1.  
DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
Revertor® ad us. vet., soluzione iniettabile per cani e gatti  
2.  
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
1 ml di soluzione iniettabile contiene:  
Principio attivo:  
Atipamezoli hydrochloridum  
5 mg  
Eccipienti:  
Methylis parahydroxybenzoas (E 218)  
1,0 mg  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3.  
FORMA FARMACEUTICA  
Soluzione iniettabile.  
Soluzione acquosa chiara e incolore.  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
Specie di destinazione  
4.1  
Cani, gatti  
4.2  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
L'atipamezolo cloridrato è un antagonista selettivo dei recettori 2 e viene utilizzato per abolire  
l'effetto sedativo della medetomidina e della dexmedetomidina nei cani e nei gatti.  
4.3  
Controindicazioni  
Non usare:  
-
-
-
-
negli animali destinati alla riproduzione;  
in animali con malattie epatiche o renali;  
in animali gravidi o in fase di allattamento (vedi anche i consigli del paragrafo 4.7); e  
negli animali utilizzati per la produzione di alimenti.  
1 / 7  
4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
È necessario prestare particolare attenzione agli animali affetti da malattie cardiache o con problemi  
di salute generale.  
Assicurarsi che gli animali abbiano riacquistato un normale riflesso di deglutizione prima di offrire loro  
qualcosa da mangiare o da bere.  
4.5  
Precauzioni speciali per l’impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
Dopo l'applicazione del medicamento veterinario, gli animali devono essere spostati in una stanza  
tranquilla. Non lasciare gli animali incustoditi durante il periodo di recupero.  
Prestare attenzione quando si somministra il medicamento veterinario ad altre specie (cambiamento  
di destinazione), in quanto potrebbero esserci pertinenti raccomandazioni di dosaggio diverse da  
quelle per cani e gatti.  
Se vengono somministrati altri sedativi (eccetto la medetomidina), bisogna tenere presente che i loro  
effetti persistono dopo l'antagonizzazione della (dex)medetomidina.  
L'atipamezolo non antagonizza gli effetti della ketamina, che può causare convulsioni nei cani e nei  
gatti se utilizzata da sola. L'atipamezolo non deve essere somministrato prima di 30 – 40 minuti  
dall'uso della ketamina.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento  
veterinario agli animali  
In caso di assunzione accidentale per via orale o di autoiniezione, consultare immediatamente un  
medico e mostrare il foglietto illustrativo. Il paziente non deve essere lasciato incustodito e non deve  
guidare da solo. Il contatto diretto del medicamento veterinario con la pelle o le mucose deve essere  
evitato. In caso di contatto accidentale del medicamento veterinario con la pelle o le mucose  
dell'utente, le aree interessate devono essere accuratamente pulite con acqua e sapone. In caso di  
contatto accidentale con gli occhi, questi devono essere sciacquati con acqua pulita. Consultare un  
medico, se l'irritazione persiste.  
4.6  
Effetti collaterali (frequenza e gravità)  
Un calo transitorio della pressione sanguigna si verifica nei primi 10 minuti dopo l'iniezione di  
atipamezolo. In rari casi (più di 1 ma meno di 10 su 10.000 animali trattati), si sono verificati vomito,  
aumento della frequenza respiratoria, tachicardia, aumento della salivazione, vocalizzi atipici,  
minzione incontrollata e defecazione incontrollata. In alcuni animali non è stato osservato alcun  
effetto clinico dopo l'applicazione dell'atipamezolo o si è verificata iperattività.  
Notificare a vetvigilance@swissmedic.ch l’insorgenza di effetti collaterali, in particolare quelli non  
elencati nel paragrafo 4.6 dell’informazione professionale.  
2 / 7  
4.7  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione  
Poiché la sicurezza del medicamento veterinario non è stata adeguatamente testata durante la  
gravidanza e l'allattamento, non deve essere utilizzato in animali in gravidanza o in allattamento.  
4.8  
Interazione con altri medicamenti veterinari ed altre forme d’interazione  
L'atipamezolo contrasta gli effetti degli α2-agonisti come la medetomidina o dexmedetomidina.  
L'atipamezolo non deve essere somministrato con farmaci ad azione centrale diversi come  
azepromazina, diazepam o oppiacei.  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
Cani:  
Iniezione intramuscolare (i.m.) unica.  
L'atipamezolo viene generalmente somministrato 15 – 60 minuti dopo la medetomidina o la  
dexmedetomidina.  
In µg/kg di peso corporeo (pc), il dosaggio raccomandato di Revertor è pari a 5 volte la dose di  
medetomidina precedentemente somministrata (es. Medetor®) o a 10 volte la dose di  
dexmedetomidina precedentemente somministrata.  
Poiché Revertor contiene una concentrazione di principio attivo (atipamezolo cloridrato) 5 volte  
superiore rispetto alle formulazioni di medetomidina cloridrato da 1 mg/ml o una concentrazione di  
principio attivo 10 volte superiore rispetto alle formulazioni di dexmedetomidina cloridrato da 0,5  
mg/ml, vengono applicati volumi uguali di ciascuno dei medicamenti veterinari corrispondenti.  
Esempio di dosaggio per i cani:  
Dosaggio Medetomidina 1 mg/ml  
soluzione iniettabile  
Dosaggio Revertor 5 mg/ml soluzione  
iniettabile per cani  
0,04 ml/kg di peso corporeo (pc)  
(corrisp. 40 µg/kg di pc)  
0,04 ml/kg di peso corporeo (pc)  
(corrisp. 200 µg/kg di pc)  
Dosaggio Dexmedetomidina  
0,5 mg/ml soluzione iniettabile  
0,04 ml/kg di peso porporeo (pc)  
(corrisp. 20 µg/kg di pc)  
Dosaggio Revertor 5 mg/ml soluzione  
iniettabile per cani  
0,04 ml/kg di peso corporeo (pc)  
(corrisp. 200 µg/kg di pc)  
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Gatti:  
Iniezione intramuscolare (i.m.) unica.  
L'atipamezolo viene generalmente somministrato 15 – 60 minuti dopo la medetomidina o la  
dexmedetomidina.  
In µg/kg di peso corporeo, il dosaggio raccomandato di Revertor è pari a 2,5 volte la dose di  
medetomidina precedentemente somministrata (ad esempio Medetor®) o a 5 volte la dose di  
dexmedetomidina precedentemente somministrata.  
Poiché Revertor contiene una concentrazione di principio attivo (atipamezolo cloridrato) 5 volte  
superiore a quella delle formulazioni di medetomidina cloridrato da 1 mg/ml o una concentrazione di  
principio attivo 10 volte superiore a quella delle formulazioni di dexmedetomidina cloridrato da 0,5  
mg/ml, il volume da somministrare con questo medicamento veterinario è pari alla metà del volume di  
medetomidina o dexmedetomidina precedentemente somministrato.  
Esempio di dosaggio per i gatti:  
Dosaggio Medetomidina 1 mg/ml  
soluzione iniettabile  
Dosaggio Revertor 5 mg/ml soluzione  
iniettabile per gatti  
0,08 ml/kg di peso corporeo (pc)  
(corrisp. 80 µg/kg di pc)  
0,04 ml/kg di peso corporeo (pc)  
(corrisp. 200 µg/kg di pc)  
Dosaggio Dexmedetomidina  
0,5 mg/ml soluzione iniettabile  
0,08 ml/kg di peso corporeo (pc)  
(corrisp. 40 µg/kg di pc)  
Dosaggio Revertor 5 mg/ml soluzione  
iniettabile per gatti  
0,04 ml/kg di peso corporeo (pc)  
(corrisp. 200 µg/kg pc)  
La fase di risveglio è ridotta a circa 5 minuti. L'animale è di nuovo in grado di correre circa 10 minuti  
dopo l'applicazione del medicamento veterinario.  
4.10  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
In caso di sovradosaggio di atipamezolo, possono verificarsi tachicardia e sintomi di eccitazione  
centrale (iperattività, tremore muscolare). Questi sintomi possono essere invertiti, se necessario, con  
(dex)medetomidina a una dose inferiore a quella normalmente terapeutica.  
Se l'atipamezolo cloridrato viene inavvertitamente somministrato a un animale non precedentemente  
trattato con (dex)medetomidina cloridrato, possono verificarsi iperattività e tremore muscolare. Questi  
effetti possono durare circa 15 minuti.  
È necessario ridurre al minimo gli stimoli esterni nei gatti che presentano sintomi di eccitazione  
centrale.  
4 / 7  
4.11  
Tempo(i) di attesa  
Non pertinente.  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: antagonista del recettore alfa-2 (antidoto)  
Codice ATCvet: QV03AB90  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
Revertor contiene il principio attivo atipamezolo. L'atipamezolo è un antagonista potente, specifico e  
selettivo dei recettori α2.  
Il blocco dei recettori α2 favorisce il rilascio e il ricambio del neurotrasmettitore noradrenalina nel  
sistema nervoso centrale e periferico. Questa stimolazione simpatica da parte dell'atipamezolo porta  
a un aumento dei livelli di eccitazione. Gli altri effetti farmacodinamici, come l'influenza sul sistema  
cardiovascolare, sono minori, tuttavia si verifica un calo transitorio della pressione sanguigna nei primi  
10 minuti dopo l'iniezione di atipamezolo.  
L'atipamezolo previene o abolisce gli effetti degli agonisti del recettore α2 come medetomidina,  
detomidina o xilazina direttamente sul recettore α2. L'atipamezolo abolisce gli effetti sedativi e  
analgesici e le reazioni avverse cardiopolmonari della medetomidina, con un leggero aumento  
temporaneo della frequenza cardiaca. L'uso di atipamezolo dopo la medetomidina accorcia la fase di  
risveglio a circa 5 minuti. Dopo circa 10 minuti, il paziente è di nuovo in grado di camminare. In caso  
di iniezione accidentale di atipamezolo in animali non precedentemente sedati con medetomidina,  
possono verificarsi iperattività e tremori muscolari. Questi effetti si attenuano dopo circa 15 minuti.  
5.2  
Informazioni farmacocinetiche  
L'atipamezolo viene assorbito rapidamente dopo la somministrazione intramuscolare. La  
concentrazione massima nel sistema nervoso centrale viene raggiunta entro 10 – 15 minuti.  
L'atipamezolo viene rapidamente e completamente metabolizzato ed escreto nelle urine e nelle feci.  
5.3  
Proprietà ambientali  
Nessun dato  
5 / 7  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Methylis Parahydroxybenzoas (E 218)  
Natrii chloridum  
Acidum hydrochloricum (per la regolazione del valore di pH)  
Natrii hydroxidum (per la regolazione del valore di pH)  
Aqua ad iniectabilia  
6.2  
Incompatibilità principali  
Poiché non sono stati effettuati studi di compatibilità, questo medicamento veterinario non deve  
essere miscelato con altri medicamenti veterinari (vedi anche paragrafo 4.8).  
6.3  
Periodo di validità  
Periodo di validità del medicamento veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi  
Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni  
6.4  
Speciali precauzioni per la conservazione  
Conservare a temperatura ambiente (15 °C – 25 °C).  
Proteggere dalla luce.  
Tenere i medicamenti fuori dalla portata dei bambini.  
6.5  
Natura e composizione del confezionamento primario  
Flacone da 10 ml in vetro trasparente con tappo in gomma e sigillo in alluminio in una scatola  
pieghevole  
6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicamento veterinario  
non utilizzato o dei materiali di rifiuto derivanti dal suo utilizzo  
I medicamenti veterinari non utilizzati e i rifiuti derivati da tali medicamenti veterinari devono essere  
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
7.  
TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE  
Virbac (Switzerland) AG, 8152 Opfikon. Domicilio: Postfach 353, 8152 Glattbrugg  
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8.  
NUMERO/I DI OMOLOGAZIONE  
Swissmedic 58‘701 001  
10 ml  
Categoria di dispensazione B: dispensazione su prescrizione veterinaria  
9.  
DATA DELLA PRIMA OMOLOGAZIONE/DEL RINNOVO DELL’OMOLOGAZIONE  
Data della prima omologazione: 18.12.2008  
Data dell’ultimo rinnovo: 02.05.2018  
10.  
STATO DELL’INFORMAZIONE  
11.10.2023  
DIVIETO DI VENDITA, DISPENSAZIONE E/O UTILIZZAZIONE  
Non pertinente.  
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