Informazione professionale dei medicamenti per uso veterinario  
1.  
Dexdomitor 0,5 mg/ml ad us. vet., soluzione iniettabile per cani e gatti  
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
1 ml contiene :  
Principio attivo:  
0,5 mg di dexmedetomidina cloridrato (corrispondenti a 0,42 mg di dexmedetomidina)  
Eccipienti:  
Metile 4-idrossibenzoato (E 218) 1,6 mg  
Propile 4-idrossibenzoato 0,2 mg  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3.  
FORMA FARMACEUTICA  
Soluzione iniettabile  
Soluzione limpida e incolore  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
Specie di destinazione  
4.1  
Cani e gatti  
4.2  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Interventi ed esami non invasivi, da lieve a moderatamente dolorosi, in cani o gatti che richiedono  
immobilizzazione, sedazione e analgesia.  
Sedazione profonda e analgesia nei cani con la somministrazione simultanea di butorfanolo per  
interventi medici e chirurgici minori.  
Premedicazione prima dell'induzione (e del mantenimento) dell'anestesia generale nel cane e  
nel gatto.  
4.3  
Controindicazioni  
Non usare in animali con malattie cardiovascolari.  
Non usare in animali con gravi malattie sistemiche o in animali in fase terminale.  
A causa del suo effetto bradicardico, la dexmedetomidina non deve essere somministrata ad animali  
con cardiopatia scompensata.  
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A causa del suo effetto emetico, la dexmedetomidina non deve essere somministrata ad animali in cui  
il vomito non è possibile a causa di un'ostruzione meccanica (torsione gastrica, ostruzione  
dell'esofago, ecc...).  
Non usare in casi di nota ipersensibilità a un principio attivo o a un eccipiente  
4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Agli animali non deve essere somministrato alcun cibo nelle 12 ore precedenti la somministrazione di  
Dexdomitor. Tuttavia, può essere data acqua.  
Dopo il trattamento l'animale deve tornare a ricevere acqua e cibo solo quando è in grado di deglutire.  
Durante la sedazione possono verificarsi opacità corneali dovute alla mancata chiusura delle  
palpebre. Gli occhi devono essere protetti con un unguento adatto.  
Gli animali trattati con il preparato devono essere tenuti al caldo sia durante l’intervento/l’esame, che  
durante la fase di risveglio.  
Usare con cautela negli animali anziani.  
Gli animali nervosi, aggressivi o agitati devono avere la possibilità di calmarsi prima di iniziare il  
trattamento.  
Le funzioni respiratorie e cardiache devono essere monitorate frequentemente e regolarmente. La  
pulsossimetria può essere utile per un monitoraggio appropriato, ma non è essenziale.  
4.5  
Precauzioni speciali per l’impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
Non esistono studi sull'uso nei cani giovani di età inferiore a 16 settimane e nei gatti giovani di età  
inferiore a 12 settimane.  
La sicurezza della dexmedetomidina non è stata ancora studiata nei cani e gatti maschi destinati alla  
riproduzione.  
È necessario disporre di dispositivi di ventilazione manuale in caso di affanno respiratorio o apnea  
quando la dexmedetomidina e la ketamina vengono utilizzate in sequenza per indurre l'anestesia nei  
gatti. È inoltre consigliabile avere a portata di mano dell'ossigeno in caso di rilevamento o sospetto di  
ipossiemia.  
I cani e i gatti malati e debilitati devono essere trattati con dexmedetomidina come premedicazione  
prima dell'induzione e del mantenimento dell'anestesia generale con ketamina solo dopo un'analisi  
dei rischi e dei benefici.  
L'uso della dexmedetomidina come premedicazione nei cani e nei gatti riduce significativamente la  
quantità di farmaco necessaria per l'induzione dell'anestesia. La somministrazione endovenosa del  
farmaco utilizzato per l'induzione dell'anestesia deve essere effettuata con attenzione e in base  
all'effetto. La quantità di anestetico inalato necessaria per mantenere l'anestesia può essere anche  
ridotta.  
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Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento  
veterinario agli animali  
Le persone con ipersensibilità nota al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri eccipienti devono  
utilizzare il medicinale veterinario con cautela.  
In caso di autoiniezione accidentale autoiniezione consultare immediatamente un medico e mostrare  
il foglietto illustrativo o l'etichetta.  
TUTTAVIA; NON METTETEVI AL VOLANTE, perché potrebbe verificarsi un effetto sedativo e  
potrebbero intervenire fluttuazioni della pressione sanguigna.  
Evitare il contatto con la pelle, gli occhi o le mucose; si raccomanda l'uso di guanti protettivi  
impermeabili. In caso di contatto con la pelle o le mucose, sciacquare immediatamente e  
abbondantemente le aree interessate e rimuovere gli indumenti contaminati a diretto contatto con la  
pelle. In caso di contatto con gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua. In caso di sintomi,  
consultare un medico.  
Le donne in gravidanza devono prestare particolare attenzione quando maneggiano il prodotto per  
evitare l'autoiniezione, poiché in seguito a un'esposizione sistemica accidentale possono verificarsi  
contrazioni uterine e un calo della pressione sanguigna fetale.  
Nota per i medici: Dexdomitor è un agonista degli α2-adrenorecettori, i sintomi dopo l'ingestione  
possono includere sintomi clinici come sedazione dose-dipendente, depressione respiratoria,  
bradicardia, ipotensione, secchezza delle fauci e iperglicemia. Sono state segnalate anche  
aritmie ventricolari. Si raccomanda il trattamento sintomatico dei disturbi respiratori ed  
emodinamici. L'antagonista specifico degli α2-adrenocettori, l'atipamezolo, approvato per l'uso  
negli animali, è stato usato solo sperimentalmente nell'uomo per antagonizzare gli effetti indotti  
dalla dexmedetomidina.  
4.6  
Effetti collaterali (frequenza e gravità)  
Grazie al suo effetto α2-adrenergico, la dexmedetomidina provoca un calo della frequenza cardiaca e  
della temperatura corporea.  
In alcuni cani e gatti può verificarsi un calo della frequenza respiratoria. In rari casi è stato osservato  
edema polmonare.  
La pressione arteriosa inizialmente sale e poi scende a valori normali o subnormali.  
A causa della vasocostrizione periferica e del conseguente flusso sanguigno venoso inadeguato, può  
verificarsi una colorazione pallida e/o bluastra delle membrane mucose con un normale apporto di  
ossigeno arterioso.  
Il vomito può manifestarsi 5-10 minuti dopo l'iniezione. Alcuni cani e gatti possono anche vomitare al  
momento del risveglio.  
Durante la sedazione possono verificarsi tremori muscolari.  
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Durante la sedazione, possono verificarsi opacità corneali dovute alla mancanza di chiusura delle  
palpebre (vedere anche la rubrica 4.4).  
Se la dexmedetomidina e la ketamina vengono utilizzate consecutivamente a distanza di 10 minuti  
una dall'altra, i gatti possono occasionalmente manifestare blocchi AV o extrasistoli. Gli effetti  
respiratori attesi comprendono bradipnea, ritmo respiratorio intermittente, ipoventilazione e apnea.  
Negli studi clinici spesso si è verificata la comparsa di ipossiemia, soprattutto nei primi 15 minuti di  
anestesia con dexmedetomidina-chetamina. Dopo tale somministrazione sono stati osservati vomito,  
ipotermia e nervosismo.  
Quando la dexmedetomidina e il butorfanolo vengono usati insieme nei cani, possono verificarsi  
bradipnea, tachipnea, un modello di respirazione irregolare (apnea di 20-30 secondi seguita da  
respirazione rapida), ipossiemia, contrazioni muscolari, tremore muscolare, movimenti delle zampe,  
eccitazione, aumento della secrezione salivare, rantoli, vomito, minzione, arrossamento della pelle,  
un effetto di risveglio improvviso o sedazione prolungata. Sono state segnalate bradicardie e  
tachiaritmie. Queste possono essere accompagnate da bradicardia sinusale profonda, blocchi AV di  
primo e secondo grado, insufficienza o pause del nodo senoatriale, nonché extrasistoli atriali,  
sopraventricolari e ventricolari.  
Quando la dexmedetomidina viene utilizzata come premedicazione nei cani, possono verificarsi  
bradipnea, tachipnea e vomito. Sono state segnalate bradiaritmie e tachiaritmie, tra cui bradicardia  
sinusale profonda, blocco AV di primo e secondo grado e blocco del nodo senoatriale. In rari casi si  
possono osservare extrasistoli sopraventricolari e ventricolari, pause sinusali e blocchi AV di terzo  
grado.  
Quando la dexmedetomidina viene utilizzata come premedicazione nei gatti, possono verificarsi  
vomito, rantoli, cianosi e bassa temperatura corporea. La somministrazione intramuscolare di una  
dose di 40 µg/kg di peso corporeo (p.c.) seguita da ketamina o propofol porta spesso a bradicardia e  
aritmia sinusale, occasionalmente a blocco AV di primo grado e raramente a extrasistoli  
sopraventricolari, bigeminia atriale, pause sinusali, blocchi AV di secondo grado o extrasistoli/ritmi di  
sostituzione.  
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La frequenza degli effetti collaterali è definita usando le seguenti convenzioni:  
▪
▪
▪
▪
▪
molto comune (più di 1 su 10 animali trattati manifesta effetti collaterali)  
comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)  
non comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 1000 animali trattati)  
rara (più di 1 ma meno di 10 su 10 000 animali trattati)  
molto rara (meno di 1 animale su 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).  
Notificare a vetvigilance@swissmedic.ch l’insorgenza di effetti collaterali, in particolare quelli non  
elencati nella rubrica 4.6 dell’informazione professionale.  
4.7  
La sicurezza del medicamento veterinario durante la gravidanza e l’allattamento non è stata stabilita.  
4.8 Interazione con altri medicamenti veterinari ed altre forme d’interazione  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione  
Quando si somministrano altre sostanze che sopprimono le funzioni nervose centrali, è prevedibile un  
aumento dell'effetto della dexmedetomidina, che può quindi richiedere un aggiustamento della dose.  
Gli anticolinergici devono essere usati con cautela durante la somministrazione di dexmedetomidina.  
La somministrazione di atipamezolo dopo la dexmedetomidina inverte rapidamente gli effetti,  
abbreviando il periodo di recupero. I cani e i gatti di solito si svegliano e si rimettono in piedi entro 15  
minuti.  
Gatti: dopo la somministrazione intramuscolare di 40 µg di dexmedetomidina/kg di peso corporeo  
contemporaneamente a 5 mg di ketamina/kg di peso corporeo nei gatti, la concentrazione massima di  
dexmedetomidina è aumentata di due volte, ma senza alcun effetto sulla Tmax. L'emivita media di  
eliminazione della dexmedetomidina è aumentata a 1,6 h e l'esposizione complessiva (AUC) è  
aumentata del 50%.  
La somministrazione contemporanea di 10 mg di ketamina/kg di peso corporeo con 40 µg di  
dexmedetomidina/kg di peso corporeo può provocare tachicardia.  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
Questo medicinale è destinato a:  
• cani: iniezione endovenosa o intramuscolare  
• gatti: iniezione intramuscolare  
Questo medicinale è destinato al solo uso singolo.  
Si consigliano i seguenti dosaggi:  
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CANI:  
Il dosaggio di dexmedetomidina cloridrato per cani dipende dalle dimensioni della superficie corporea.  
La dose endovenosa è: 375 µg/m2 di superficie corporea.  
La dose intramuscolare è di 500 µg/m2 di superficie corporea.  
Se somministrata in concomitanza con butorfanolo (0,1 mg/kg di peso corporeo) per la sedazione  
profonda e l'analgesia, la dose intramuscolare di dexmedetomidina cloridrato è di 300 µg/m2 di  
superficie corporea.  
Dexdomitor, butorfanolo e/o ketamina possono essere miscelati nella stessa siringa. È stata  
dimostrata la compatibilità farmaceutica di questi farmaci. La dose di premedicazione di  
dexmedetomidina è di 125-375 µg/m2 di superficie corporea, somministrata 20 minuti prima  
dell'induzione per gli interventi che richiedono l'anestesia. Il dosaggio deve essere adattato al tipo di  
operazione, alla durata dell’intervento e al temperamento del paziente.  
La somministrazione contemporanea di dexmedetomidina e butorfanolo provoca effetti di sedazione e  
analgesia nei cani al massimo dopo 15 minuti. La sedazione e l'analgesia massime si verificano 30  
minuti dopo la somministrazione. La sedazione dura almeno 120 minuti dopo la somministrazione,  
l'analgesia almeno 90 minuti. Il recupero spontaneo avviene entro 3 ore.  
La premedicazione con dexmedetomidina riduce significativamente il dosaggio del farmaco utilizzato  
per indurre l'anestesia e riduce la necessità di anestetici inalatori necessari per mantenere  
l'anestesia. In uno studio clinico la necessità di propofol e tiopentale è stata ridotta rispettivamente del  
30% e del 60%. Tutti gli anestetici utilizzati per l'induzione o il mantenimento dell'anestesia devono  
essere somministrati fino al raggiungimento dell'effetto desiderato. In uno studio clinico, la  
dexmedetomidina ha contribuito a un'analgesia postoperatoria di 0,5-4 ore. Tuttavia, la durata  
dipende da una serie di variabili e secondo il giudizio clinico può essere opportuno somministrare  
ulteriori farmaci.  
Il dosaggio in base al peso corporeo è riportato nelle tabelle seguenti. Si raccomanda l'uso di una  
siringa opportunamente graduata per garantire un dosaggio accurato quando si somministrano  
piccole quantità.  
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Dexmedetomidina  
125 µg/m2  
(µg/kg di  
Dexmedetomidina  
375 µg/m2  
(µg/kg di  
Dexmedetomidina  
500 µg/m2  
(µg/kg di  
Cani  
Peso  
corporeo  
(kg)  
peso  
peso  
peso  
corporeo)  
9.4  
8.3  
7.7  
6.5  
5.6  
5.2  
4.9  
4.5  
4.2  
4
(ml)  
corporeo)  
28.1  
25  
(ml)  
corporeo)  
40  
(ml)  
2-3  
0.04  
0.05  
0.07  
0.1  
0.12  
0.17  
0.2  
0.15  
0.2  
0.3  
0.4  
0.5  
0.6  
0.7  
0.8  
0.9  
1.0  
1.1  
1.2  
1.3  
1.4  
1.5  
1.6  
1.7  
1.8  
1.9  
3-4  
35  
4-5  
23  
30  
5-10  
19.6  
16.8  
15.7  
14.6  
13.4  
12.6  
12  
0.29  
0.38  
0.44  
0.51  
0.6  
25  
10-13  
13-15  
15-20  
20-25  
25-30  
30-33  
33-37  
37-45  
45-50  
50-55  
55-60  
60-65  
65-70  
70-80  
>80  
0.13  
0.15  
0.17  
0.2  
23  
21  
20  
18  
0.23  
0.25  
0.27  
0.3  
0.69  
0.75  
0.81  
0.9  
17  
16  
3.9  
3.7  
3.5  
3.4  
3.3  
3.2  
3.1  
3
11.6  
11  
15  
14.5  
14  
0.33  
0.35  
0.38  
0.4  
10.5  
10.1  
9.8  
0.99  
1.06  
1.13  
1.19  
1.26  
1.35  
1.42  
13.5  
13  
9.5  
12.8  
12.5  
12.3  
12  
0.42  
0.45  
0.47  
9.3  
9
2.9  
8.7  
7 / 12  
Informazione professionale dei medicamenti per uso veterinario  
Per la sedazione profonda e l'analgesia con butorfanolo  
Dexmedetomidina  
300 µg/m2 per via intramuscolare  
Cani  
Peso  
(µg/kg di peso  
(ml)  
corporeo(kg)  
corporeo)  
2-3  
3-4  
4-5  
5-10  
24  
23  
22.2  
16.7  
13  
12.5  
11.4  
11.1  
10  
9.5  
9.3  
8.5  
8.4  
8.1  
7.8  
7.6  
7.4  
7.3  
7.0  
0.12  
0.16  
0.2  
0.25  
0.3  
0.35  
0.4  
0.5  
0.55  
0.6  
0.65  
0.7  
0.8  
0.85  
0.9  
10-13  
13-15  
15-20  
20-25  
25-30  
30-33  
33-37  
37-45  
45-50  
50-55  
55-60  
60-65  
65-70  
70-80  
>80  
0.95  
1
1.1  
1.2  
GATTI:  
Il dosaggio per i gatti è di 40 µg di dexmedetomidina cloridrato/kg di peso corporeo per interventi ed  
esami non invasivi, da lieve a moderatamente dolorosi, che richiedono immobilizzazione, sedazione e  
analgesia, il che corrisponde a un volume di dose di 0,08 ml di Dexdomitor 0,5 mg/ml per kg di peso  
corporeo. Se si usa la dexmedetomidina come premedicazione, si somministra la stessa dose.  
La premedicazione con dexmedetomidina riduce significativamente il dosaggio del farmaco utilizzato  
per indurre l'anestesia e riduce la necessità di anestetici inalatori necessari per mantenere  
l'anestesia. In uno studio clinico la necessità di propofol è stata ridotta del 50%. Tutti i farmaci  
utilizzati per l'induzione o il mantenimento dell'anestesia devono essere somministrati fino al  
raggiungimento dell'effetto desiderato.  
L'anestesia può essere indotta 10 minuti dopo la premedicazione mediante somministrazione  
intramuscolare di una dose target di 5 mg di ketamina/kg di peso corporeo, oppure mediante  
somministrazione endovenosa di propofol dosato in base all'effetto. Il dosaggio per i gatti è riportato  
nella tabella seguente:  
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Informazione professionale dei medicamenti per uso veterinario  
Gatti  
Dexmedetomidina  
40 µg/kg di peso corporeo per via intramuscolare  
Peso  
corporeo  
(kg)  
(µg/kg di peso  
corporeo)  
(ml)  
1-2  
2-3  
3-4  
4-6  
6-7  
7-8  
8-10  
40  
40  
40  
40  
40  
40  
40  
0.1  
0.2  
0.3  
0.4  
0.5  
0.6  
0.7  
Gli effetti sedativi e analgesici si manifestano entro 15 minuti dalla somministrazione e durano fino a  
60 minuti. La sedazione può essere annullata con l'atipamezolo. L'atipamezolo non deve essere  
somministrato prima di 30 minuti dalla somministrazione di ketamina.  
4.10  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
Cani:  
In caso di sovradosaggio o di possibile pericolo di vita, la dose appropriata di atipamezolo è 10  
volte la dose iniziale di dexmedetomidina (in µg/kg di peso corporeo o µg/m2 di superficie  
corporea). Il volume della dose di atipamezolo da utilizzare alla concentrazione di 5 mg/ml  
corrisponde al volume della dose di Dexdomitor 0,5 mg/ml somministrata al cane,  
indipendentemente dalla via di somministrazione del Dexdomitor.  
Gatti:  
In caso di sovradosaggio o di possibili effetti letali della dexmedetomidina, il corrispondente  
antagonista, l'atipamezolo, deve essere somministrato sotto forma di iniezione intramuscolare al  
seguente dosaggio: 5 volte la dose iniziale di dexmedetomidina in µg/kg di peso corporeo.  
A una concentrazione di 5 mg/ml, il volume della dose di atipamezolo corrisponde a metà volume  
della dose di Dexdomitor 0,5 mg/ml somministrata al gatto.  
Quando i gatti sono stati esposti simultaneamente a un triplice sovradosaggio di dexmedetomidina e  
di 15 mg di ketamina/kg di peso corporeo, l'atipamezolo può essere somministrato alla dose  
raccomandata per invertire gli effetti indotti dalla dexmedetomidina. Ad alte concentrazioni sieriche di  
dexmedetomidina, la sedazione non aumenta oltre una certa concentrazione, sebbene l'effetto  
analgesico aumenti con ulteriori incrementi di dose.  
4.11  
Tempo(i) di attesa  
Non pertinente.  
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5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: altri ipnotici e sedativi  
Codice ATCvet: QN05CM18  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
Dexdomitor contiene come principio attivo farmaceutico la dexmedetomidina, che produce sedazione  
e analgesia nei cani e nei gatti. La durata e la profondità della sedazione e dell'analgesia variano a  
seconda del dosaggio. Al massimo dell'effetto l'animale è rilassato, sdraiato e non reagisce agli  
stimoli esterni.  
La dexmedetomidina è un agonista degli α2-adrenocettori altamente efficace e selettivo che inibisce il  
rilascio di noradrenalina dai neuroni noradrenergici. La neurotrasmissione simpatica viene impedita e  
si verifica una sedazione. In seguito alla somministrazione di dexmedetomidina, si può osservare una  
riduzione della frequenza cardiaca e un blocco AV temporaneo. Dopo un iniziale aumento della  
pressione arteriosa, questa si normalizza di nuovo o passa a una lieve ipotensione. Occasionalmente  
può verificarsi un calo della frequenza respiratoria. La dexmedetomidina induce anche una serie di  
altri effetti mediati dagli α2-adrenocettori, quali piloerezione, soppressione delle funzioni motorie e  
secretorie del tratto gastrointestinale, diuresi e iperglicemia.  
Può verificarsi un leggero calo della temperatura corporea.  
5.2  
Informazioni farmacocinetiche  
Essendo la dexmedetomidina una sostanza lipofila, è ben assorbita dopo la somministrazione  
intramuscolare. La dexmedetomidina si distribuisce rapidamente nell'organismo e attraversa  
facilmente la barriera emato-encefalica. Secondo studi sui ratti, la concentrazione massima nel  
sistema nervoso centrale è diverse volte superiore alla corrispondente concentrazione nel plasma.  
Nel sangue periferico, la dexmedetomidina è prevalentemente legata alle proteine plasmatiche  
(>90%).  
Cane:  
Dopo la somministrazione intramuscolare di 50 µg/kg di peso corporeo di dexmedetomidina, la  
concentrazione plasmatica massima di circa 12 ng/ml viene raggiunta dopo 30-40 minuti. La  
biodisponibilità della dexmedetomidina è del 60% e il volume apparente di distribuzione (Vd) è di 0,9  
l/kg di peso corporeo. L'emivita di eliminazione (t½) è di 40-50 minuti. La principale metabolizzazione  
nel cane è l'idrossilazione, la coniugazione con l'acido glucuronico e la N-metilazione nel fegato. Tutti  
i metaboliti noti sono farmacologicamente inattivi. I metaboliti sono escreti principalmente nelle urine e  
in piccole quantità nelle feci. La dexmedetomidina è un farmaco con un'elevata clearance; la sua  
eliminazione dipende dalla perfusione epatica. Pertanto, è prevedibile un'emivita di eliminazione  
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Informazione professionale dei medicamenti per uso veterinario  
prolungata in caso di sovradosaggio o di somministrazione concomitante di altri farmaci che  
compromettono il flusso sanguigno epatico.  
Gatto:  
La concentrazione plasmatica massima viene raggiunta circa 0,24 ore dopo la somministrazione  
intramuscolare. Dopo la somministrazione intramuscolare di 40 µg/kg di peso corporeo di  
dexmedetomidina, la Cmax è di 17 ng/ml. Il volume apparente di distribuzione (Vd) è di 2,2 litri/kg di  
peso corporeo. L'emivita di eliminazione (t½) è di un'ora.  
Il meccanismo di biotrasformazione nei gatti è l'idrossilazione nel fegato. I metaboliti sono escreti  
prevalentemente nelle urine (51% della dose) e in quantità minori nelle feci. Come nei cani, la  
dexmedetomidina ha una clearance elevata nei gatti e la sua eliminazione dipende dalla perfusione  
epatica. Pertanto, è prevedibile un'emivita di eliminazione prolungata in caso di sovradosaggio o di  
somministrazione concomitante di altri farmaci che compromettono il flusso sanguigno epatico.  
5.3  
Proprietà ambientali  
Nessun dato  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Metile 4-idrossibenzoato (E 218)  
4-idrossibenzoato di propile  
Cloruro di sodio  
Acqua per iniezione  
6.2  
Incompatibilità principali  
Non note.  
Dexdomitor può essere miscelato con butorfanolo e ketamina nella stessa siringa, dove rimane  
farmaceuticamente compatibile per almeno 2 ore.  
6.3  
Periodo di validità  
Periodo di validità del medicamento veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi  
Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi  
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul flacone con  
"EXP".  
11 / 12  
Informazione professionale dei medicamenti per uso veterinario  
6.4  
Speciali precauzioni per la conservazione  
Non conservare a temperatura superiore a 30°C.  
Non congelare.  
Tenere i medicamenti fuori dalla portata dei bambini.  
6.5  
Natura e composizione del confezionamento primario  
Cartone esterno con 1 fiala di vetro da 10 ml (tipo I) con tappo in gomma clorobutilica o bromobutilica  
e tappo in alluminio  
6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicamento veterinario  
non utilizzato o dei materiali di rifiuto derivanti dal suo utilizzo  
I medicamenti veterinari non utilizzati e i rifiuti derivati da tali medicamenti veterinari devono essere  
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge.  
7.  
TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE  
Provet AG  
Gewerbestrasse 1  
3421 Lyssach  
Tel.: 034 448 11 11  
Fax: 034 445 20 93  
info@covetrus.ch  
8.  
NUMERO/I DI OMOLOGAZIONE  
Swissmedic 58843 002 0.5 mg/ml 10 ml  
Categoria di dispensazione B: dispensazione su prescrizione veterinaria  
9.  
DATA DELLA PRIMA OMOLOGAZIONE/DEL RINNOVO DELL’OMOLOGAZIONE  
Data della prima omologazione: 02.06.2009  
Data dell’ultimo rinnovo: 19.12.2023  
10.  
STATO DELL’INFORMAZIONE  
12.03.2024  
DIVIETO DI VENDITA, DISPENSAZIONE E/O UTILIZZAZIONE  
Non pertinente.  
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