Information sur le médicament à usage vétérinaire destinée aux professionnels  
1.  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
Dexdomitor 0,5 mg/ml ad us. vet., solution injectable pour chiens et chats  
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
1 ml contient :  
Substance active :  
0,5 mg de chlorhydrate de dexmédétomidine (soit 0,42 mg de dexmédétomidine).  
Excipients :  
4-hydroxybenzoate de méthyle (E 218) 1,6 mg  
4-hydroxybenzoate de propyle 0,2 mg  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Solution injectable  
Solution limpide et incolore  
4.  
INFORMATION CLINIQUES  
Espèce(s) cible(s)  
4.1  
Chiens et chats  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Chez les chiens et les chats : procédures et examens non invasifs, engendrant une  
douleur faible à modérée, et qui nécessitent une contention, une sédation et une  
analgésie.  
Chez les chiens : sédation et analgésie profondes, en association avec le butorphanol  
dans le cadre de procédures médicales et chirurgicales mineures.  
Chez les chiens et les chats : prémédication avant l’induction et entretien d’une  
anesthésie générale.  
4.3  
Contre-indications  
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles cardio-vasculaires.  
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une affection systémique sévère ou chez  
les animaux mourants.  
En raison de ses effets bradycardiques, la dexmédétomidine ne doit pas être administrée  
aux animaux atteints de cardiopathie décompensée.  
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En raison de ses effets émétiques, la dexmédétomidine ne doit pas être administrée aux  
animaux qui ne peuvent pas vomir en raison d’un obstruction mécanique (torsion de  
l’estomac, obstruction de l’œsophage, etc.).  
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif ou à un autre composant.  
4.4.  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Il est recommandé de maintenir les animaux à jeun pendant une période de 12 heures  
avant l’administration de Dexdomitor. De l’eau peut cependant être donnée.  
Après le traitement, ni eau, ni nourriture ne devraient être donné à l’animal avant qu’il  
ne soit capable d’avaler.  
Une opacité de la cornée peut survenir pendant la sédation, si les yeux restent ouverts  
pendant la sédation. Les yeux doivent être protégés avec un lubrifiant approprié.  
Les animaux traités doivent être maintenus à une température chaude et constante au  
cours de la procédure et de la phase de réveil.  
Utiliser avec précaution chez les animaux âgés.  
Laisser le temps aux animaux nerveux, agressifs ou excités, de se calmer avant de  
commencer le traitement.  
Une surveillance fréquente et régulière des fonctions respiratoire et cardiaque est  
impérative. Une oxymétrie de pouls peut être utile, mais n’est pas indispensable à une  
bonne surveillance.  
4.5  
Précautions particulières d’emploi  
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal  
L’administration de dexmédétomidine à des chiots de moins de 16 semaines et à des  
chatons de moins de 12 semaines n’a pas été étudiée.  
L’innocuité de la dexmédétomidine n’a pas été établie chez les mâles destinés à la  
reproduction.  
Un équipement de ventilation manuelle peut s’avérer nécessaire en cas de dépression  
respiratoire ou d’apnée si la dexmédétomidine et la kétamine sont utilisées  
séquentiellement pour anesthésier les chats. Il est également conseillé de disposer  
d’oxygène rapidement disponible en cas de détection ou de suspicion d’hypoxémie.  
Les chiens et les chats malades et affaiblis ne doivent recevoir une prémédication de  
dexmédétomidine avant induction et entretien de l’anesthésie générale, en considérant  
le rapport bénéfice/risque.  
L’utilisation de la dexmédétomidine comme prémédication chez le chien et le chat  
réduit significativement la posologie de l’agent nécessaire pour l’induction de  
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l’anesthésie. Le vétérinaire doit être particulièrement vigilant lors de l’administration de  
l’agent d’induction par voie intraveineuse, jusqu’à obtention de l’effet escompté. La  
dexmédétomidine permet également de diminuer la posologie de l’anesthésique volatil  
utilisé pour maintenir l’anesthésie.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire  
aux animaux  
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au principe actif ou à un des  
composants devraient administrer le médicament vétérinaire avec précaution.  
En cas d’auto-injection accidentelle, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la  
notice ou l’étiquette.  
NE CONDUISEZ PAS VOUS-MÊME, car vous pouvez être confronté à une sédation  
ou à des modifications de votre pression sanguine.  
Évitez tout contact avec la peau, les yeux ou les muqueuses. En cas de contact avec  
la peau ou les muqueuses, rincer immédiatement la peau exposée à grandes eaux et  
ôtez les vêtements contaminés se trouvant en contact direct avec la peau. En cas de  
contact avec les yeux, rincez abondamment à l’eau claire. Si des symptômes  
apparaissent, consultez un médecin.  
Si une femme enceinte doit manipuler le produit, il convient de prendre des  
précautions spéciales pour éviter toute auto-injection car toute exposition systémique  
accidentelle peut provoquer des contractions utérines ainsi qu’une baisse de la  
pression sanguine fœtale.  
Avis aux médecins : Dexdomitor est un agoniste des récepteurs α2-adrénergiques. Les  
symptômes après absorption incluent : sédation dose-dépendante, dépression  
respiratoire, bradycardie, hypotension, sécheresse de la bouche et hyperglycémie. Des  
cas d’arythmie ventriculaire ont aussi été rapportés. Les symptômes respiratoires et  
hémodynamiques doivent être traités de manière symptomatique. L’antagoniste  
spécifique des récepteurs α2-adrénergiques, l’atipamézole, autorisé pour une utilisation  
chez les animaux, n’a été utilisé chez l’homme que de manière expérimentale pour  
s’opposer aux effets induits par la dexmédétomidine.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Compte tenu de son activité α2-adrénergique, la dexmédétomidine provoque une  
diminution de la fréquence cardiaque et de la température corporelle.  
Chez certains chiens et chats, une diminution de la fréquence respiratoire peut  
survenir. De rares cas d’œdème pulmonaire ont été rapportés. La pression artérielle  
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augmente dans un premier temps, puis revient à la normale ou en dessous de la  
normale.  
Due à la vasoconstriction périphérique et à la désaturation veineuse en présence d’une  
oxygénation artérielle normale, une pâleur et/ou une cyanose des muqueuses peuvent  
être observées.  
Des vomissements peuvent se produire 5 à 10 minutes après l’injection. Certains  
chiens et certains chats peuvent également vomir au moment du réveil.  
Des tremblements musculaires peuvent survenir au cours de la sédation.  
Une opacité de la cornée peut survenir pendant la sédation si les yeux restent ouverts  
pendant la sédation (voir également rubrique 4.4).  
En cas d’administration séquentielle de dexmédétomidine et de kétamine, à 10  
minutes d’intervalle, les chats peuvent parfois présenter un bloc auriculo-ventriculaire  
ou des extrasystoles. Les effets respiratoires attendus sont la bradypnée, un rythme  
respiratoire intermittent, l’hypoventilation et l’apnée. Lors des essais cliniques,  
l’incidence des cas d’hypoxémie a été fréquente, en particulier dans les 15 premières  
minutes suivant l’anesthésie à la dexmédétomidine-kétamine. Des vomissements, une  
hypothermie et de la nervosité ont été observés après ce type d’administration.  
Lorsque la dexmédétomidine et le butorphanol sont utilisés simultanément chez les  
chiens, il est possible d’observer une bradypnée, une tachypnée, une respiration  
irrégulière (apnée de 20 à 30 secondes suivie de plusieurs respirations rapides), une  
hypoxémie, des contractions musculaires, des tremblements musculaires ou des  
mouvements de pédalage des membres, une excitation, une salivation accrue, des  
nausées, des vomissements, une miction, un érythème, un effet d’éveil soudain ou une  
sédation prolongée. Des cas de bradycardie et de tachyarythmie ont été signalés. Ces  
derniers peuvent comprendre une bradycardie sinusale profonde, des blocs auriculo-  
ventriculaires du premier et du second degré, un arrêt sinusal ou une pause sinusale,  
ainsi que des extrasystoles auriculaires, supraventriculaires et ventriculaires.  
Lorsque la dexmédétomidine est utilisée comme prémédication chez le chien, une  
bradypnée, une tachypnée ou des vomissements peuvent se produire. Des cas de  
bradycardie et de tachyarythmie ont été signalés et comprennent une bradycardie  
sinusale profonde, un bloc auriculo-ventriculaire du premier et du deuxième degré et  
un arrêt sinusal. Des extrasystoles supraventriculaires et ventriculaires, une pause  
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sinusale et un bloc auriculo-ventriculaire du troisième degré peuvent être observés  
dans de rares cas.  
Lorsque la dexmédétomidine est utilisée comme prémédication chez le chat, des  
vomissements, des nausées, une pâleur des muqueuses et une hypothermie peuvent  
apparaître. L’administration intramusculaire de 40 µg/kg (suivie de kétamine ou de  
propofol) entraîne fréquemment une bradycardie et une arythmie sinusale, entraînant  
occasionnellement un bloc auriculo-ventriculaire du premier degré, mais ne conduisant  
que rarement à des extrasystoles supraventriculaires, à un bigéminisme atrial, à des  
pauses sinusales, à un bloc auriculo-ventriculaire du deuxième degré ou à des  
battements/rythmes d’échappement.  
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :  
Très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités),  
Fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités),  
Peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités),  
Rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités),  
Très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).  
En cas d’effets indésirables, notamment d’effets ne figurant pas sous la rubrique 4.6 de  
l’information professionnelle, doivent être déclarés à l’adresse vetvigilance@swissmedic.ch.  
4.7  
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.  
4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
L’utilisation concomitante d’autres dépresseurs du système nerveux central devrait  
entraîner une potentialisation des effets de la dexmédétomidine, la posologie doit donc  
être ajustée en conséquence. L’utilisation d’anticholinergiques avec la  
dexmédétomidine devra être faite avec précaution.  
L’administration d’atipamézole après la dexmédétomidine en inverse rapidement les  
effets et raccourcit donc le temps de récupération. En général, les chiens et les chats  
se réveillent et se tiennent sur leurs pattes au bout de 15 minutes.  
Chats : suite à l’administration simultanée de 40 μg de dexmédétomidine/kg de poids  
corporel par voie intramusculaire en même temps que l’administration de 5 mg  
kétamine/kg de poids corporel chez le chat, la concentration maximum de  
dexmédétomidine a été multipliée par deux, mais aucun effet n’a été observé sur le  
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Tmax. La demi- vie d’élimination moyenne de la dexmédétomidine est passée à 1,6 h, et  
l’exposition totale (AUC) a augmenté de 50 %.  
L’administration simultanée d’une dose de 10 mg de kétamine/kg et de 40 µg de  
dexmédétomidine/kg peut provoquer une tachycardie.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
Ce produit est destiné aux :  
• Chiens : voie intraveineuse ou intramusculaire  
• Chats : voie intramusculaire  
Ce médicament est à usage unique.  
Les doses recommandées sont les suivantes :  
CHIENS :  
Les doses de dexmédétomidine pour les chiens sont calculées en fonction de la  
surface corporelle.  
La dose intraveineuse est de : 375 µg/m2 de surface corporelle.  
La dose intramusculaire est de : 500 µg/m2 de surface corporelle.  
Lorsque ce produit est administré avec du butorphanol (0,1 mg/kg) en vue d’une  
sédation et d’une analgésie profondes, la dose administrée par voie intramusculaire de  
dexmédétomidine est de 300 μg/m2 de surface corporelle.  
Le dexdomitor, le butorphanol et/ou la kétamine peuvent être mélangés dans la même  
seringue. Il a été démontré que ces médicaments sont pharmaceutiquement  
compatibles. La posologie de la dexmédétomidine en prémédication est de 125 à 375  
μg/m2 de surface corporelle, administrée 20 minutes avant induction dans le cadre des  
procédures nécessitant une anesthésie. La posologie doit être adaptée au type  
d’intervention, à la durée de la procédure et au tempérament du patient.  
L’utilisation simultanée de dexmédétomidine et de butorphanol entraîne une sédation  
et une analgésie dont les effets apparaissent dans les 15 minutes après administration  
chez les chiens. Les effets sédatifs et analgésiques sont maximaux 30 minutes après  
l’administration, et se maintiennent respectivement pendant au moins 120 minutes et  
90 minutes, respectivement. On observe un réveil spontané dans les 3 heures.  
La prémédication avec la dexmédétomidine réduit significativement la dose de l’agent  
d’induction nécessaire ainsi que les besoins en anesthésique volatil pour l’entretien de  
l’anesthésie. Lors d’une étude clinique, les doses de propofol et de thiopental requises  
ont été respectivement réduites de 30 % et de 60 %. Tous les agents anesthésiques  
utilisés pour l’induction ou le maintien de l’anesthésie doivent être administrés jusqu’à  
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l’obtention de l’effet escompté. Une autre étude clinique a montré que la  
dexmédétomidine contribuait à une analgésie post-opératoire de 0,5 à 4 heures.  
Toutefois, cette durée dépend d’un certain nombre de variables et une dose  
d’analgésique supplémentaire doit administrée, selon l’avis du vétérinaire.  
Les tableaux suivants répertorient les posologies correspondantes en fonction du poids  
corporel. Afin de garantir un dosage précis lors de l’administration de petits volumes, il  
est recommandé d’utiliser une seringue graduée de manière adaptée.  
Dexmédétomidine  
125 µg/m2  
Dexmédétomidine  
375 µg/m2  
Dexmédétomidine  
500 µg/m2  
Chiens  
Poids  
(µg/kg de  
(µg/kg de  
(µg/kg de  
(kg)  
poids vif)  
9,4  
8,3  
7,7  
6,5  
5,6  
5,2  
4,9  
4,5  
4,2  
4
(ml)  
poids vif)  
28,1  
25  
(ml)  
poids vif)  
40  
(ml)  
2 - 3  
0,04  
0,05  
0,07  
0,1  
0,12  
0,17  
0,2  
0,15  
0,2  
0,3  
0,4  
0,5  
0,6  
0,7  
0,8  
0,9  
1,0  
1,1  
1,2  
1,3  
1,4  
1,5  
1,6  
1,7  
1,8  
1,9  
3 - 4  
35  
4 - 5  
23  
30  
5 - 10  
10 - 13  
13 - 15  
15 - 20  
20 - 25  
25 - 30  
30 - 33  
33 - 37  
37 - 45  
45 - 50  
50 - 55  
55 - 60  
60 - 65  
65 - 70  
70 - 80  
> 80  
19,6  
16,8  
15,7  
14,6  
13,4  
12,6  
12  
0,29  
0,38  
0,44  
0,51  
0,6  
25  
0,13  
0,15  
0,17  
0,2  
23  
21  
20  
18  
0,23  
0,25  
0,27  
0,3  
0,69  
0,75  
0,81  
0,9  
17  
16  
3,9  
3,7  
3,5  
3,4  
3,3  
3,2  
3,1  
3
11,6  
11  
15  
14,5  
14  
0,33  
0,35  
0,38  
0,4  
10,5  
10,1  
9,8  
0,99  
1,06  
1,13  
1,19  
1,26  
1,35  
1,42  
13,5  
13  
9,5  
12,8  
12,5  
12,3  
12  
0,42  
0,45  
0,47  
9,3  
9
2,9  
8,7  
Information sur le médicament à usage vétérinaire destinée aux professionnels  
Pour la sédation et l’analgésie profondes, en association  
avec du butorphanol  
Dexmédétomidine  
Chiens  
300 µg/m2 par voie intramusculaire  
(µg/kg de  
Poids (kg)  
(ml)  
poids vif)  
2 - 3  
3 - 4  
4 - 5  
5 - 10  
24  
23  
22,2  
16,7  
13  
12,5  
11,4  
11,1  
10  
9,5  
9,3  
8,5  
8,4  
8,1  
7,8  
7,6  
7,4  
7,3  
7,0  
0,12  
0,16  
0,2  
0,25  
0,3  
0,35  
0,4  
0,5  
0,55  
0,6  
0,65  
0,7  
0,8  
0,85  
0,9  
10 - 13  
13 - 15  
15 - 20  
20 - 25  
25 - 30  
30 - 33  
33 - 37  
37 - 45  
45 - 50  
50 - 55  
55 - 60  
60 - 65  
65 - 70  
70 - 80  
> 80  
0,95  
1
1,1  
1,2  
CHATS :  
La posologie pour les chats est de 40 μg de chlorhydrate de dexmédétomidine/kg,  
équivalant en volume à 0,08 ml de Dexdomitor 0,5 mg/ml par kg de poids vif, dans le  
cadre de procédures et d’examens non invasifs, engendrant une douleur faible à  
modérée, et nécessitant une contention, une sédation et une analgésie. Le même  
dosage s’applique quand la dexmédétomidine est utilisée dans le cadre d’une  
prémédication chez le chat.  
La prémédication avec la dexmédétomidine réduit significativement la dose de l’agent  
d’induction nécessaire ainsi que les besoins en anesthésique volatil pour l’entretien de  
l’anesthésie. Dans une étude clinique, il a été montré que les besoins en propofol  
étaient réduits de 50 %. Tous les agents anesthésiques utilisés pour l’induction ou le  
maintien de l’anesthésie doivent être administrés jusqu’à l’obtention de l’effet  
escompté.  
L’anesthésie peut être induite 10 minutes après la prémédication via l’injection par voie  
intramusculaire d’une dose de 5 mg de kétamine/kg de poids vif ou par l’administration  
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par voie intraveineuse de propofol jusqu’à l’obtention de l’effet souhaité. Les  
posologies pour les chats sont présentées dans le tableau suivant :  
Chats  
Dexmédétomidine  
40 µg/kg de poids vif par voie intramusculaire  
Poids  
(kg)  
(µg/kg de poids vif)  
(ml)  
1 - 2  
2 - 3  
3 - 4  
4 - 6  
6 - 7  
7 - 8  
8 - 10  
40  
40  
40  
40  
40  
40  
40  
0,1  
0,2  
0,3  
0,4  
0,5  
0,6  
0,7  
Les effets sédatifs et analgésiques attendus sont atteints dans les 15 minutes suivant  
l’administration, et se maintiennent jusqu’à 60 minutes après celle-ci. La sédation peut  
être inversée avec de l’atipamézole. L’atipamézole ne devrait pas être administré dans  
les 30 minutes suivant l’administration de kétamine.  
4.10  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Chiens :  
En cas de surdosage, ou si les effets de la dexmédétomidine deviennent menaçants  
pour la vie de l’animal, la posologie de l’atipamézole est la suivante : 10 fois la dose  
initiale de dexmédétomidine (en µg/kg de poids vif ou µg/m2 de surface corporelle). Le  
volume de la dose d’atipamézole à 5 mg/ml à utiliser est égal au volume du volume de  
Dexdomitor 0,5 mg/ml qui a été administré au chien, quelle que soit la voie  
d’administration du Dexdomitor.  
Chats :  
En cas de surdosage, ou si les effets de la dexmédétomidine deviennent menaçants  
pour la vie de l’animal, l’antagoniste approprié est l’atipamézole par voie  
intramusculaire à la posologie suivante : 5 fois la dose initiale de dexmédétomidine en  
μg/kg de poids vif. Le volume d’atipamézole administré à la concentration de 5 mg/ml  
équivaut à la moitié du volume de Dexdomitor 0,5 mg/ml administré au chat.  
Après administration d’un triple surdosage de dexmédétomidine et de 15 mg de  
kétamine/kg de poids vif, de l’atipamézole peut être administré au chat, à la posologie  
appropriée, pour antagoniser les effets de la dexmédétomidine. À une concentration  
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sérique élevée de dexmédétomidine, la sédation n’augmente pas alors que le niveau  
d’analgésie augmente avec les doses.  
4.11  
Temps d’attente  
Sans objet.  
5
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Classe pharmacothérapeutique : autres hypnotiques et sédatifs  
Code ATCvet : QN05CM18  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
La dexmédétomidine est le principe actif du Dexdomitor qui agit en tant que sédatif et  
analgésique chez les chiens et les chats. La durée et la profondeur de la sédation et  
de l’analgésie sont dose-dépendantes. L’effet maximal correspond à un animal  
détendu, en position allongée, et ne répondant pas aux stimuli extérieurs.  
La dexmédétomidine est un agoniste puissant et sélectif des récepteurs α2-  
adrénergiques, qui inhibe la libération de noradrénaline à partir des neurones  
noradrénergiques. La neurotransmission sympathique est inhibée et le niveau de  
conscience diminue. L’administration de dexmédétomidine peut entraîner une  
réduction de la fréquence cardiaque et un bloc auriculo-ventriculaire temporaire. Après  
une augmentation initiale, la pression sanguine diminue pour atteindre la normale ou  
des valeurs légèrement inférieures. Le rythme respiratoire peut parfois diminuer. La  
dexmédétomidine induit également un certain nombre d’autres effets associés aux  
récepteurs α2-adrénergiques, notamment : piloérection, dépression des fonctions  
motrices et sécrétoires du tractus gastro-intestinal, diurèse et hyperglycémie.  
On observe parfois une légère baisse de la température corporelle.  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
La dexmédétomidine étant un composé lipophile, elle est bien absorbée après  
administration intramusculaire. La dexmédétomidine est rapidement distribuée dans  
l’organisme et franchit facilement la barrière hémato-encéphalique. Selon des études  
effectuées chez le rat, la concentration maximale dans le système nerveux central est  
plusieurs fois supérieure à la concentration plasmatique correspondante. Dans le sang,  
la dexmédétomidine est fortement liée aux protéines plasmatiques (> 90 %).  
Chien :  
Après l’administration par voie intramusculaire d’une dose de 50 μg/kg, une  
concentration plasmatique maximale d’environ 12 ng/ml est obtenue au bout de 30 à  
40 minutes. La biodisponibilité de la dexmédétomidine atteint 60 % et le volume  
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apparent de distribution (Vd) est de 0,9 l/kg. La demi-vie d’élimination (t½) est  
comprise entre 40 et 50 minutes. Les principales réactions de biotransformation chez  
le chien sont l’hydroxylation, la glucuronoconjugaison et la N-méthylation au niveau du  
foie. Tous les métabolites connus sont dépourvus d’activité pharmacologique. Les  
métabolites sont excrétés principalement dans l’urine et, dans une moindre mesure,  
dans les fèces. La dexmédétomidine a une clairance élevée et son élimination dépend  
du débit sanguin hépatique. Il faut donc s’attendre à une prolongation de la demi-vie  
d’élimination avec les surdosages ou lorsque la dexmédétomidine est administrée en  
même temps que d’autres médicaments influant sur la circulation hépatique.  
Chats :  
La concentration plasmatique maximale est atteinte environ 0,24 h après  
l’administration par voie intramusculaire. Après l’administration par voie intramusculaire  
de 40 μg/kg, la Cmax est de 17 ng/ml. Le volume apparent de distribution (Vd) est de  
2,2 l/kg de poids vif. La demi-vie d’élimination (t½) est d’une heure.  
Chez le chat, les réactions de biotransformation se produisent par hydroxylation dans  
le foie. Les métabolites sont excrétés principalement dans l’urine (51 % de la dose) et,  
dans une moindre mesure, dans les fèces. Comme chez le chien, la dexmédétomidine  
a une clairance élevée et son élimination dépend du débit sanguin hépatique. Il faut  
donc s’attendre à une prolongation de la demi-vie d’élimination avec les surdosages ou  
lorsque la dexmédétomidine est administrée en même temps que d’autres  
médicaments influant sur la circulation hépatique.  
5.3  
Propriétés environnementales  
Aucune donnée n’est disponible.  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
4-hydroxybenzoate de méthyle (E 218)  
4-hydroxybenzoate de propyle  
Chlorure de sodium  
Eau pour préparations injectables  
6.2  
Incompatibilités majeures  
Aucune connue.  
Dexdomitor peut être mélangé avec le butorphanol et la kétamine dans la même seringue. Ils  
restent pharmaceutiquement compatible durant au moins 2 heures  
Information sur le médicament à usage vétérinaire destinée aux professionnels  
6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 36 mois  
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois  
Le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption  
figurant après la mention « EXP » sur l’emballage cartonné et le flacon.  
6.4  
Précautions particulières de conservation  
À conserver en dessous de 30 °C.  
Ne pas congeler.  
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
Boîte en carton contenant un flacon verre (type I) de 10 ml avec un bouchon en caoutchouc  
chlorobutylé ou bromobutylé et une capsule en aluminium  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces  
médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent  
être éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Provet AG  
Gewerbestrasse 1  
3421 Lyssach  
Tél. : 034 448 11 11  
Fax : 034 445 20 93  
info@covetrus.ch  
8.  
NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 58843 001 0,5 mg/ml 10 ml  
Catégorie de remise B : Remise sur ordonnance vétérinaire  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE  
L’AUTORISATION  
Date de première autorisation : 02/06/2009  
Date du dernier renouvellement : 19/12/2023  
Information sur le médicament à usage vétérinaire destinée aux professionnels  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
12/03/2024  
INTERDICTION DE VENTE, DE DÉLIVRANCE ET/OU D’UTILISATION  
Sans objet.