Information professionnelle medicaments usage veterinaire  
1.  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
Milbemax comprimés à croquer S ad us. vet. pour chiens  
Milbemax comprimés à croquer M ad us. vet. pour chiens  
2.  
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
Milbemax S, comprimés à croquer pour chiens:  
1 comprimé contient:  
Substances actives:  
Milbémycine oxime  
Praziquantel  
2,5 mg  
25 mg  
Excipients:  
Butylhydroxyanisole (E 320) 0,26 mg  
Gallate de propyle (E 310) 0,09 mg  
Milbemax M, comprimés à croquer pour chiens:  
1 comprimé contient:  
Substances actives:  
Milbémycine oxime  
Praziquantel  
12,5 mg  
125 mg  
Excipients:  
Butylhydroxyanisole (E 320) 1,32 mg  
Gallate de propyle (E 310) 0,46 mg  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Comprimé à croquer.  
De forme ovale, brun foncé.  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
4.1  
Espèces cibles  
Chiens.  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Anthelminthique à large spectre, prévention des vers du cœur pour chiens  
Milbemax peut être utilisé en cas d’infestations mixtes par des cestodes et des nématodes adultes  
pour:  
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-
Traitement et contrôle des infestations par des nématodes gastro-intestinaux aux stades  
adultes, comme Ancylostoma caninum (ankylostome), Toxocara canis, Toxascaris leonina  
(ascaris), Trichuris vulpis (trichocéphale)  
-
-
Traitement et contrôle des vers pulmonaires Crenosoma vulpis et Angiostrongylus vasorum  
Traitement et contrôle des infestations par des vers plats intestinaux aux stades adultes  
immatures et matures (y compris Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus spp.,  
Mesocestoides spp.)  
-
-
Traitement préventif des atteintes dues aux vers du cœur (Dirofilaria immitis ou  
Angiostrongylus vasorum)  
Traitement et contrôle des vers de l’œil (Thelazia callipaeda)  
4.3  
Contre-indications  
Milbemax comprimés à croquer S: ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 1 kg.  
Milbemax comprimés à croquer M: ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 5 kg.  
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à un principe actif ou à un autre composant.  
4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Âge minimal de 2 semaines.  
Il est recommandé de traiter de façon concomitante tous les animaux vivant dans le même foyer.  
En cas d'infestation confirmée par le ver plat D. caninum, un traitement concomitant contre les hôtes  
intermédiaires, tels que les puces et les poux, doit être envisagé en accord avec le vétérinaire afin de  
prévenir toute réinfestation.  
Des études portant sur la milbémycine oxime montrent que la marge thérapeutique chez les chiens  
porteurs de la mutation MDR1 est plus petite que chez d'autres races. Chez ces chiens, la posologie  
recommandée de 0,5 mg/kg de poids corporel doit être strictement respectée. Les symptômes chez  
les races présentant la mutation MDR1 ressemblent à ceux que l'on observe dans la population  
générale de chiens en cas de surdosage. La tolérance du médicament vétérinaire n'a pas été étudiée  
chez les jeunes chiots des races porteuses de la mutation MDR1.  
En cas d'infestations mixtes par des nématodes et des cestodes, le médicament vétérinaire doit être  
utilisé après la mise en œuvre de mesures diagnostiques adaptées, en tenant compte des  
antécédents et des caractéristiques de l'animal (p. ex. âge, état de santé), de l'environnement (p. ex.  
chiens vivant en chenil, chiens de chasse), de l'alimentation (p. ex. accès à de la viande crue), de la  
zone géographique et des voyages. La décision d'administrer le médicament vétérinaire à des chiens  
chez lesquels il existe un risque de réinfestation mixte ou en cas de situations à risque particulières  
(p. ex. en cas de risque de zoonose) doit être prise par le vétérinaire responsable.  
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Le médicament vétérinaire étant aromatisé, les chiens et les chats risquent d’être attirés par les  
comprimés et d’en consommer une quantité excessive. Cette préparation doit donc être conservée  
hors de la portée des animaux.  
4.5  
Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
Aucune étude n'a été menée chez des chiens fortement affaiblis ou des animaux présentant une  
altération sévère de la fonction rénale ou hépatique. L'utilisation du médicament vétérinaire n'est pas  
recommandée chez ces animaux, ou uniquement après analyse du rapport bénéfice/risque par le  
vétérinaire responsable.  
Chez les animaux âgés de moins de 4 semaines, une infestation par des vers plats est inhabituelle.  
Par conséquent, le traitement des animaux âgés de moins de 4 semaines avec un produit combiné  
n'est pas nécessaire.  
Une résistance des parasites à une classe particulière d'antiparasitaires peut apparaître en cas  
d'administration fréquente et répétée d'antiparasitaires de cette classe.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
Se laver les mains après administration.  
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à un composant devraient éviter tout contact  
avec le médicament vétérinaire.  
En cas d’ingestion accidentelle, il convient de demander immédiatement conseil à un médecin et de  
lui montrer la notice ou l’étiquette.  
En cas d'échinococcose, il existe un risque de contagion pour l'être humain. En cas d'échinococcose,  
des protocoles spécifiques en matière de traitement, de suivi obligatoire et de sécurité des personnes  
doivent être suivis. Pour ce faire, il convient de consulter des vétérinaires spécialisés ou des centres  
spécialisés en parasitologie.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Dans de très rares cas, des réactions d'hypersensibilité, des symptômes systémiques (tels qu’une  
léthargie), des symptômes neurologiques (tels que des tremblements musculaires, de l'ataxie et des  
convulsions) et/ou des symptômes gastro-intestinaux (tels que des vomissements, de la diarrhée, une  
perte d'appétit et de la salivation) ont été observés chez le chien après administration du médicament  
vétérinaire.  
Le traitement des chiens présentant un grand nombre de microfilaires peut parfois conduire à des  
réactions d'hypersensibilité légères et passagères (respiration accélérée ou salivation accrue). Dans  
les régions où la dirofilariose est endémique, il est recommandé de demander au vétérinaire de  
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rechercher d'abord la présence de Dirofilaria immitis adultes. En cas de résultat positif, il convient  
d'employer d'abord un adulticide avant d'utiliser Milbemax comprimés à croquer.  
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:  
.
.
.
.
.
très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités).  
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités).  
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités)  
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)  
très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)  
En cas d’effets indésirables, notamment d’effets ne figurant pas sous la rubrique 4.6 de l’information  
professionnelle, doivent être déclarés à l’adresse vetvigilance@swissmedic.ch.  
4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
Milbemax comprimés à croquer peut être administré aux chiens reproducteurs ainsi qu'aux chiennes  
gestantes ou allaitantes.  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
Aucune interaction n'a été observée lors de l'administration simultanée de la dose recommandée de  
la lactone macrocyclique sélamectine avec la dose recommandée du médicament vétérinaire. En  
l'absence d'autres études, une attention particulière doit être prise en cas d'administration  
concomitante de ce médicament vétérinaire avec d'autres lactones macrocycliques.  
Comme pour les autres produits contenant des molécules de substrat de glycoprotéine P (par ex. des  
lactones macrocycliques), il convient d'être particulièrement prudent chez les races de chiens  
présentant un déficit en protéine 1 de résistance aux médicaments multiples (MDR1 -/-) si un  
inhibiteur de la glycoprotéine P tel que l'amiodarone, les antifongiques azolés, le carvédilol, la  
ciclosporine, le diltiazem, l'érythromycine/clarithromycine, la quinidine, la spironolactone, le  
tamoxifène et le vérapamil sont utilisés simultanément par voie systémique.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
À administrer par voie orale.  
Milbemax comprimés à croquer est administré en fonction du poids corporel du chien. Administrer le  
médicament vétérinaire avec de la nourriture ou directement après un repas.  
La posologie minimale recommandée chez le chien est de 0,5 mg de milbémycine oxime et de 5 mg  
de praziquantel par kg de poids corporel.  
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Milbemax  
Milbemax  
comprimés à croquer pour  
chiens S  
comprimés à croquer pour  
chiens M  
Poids corporel  
1 - 5 kg  
1 comprimé à croquer  
2 comprimés à croquer  
3 comprimés à croquer  
4 comprimés à croquer  
5 comprimés à croquer  
> 5 - 10 kg  
> 10 - 15 kg  
> 15 - 20 kg  
> 20 - 25 kg  
> 25 - 50 kg  
> 50 - 75 kg  
1 comprimé à croquer  
1 comprimé à croquer  
1 comprimé à croquer  
1 comprimé à croquer  
2 comprimés à croquer  
3 comprimés à croquer  
Selon les recommandations des spécialistes, les chiots doivent généralement être vermifugés à des  
intervalles de 2 semaines à partir de l'âge de 2 semaines et jusqu'à 2 semaines après le sevrage. Le  
traitement des animaux âgés de moins de 4 semaines avec un produit combiné n'est cependant pas  
nécessaire, puisqu'une infestation par des vers plats est inhabituelle à cet âge (voir également la  
rubrique 4.5 Précautions particulières d'emploi). S'il n'y a pas de risque d'infestation simultanée par  
des nématodes et des cestodes, un antiparasitaire à spectre étroit doit être envisagé, s'il est  
disponible.  
Les chiennes allaitantes doivent être traitées 2 semaines post partum.  
Les chiens âgés de plus de 6 mois doivent être traités quatre fois par an ou en fonction des résultats  
parasitologiques, sauf si un contrôle des vers du cœur et/ou de l'échinocoque est souhaité, auquel  
cas le traitement devra se faire une fois par mois.  
Pour la lutte contre l'infestation par Angiostrongylus vasorum, Milbemax comprimés à croquer doit  
être administré quatre fois à intervalle d'une semaine.  
L'administration pour la prophylaxie de la dirofilariose (D. immitis) doit commencer au cours du mois  
qui suit le début de la saison des moustiques et se terminer dans le mois qui suit la fin de la saison  
des moustiques. Pour la prophylaxie de la dirofilariose, le comprimé doit, dans l'idéal, être administré  
le même jour tous les mois. Si le traitement est interrompu pendant plus de 6 semaines, il convient de  
reprendre immédiatement la prophylaxie puis de consulter un vétérinaire.  
L'administration en vue du traitement et du contrôle des vers de l'œil (Thelazia callipaeda) est  
réalisée une seule fois. Dans des cas isolés, il se peut que des vers soient encore présents après une  
administration unique. Dans ce cas, le traitement devra être répété au bout d'une semaine. Si des  
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nématodes sont encore retrouvés dans les yeux lors du deuxième examen de suivi après  
2 semaines, il conviendra de procéder à un retrait par des moyens mécaniques.  
4.10  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Après un surdosage, en particulier chez des animaux jeunes, une mydriase, une ataxie et des  
tremblements peuvent survenir de manière passagère et autolimitée. Les symptômes disparaissent  
en 24 heures sans traitement.  
4.11  
Temps d’attente  
Sans objet.  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique: endectocides, combinaisons de milbémycine-oxime  
Code ATCvet: QP54AB51  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
La milbémycine-oxime appartient au groupe des lactones macrocycliques. L’effet de la milbémycine-  
oxime chez les invertébrés (invertebrata) est directement liée à son effet sur la neurotransmission:  
comme d’autres avermectines et milbémycines, elle augmente la perméabilité des membranes  
cellulaires des invertébrés aux ions chlore par le biais des canaux chlore GABA-ergiques (qui sont  
similaires aux récepteurs GABAA et glycine des vertébrés). Cela conduit chez les parasites à une  
hyperpolarisation des membranes neuromusculaires, à une paralysie flasque et finalement à la mort.  
Praziquantel ist ein Pyrazino-Isoquinolin-Derivat. Le praziquantel est un dérivé de la pyrazino-  
isoquinoléine. Il agit contre les cestodes et les trématodes à tous les stades (œufs, immatures et  
matures). Il modifie la perméabilité au calcium des téguments, ce qui conduit à une lésion  
membranaire et à des contractions musculaires qui entraînent l’expulsion ou la mort du parasite.  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
L’absorption de la milbémycine-oxime est bonne et la concentration plasmatique maximale est  
atteinte dans les 4 heures qui suivent l’administration orale de la dose recommandée. La demi-vie est  
de 1 à 4 jours. L’absorption du praziquantel est bonne et la concentration plasmatique maximale est  
atteinte dans les 2 heures qui suivent l’administration orale de la dose recommandée. Il est  
métabolisé de façon rapide et complète dans le foie; la demi-vie du principe actif inchangé est de 1 à  
4 heures. Les métabolites sont excrétés en l’espace de 2 jours, principalement par voie urinaire.  
La biodisponibilité est augmentée d’environ 20% si Milbemax est administré avec de la nourriture.  
5.3  
Propriétés environnementales  
Les comprimés à croquer peuvent avoir un effet nocif sur les poissons ou certains organismes  
aquatiques dont ces derniers se nourrissent.  
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6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Propylène glycol (E1520)  
Oxyde de fer brun (E172)  
Butylhydroxyanisole (E 320)  
Gallate de propyle (E 310)  
Glycérol (E 422)  
Amidon prégélatinisé  
Arôme naturel de poulet  
Sucre glace (saccharose, amidon de maïs)  
Eau purifiée  
Chlorure de sodium  
Acide citrique monohydraté  
6.2  
Incompatibilités majeures  
Sans objet.  
6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 24 mois  
6.4  
Précautions particulières de conservation  
À conserver en dessous de 25°C.  
Protéger de la lumière et de l´humidité.  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
Plaquettes thermoformées aluminium/aluminium dans une boîte pliante.  
Boîte pliable contenant 12 plaquettes thermoformées de 4 comprimés à croquer chacune.  
Boîte pliable contenant 1 plaquette thermoformée de 4 comprimés à croquer.  
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales.  
Milbemax ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car cela pourrait mettre en danger les  
poissons et autres organismes aquatiques.  
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7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Elanco Santé Animale SA  
Mattenstrasse 24A  
4058 Bâle  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Milbemax comprimés à croquer S ad us. vet. pour chiens:  
Swissmedic 59158 001 2,5 mg/25 mg 12x4 comprimés à croquer  
Milbemax comprimés à croquer M ad us. vet. pour chiens:  
Swissmedic 59158 003 12,5 mg/125 mg 12x4 comprimés à croquer  
Swissmedic 59158 004 12,5 mg/125 mg 4 comprimés à croquer  
Catégorie de remise B: remise sur ordonnance vétérinaire  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation: 24.07.2009  
Date du dernier renouvellement: 22.01.2024  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
21.03.2024  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.  
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