INFORMATION FÜR TIERHALTENDE  
Fachinformation für Medizinalpersonen siehe www.tierarzneimittel.ch  
PACKUNGSBEILAGE  
Onsior 6 mg ad us. vet., Tabletten für Katzen  
1.  
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN  
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE  
VERANTWORTLICH IST  
Zulassungsinhaber:  
Elanco Tiergesundheit AG  
Mattenstrasse 24A  
4058 Basel  
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:  
Elanco France S.A.S  
26 Rue de la Chapelle  
68330 Huningue  
Frankreich  
Elanco Tiergesundheit AG  
Mattenstrasse 24A  
4058 Basel  
2.  
Onsior 6 mg ad us. vet., Tabletten für Katzen  
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE  
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS  
Jede Tablette Onsior enthält 6 mg Robenacoxib.  
Die Tabletten sind rund, beige bis braun, nicht teilbar und mit dem Aufdruck „NA“ auf der einen Seite  
und „AK“ auf der anderen Seite versehen.  
4.  
ANWENDUNGSGEBIET(E)  
Behandlung von Schmerzen und Entzündungen in Zusammenhang mit akuten und chronischen  
Erkrankungen des Bewegungsapparates.  
Schmerzminderung und Entzündungshemmung nach Weichteiloperationen.  
5.  
GEGENANZEIGEN  
Robenacoxib soll nicht bei Katzen mit Geschwüren des Magen-Darm-Traktes angewendet werden.  
Nicht gleichzeitig mit Kortikosteroiden oder anderen nichtsteroidalen Entzündungshemmern  
anwenden.  
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der  
sonstigen Bestandteile.  
6.  
NEBENWIRKUNGEN  
Von mildem vorübergehendem Durchfall, weichem Kot oder Erbrechen wurde häufig in klinischen  
Studien mit einer Behandlungsdauer von bis zu 6 Tagen berichtet. In sehr seltenen Fällen kann  
Trägheit beobachtet werden. Zusätzlich wurde aus Erfahrungen zur Verträglichkeit nach der  
Zulassung sehr selten von einem Anstieg von Nierenwerten und von Nierenversagen berichtet,  
häufiger bei älteren Katzen und bei zeitgleicher Anwendung von Narkose- oder Beruhigungsmitteln.  
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermassen definiert:  
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)  
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)  
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1.000 behandelten Tieren)  
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)  
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschliesslich Einzelfallberichte).  
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind,  
beim behandelten Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat,  
teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.  
7.  
ZIELTIERART(EN)  
Katze  
8.  
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG  
Die empfohlene Mindestdosis ist 1 mg Robenacoxib/kg Körpergewicht (KGW). Einmal täglich über  
das Maul entsprechend der unten angegebenen Dosierungstabelle verabreichen. Die Dosis kann bis  
auf 2,4 mg/kg KGW erhöht werden.  
Gewicht (kg)  
2,5 bis < 6  
6 bis < 12  
Anzahl der zu verabreichenden Tabletten  
1 Tablette  
2
Tabletten  
Akute Störungen des Bewegungsapparates:  
Bis zu 6 Tage lang behandeln.  
Chronische Erkrankungen des Bewegungsapparates:  
Die Behandlungsdauer sollte individuell festgelegt werden (siehe auch Absatz 12 Besondere  
Warnhinweise). Eine Verbesserung der Symptome tritt normalerweise innerhalb von 3-6 Wochen ein.  
Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn nach 6 Wochen keine klinische Besserung zu  
erkennen ist.  
Nach einer Operation:  
Die Behandlung sollte vor dem Eingriff (z. B. während der Narkoseeinleitung) mit Robenacoxib  
Injektionslösung in einer Dosierung von 2 mg/kg KGW unter die Haut injiziert verabreicht eingeleitet  
werden. Die Fortsetzung der Behandlung erfolgt mit Robenacoxib Tabletten bis zu 11 Tage.  
Bei Katzen können die Onsior-Injektionslösung oder Tabletten in Übereinstimmung mit den für jede  
Darreichungsform zugelassenen Indikationen und Gebrauchsanweisungen auch wechselnd  
angewendet werden.  
Eine wechselnde Anwendung von Onsior-Tabletten und Onsior-Injektionslösung war im Rahmen  
einer Verträglichkeitsstudie getestet worden. Es konnte gezeigt werden, dass sie bei Katzen gut  
verträglich ist.  
Während der Behandlung sollte die Gesamtdosis (entweder Tablette oder Injektion) pro Tag nicht  
überschritten werden. Bitte beachten Sie, dass die empfohlenen Dosierungen der beiden  
Formulierungen unterschiedlich sind.  
9.  
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG  
Robenacoxib sollte ohne oder mit wenig Futter verabreicht werden. Die Tabletten mit Hefegeschmack  
werden in der Regel von den Katzen freiwillig aufgenommen. Die Tabletten sollen nicht geteilt oder  
verbrochen werden.  
10.  
WARTEZEIT(EN)  
Nicht zutreffend.  
11.  
BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE  
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.  
Unter 25°C lagern.  
Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett oder Blister mit EXP angegebenen  
Verfalldatum nicht mehr anwenden.  
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.  
12.  
BESONDERE WARNHINWEISE  
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:  
Keine.  
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren:  
Die Anwendung von Robenacoxib ist bei Katzen unter 2,5 kg und Tieren, die jünger als 4 Monate  
sind, nicht untersucht worden.  
Die Verabreichung von Robenacoxib an Katzen mit eingeschränkter Herz-, Nieren- oder  
Leberfunktion sowie an Katzen mit einer Störung des Flüssigkeitshaushalts, reduziertem Blutvolumen  
oder niedrigem Blutdruck ist mit Vorsicht durchzuführen. Lässt sich die Behandlung solcher Tiere  
nicht vermeiden, hat diese unter tierärztlicher Beobachtung zu geschehen.  
Bei Katzen mit einem erhöhten Risiko für Geschwüre des Magen-Darm-Traktes oder bei Katzen mit  
Unverträglichkeiten gegenüber anderen nichtsteroidalen Entzündungshemmern, ist Robenacoxib nur  
unter strenger tierärztlicher Beobachtung anzuwenden.  
Das Ansprechen auf eine Langzeitbehandlung sollte in regelmässigen Abständen von einem Tierarzt  
überwacht werden.  
Anhand von klinischen Feldstudien konnte gezeigt werden, dass Robenacoxib von den meisten  
Katzen bis zu 12 Wochen gut vertragen wurde.  
Da das Tierarzneimittel aromatisiert ist, besteht die Gefahr, dass Hunde und Katzen die Tabletten  
gezielt aufsuchen und übermässig aufnehmen. Aus diesem Grund ist das Präparat für Tiere  
unerreichbar aufzubewahren.  
Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender:  
Nach Verabreichung Hände waschen!  
Im Falle einer versehentlichen Einnahme sollte unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden.  
Bei Kleinkindern besteht bei Einnahme das Risiko von Nebenwirkungen. Bei versehentlicher  
Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett  
vorzuzeigen.  
Bei schwangeren Frauen, insbesondere bei bald gebärenden Frauen, erhöht ein verlängerter  
Hautkontakt das Risiko des vorzeitigen Verschlusses des Ductus arteriosus (Gefässverbindung  
zwischen der Hauptschlagader und der Lungenarterie) beim ungeborenen Kind.  
Trächtigkeit und Laktation:  
Die Anwendung von Robenacoxib bei trächtigen oder laktierenden Katzen oder zur Zucht  
vorgesehenen Tieren ist nicht untersucht worden.  
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:  
Onsior darf nicht zusammen mit anderen nichtsteroidalen Entzündungshemmern oder  
Glukokortikoiden angewendet werden. Eine Vorbehandlung mit anderen entzündungshemmenden  
Medikamenten kann zu zusätzlichen oder häufigeren Nebenwirkungen führen. Entsprechend sollte  
vor der Behandlung mit Onsior eine behandlungsfreie Periode mit solchen Substanzen von  
mindestens 24 Stunden eingehalten werden. Allerdings sollte der Tierarzt für die Wahl der  
behandlungsfreien Periode die Eigenschaften des vorher eingesetzten Produktes berücksichtigen.  
Eine gleichzeitige Behandlung mit Medikamenten, die eine Wirkung auf die Nierenfunktion haben, wie  
z.B. Diuretika (harntreibende Mittel) oder Angiotensin Converting Enzym (ACE) Hemmer, sollte  
klinisch durch den Tierarzt überwacht werden.  
Die parallele Behandlung mit Substanzen, die für die Niere schädlich sein können, sollte vermieden  
werden, da es zu einem erhöhten Risiko von Nierenschäden kommen kann.  
Bei gleichzeitiger Anwendung von anderen Wirkstoffen, die einen hohen Proteinbindungsgrad haben,  
können diese mit Robenacoxib um die Bindung konkurrieren, was zu Vergiftungserscheinungen  
führen kann.  
Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel):  
Bei gesunden, jungen 7 - 8 Monate alten Katzen wurde Robenacoxib (Onsior-Tabletten), das  
6 Monate lang in Überdosierungen von bis zum 5-Fachen der empfohlenen Höchstdosis (2,4 mg,  
7,2 mg, 12 mg Robenacoxib / kg Körpergewicht) über das Maul verabreicht wurde, gut vertragen.  
Eine Verringerung der Körpergewichtszunahme wurde bei den behandelten Tieren beobachtet. In der  
hohen Dosisgruppe waren die Nierengewichte vermindert und gelegentlich mit einer  
vorübergehenden Veränderung von Nierengewebe verbunden, die aber nicht mit einer  
Nierenfunktionsstörung einherging.  
Eine wechselnde Anwendung von Onsior-Tabletten und Onsior-Injektionslösung führte bei 4 Monate  
alten Katzen bei Überdosierungen bis zum 3-Fachen der empfohlenen Höchstdosis (2,4 mg, 4,8 mg,  
7,2 mg Robenacoxib / kg oral und 2,0 mg, 4,0 mg und 6,0 mg Robenacoxib / kg subkutan) vereinzelt  
zu einer dosisabhängigen Zunahme von Ödemen (Flüssigkeitsansammlung im Gewebe) an der  
Injektionsstelle und zu einer minimalen bis leichten chronischen Entzündung des Unterhautgewebes.  
Eine verminderte Herzfrequenz und eine entsprechend erhöhte Atemfrequenz wurden in  
Laborstudien beobachtet. Es wurden keine relevanten Auswirkungen auf das Körpergewicht, die  
Blutungszeit oder Anzeichen von Vergiftungserscheinungen im Magen-Darm-Trakt, den Nieren oder  
der Leber beobachtet.  
Wie bei anderen nichtsteroidalen Entzündungshemmern kann eine Überdosierung bei empfindlichen  
oder geschwächten Tieren zu Vergiftungserscheinungen aufgrund von Störungen im Magen-Darm-  
Trakt, in den Nieren oder in der Leber führen. Ein spezifisches Gegenmittel existiert nicht. Zur  
Therapie durch den Tierarzt wird die Verabreichung von Substanzen empfohlen, die eine schützende  
Wirkung auf den Verdauungstrakt ausüben, die Infusion von Kochsalzlösungen sowie eine  
Behandlung der Symptome.  
13.  
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORUNG VON NICHT  
VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN  
ERFORDERLICH  
Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.  
Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.  
Diese Massnahmen dienen dem Umweltschutz.  
14.  
GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE  
05.10.2021  
Weitere Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie unter www.swissmedic.ch und  
www.tierarzneimittel.ch.  
15.  
WEITERE ANGABEN  
Onsior Tabletten für Katzen sind in Faltschachteln mit 30 Tabletten in perforierten Alu/Alu-  
Einzeldosisblistern verfügbar.  
Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung  
Swissmedic 58754  
Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit  
dem im 1. Abschnitt genannten Zulassungsinhaber in Verbindung.