Informazione professionale dei medicamenti per uso veterinario  
1.  
Sustane Sevoflurane ad us. vet., anestetico per inalazione  
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
1 g di liquido per preparare un gas per inalazione contiene:  
Principio attivo:  
Sevoflurano 100%  
Eccipienti:  
Nessuno  
3.  
FORMA FARMACEUTICA  
Liquido per la preparazione di un vapore per inalazione.  
Liquido chiaro, incolore, altamente volatile  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
Specie di destinazione  
4.1  
Cani, fatti, piccoli roditori (eccezione: cavie!) e uccelli  
4.2 Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Per l'induzione e il mantenimento dell'anestesia per inalazione in cani, gatti, piccoli roditori (ad  
eccezione delle cavie!) e uccelli.  
4.3  
Controindicazioni  
Poiché le cavie hanno spesso difficoltà a respirare in anestesia con sevoflurano, il sevoflurano non  
dovrebbe essere utilizzato in questa specie.  
Non utilizzare su animali da produzione alimentare.  
Sustane Sevoflurane ad us. vet. non deve essere utilizzato in animali con ipersensibilità nota al  
sevoflurano o ad altri prodotti alogenati.  
4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Il sevoflurano induce depressione respiratoria. La respirazione deve essere costantemente  
monitorata e, in caso di emergenza, supportata dall'aggiunta di ossigeno e/o da respirazione  
artificiale.  
Negli uccelli e anche nei piccoli mammiferi il metabolismo è particolarmente influenzato da una  
diminuzione della temperatura corporea a causa della superficie corporea relativamente ampia.  
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4.5  
Precauzioni speciali per l’impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
Negli animali anziani o indeboliti può essere necessario regolare la concentrazione di sevoflurano. In  
questi pazienti è essenziale un monitoraggio intensivo dell'anestesia.  
Il sevoflurano può interagire con la calce respiratoria, producendo un prodotto tossico (compound A)  
che è nefrotossico. Questo prodotto è stato rilevato solo durante anestesie prolungate con basso  
flusso di gas (low-flow) e calce respiratoria essiccata e riscaldata. La quantità di compound A che si  
forma varia a seconda del tipo di calce anestetica, ma gli studi non hanno evidenziato danni renali  
permanenti nell'uomo. Il surriscaldamento della calce respiratoria può essere evitato inondando  
regolarmente il sistema di anestesia chiuso con ossigeno fresco. Se la calce respiratoria si è  
essiccata, è possibile che non sia visibile l'indicatore previsto sotto forma di cambiamento di colore  
della calce respiratoria. La calce respiratoria deve essere sostituita regolarmente, indipendentemente  
dallo stato dell'indicatore di colore, per garantire un adeguato assorbimento di CO2.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento  
veterinario agli animali  
La maschera di respirazione aperta non deve essere utilizzata per un'anestesia prolungata.  
La sala operatoria e le sale destinate al risveglio devono essere sufficientemente ventilate.  
I vaporizzatori devono essere riempiti e svuotati con la massima attenzione.  
Attenzione: l'anestetico evapora a temperatura ambiente e i vapori non devono essere inalati. La  
sostanza fuoriuscita deve essere raccolta con segatura, sabbia o altro assorbente inerte, portata in  
un'area ben ventilata e preparata per il corretto smaltimento. Lavare immediatamente gli schizzi sulla  
pelle e sugli occhi. Gli indumenti da lavoro contaminati devono essere rimossi immediatamente e  
lavati prima di essere indossati nuovamente.  
I sintomi di sovraesposizione (inalazione) al sevoflurano nell'uomo comprendono depressione  
respiratoria, ipotensione, bradicardia, tremori, nausea e cefalea. In caso di forte esposizione  
accidentale o se si verificano questi sintomi, la persona interessata deve essere allontanata dalla  
fonte di esposizione e sottoposta a cure mediche immediate. Nota per i medici: assicurare la  
liberazione delle vie respiratorie e fornire un trattamento sintomatico o di supporto.  
In questo caso, è opportuno evitare le attività che richiedono un elevato livello di concentrazione e  
attenzione (ad esempio, la guida di un'automobile o l'utilizzo di macchinari).  
Le donne in gravidanza o che allattano non devono entrare in contatto con il medicinale veterinario e  
devono evitare le sale operatorie e le sale destinate al risveglio degli animali.  
Per proteggere l'ambiente, il gas anestetico scaricato deve passare attraverso un filtro a carbone.  
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4.6  
Effetti collaterali (frequenza e gravità)  
Il sevoflurano abbassa la pressione sanguigna in modo dose-dipendente. Ciò è dovuto alla  
vasodilatazione periferica e alla riduzione della resistenza vascolare periferica. La contrattilità del  
muscolo cardiaco si riduce in modo insignificante.  
A seconda della dose, la frequenza e il volume respiratorio si riducono. Poiché la sensibilità del centro  
respiratorio e quindi la capacità di reagire a un aumento del contenuto di CO2 si riduce, aumenta la  
pressione parziale arteriosa di CO2. Come per tutti gli anestetici per inalazione, si verifica una  
vasodilatazione cerebrale che porta a un aumento del flusso sanguigno e di conseguenza a un  
aumento della pressione intracranica. Negli animali con lesioni alla testa, occorre valutare se sia  
necessaria una ventilazione artificiale per controllare le concentrazioni di CO2 al fine di contrastare  
un possibile aumento del flusso sanguigno cerebrale.  
Il sevoflurano può scatenare episodi di ipertermia maligna in cani e gatti sensibili.  
Notificare a vetvigilance@swissmedic.ch l’insorgenza di effetti collaterali, in particolare quelli non  
elencati nella rubrica 4.6 dell’informazione professionale.  
4.7  
La sicurezza del medicamento veterinario durante la gravidanza non è stata stabilita.  
4.8 Interazione con altri medicamenti veterinari ed altre forme d’interazione  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione  
La somministrazione contemporanea di sedativi o analgesici può ridurre la concentrazione di  
sevoflurano necessaria per l'induzione e il mantenimento dell'anestesia.  
Come per altri anestetici per inalazione, la concentrazione alveolare minima (MAC) di sevoflurano è  
ridotta dalla somministrazione contemporanea di benzodiazepine e oppioidi.  
Gli alfa2-agonisti hanno un effetto di risparmio anestetico, per cui la dose di sevoflurano deve essere  
conseguentemente ridotta. Gli alfa2-agonisti causano bradicardia, che può verificarsi se vengono  
utilizzati insieme al sevoflurano. La bradicardia può essere contrastata con la somministrazione di  
anticolinergici.  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
Attrezzatura tecnica: Sustane Sevoflurane ad us. vet. deve essere somministrato in linea di massima  
utilizzando un vaporizzatore appositamente progettato e controllato per il sevoflurano. Di solito si usa  
l'ossigeno come gas di trasporto. È possibile la combinazione con aria ambiente. Durante l'induzione  
dell'anestesia è possibile una combinazione con N2O/O2.  
Le seguenti concentrazioni alveolari minime (MAC) sono raccomandate per l'induzione e il  
mantenimento dell'anestesia (espresse come percentuale in volume).  
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Specie animale  
Cani  
MAC  
Induzione  
Mantenimento  
2.1 – 2.4  
2.4 – 2.6  
2.0 – 3.7  
1.9 – 3.7  
non nota  
2.3  
3 – 7  
8
3
Gatti  
5
Conigli  
5 – 6  
6 – 8  
6
4 – 5  
3 – 3.5  
4
Ratti  
Cincillà  
Criceti  
8
3.5  
4
Topi  
1.9 – 2.3  
non nota  
8
Uccelli  
5 – 8  
3 – 4  
Uccelli (perfusione del  
sacco aereo)  
non nota  
8
3.5 – 5  
Questi dosaggi devono essere intesi come valori approssimativi.  
Le concentrazioni devono sempre essere adattate alle condizioni del paziente. Non utilizzare il  
sevoflurano nelle cavie (vedere anche la rubrica 4.3)!  
Cani: l’induzione dell'anestesia con sevoflurano si effettua in condizioni di tranquillità, senza  
movimenti di difesa e senza salivazione. Tuttavia, è possibile utilizzare una premedicazione:  
Xilazina/butorphanolo + tiopenthal, romifidina o medetomidina + propofol, oppioidi + propofol.  
Successivo mantenimento con sevoflurano a un livello iniziale del 3-7%. Dopo cinque-otto minuti si  
può ridurre a circa il 3% di sevoflurano. Una volta interrotta l'anestesia inalatoria, i cani possono  
essere estubati dopo 3-15 minuti. Due terzi dei pazienti sono in posizione sternale dopo 10 minuti.  
Gatti: la premedicazione viene effettuata ad esempio con medetomidina o xilazina con successiva  
induzione ad esempio con propofol. Tuttavia, i gatti possono anche essere indotti con sevoflurano al  
7,5-8% attraverso la maschera, raggiungendo una profondità di anestesia dopo un minuto in modo da  
poter ridurre la concentrazione al 5% e intubare dopo altri tre minuti. Questa procedura è  
particolarmente indicata per i gatti che non possono essere premedicati.  
Conigli: l’induzione con la maschera provoca massicci movimenti di difesa e non è raccomandata.  
Sebbene il sevoflurano abbia un odore debole, i conigli reagiscono spesso con apnea. Si raccomanda  
vivamente la premedicazione.  
Ratti: l’anestesia viene indotta con una camera a corpo intero con una concentrazione del 6-8%; per  
il mantenimento è sufficiente il 3-3,5%.  
Cincillà: una concentrazione del 6% è sufficiente per l'induzione. Il mantenimento dell'anestesia  
richiede il 4%.  
Criceti: l’anestesia viene indotta di preferenza nel box di induzione con sevoflurano all'8%. Il  
mantenimento dell'anestesia richiede il 3,5%.  
Topi: l’anestesia viene indotta nel box di induzione o nel tubo all'8% e il mantenimento al 4%.  
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Uccelli: a seconda delle specie di uccelli, l'anestesia viene indotta con la maschera o con la camera  
a corpo intero. Esiste anche la possibilità di una perfusione del sacco aereo. Per l'induzione è  
necessario sevoflurano al (5 -) 8% e per il mantenimento al 3 - 5%.  
4.10  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
Un sovradosaggio di sevoflurano può portare a una marcata ipotensione e depressione respiratoria.  
A differenza di altri anestetici volatili per inalazione, un aumento della concentrazione può portare a  
rapidi cambiamenti emodinamici (calo dose-dipendente della pressione sanguigna) a causa della  
bassa solubilità del sevoflurano nel sangue. Un calo eccessivo della pressione arteriosa o una  
depressione respiratoria possono essere corretti riducendo la concentrazione di sevoflurano inspirato  
o interrompendo l'inspirazione di sevoflurano. La somministrazione di infusioni può essere utile.  
4.11  
Tempo(i) di attesa  
Non pertinente.  
Non utilizzare per animali da produzione alimentare.  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: Anestetici, Idrocarburi alogenati  
Codice ATCvet: QN01AB08  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
Sustane Sevoflurane ad us. vet. è un anestetico inalatorio debole e dall'odore gradevole per  
l'induzione e il mantenimento dell'anestesia. Agisce sul sistema nervoso centrale e porta alla perdita  
di coscienza. A concentrazioni anestetiche non ha proprietà aritmogene.  
I parametri elettroencefalografici non differiscono da quelli dell'anestesia con alotano o isoflurano. Il  
sevoflurano ha un effetto depressivo sulla respirazione. Come altri anestetici per inalazione, il  
sevoflurano abbassa la pressione sanguigna in modo dose-dipendente. La frequenza cardiaca  
aumenta a causa della vasodilatazione periferica, di una riduzione della resistenza vascolare  
periferica e della riduzione dell’output cardiaco.  
Il sevoflurano ha un punto di ebollizione di 58,5 °C a 760 mmHg e una pressione di vapore di 200  
mmHg a 25°C. È volatile, non infiammabile e non esplosivo.  
5.2  
Informazioni farmacocinetiche  
A causa della bassa solubilità del sevoflurano nel sangue, la concentrazione negli alveoli aumenta  
rapidamente durante l'induzione e diminuisce rapidamente durante l'eliminazione. Una piccola  
percentuale di sevoflurano (circa il 2%) viene metabolizzata.  
Nei ratti è stato rilevato un leggero aumento dei fluoruri nelle urine nelle prime 24 ore dopo  
l'anestesia. L'escrezione è bifasica. La frazione dominante viene escreta rapidamente attraverso i  
polmoni. L'escrezione della frazione lenta da cervello, da sangue e soprattutto dal tessuto adiposo è  
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simile a quella dell'alotano. Si può ipotizzare che l'eliminazione della frazione poco metabolizzata non  
abbia un impatto negativo su fegato e reni.  
5.3  
Proprietà ambientali  
Per proteggere l'ambiente il gas anestetico scaricato deve passare attraverso un filtro a carbone.  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Nessuno  
6.2  
Incompatibilità principali  
La reazione del sevoflurano con gli adsorbenti di anidride carbonica secchi produce monossido di  
carbonio. Per ridurre al minimo il rischio di formazione di monossido di carbonio nei ventilatori e la  
possibilità di un aumento dei livelli di carbossiemoglobina, gli adsorbenti di anidride carbonica non  
devono essere lasciati seccare. Vedere anche la rubrica 4.5.  
6.3  
Periodo di validità del medicamento veterinario confezionato per la vendita: 48 mesi  
6.4 Speciali precauzioni per la conservazione  
Periodo di validità  
Conservare a 15 - 30 °C.  
Il preparato può essere utilizzato solo fino alla data indicata sulla confezione con "EXP".  
Tenere il farmaco fuori dalla portata dei bambini.  
6.5  
Natura e composizione del confezionamento primario  
Flacone da 250 ml in vetro ambrato con tappo in policarbonato in scatola pieghevole.  
6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicamento veterinario  
non utilizzato o dei materiali di rifiuto derivanti dal suo utilizzo  
I medicinali veterinari non utilizzati o i materiali di scarto da essi derivati devono essere smaltiti in  
conformità alle normative vigenti.  
7.  
TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE  
Provet AG  
Gewerbestrasse 1  
3421 Lyssach  
Tel. 034 448 11 11  
Fax 034 448 20 93  
info@covetrus.ch  
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8.  
NUMERO/I DI OMOLOGAZIONE  
Swissmedic 58664 001 250 ml  
Categoria di dispensazione B: dispensazione su prescrizione veterinaria  
9.  
DATA DELLA PRIMA OMOLOGAZIONE/DEL RINNOVO DELL’OMOLOGAZIONE  
Data della prima omologazione: 25.03.2009  
Data dell’ultimo rinnovo: 31.10.2023  
10.  
STATO DELL’INFORMAZIONE  
24.01.2024  
DIVIETO DI VENDITA, DISPENSAZIONE E/O UTILIZZAZIONE  
Non pertinente.  
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