich, zusätzliche labordiagnostische Kontrolluntersuchungen durchzuführen.  
Da der Wirkstoff Mavacoxib über die Galle ausgeschieden wird, kann es bei Hunden mit  
Leberproblemen zu einer verminderten Ausscheidung und damit zu einer übermässigen Anhäufung  
des Wirkstoffs kommen. Hunde mit Leberfunktionsstörungen sollten angesichts dieser Tatsache keine  
Trocoxil Kautabletten erhalten.  
Angesichts des möglichen Risikos einer Nierenschädigung sollte das Produkt nicht bei Tieren  
angewendet werden, die an Flüssigkeitsmangel leiden, die ein vermindertes Blutvolumen vorweisen  
oder einen geringen Blutdruck haben. Eine gleichzeitige Gabe potentiell nierenschädigender  
Arzneimittel ist zu vermeiden.  
Wenn Tiere unter Trocoxil einer Anästhesie und/oder chirurgischen Eingriffen unterzogen werden  
oder in einen Zustand kommen, der zu einer Austrocknung oder Beeinträchtigung des Blutflusses  
führen könnte, muss eine angemessene Flüssigkeitszufuhr durch die Tierärztin / den Tierarzt  
erfolgen. Bei Patienten mit bestehender Nierenerkrankung kann es während der Therapie zu einer  
Verschlimmerung der Nierenerkrankung oder zum Auftreten von ersten Symptomen einer vorher  
noch verborgenen Nierenerkrankung kommen (siehe auch Rubrik 6).  
Da das Tierarzneimittel Geschmacksstoffe enthält, besteht die Gefahr, dass Hunde die Tabletten  
gezielt aufsuchen und übermässig aufnehmen. Aus diesem Grund ist das Präparat für Tiere  
unerreichbar aufzubewahren.  
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwenderin / den Anwender:  
Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich eine Ärztin/ ein Arzt zu Rate zu ziehen und die  
Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.  
Die Aufnahme von Trocoxil kann für Kinder gesundheitsschädlich sein. Durch die verlängerten Effekte  
könnten beispielsweise Magen-Darm-Störungen auftreten. Um eine unbeabsichtigte Aufnahme zu  
vermeiden, sollte dem Hund die Tablette immer sofort nach der Entnahme aus der  
Durchdrückpackung verabreicht werden.  
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber nichtsteroidalen Entzündungshemmern  
sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.  
Während des Umgangs mit dem Tierarzneimittel nicht essen, trinken oder rauchen und anschliessend  
die Hände waschen.  
Trächtigkeit und Laktation:  
Nicht anwenden bei Zuchttieren, trächtigen oder laktierenden Tieren. Trocoxil wurde nicht bei trächtigen  
und laktierenden Tieren auf seine Unbedenklichkeit geprüft.  
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In Laborstudien wurde gezeigt, dass es bei Hunden, denen andere nichtsteroidale  
Entzündungshermmer verabreicht wurden, vermehrt zum Tod des Fötus sowie Missbildungen kam.  
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:  
Es wurden keine Studien über Wechselwirkungen durchgeführt. Allerdings sollte Trocoxil nicht  
gleichzeitig mit Arzneimitteln wie anderen nichtsteroidalen Entzündungshemmern oder  
Glukokortikoiden angewendet werden. Die Gefahr von Wechselwirkungen sollte während der  
gesamten Wirkungsdauer des Arzneimittels bedacht werden, d.h. über einen Zeitraum von 1-2 Monaten  
nach Gabe von Trocoxil. Eine gleichzeitige Anwendung von Trocoxil und Gerinnungshemmern erfordert  
eine sorgfältige Überwachung der behandelten Hunde durch die Tierärztin / den Tierarzt.  
Eine Vorbehandlung mit anderen Entzündungshemmern kann zu zusätzlichen oder verstärkten  
Nebenwirkungen führen. Um derartige Wirkungen zu vermeiden, sollte bei vorheriger Anwendung  
anderer nichtsteroidaler Entzündungshemmer ein ausreichender behandlungsfreier Zeitraum von  
mindestens 24 Stunden eingehalten werden, bevor die erste Dosis von Trocoxil appliziert wird. Falls  
nach einer Behandlung mit Trocoxil ein anderer nichtsteroidaler Entzündungshemmer eingesetzt wird,  
sollte ein behandlungsfreier Zeitraum von mindestens EINEM MONAT eingehalten werden, um das  
Auftreten von Nebenwirkungen auszuschliessen.  
Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel):  
Die in Studien mit Überdosierungen beobachteten unerwünschten Wirkungen betrafen den Magen-  
Darm-Trakt. Die nach Anwendung der üblichen Dosierung auftretenden Nebenwirkungen betreffen  
ebenfalls hauptsächlich den Magen-Darm-Trakt.  
Wiederholte Gaben der 2.5-fachen (5 mg/kg Körpergewicht) und 5-fachen Dosis (10 mg/kg  
Körpergewicht) waren in Sicherheitsstudien zur Überdosierung nicht mit unerwünschten Symptomen,  
auffälligen Laborbefunden oder signifikanten Gewebsveränderungen verbunden. Bei Verabreichung  
der 7.5-fachen Dosis (15 mg/kg Körpergewicht) traten Erbrechen und weicher / schleimiger Kot sowie  
ein Anstieg der Nierenfunktionsparameter auf. Bei der 12.5-fachen Dosis (25 mg/kg Körpergewicht)  
waren Hinweise auf Geschwüre im Magen-Darm-Trakt zu verzeichnen.  
Für den Fall einer Überdosierung von Trocoxil Kautabletten steht kein spezifisches Gegenmittel zur  
Verfügung. Es sollte jedoch durch die Tierärztin/ den Tierarzt eine allgemeine unterstützende  
Therapie eingeleitet werden.  
Inkompatibilitäten:  
Nicht zutreffend.  
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13.  
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT  
VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN  
ERFORDERLICH  
Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.  
Fragen Sie Ihre Tierärztin / Ihren Tierarzt oder Ihre Apothekerin / Ihren Apotheker, wie nicht mehr  
benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Massnahmen dienen dem Umweltschutz.  
14.  
GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE  
25.03.2024  
Weitere Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie unter www.swissmedic.ch und  
www.tierarzneimittel.ch.  
15.  
WEITERE ANGABEN  
Karton mit je einem Blister. Jeder Blister enthält zwei Tabletten zu 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg bzw.  
95 mg Mavacoxib. - Blister-Deckfolie: PVC-Film/Aluminiumfolie/Nylon - Blister-Bodenfolie: Vinyl-  
Heisssiegelschicht/Aluminiumfolie/Polyesterfilm/bedruckbares Papier.  
Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung  
Swissmedic 59’786  
Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit der  
im 1. Abschnitt genannten Zulassungsinhaberin in Verbindung.  
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