Packungsbeilage Tierarzneimittel  
INFORMATION FÜR TIERHALTERINNEN UND TIERHALTER  
Fachinformation für Medizinalpersonen siehe www.tierarzneimittel.ch  
PACKUNGSBEILAGE  
Milbemax Kautabletten S ad us. vet. für Hunde  
Milbemax Kautabletten M ad us. vet. für Hunde  
1.  
NAME UND ANSCHRIFT DER ZULASSUNGSINHABERIN UND, WENN  
UNTERSCHIEDLICH, DER HERSTELLERIN, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE  
VERANTWORTLICH IST  
Zulassungsinhaberin:  
Elanco Tiergesundheit AG  
Mattenstrasse 24A  
4058 Basel  
Für die Chargenfreigabe verantwortliche Herstellerin:  
Elanco France S.A.S.  
26 Rue de la Chapelle  
68330 Huningue  
Frankreich  
Elanco Tiergesundheit AG  
Mattenstrasse 24A  
4058 Basel  
Schweiz  
2.  
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS  
Milbemax Kautabletten S ad us. vet. für Hunde  
Milbemax Kautabletten M ad us. vet. für Hunde  
3.  
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE  
Milbemax S, Kautabletten für Hunde:  
1 Tablette enthält:  
Wirkstoffe:  
Milbemycin-Oxim  
Praziquantel  
2,5 mg  
25 mg  
Sonstige Bestandteile:  
Butylhydroxyanisol (E 320) 0,26 mg  
1 / 7  
Packungsbeilage Tierarzneimittel  
Propylgallat (E 310)  
0,09 mg  
Milbemax M, Kautabletten für Hunde:  
1 Tablette enthält:  
Wirkstoffe:  
Milbemycin-Oxim  
Praziquantel  
12,5 mg  
125 mg  
Sonstige Bestandteile:  
Butylhydroxyanisol (E 320) 1,32 mg  
Propylgallat (E 310)  
0,46 mg  
Kautablette.  
Oval geformt, dunkelbraun.  
4.  
ANWENDUNGSGEBIET(E)  
Tierarzneimittel mit Wirkung gegen ein breites Spektrum von Würmern, Vorbeugung der  
Herzwurmerkrankung für Hunde.  
Milbemax kann bei gleichzeitigem Befall mit mehreren Arten von erwachsenen Band- und  
Rundwürmern eingesetzt werden:  
-
-
-
Behandlung und Kontrolle erwachsener Stadien von Rundwürmern des Magen-Darm-Trakts  
Behandlung und Kontrolle von Lungenwürmern  
Behandlung und Kontrolle unreifer und reifer erwachsener Stadien bei Bandwurmbefall des  
Darmkanals (inkl. Echinococcus spp. wie der dreigliedrige Hundebandwurm und der  
Fuchsbandwurm)  
-
-
Vorbeugung der Herzwurmerkrankung (Dirofilaria immitis oder Angiostrongylus vasorum)  
Zur Behandlung und Kontrolle von Augenwürmern  
5.  
GEGENANZEIGEN  
Milbemax Kautabletten S: Nicht bei Hunden mit einem Körpergewicht unter 1 kg anwenden.  
Milbemax Kautabletten M: Nicht bei Hunden mit einem Körpergewicht unter 5 kg anwenden.  
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem Wirkstoff oder einem sonstigen  
Bestandteil.  
6.  
NEBENWIRKUNGEN  
Überempfindlichkeitsreaktionen, systemische Symptome (wie eine ungewöhnlich stark ausgeprägte  
Schläfrigkeit), Symptome des Nervensystems (wie Muskelzittern, eine gestörte Koordination von  
Bewegungen und Krämpfe) und/oder Symptome des Magen-Darm-Trakts (wie Erbrechen, Durchfall,  
Appetitlosigkeit und Speicheln) wurden nach der Behandlung von Hunden mit dem Tierarzneimittel in  
sehr seltenen Fällen beobachtet.  
2 / 7  
Packungsbeilage Tierarzneimittel  
Herzwurmerkrankung: Die Behandlung von Hunden mit einer grossen Anzahl Larven (Mikrofilarien)  
kann manchmal zu milden und vorübergehenden Überempfindlichkeitsreaktionen führen (verstärkte  
Atmung oder starkes Speicheln). In Regionen, in denen die Herzwurmerkrankung gehäuft auftritt, wird  
empfohlen, durch die Tierärztin/den Tierarzt das Vorhandensein erwachsener Herzwürmer (Dirofilaria  
immitis) abklären zu lassen. Sollte ein positives Ergebnis vorliegen, sollte zuerst mit einem Mittel  
behandelt werden, das erwachsene Herzwürmer (Dirofilaria immitis) abtötet, bevor Milbemax  
angewendet wird.  
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermassen definiert:  
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)  
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)  
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)  
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10 000 behandelten Tieren)  
- Sehr selten (weniger als 1 von 10 000 behandelten Tieren, einschliesslich Einzelfallberichte).  
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind,  
beim behandelten Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat,  
teilen Sie dies bitte Ihrer Tierärztin / Ihrem Tierarzt oder Ihrer Apothekerin / Ihrem Apotheker mit.  
7.  
ZIELTIERART(EN)  
Hund.  
8.  
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG  
Zum Eingeben.  
Milbemax Kautabletten werden entsprechend dem Körpergewicht des Hundes verabreicht. Das  
Tierarzneimittel mit Futter oder direkt nach dem Füttern verabreichen.  
Die empfohlene Mindestdosierung für Hunde beträgt 0,5 mg Milbemycin-Oxim und 5 mg Praziquantel  
pro kg Körpergewicht.  
Milbemax  
Milbemax  
Körpergewicht  
1 - 5 kg  
Kautabletten Hunde S  
1 Kautabl.  
Kautabletten Hunde M  
> 5 - 10 kg  
> 10 - 15 kg  
> 15 - 20 kg  
> 20 - 25 kg  
> 25 - 50 kg  
> 50 - 75 kg  
2 Kautabl.  
1 Kautabl.  
1 Kautabl.  
1 Kautabl.  
1 Kautabl.  
2 Kautabl.  
3 Kautabl.  
3 Kautabl.  
4 Kautabl.  
5 Kautabl.  
3 / 7  
Packungsbeilage Tierarzneimittel  
9.  
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG  
Die Behandlung soll sich nach der Empfehlung ihrer Tierärztin/ihres Tierarztes richten.  
Gemäss Expertenmeinung wird die Entwurmung von Hundewelpen generell ab einem Alter von 2  
Wochen in 2-wöchigen Abständen bis 2 Wochen nach Aufnahme der letzten Muttermilch empfohlen.  
Die Behandlung von Tieren unter 4 Wochen mit einem Kombinationsprodukt ist jedoch nicht  
notwendig, da eine Infektion mit Bandwürmern in diesem Alter ungewöhnlich ist (siehe auch Rubrik  
12 Besondere Warnhinweise). Wenn kein Risiko eines gleichzeitigen Befalls mit Rundwürmern und  
Bandwürmern vorliegt, sollte falls vorhanden ein Entwurmungsmittel mit engem Spektrum in Betracht  
gezogen werden.  
Säugende Hündinnen werden 2 Wochen nach der Geburt der Welpen behandelt.  
Hunde älter als 6 Monate sollten viermal pro Jahr behandelt werden, oder je nach parasitologischem  
Befund, ausser es wird eine Kontrolle des Herzwurms, Dreigliedrigen Hundebandwurms und/oder  
Fuchsbandwurms gewünscht, für die monatlich behandelt werden muss.  
Zur Bekämpfung des Befalls mit dem französischen Herzwurm (Angiostrongylus vasorum) werden  
Milbemax Kautabletten viermal im wöchentlichen Abstand verabreicht.  
Die Verabreichung zur Vorbeugung der Herzwurmerkrankung (mit Dirofilaria immitis) erfolgt innerhalb  
eines Monats nach Anfang der Mückensaison und endet innerhalb eines Monats nach Ende der  
Mückensaison. Idealerweise sollte bei der Vorbeugung der Herzwurmerkrankung die Tablette jeden  
Monat am selben Tag verabreicht werden. Bei einer Behandlungsunterbrechung von über 6 Wochen  
sollte die vorbeugende Behandlung sofort wieder aufgenommen werden und dann eine Tierärztin/ein  
Tierarzt konsultiert werden.  
Die Verabreichung zur Behandlung und Kontrolle von Augenwürmern erfolgt einmalig. In Einzelfällen  
können nach einmaliger Verabreichung noch Augenwürmer vorhanden sein. In diesem Fall sollte die  
Behandlung nach einer Woche wiederholt werden. Falls bei der zweiten Nachuntersuchung nach 2  
Wochen immer noch Augenwürmer gefunden werden, sollte eine mechanische Entfernung  
vorgenommen werden.  
10.  
WARTEZEIT(EN)  
Nicht zutreffend.  
11.  
BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE  
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.  
4 / 7  
Packungsbeilage Tierarzneimittel  
Unter 25°C lagern.  
Vor Licht und Feuchtigkeit schützen.  
Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Behältnis mit EXP angegebenen Verfalldatum nicht  
mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.  
12.  
BESONDERE WARNHINWEISE  
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:  
Mindestalter 2 Wochen.  
Es wird empfohlen, alle Tiere, die im selben Haushalt leben, gleichzeitig zu behandeln.  
Bei einer bestätigten Bandwurm-Infektion mit dem Gurkenkernbandwurm sollte in Absprache mit der  
Tierärztin/dem Tierarzt eine gleichzeitige Behandlung gegen Zwischenwirte wie Flöhe und Läuse in  
Betracht gezogen werden, um eine erneute Infektion zu verhindern.  
Studien mit dem Wirkstoff Milbemycin-Oxim in Milbemax Kautabletten weisen darauf hin, dass die  
therapeutische Breite bei Hunden mit MDR1-Mutation (eine Veränderung im MDR1-Gen, die bei  
einigen Hunderassen auftreten kann und zur Überempfindlichkeit gegenüber bestimmten  
Arzneimitteln führt) kleiner ist als bei anderen Rassen. Bei diesen Hunden sollte die empfohlene  
Dosierung von 0,5 mg/kg Körpergewicht strikt eingehalten werden. Die Symptome bei Rassen mit  
dem MDR1-Defekt ähneln denen, die in der allgemeinen Hundepopulation bei Überdosierung  
beobachtet wurden. Die Verträglichkeit des Tierarzneimittels wurde nicht bei jungen Welpen von  
Rassen mit dem MDR1-Defekt untersucht.  
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte nach Durchführung geeigneter diagnostischer  
Massnahmen bei Mischinfektionen mit Rundwürmern und Bandwürmern erfolgen, wobei die  
Vorgeschichte und die Merkmale des Tieres (z.B. Alter, Gesundheitszustand), die Umgebung (z.B.  
Hunde in Zwingern, Jagdhunde), die Fütterung (z.B. Zugang zu rohem Fleisch), der geografische  
Standort und Reisen zu berücksichtigen sind. Die Entscheidung über die Verabreichung des  
Tierarzneimittels bei Hunden, bei denen das Risiko einer gemischten Reinfektion besteht, oder in  
besonderen Risikosituationen (z.B. bei einem Risiko einer Übertragung auf den Menschen) sollte von  
der zuständigen Tierärztin/vom zuständigen Tierarzt getroffen werden.  
Da das Tierarzneimittel aromatisiert ist, besteht die Gefahr, dass Hunde und Katzen die Tabletten  
gezielt aufsuchen und übermässig aufnehmen. Aus diesem Grund ist das Präparat für Tiere  
unerreichbar aufzubewahren.  
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren:  
5 / 7  
Packungsbeilage Tierarzneimittel  
Es wurden keine Studien mit stark geschwächten Hunden oder Tieren mit stark eingeschränkter  
Nieren- oder Leberfunktion durchgeführt. Das Tierarzneimittel wird für diese Tiere nicht, oder nur  
nach Nutzen-Risikoanalyse der verantwortlichen Tierärztin/des verantwortlichen Tierarztes  
empfohlen.  
Bei Tieren, die jünger als 4 Wochen sind, ist eine Infektion mit Bandwürmern ungewöhnlich. Daher ist  
die Behandlung von Tieren, die jünger als 4 Wochen sind, mit einem Kombinationsprodukt nicht  
notwendig.  
Resistenz der Parasiten gegen eine spezielle Klasse von Antiparasitika (Mittel zur  
Parasitenbekämpfung) kann durch häufige und wiederholte Verabreichung von Antiparasitika dieser  
Klasse entstehen.  
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwenderin/den Anwender:  
Nach der Verabreichung Hände waschen.  
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile sollten den Kontakt  
mit dem Tierarzneimittel vermeiden.  
Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage  
oder das Etikett vorzuzeigen.  
Bei einem Befall mit dem Dreigliedrigen Hundebandwurm oder dem Fuchsbandwurm  
(Echinococcose) besteht Ansteckungsgefahr für den Menschen. Bei Echinococcose sind hinsichtlich  
der Behandlung, der erforderlichen Nachkontrollen und des Personenschutzes besondere Richtlinien  
zu beachten. Hierzu sollten spezialisierte Tierärzte oder Institute für Parasitologie konsultiert werden.  
Trächtigkeit und Laktation:  
Milbemax Kautabletten können auch an Zuchthunde sowie an trächtige und säugende Hündinnen  
verabreicht werden.  
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:  
Bei Fragen zu Wechselwirkungen bei einer gleichzeitigen Verabreichung mit anderen  
Tierarzneimitteln konsultieren Sie ihre Tierärztin / ihren Tierarzt.  
Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel):  
Nach Überdosierung können insbesondere bei jungen Tieren vorübergehend und selbstlimitierend  
eine Weitstellung der Pupille, eine gestörte Koordination von Bewegungen und Muskelzittern  
auftreten. Die Symptome klingen ohne Behandlung innerhalb eines Tages ab.  
6 / 7  
Packungsbeilage Tierarzneimittel  
Inkompatibilitäten:  
Nicht zutreffend.  
13.  
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT  
VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN  
ERFORDERLICH  
Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden. Milbemax  
darf nicht in Gewässer gelangen, da es eine Gefahr für Fische und andere Wasserorganismen  
darstellen kann.  
Fragen Sie Ihre Tierärztin/Ihren Tierarzt oder Ihre Apothekerin/Ihren Apotheker, wie nicht mehr  
benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Massnahmen dienen dem Umweltschutz.  
14.  
GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE  
21.03.2024  
Weitere Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie unter www.swissmedic.ch und  
www.tierarzneimittel.ch.  
15.  
WEITERE ANGABEN  
Packungsgrössen:  
Milbemax Kautabletten S und M: Faltschachtel mit 12 Blistern zu je 4 Kautabletten  
Milbemax Kautabletten M: Faltschachtel mit 1 Blister zu 4 Kautabletten  
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrössen in Verkehr gebracht.  
Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung  
Swissmedic 59158  
Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit der  
im 1. Abschnitt genannten Zulassungsinhaberin in Verbindung.  
7 / 7