Foglietto illustrativo dei medicamenti veterinari  
INFORMAZIONE PER PROPRIETARIE E PROPRIETARI DI ANIMALI  
L’informazione professionale destinata agli operatori sanitari può essere consultata sul sito  
www.tierarzneimittel.ch  
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO  
Onsior 5 mg ad us. vet., compresse appetibili per cani  
Onsior 10 mg ad us. vet., compresse appetibili per cani  
Onsior 20 mg ad us. vet., compresse appetibili per cani  
Onsior 40 mg ad us. vet., compresse appetibili per cani  
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NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE E, SE DIVERSO, DEL  
FABBRICANTE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI  
Titolare dell’omologazione:  
Elanco Tiergesundheit AG  
Mattenstrasse 24 a  
4058 Basilea  
Fabbricante responsabile del rilascio dei lotti:  
Elanco France S.A.S.  
26 Rue de la Chapelle  
F-68330 Huningue  
Francia  
Elanco Tiergesundheit AG  
Mattenstrasse 24A  
4058 Basilea  
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DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
Onsior 5 mg ad us. vet., compresse appetibili per cani  
Onsior 10 mg ad us. vet., compresse appetibili per cani  
Onsior 20 mg ad us. vet., compresse appetibili per cani  
Onsior 40 mg ad us. vet., compresse appetibili per cani  
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PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E ALTRI INGREDIENTI  
Ogni compressa contiene:  
Principio attivo:  
Compresse da 5 mg:  
Compresse da 10 mg:  
Compresse da 20 mg:  
robenacoxib, 5 mg  
robenacoxib, 10 mg  
robenacoxib, 20 mg  
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Foglietto illustrativo dei medicamenti veterinari  
Compresse da 40 mg:  
INDICAZIONE(I)  
robenacoxib, 40 mg  
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Per il trattamento del dolore e dell’infiammazione associati ad alterazioni articolari infiammatorie di  
lunga durata (osteoartrite cronica).  
Per il trattamento del dolore e dell’infiammazione associati a chirurgia del sistema muscolo-  
scheletrico e dei tessuti molli.  
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CONTROINDICAZIONI  
Non usare Onsior in cani affetti da ulcera gastrointestinale o insufficienza epatica.  
Non usare contemporaneamente ad altri antinfiammatori (antinfiammatori non steroidei o  
corticosteroidi).  
Non usare in casi di ipersensibilità nota al principio attivo robenacoxib o a uno degli altri ingredienti.  
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EFFETTI COLLATERALI  
Effetti collaterali a carico del tratto gastrointestinale si sono verificati molto comunemente, ma la  
maggior parte dei casi è risultata molto lieve e si è risolta senza alcun trattamento. In caso di  
trattamenti di lunga durata vomito e feci molli sono risultati molto comuni, una diminuzione  
dell’appetito e diarrea sono risultati comuni, mentre la presenza di sangue nelle feci è stata osservata  
non comunemente.  
Se si verificano sintomi quali perdita di appetito, affaticamento o vomito in associazione con valori  
epatici elevati, è necessario sospendere la somministrazione del preparato.  
In casi molto rari si possono verificare reazioni di ipersensibilità.  
La frequenza degli effetti collaterali è definita usando le seguenti convenzioni:  
- molto comune (più di 1 su 10 animali trattati mostra effetti collaterali durante il trattamento)  
- comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)  
- non comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 1000 animali trattati)  
- raro (più di 1 ma meno di 10 animali su 10 000 animali trattati)  
- molto raro (meno di 1 animale su 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).  
Se nell’animale trattato dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già  
menzionati in questo foglietto illustrativo, o si ritiene che il medicamento non abbia avuto effetto, si  
prega di informarne la veterinaria/il veterinario o la/il farmacista.  
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SPECIE DI DESTINAZIONE  
Cani  
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POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE  
Per uso orale.  
Alterazioni articolari infiammatorie (osteoartrite)  
La dose minima raccomandata di robenacoxib è 1 mg/kg di peso corporeo, da somministrare una  
volta al giorno per bocca, come riportato nella tabella seguente. La dose può essere aumentata fino a  
2 mg/kg di peso corporeo.  
Numero di compresse da somministrare  
Peso corporeo  
5 mg  
10 mg  
20 mg  
40 mg  
(kg)  
da 2,5 a < 5  
1 compressa  
da 5 a < 10  
da 10 a < 20  
da 20 a < 40  
da 40 a 80  
1 compressa  
1 compressa  
1 compressa  
2 compresse  
Onsior è idoneo per il trattamento a lungo termine. Normalmente si osserva un miglioramento dei  
sintomi entro una settimana. Il trattamento deve essere interrotto se, dopo 10 giorni, non si è ancora  
verificato alcun miglioramento. Per il trattamento a lungo termine, una volta osservato un  
miglioramento, il veterinario dovrebbe adeguare la dose di Onsior al livello efficace individuale più  
basso, considerando che il grado di dolore e l’infiammazione associati ad alterazioni articolari  
infiammatorie di lunga durata (osteoartrite cronica) possono variare. I trattamenti a lungo termine  
necessitano di un controllo regolare da parte del veterinario.  
Dopo un’operazione  
Dopo un’operazione è possibile somministrare Onsior compresse per un periodo fino a 14 giorni allo  
stesso dosaggio previsto per le alterazioni articolari infiammatorie (osteoartrite).  
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AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE  
Gli studi hanno dimostrato una migliore efficacia di Onsior, se somministrato senza cibo o almeno  
30 minuti prima o dopo il pasto. Le compresse sono aromatizzate e vengono assunte volontariamente  
dalla maggior parte dei cani. Le compresse non devono essere divise o spezzate.  
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TEMPO(I) DI ATTESA  
Non pertinente.  
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PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE  
Conservare fuori dalla portata dei bambini.  
Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.  
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Non usare più questo medicamento veterinario dopo la data di scadenza indicata sulla scatola con la  
dicitura EXP. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.  
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AVVERTENZE SPECIALI  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione:  
L’impiego di Onsior in cani con peso inferiore a 2,5 kg o con meno di 3 mesi di età non è stato  
studiato.  
Se Onsior è impiegato per la terapia a lungo termine, si devono controllare i valori epatici all’inizio  
della terapia (ad es. dopo 2, 4 e 8 settimane di terapia). Dopodiché si raccomanda di continuare un  
controllo regolare (ad es. ogni 3-6 mesi). La terapia deve essere sospesa se i valori epatici  
aumentano significativamente. Interrompere il trattamento in caso di effetti collaterali quali perdita di  
appetito, affaticamento o vomito in associazione con valori epatici elevati.  
La somministrazione di Onsior a cani con insufficienza renale o cardiaca e a cani disidratati  
(diminuzione dei liquidi corporei) o con diminuzione del volume di sangue o bassa pressione  
sanguigna deve essere effettuata con cautela. Se non è possibile evitare il trattamento, è opportuno  
tenere sotto controllo veterinario questi animali.  
Impiegare Onsior esclusivamente sotto attento controllo veterinario in cani a rischio elevato di ulcere  
gastrointestinali o con intolleranza ad altri antinfiammatori non steroidei.  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:  
Poiché il medicamento veterinario è aromatizzato, c’è il rischio che cani e gatti possano cercare le  
compresse e ingerirle in quantità eccessiva. Per questo motivo il preparato deve essere tenuto fuori  
dalla portata degli animali.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento  
veterinario agli animali:  
Lavare le mani dopo la somministrazione!  
In caso diingestione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto  
illustrativo o l’etichetta.  
Nei bambini piccoli, in caso di ingestione accidentale, il rischio di effetti collaterali aumenta.  
Nelle donne in gravidanza, soprattutto a termine gravidanza, una prolungata esposizione dermica  
aumenta il rischio di complicazioni a carico del feto.  
Gravidanza e allattamento:  
L’uso di Onsior non è stato studiato nelle cagne gravide o in allattamento.  
Fertilità:  
L’impiego di robenacoxib non è stato esaminato in animali riproduttori.  
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Foglietto illustrativo dei medicamenti veterinari  
Interazione con altri medicamenti e altre forme d’interazione:  
Il trattamento precedente con altre sostanze antinfiammatorie può causare l’insorgenza o  
l’aggravamento di effetti collaterali. Il periodo privo di trattamenti deve essere determinato dal  
veterinario in base alle proprietà dei prodotti impiegati in precedenza.  
Il trattamento in associazione a medicamenti che influiscono sulla funzionalità renale, come ad es. i  
diuretici o alcuni medicamenti contro l’ipertensione e l’insufficienza cardiaca (inibitori dell’enzima  
convertitore dell’angiotensina (ACE-inibitori)), richiede un monitoraggio veterinario.  
Si deve evitare il trattamento parallelo con medicamenti che possono danneggiare i reni, in quanto  
aumenta il rischio di danni renali.  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti):  
Come per altri antinfiammatori non steroidei, il sovradosaggio può causare sintomi di intossicazione  
nel tratto gastrointestinale, nei reni o nel fegato in cani sensibili o debilitati. Non esiste alcun antidoto  
specifico. In caso di sovradosaggio, consultare il veterinario e seguire una terapia adeguata.  
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PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL  
PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI, SE NECESSARIO  
I medicamenti non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.  
Chiedere alla/al propria/a veterinaria/veterinario o alla/al propria/o farmacista come fare per smaltire i  
medicamenti di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.  
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DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO  
09.04.2024  
Ulteriori informazioni su questo medicamento veterinario si trovano su www.swissmedic.ch e  
www.tierarzneimittel.ch.  
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ALTRE INFORMAZIONI  
Scatola pieghevole contenente 30 compresse in 5 blister alu/alu perforati.  
Categoria di dispensazione B: Dispensazione su prescrizione veterinaria  
Swissmedic 58753  
Per ulteriori informazioni sul medicamento veterinario, si prega di contattare il titolare  
dell’omologazione indicato nella sezione 1.  
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