INFORMAZIONE PER I DETENTORI DI ANIMALI  
L’informazione professionale destinata agli operatori sanitari può essere consultata sul sito  
www.tierarzneimittel.ch  
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO  
Onsior 6 mg ad us. vet., compresse per gatti  
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NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE E, SE DIVERSO, DEL  
FABBRICANTE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI.  
Titolare dell’omologazione:  
Elanco Tiergesundheit AG  
Mattenstrasse 24A  
4058 Basilea  
Fabbricante responsabile del rilascio dei lotti:  
Elanco France S.A.S  
26 Rue de la Chapelle  
68330 Huningue  
Francia  
Elanco Tiergesundheit AG  
Mattenstrasse 24A  
4058 Basilea  
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DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
Onsior 6 mg ad us. vet., compresse per gatti  
PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E ALTRI INGREDIENTI  
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Ogni compressa di Onsior contiene 6 mg di robenacoxib.  
Le compresse sono rotonde, di colore da beige a marrone, non divisibili, recanti i marchi “NA” da un  
lato e “AK” dall’altro lato.  
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INDICAZIONE(I)  
Per il trattamento del dolore e dell’infiammazione associati a disordini muscolo-scheletrici acuti e  
cronici.  
Per la riduzione del dolore e dell’infiammazione associati a chirurgia dei tessuti molli.  
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CONTROINDICAZIONI  
Il robenacoxib non deve essere somministrato a gatti affetti da ulcera del tratto digestivo.  
Non usare insieme a corticosteroidi o altri farmaci antinfiammatori non steroidei.  
Non usare in caso di ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno qualsiasi dei costituenti delle  
compresse.  
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EFFETTI COLLATERALI  
Sono stati segnalati comunemente diarrea lieve e transitoria, feci molli o vomito in studi clinici con  
trattamento fino a 6 giorni. Potrebbe essere osservata letargia in casi molto rari. In aggiunta,  
parametri renali elevati e insufficienza renale sono stati riportati molto raramente in valutazioni di  
tollerabilità post-autorizzazione, più comunemente nei gatti più anziani e con l’uso concomitante di  
agenti anestetici o sedativi.  
La frequenza degli effetti collaterali è definita usando le seguenti convenzioni:  
- molto comune (più di 1 su 10 animali trattati mostra effetti collaterali durante il trattamento)  
- comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)  
- non comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 1000 animali trattati)  
- raro (più di 1 ma meno di 10 animali su 10 000 animali trattati)  
- molto raro (meno di 1 animale su 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).  
Se nell’animale trattato dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già  
menzionati in questo foglietto illustrativo, o si ritiene che il medicamento non abbia avuto effetto, si  
prega di informarne il medico veterinario o il farmacista.  
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SPECIE DI DESTINAZIONE  
Gatti.  
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POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE  
La dose minima raccomandata è di 1 mg di robenacoxib/kg di peso corporeo. Somministrare una  
volta al giorno per via orale secondo la tabella di dosaggio sotto riportata. La dose può essere  
aumentata fino a 2,4 mg/kg di peso corporeo.  
Peso corporeo (kg) Numero di compresse  
2,5 a < 6  
6 a < 12  
1 compressa  
compresse  
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Dolori muscolo-scheletrici acuti: somministrare fino a 6 giorni consecutivi.  
Dolori muscolo-scheletrici cronici:  
La durata del trattamento va decisa su base individuale (vedere anche paragrafo 12 Avvertenze  
speciali). Normalmente si riscontra un miglioramento dei sintomi nel giro di 3-6 settimane. Il  
trattamento va interrotto dopo 6 settimane se non si evidenzia alcun miglioramento clinico apparente.  
Dopo un'operazione:  
Il trattamento deve essere iniziato prima della procedura (ad esempio durante l'induzione  
dell'anestesia) mediante somministrazione di robenacoxib soluzione iniettabile alla dose di 2 mg/kg di  
peso corporeo iniettato per via sottocutanea. Il trattamento viene continuato con compresse di  
robenacoxib per un massimo di 11 giorni.  
Nei gatti, Onsior soluzione iniettabile o compresse possono essere utilizzate in maniera  
interscambiabile in accordo con le indicazioni e raccomandazioni d’uso approvate per ciascuna forma  
farmaceutica.  
L’uso interscambiabile di Onsior compresse e Onsior soluzione iniettabile è stato testato in uno studio  
di tollerabilità ed ha dimostrato di essere ben tollerato nei gatti.  
Il trattamento non deve superare una dose al giorno (sia essa una compressa o una iniezione). Si  
prega di notare che le dosi raccomandate per le due formulazioni sono diverse.  
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AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE  
Somministrare per via orale senza cibo o con una piccola quantità di cibo. Le compresse al sapore di  
lievito sono solitamente assunte volontariamente dai gatti. Le compresse non devono essere divise o  
spezzate.  
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TEMPO(I) DI ATTESA  
Non pertinente.  
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PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE  
Conservare fuori dalla portata dei bambini.  
Conservare a temperatura inferiore a 25°C.  
Non usare più questo medicamento veterinario dopo la data di scadenza indicata sull’etichetta o sul  
blister con la dicitura EXP.  
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.  
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AVVERTENZE SPECIALI  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione:  
Nessuna.  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:  
L'uso di robenacoxib non è stato studiato nei gatti con peso inferiore a 2,5 kg o con meno di 4 mesi di  
età.  
La somministrazione di robenacoxib a gatti con insufficienza cardiaca, renale o epatica o a gatti  
disidratati, ipovolemici o ipotonici deve essere fatta con cautela. Qualora il trattamento di questi  
animali non possa essere evitato, deve essere effettuato sotto osservazione veterinaria.  
Nei gatti particolarmente a rischio di ulcere del tratto gastrointestinale o con intolleranza ad altri  
farmaci antinfiammatori non steroidei, impiegare robenacoxib solo sotto stretta osservazione  
veterinaria.  
La risposta al trattamento a lungo termine deve essere monitorata ad intervalli regolari da un medico  
veterinario.  
Studi clinici di campo hanno dimostrato che il robenacoxib è stato ben tollerato dalla maggior parte  
dei gatti fino a 12 settimane.  
Poiché il medicamento veterinario è aromatizzato, sussiste il rischio che cani e gatti ricerchino in  
modo mirato le compresse e ne assumano una quantità eccessiva. Pertanto, il prodotto deve essere  
conservato fuori dalla portata degli animali.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento  
veterinario agli animali:  
Lavarsi le mani dopo la somministrazione!  
In caso di ingestione accidentale, consultare immediatamente un medico.  
Nei bambini piccoli l’ingestione è associata al rischio di effetti avversi. In caso di ingestione  
accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta.  
Nelle donne in gravidanza, soprattutto a termine gravidanza, una prolungata esposizione dermica  
aumenta il rischio di chiusura prematura del dotto arterioso (comunicazione vascolare tra l'aorta e  
l'arteria polmonare) nel feto.  
Gravidanza e allattamento:  
L'uso di robenacoxib in gatte gravide o in allattamento o in animali destinati alla riproduzione non è  
stato studiato.  
Interazione con altri medicamenti e altre forme d’interazione:  
Onsior non deve essere somministrato in associazione con altri farmaci antinfiammatori non steroidei  
o glucocorticoidi. Il trattamento precedente con altri medicamenti antinfiammatori può causare ulteriori  
effetti avversi o potenziarli; pertanto, si deve rispettare un periodo privo di trattamenti con queste  
sostanze della durata di almeno 24 ore prima dell’inizio del trattamento con Onsior. Tuttavia, per  
stabilire il periodo privo di trattamenti il veterinario deve tener conto delle proprietà del prodotto  
precedentemente utilizzato.  
Il trattamento in associazione a medicamenti che esercitano un’azione sulla funzione renale, come ad  
esempio i diuretici o gli inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ACE-inibitori), deve essere  
monitorato clinicamente dal veterinario.  
Si deve evitare la somministrazione concomitante di sostanze potenzialmente nefrotossiche in quanto  
potrebbe verificarsi un aumento del rischio di danno renale.  
L’uso concomitante di altre sostanze attive che hanno un elevato potere di legame con le proteine  
può competere con il robenacoxib nell’instaurare questo legame e determinare così degli effetti  
tossici.  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti):  
In gatti sani giovani dell’età di 7- 8 mesi, robenacoxib orale somministrato ad un sovradosaggio fino a  
5 volte la dose massima raccomandata (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg robenacoxib/kg di peso corporeo) per  
6 mesi è stato ben tollerato. Negli animali trattati è stata osservata una riduzione dell’incremento di  
peso corporeo. Nel gruppo che ha ricevuto la dose più elevata, il peso dei reni è diminuito ed è  
risultato associato sporadicamente a un’alterazione transitoria del tessuto renale, non correlata però a  
disfunzione renale.  
L’utilizzo interscambiabile fra Onsior compresse e Onsior soluzione iniettabile in gatti di 4 mesi di età  
ad un sovradosaggio fino a 3 volte la dose massima raccomandata (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg  
robenacoxib/kg per via orale e 2,0 mg, 4,0 mg and 6,0 mg robenacoxib/kg per via sottocutanea) ha  
determinato un aumento dose-dipendente di edemi sporadici nel punto d’inoculo e infiammazione del  
tessuto sottocutaneo da minima a media cronica.  
In studi di laboratorio si sono osservati una diminuzione della frequenza cardiaca ed un  
corrispondente incremento della frequenza respiratoria. Non si sono osservati effetti rilevanti sul peso  
corporeo, sul tempo di sanguinamento o evidenza di qualsiasi tossicità gastrointestinale, renale o  
epatica.  
Come con qualsiasi medicamento antinfiammatorio non steroideo, il sovradosaggio può causare  
tossicità gastrointestinale, renale o epatica in gatti sensibili o con funzionalità compromessa. Non  
esiste alcun antidoto specifico. Si raccomanda al veterinario la somministrazione di agenti protettori  
del tratto digestivo, l’infusione di soluzioni saline e il trattamento sintomatico.  
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PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL  
PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI, SE NECESSARIO  
I medicamenti non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.  
Chiedere al proprio medico veterinario o farmacista come fare per smaltire i medicamenti di cui non si  
ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.  
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DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO  
05.10.2021  
Ulteriori informazioni su questo medicamento veterinario si trovano su www.swissmedic.ch e  
www.tierarzneimittel.ch.  
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ALTRE INFORMAZIONI  
Onsior compresse per gatti è disponibile in astucci di cartone contenenti 30 compresse in blister  
Alu/Alu perforati a dose unitaria.  
Categoria di dispensazione B: Dispensazione su prescrizione veterinaria  
Swissmedic 58754  
Per ulteriori informazioni sul medicamento veterinario, si prega di contattare il titolare  
dell’omologazione indicato nella sezione 1.