INFORMAZIONE PER PROPRIETARIE E PROPRIETARI DI ANIMALI

L’informazione professionale destinata agli operatori sanitari può essere consultata sul sito

www.tierarzneimittel.ch

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO

Ypozane^®S ad us. vet., compresse per cani (cani maschi)

Ypozane^®M ad us. vet., compresse per cani (cani maschi)

Ypozane^®L ad us. vet., compresse per cani (cani maschi)

Ypozane^®XL ad us. vet., compresse per cani (cani maschi)

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NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE E, SE DIVERSO, DEL

FABBRICANTE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI.

Titolare dell’omologazione:

Virbac (Switzerland) AG, 8152 Opfikon, domicilio: Postfach 353, 8152 Glattbrugg

Fabbricante responsabile del rilascio dei lotti: Virbac, 1^èreAvenue, LID 2065M, 06516 Carros, Francia

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DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Ypozane S ad us. vet., compresse per cani (cani maschi)

Ypozane M ad us. vet., compresse per cani (cani maschi)

Ypozane L ad us. vet., compresse per cani (cani maschi)

Ypozane XL ad us. vet., compresse per cani (cani maschi)

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PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E ALTRI INGREDIENTI

1 compressa contiene:

Principio attivo:

Ypozane S

Ypozane M

Ypozane L

osaterone acetato

1,875 mg

3,75 mg

7,5 mg

osaterone acetato

Ypozane XL osaterone acetato

15 mg

Compressa rotonda, bianca, biconvessa.

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INDICAZIONE(I)

Per il trattamento dell'iperplasia prostatica benigna (IPB) nei cani maschi.

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CONTROINDICAZIONI

Nessuna conosciuta.

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EFFETTI COLLATERALI

Spesso si osserva un leggero e temporaneo aumento dell'appetito. Cambiamenti temporanei nel

comportamento dell'animale (ad esempio aumento o diminuzione dell'attività) si verificano

frequentemente (più di 1 ma meno di 10 su 100 animali trattati). Altri effetti avversi come vomito e/o

diarrea transitori, aumento dell'abbeveraggio, pigrizia o ingrossamento della linea del latte sono rari

(più di 1 ma meno di 10 su 10.000 animali trattati). Molto raramente (meno di 1 su 10.000 animali

trattati, comprese le segnalazioni di casi singoli), dopo la somministrazione di Ypozane sono state

osservate alterazioni transitorie del pelo, come perdita di pelo o cambiamenti del pelo. Negli studi, il

trattamento è stato continuato nonostante la comparsa dei cambiamenti descritti. Tutti gli effetti

collaterali sono transitori e non richiedono un trattamento specifico.

Se nell’animale trattato dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già

menzionati in questo foglietto illustrativo, o si ritiene che il medicamento non abbia avuto effetto, si

prega di informarne la veterinaria/il veterinario o la/il farmacista.

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SPECIE DI DESTINAZIONE

Cani (maschi)

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POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE

Dose raccomandata: 0,25 (- 0,5) mg di osaterone acetato per kg di peso corporeo una volta al

giorno.

Durata dell’applicazione: 7 giorni

A seconda del peso corporeo del cane, ciò corrisponde alle seguenti indicazioni di dosaggio:

Peso del cane Tipo di compressa

Dosaggio

Durata del trattamento

7 giorni

*

da 3,75 a 7,5 kg

da 7,5 a 15 kg

da 15 a 30 kg

da 30 a 60 kg

Ypozane S

Ypozane M

Ypozane L

Ypozane XL

1 compressa / giorno

7 giorni

*

Non sono disponibili dati per cani di peso corporeo inferiore a 3,75 kg.

Le compresse possono essere somministrate direttamente o con il mangime.

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La risposta al trattamento si manifesta di solito entro pochi giorni o 1 – 2 settimane dalla fine del

trattamento e dura per almeno 5 mesi dopo il trattamento. Il cane deve essere valutato da un

veterinario 5 mesi dopo il trattamento, o prima se i sintomi compaiono prima. La decisione di

trattare nuovamente l'animale in questo o in un secondo momento deve essere presa solo dopo un

esame e una valutazione dei rischi e dei benefici da parte di un veterinario. Se il successo del

trattamento dura molto meno del previsto, è necessario rivedere la diagnosi.

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AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE

Nessun dato.

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TEMPO(I) DI ATTESA

Non pertinente.

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PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE

Conservare fuori dalla portata dei bambini. Non conservare a temperatura superiore a 30°C.

Non usare più questo medicamento veterinario dopo la data di scadenza indicata sul contenitore con

la dicitura “EXP”.

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AVVERTENZE SPECIALI

Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:

I cani stressati (ad esempio dopo un intervento chirurgico) o con ipofunzione della corteccia surrenale

(ipoadrenocorticismo) devono essere monitorati regolarmente.

Cautela nei cani con malattie epatiche. La tollerabilità del medicinale non è stata completamente

studiata in questi cani e il trattamento di cani con malattie epatiche ha portato a cambiamenti transitori

dei valori epatici nei test di laboratorio negli studi.

Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento

veterinario agli animali:

Lavarsi le mani dopo l'uso.

In caso di ingestione accidentale, consultare immediatamente un medico e mostrare il foglietto

illustrativo o l'etichetta. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Negli uomini, l'ingestione di una dose singola di 40 mg del principio attivo osaterone contenuto nelle

compresse ha provocato una diminuzione per lo più transitoria degli ormoni sessuali ormone follicolo-

stimolante (FSH) e ormone luteinizzante (LH) e una diminuzione parzialmente transitoria del

testosterone. Non sono stati osservati effetti. Negli animali da laboratorio di sesso femminile,

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l'osaterone ha causato gravi effetti collaterali sulle funzioni riproduttive. Le donne in età fertile devono

pertanto evitare il contatto con il medicinale o indossare guanti monouso.

Interazione con altri medicamenti e altre forme d’interazione:

Nessuna nota. Nei cani con infiammazione della prostata associata a IPB, il medicinale può essere

somministrato in concomitanza con un antibiotico.

Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti):

Uno studio di tollerabilità con applicazione fino a 1,25 mg/kg di peso corporeo per 10 giorni, ripetuto

un mese dopo, non ha mostrato effetti avversi, tranne una variazione di un parametro nel plasma

sanguigno senza sintomi.

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PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL

PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI, SE NECESSARIO

Il principio attivo non deve finire nei corpi idrici; le compresse non utilizzate devono essere smaltite

correttamente (incenerimento dei rifiuti, veterinari, farmacisti). Durante il periodo di trattamento del

cane e per almeno 14 giorni successivi, le feci del cane devono essere raccolte e smaltite

correttamente.

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DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO

07.03.2023. Ulteriori informazioni su questo medicamento veterinario si trovano su

www.swissmedic.ch e www.tierarzneimittel.ch .

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ALTRE INFORMAZIONI

Ypozane S ad us. vet., scatola pieghevole con 7 compresse

Ypozane M ad us. vet., scatola pieghevole con 7 compresse

Ypozane L ad us. vet., scatola pieghevole con 7 compresse

Ypozane XL ad us. vet., scatola pieghevole con 7 compresse

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Categoria di dispensazione B: Dispensazione su prescrizione veterinaria

Swissmedic 58‘356

Per ulteriori informazioni sul medicamento veterinario, si prega di contattare il titolare

dell’omologazione indicato nella sezione 1.

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