Foglietto illustrativo dei medicamenti veterinari  
INFORMAZIONE PER PROPRIETARIE E PROPRIETARI DI ANIMALI  
L’informazione professionale destinata agli operatori sanitari può essere consultata sul sito  
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO  
Milbemax compresse masticabili S ad us. vet. per cani  
Milbemax compresse masticabili M ad us. vet. per cani  
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NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE E, SE DIVERSO, DEL  
FABBRICANTE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI  
Titolare dell’omologazione:  
Elanco Tiergesundheit AG  
Mattenstrasse 24A  
4058 Basilea  
Fabbricante responsabile del rilascio dei lotti:  
Elanco France S.A.S.  
26 Rue de la Chapelle  
68330 Huningue  
Francia  
Elanco Tiergesundheit AG  
Mattenstrasse 24A  
4058 Basel  
Svizzera  
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DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
Milbemax compresse masticabili S ad us. vet. per cani  
Milbemax compresse masticabili M ad us. vet. per cani  
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PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E ALTRI INGREDIENTI  
Milbemax S, compresse masticabili per cani:  
1 compressa contiene:  
Principi attivi:  
Milbemicina ossima  
Praziquantel  
2,5 mg  
25 mg  
Altri ingredienti:  
Butilidrossianisolo (E 320)  
0,26 mg  
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Propile gallato (E 310)  
0,09 mg  
Milbemax M, compresse masticabili per cani:  
1 compressa contiene:  
Principi attivi:  
Milbemicina ossima  
Praziquantel  
12,5 mg  
125 mg  
Altri ingredienti:  
Butilidrossianisolo (E 320)  
Propile gallato (E 310)  
1,32 mg  
0,46 mg  
Compressa masticabile.  
Forma ovale, marrone scuro.  
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INDICAZIONE(I)  
Medicamento veterinario efficace contro un ampio spettro di vermi, prevenzione della filariosi  
cardiopolmonare nei cani.  
Milbemax può essere impiegato in caso di infestazioni miste di diverse specie di cestodi e nematodi  
adulti:  
-
-
-
Trattamento e controllo degli stadi adulti dei nematodi del tratto gastrointestinale  
Trattamento e controllo dei vermi polmonari  
Trattamento e controllo degli stadi adulti non maturi e maturi in caso di infestazione del canale  
intestinale da cestodi (tra cui Echinococcus spp. come la tenia del cane e la tenia della volpe)  
Prevenzione della filariosi cardiopolmonare (Dirofilaria immitis o Angiostrongylus vasorum)  
Per il trattamento e il controllo dei vermi oculari  
-
-
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CONTROINDICAZIONI  
Milbemax compresse masticabili S: Non utilizzare nei cani con un peso corporeo inferiore a 1 kg.  
Milbemax compresse masticabili M: Non utilizzare nei cani con un peso corporeo inferiore a 5 kg.  
Non usare in casi di ipersensibilità a un principio attivo o altro eccipiente.  
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EFFETTI COLLATERALI  
Reazioni di ipersensibilità, sintomi sistemici (come una sonnolenza eccessiva), sintomi neurologici  
(quali tremori muscolari, disturbo della coordinazione dei movimenti e crampi), e/o sintomi del tratto  
gastrointestinale (quali vomito, diarrea, inappetenza e salivazione) si sono osservati dopo il  
trattamento dei cani con il medicamento veterinario in casi molto rari.  
Filariosi cardiopolmonare: il trattamento di cani con un numero elevato di larve (microfilarie) può  
talvolta portare alla comparsa di lievi e transitorie reazioni di ipersensibilità (respirazione accelerata o  
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salivazione eccessiva). Nelle regioni in cui la filariosi cardiopolmonare è più comune è consigliabile  
una visita veterinaria per escludere la presenza di filarie adulte (Dirofilaria immitis).  
In caso di diagnosi positiva, per prima cosa occorre effettuare un trattamento con una sostanza in  
grado di uccidere la filaria adulta (Dirofilaria immitis), prima della somministrazione di Milbemax.  
La frequenza degli effetti collaterali è definita usando le seguenti convenzioni:  
- molto comune (più di 1 su 10 animali trattati mostra effetti collaterali durante il trattamento)  
- comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)  
- non comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 1000 animali trattati)  
- raro (più di 1 ma meno di 10 animali su 10 000 animali trattati)  
- molto raro (meno di 1 animale su 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).  
Se nell’animale trattato dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già  
menzionati in questo foglietto illustrativo, o si ritiene che il medicamento non abbia avuto effetto, si  
prega di informarne la veterinaria/il veterinario o la/il farmacista.  
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SPECIE DI DESTINAZIONE  
Cane.  
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POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE  
Per uso orale.  
Milbemax compresse masticabili si somministra in base al peso corporeo del cane. Somministrare il  
medicamento veterinario insieme al cibo o immediatamente dopo i pasti.  
Il dosaggio minimo raccomandato per i cani è pari a 0,5 mg di milbemicina ossima e 5 mg di  
praziquantel per kg di peso corporeo.  
Milbemax  
Milbemax  
Peso corporeo  
1 - 5 kg  
compresse masticabili cani S compresse masticabili cani M  
1 compressa masticabile  
> 5 - 10 kg  
> 10 - 15 kg  
> 15 - 20 kg  
> 20 - 25 kg  
> 25 - 50 kg  
> 50 - 75 kg  
2 compresse masticabili  
3 compresse masticabili  
4 compresse masticabili  
5 compresse masticabili  
1 compressa masticabile  
1 compressa masticabile  
1 compressa masticabile  
1 compressa masticabile  
2 compresse masticabili  
3 compresse masticabili  
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AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE  
Il trattamento deve basarsi sulle raccomandazioni della veterinaria/del veterinario.  
Gli esperti raccomandano di sverminare i cuccioli di cane, in linea generale, a partire dall’età di  
2 settimane a intervalli di 2 settimane fino a 2 settimane dopo il svezzamento. Nei cani di età inferiore  
a 4 settimane, l’infestazione da cestodi è rara (vedere anche la rubrica 12 «Avvertenze speciali»),  
pertanto il trattamento con un prodotto in combinazione non è necessario.  
Se non c'è il rischio di un'infestazione mista di nematodi e cestodi, si deve prendere in considerazione  
un antielmintico a spettro ristretto, se disponibile.  
Le cagne in allattamento sono trattate 2 settimane dopo il parto.  
I cani di età superiore ai 6 mesi devono essere trattati quattro volte all’anno o a seguito di riscontro  
parassitologico, a meno che si desideri controllare la filaria, la tenia del cane e/o la tenia della volpe,  
nel qual caso il trattamento deve essere effettuato mensilmente.  
Per contrastare l’infestazione da filaria francese (Angiostrongylus vasorum), Milbemax compresse  
masticabili deve essere somministrato quattro volte a intervalli di una settimana.  
La somministrazione per la prevenzione della filariosi cardiopolmonare (con Dirofilaria immitis)  
avviene entro un mese dall’inizio della stagione delle zanzare e termina entro un mese dalla fine della  
stessa. Idealmente, la somministrazione delle compresse per la prevenzione della filariosi  
cardiopolmonare deve avvenire lo stesso giorno di ogni mese. In caso di interruzione del trattamento  
superiore alle 6 settimane, riprendere immediatamente il trattamento preventivo e quindi consultare  
un veterinario.  
La somministrazione per il trattamento e il controllo dei vermi oculari è effettuata una sola volta. In  
singoli casi i vermi oculari possono continuare ad essere presenti anche a seguito di una  
somministrazione una tantum, nel qual caso occorre ripetere il trattamento dopo una settimana. Se si  
riscontra la presenza di vermi oculari a seguito di una seconda visita di controllo svolta dopo  
2 settimane, è necessario effettuare una rimozione con tecniche meccaniche.  
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TEMPO(I) DI ATTESA  
Non pertinente.  
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PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE  
Conservare fuori dalla portata dei bambini.  
Conservare a temperatura inferiore a 25°C.  
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Proteggere dalla luce e dall'umidità.  
Non usare più questo medicamento veterinario dopo la data di scadenza indicata sul contenitore con  
la dicitura EXP. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.  
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AVVERTENZE SPECIALI  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione:  
L'età minima è 2 settimane.  
Si raccomanda di trattare contemporaneamente tutti gli animali che vivono nello stesso ambiente.  
In caso di infestazione confermata da cestode con tenia cucumerina, dopo aver consultato il  
veterinario, è opportuno considerare un trattamento simultaneo contro ospiti intermedi, quali pulci e  
pidocchi, per evitare una nuova infestazione.  
Studi con il principio attivo milbemicina ossima in Milbemax compresse masticabili indicano che il  
margine di sicurezza nei cani con la mutazione MDR1 (una mutazione del gene MDR1, che può  
verificarsi in alcune razze canine e che causa ipersensibilità nei confronti di determinati medicamenti)  
è minore che in altre razze. In questi cani deve essere strettamente rispettato il dosaggio  
raccomandato di 0,5 mg/kg di peso corporeo. I sintomi nelle razze con difetto MDR1 sono simili a  
quelli osservati nella popolazione generale canina in caso di sovradosaggio. La tollerabilità del  
medicamento veterinario nei cuccioli giovani delle razze con difetto MDR1 non è stata studiata.  
L’impiego del medicamento veterinario deve avvenire a seguito dell’implementazione di appropriate  
misure diagnostiche nei confronti di infestazioni miste da nematodi e cestodi, tenendo in  
considerazione la storia dell’animale e le sue caratteristiche (ad es. età, stato di salute), l’ambiente  
(ad es. cani di canile, cani da caccia), il tipo di alimentazione (ad es. accesso a carne cruda), la  
localizzazione geografica e i viaggi. La decisione in merito alla somministrazione del medicamento  
veterinario nei cani a rischio di reinfestazioni miste o in specifiche situazioni a rischio (ad es. in caso  
di rischio di trasmissione verso l’uomo) deve essere adottata dal veterinario responsabile.  
Poiché il medicamento veterinario è aromatizzato, c’è il rischio che cani e gatti possano cercare le  
compresse e ingerirle in quantità eccessiva. Per questo motivo il preparato deve essere tenuto fuori  
dalla portata degli animali.  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:  
Non sono stati effettuati studi in cani gravemente debilitati o con grave compromissione della  
funzionalità renale o epatica. In tali soggetti il medicamento veterinario non è raccomandato o solo a  
fronte di una valutazione del rapporto rischio/beneficio effettuata dal veterinario responsabile.  
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Nei cani di età inferiore a 4 settimane, l’infestazione da cestodi è rara, pertanto il trattamento con un  
prodotto in combinazione non è necessario.  
Può svilupparsi una resistenza dei parassiti a una particolare classe di antiparassitari (prodotto per il  
controllo dei parassiti) a seguito della somministrazione frequente e ripetuta di un antiparassitario di  
quella classe.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento  
veterinario agli animali:  
Lavarsi le mani dopo la somministrazione.  
Le persone con ipersensibilità nota a uno degli ingredienti devono evitare contatti con il medicamento  
veterinario.  
In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto  
illustrativo o l’etichetta.  
In caso di infestazione da tenia del cane o tenia della volpe (echinococcosi) sussiste il rischio di  
contagio per l’uomo. In caso di echinococcosi, devono essere seguite specifiche linee guida per il  
trattamento, le necessarie visite di controllo e per la salvaguardia delle persone. A tale scopo,  
consultare veterinari specializzati o istituti di parassitologia.  
Gravidanza e allattamento:  
Milbemax compresse masticabili può essere somministrato anche nei cani riproduttori incluse le  
cagne gravide ed in allattamento.  
Interazione con altri medicamenti e altre forme d’interazione:  
In caso di dubbi sulle interazioni conseguenti alla somministrazione concomitante di altri medicamenti  
veterinari, consultare la propria veterinaria/il proprio veterinario.  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti):  
In caso di sovradosaggio, principalmente negli animali di giovane età, possono presentarsi dilatazione  
della pupilla, disturbo della coordinazione dei movimenti e tremori muscolari; si tratta di sintomi  
transitori e autolimitanti, che tendono a scomparire, senza necessità di trattamento, entro un giorno.  
Incompatibilità:  
Non pertinente.  
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PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL  
PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI, SE NECESSARIO  
I medicamenti non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.  
Chiedere alla/al propria/a veterinaria/veterinario o alla/al propria/o farmacista come fare per smaltire i  
medicamenti di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.  
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DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO  
21.03.2024  
Ulteriori informazioni su questo medicamento veterinario si trovano su www.swissmedic.ch e  
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ALTRE INFORMAZIONI  
Confezioni:  
Milbemax compresse masticabili S e M: scatola pieghevole contenente 12 blister da 4 compresse  
masticabili ciascuno  
Milbemax compresse masticabili M: scatola pieghevole contenente 1 blister da 4 compresse  
masticabili  
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.  
Categoria di dispensazione B: Dispensazione su prescrizione veterinaria  
Swissmedic 59158  
Per ulteriori informazioni sul medicamento veterinario, si prega di contattare il titolare  
dell’omologazione indicato nella sezione 1.  
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