1.  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
Revertor® ad us. vet., solution injectable pour chiens et chats  
2.  
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
1 ml de solution injectable contient:  
Substance active:  
Atipamezoli hydrochloridum  
5 mg  
Excipients:  
Methylis Parahydroxybenzoas (E 218)  
1,0 mg  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Solution injectable.  
Solution aqueuse claire, incolore.  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Chiens, chats  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Le chlorhydrate d'atipamézole est un antagoniste sélectif 2 et est utilisé pour annuler l'effet sédatif  
de la médétomidine et de la dexmédétomidine chez les chiens et les chats.  
4.3  
Contre-indications  
Ne pas utiliser:  
-
-
-
chez les animaux destinés à la reproduction;  
chez les animaux souffrant de maladies du foie ou des reins;  
chez les animaux en gestation ou en lactation (voir aussi les remarques dans la rubrique 4.7)  
et  
-
chez les animaux servant à la production de denrées alimentaires.  
1 / 7  
4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Une attention particulière doit être portée aux animaux souffrant de maladies cardiaques ou dont l'état  
général est perturbé.  
Assurez-vous que les animaux ont retrouvé un réflexe de déglutition normal avant de leur proposer  
quelque chose à manger ou à boire.  
4.5  
Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
Après l'application du médicament vétérinaire, les animaux doivent être placés dans un endroit  
calme. Pendant la phase de réveil, les animaux ne doivent pas être laissés sans surveillance.  
Attention lors de la reconversion du médicament vétérinaire à d'autres espèces animales, car d'autres  
recommandations de dosage que celles valables pour les chiens et les chats peuvent être  
déterminantes.  
Si des sédatifs autres que la (dex)médétomidine sont administrés, il faut tenir compte du fait que leurs  
effets persistent après l'antagonisation de la (dex)médétomidine.  
L'atipamézole n'antagonise pas l'effet de la kétamine qui, utilisée seule, peut provoquer des  
convulsions chez le chien et le chat. L'atipamézole ne doit pas être administré moins de 30 à 40  
minutes après l'utilisation de la kétamine.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
En cas d'ingestion ou d'auto-injection accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui  
montrer la notice d'emballage. Le patient ne doit pas rester sans surveillance et ne doit pas conduire  
lui-même. Eviter tout contact direct du médicament vétérinaire avec la peau ou les muqueuses. En  
cas de contact direct accidentel du médicament vétérinaire avec la peau ou les muqueuses de  
l'utilisateur, les zones concernées doivent être soigneusement nettoyées à l'eau et au savon. En cas  
de contact accidentel avec les yeux, les rincer à l'eau claire. Consulter un médecin, si les symptômes  
d'irritation persistent.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Une baisse passagère de la pression sanguine apparaît dans les 10 premières minutes qui suivent  
l'injection d'atipamézole. Dans de rares cas (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités),on  
peut observer des vomissements, une augmentation de la fréquence respiratoire, une tachycardie,  
une salivation accrue, des vocalisations atypiques, une miction et défécation incontrôlées. Chez  
quelques animaux, l'administration d'atipamézole n’a pas eu d’effet clinique ou a été suivie  
d’hyperactivité.  
2 / 7  
En cas d’effets indésirables, notamment d’effets ne figurant pas sous la rubrique 4.6 de l’information  
professionnelle, ils doivent être déclarés à l’adresse vetvigilance@swissmedic.ch.  
4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
Comme l'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été suffisamment testée pendant la gestation et  
la lactation, il ne doit pas être utilisé chez les animaux en gestation ou en lactation.  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
L'atipamézole agit contre les effets des agonistes α2 tels que la médétomidine ou la  
dexmédétomidine. L'atipamézole ne doit pas être administré avec des médicaments à action centrale  
autres, tels que par ex. l'azépromazine, le diazépam ou les opiacés.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
Chiens:  
Injection intramusculaire (i.m.) unique.  
L'atipamézole est généralement administré 15 à 60 minutes après la médétomidine ou la  
déxmédétomidine.  
En µg/kg de poids corporel (PC), la dose recommandée de Revertor est de 5 fois la dose de  
médétomidine administrée préalablement (par ex. Medetor®) ou à 10 fois la dose de  
dexmédétomidine administrée préalablement.  
Étant donné que le Revertor contient une concentration de substance active (chlorhydrate  
d'atipamézole) 5 fois plus élevée que les formulations de chlorhydrate de médétomidine à 1 mg/ml ou  
une concentration de substance active 10 fois plus élevée que les formulations de chlorhydrate de  
dexmédétomidine à 0,5 mg/ml, les volumes d’injection de chacun des médicaments vétérinaires  
correspondants sont identiques.  
Exemple de posologie pour chiens:  
Posologie Médétomidine 1 mg/ml  
solution injectable  
Posologie Revertor 5 mg/ml  
solution injectable pour chiens  
0,04 ml/kg de poids corporel (PC)  
(corresp. à 200 µg/kg de PC)  
Posologie Revertor 5 mg/ml  
solution injectable pour chiens  
0,04 ml/kg de poids corporel (PC)  
(corresp. à 200 µg/kg de PC)  
0,04 ml/kg de poids corporel (PC)  
(corresp. à 40 µg/kg de PC)  
Posologie Dexmédétomidine 0,5 mg/ml  
solution injectable  
0,04 ml/kg de poids corporel (PC)  
(corresp. à 20 µg/kg de PC)  
3 / 7  
Chats:  
Injection intramusculaire (i.m.) unique.  
L'atipamézole est généralement administré 15 à 60 minutes après la médétomidine ou la  
dexmédétomidine.  
En µg/kg de poids corporel, la dose recommandée de Revertor est de 2,5 fois la dose de  
médétomidine administrée préalablement (par ex. Medetor®) ou à 5 fois la dose de dexmédétomidine  
administrée préalablement.  
Étant donné que le Revertor contient une concentration de substance active (chlorhydrate  
d'atipamézole) 5 fois plus élevée que les formulations de chlorhydrate de médétomidine à 1 mg/ml ou  
une concentration de substance active 10 fois plus élevée que les formulations de chlorhydrate de  
dexmédétomidine à 0,5 mg/ml, le volume d’injection par ce médicament vétérinaire est la moitié du  
volume précédemment administré par la formulation de médétomidine ou de dexmédétomidine.  
Exemple de posologie pour chats:  
Posologie Médétomidine 1 mg/ml  
solution injectable  
Posologie Revertor 5 mg/ml  
solution injectable pour chats  
0,04 ml/kg de poids corporel (PC)  
(corresp. à 200 µg/kg de PC)  
Posologie Revertor 5 mg/ml  
solution injectable pour chats  
0,04 ml/kg de poids corporel (PC)  
(corresp. à 200 µg/kg de PC)  
0,08 ml/kg de poids corporel (PC)  
(corresp. à 80 µg/kg de PC)  
Posologie Dexmédétomidine 0,5 mg/ml  
solution injectable  
0,08 ml/kg de poids corporel (PC)  
(corresp. à 40 µg/kg de PC)  
La phase de réveil est réduite à environ 5 minutes. L'animal est à nouveau capable de marcher  
environ 10 minutes après l'application du médicament vétérinaire.  
4.10  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
En cas de surdosage d'atipamézole, une tachycardie et des signes d'excitation centrale  
(hyperactivité, tremblement des muscles) peuvent apparaître. Ces symptômes peuvent être inversés,  
si nécessaire, par une dose de (dex)médétomidine inférieure à la dose thérapeutique normalement  
utilisée.  
Si le chlorhydrate d'atipamézole est administré par erreur à un animal qui n'a pas été traité au  
préalable avec le chlorhydrate de (dex)médétomidine, une hyperactivité et des tremblements  
musculaires peuvent apparaître. Ces effets peuvent durer environ 15 minutes.  
Chez les chats présentant des signes d'excitation centrale, il faut veiller à minimiser les stimuli  
extérieurs.  
4 / 7  
4.11  
Temps d’attente  
Sans objet.  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique: antagoniste des récepteurs alpha-2 (antidote)  
Code ATCvet: QV03AB90  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
Revertor contient la substance active atipamezol. L'atipamézole est un antagoniste des récepteurs α2  
très efficace, spécifique et sélectif.  
Le blocage des récepteurs α2 favorise la libération et l’action du neurotransmetteur noradrénaline,  
tant dans le système nerveux central que dans le système nerveux périphérique. Cette stimulation du  
système sympathique par l'atipamézole provoque une excitation accrue. Les autres effets  
pharmacodynamiques, comme l'influence sur le système cardiovasculaire, sont faibles - cependant,  
une baisse temporaire de la pression sanguine se produit pendant les 10 premières minutes après  
l'injection d'atipamézole.  
L'atipamézole prévient et supprime les effets des agonistes des récepteurs α2 tels que la  
médétomidine, la détomidine ou la xylazine directement au niveau des récepteurs α2. L'atipamézole  
supprime les effets sédatifs et analgésiques ainsi que les effets indésirables cardiopulmonaires de la  
médétomidine, tout en augmentant légèrement la fréquence cardiaque de manière temporaire.  
L'aministration de l'atipamézole après la médétomidine réduit la phase de réveil à environ 5 minutes.  
Après 10 minutes environ, l’animal est à nouveau capable de marcher. En cas d'injection accidentelle  
d'atipamézole chez des animaux non traités au préalable avec de la médétomidine, de l’hyperactivité  
et des tremblements musculaires peuvent se produire. Ces effets disparaissent après environ 15  
minutes.  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
L'atipamézole injecté par voie intramusculaire est rapidement résorbé. La concentration maximale  
dans le système nerveux central est atteinte en 10 à 15 minutes.  
L'atipamézole est rapidement et complètement métabolisé et il est éliminé par l'urine et les fèces.  
5.3  
Propriétés environnementales  
Pas de données disponibles  
5 / 7  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Méthylis parahydroxybenzoas (E 218)  
Natrii chloridum  
Acidum hydrochloricum (pour ajuster le pH)  
Natrii hydroxidum (pour ajuster le pH)  
Aqua ad iniectabilia  
6.2  
Incompatibilités majeures  
Comme aucune étude de compatibilité n'a été réalisée, ce médicament vétérinaire ne doit pas être  
mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires (voir aussi rubrique 4.8).  
6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 36 mois  
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours  
6.4  
Précautions particulières de conservation  
Conserver à température ambiante (entre 15 °C et 25 °C).  
Protéger de la lumière.  
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
Flacon de 10 ml en verre transparent avec bouchon perforable en caoutchouc et scellage en  
aluminium dans une boîte pliante  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Virbac (Switzerland) AG, 8152 Opfikon. Domicile: Postfach 353, 8152 Glattbrugg  
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8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 58‘701 001  
10 ml  
Catégorie de remise B: remise sur ordonnance vétérinaire  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation: 18.12.2008  
Date du dernier renouvellement: 02.05.2018  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
11.10.2023  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.  
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