Informazione professionale dei medicamenti per uso veterinario  
1.  
DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
NOROCARP® 20 mg ad us. vet., compresse divisibili per cani  
NOROCARP® 50 mg ad us. vet., compresse divisibili per cani  
NOROCARP® 100 mg ad us. vet., compresse divisibili per cani  
2.  
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
Norocarp® 20 mg compresse:  
1 compresse contiene:  
Principio attivo: Carprofen 20 mg  
Norocarp® 50 mg compresse:  
1 compresse contiene:  
Principio attivo: Carprofen 50 mg  
Norocarp® 100 mg compresse:  
1 compresse contiene:  
Principio attivo: Carprofen 100 mg  
Eccipienti:  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3.  
FORMA FARMACEUTICA  
Norocarp® 20 mg compresse:  
Compressa rotonda, di colore bianco o giallo-bianco, con la stampa "20" su un lato e una linea di  
incisione sull'altro. La compressa può essere divisa in due metà uguali.  
Norocarp® 50 mg compresse:  
Compressa rotonda, di colore bianco o giallo-bianco, con la stampa "50" su un lato e una linea di  
incisione sull'altro. La compressa può essere divisa in due metà uguali.  
Norocarp® 100 mg compresse:  
Compressa rotonda, di colore bianco o giallo-bianco, con la stampa "100" su un lato e una linea di  
incisione sull'altro. La compressa può essere divisa in due metà uguali.  
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4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
4.1  
Specie di destinazione  
Cane  
4.2  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Antinfiammatorio non steroideo per cani per alleviare l'infiammazione e il dolore nelle malattie acute o  
croniche del sistema muscolo-scheletrico (osteoartrite, artrite reumatoide, spondilite) e per prolungare  
l'analgesia postoperatoria.  
4.3  
Controindicazioni  
Il carprofene non deve essere utilizzato in cani con insufficienza renale, epatica o cardiaca, o in cani  
con ulcera gastrointestinale o emorragia. Non utilizzare in cani disidratati, ipovolemici o ipotesi,  
poiché esiste il rischio di un aumento della tossicità renale.  
Non usare in casi di nota ipersensibilità al principio attivo o all’eccipiente.  
L'uso di Norocarp® compresse nei gatti è controindicato.  
Non utilizzare immediatamente dopo un pre-trattamento con altri farmaci antinfiammatori steroidei o  
non steroidei; non utilizzare in combinazione con tali principi attivi. La durata dell'interruzione del  
trattamento deve essere determinata sulla base delle proprietà farmacocinetiche dei prodotti  
precedentemente utilizzati.  
4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Nessuna.  
4.5  
Precauzioni speciali per l’impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
Il dosaggio indicato non deve essere superato. L'uso nei cuccioli di età inferiore alle 6 settimane o  
negli animali anziani è associato a un rischio maggiore. L'uso in questi animali deve quindi essere  
effettuato solo sotto stretto controllo clinico. Può essere necessario ridurre la dose.  
I FANS possono inibire la fagocitosi, pertanto è indicata una terapia antimicrobica concomitante in  
caso di infiammazione dovuta a infezioni batteriche.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento  
veterinario agli animali  
In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente a una medica/un medico e mostrare il  
foglietto illustrativo o l’etichetta. Lavarsi le mani dopo aver maneggiato le compresse.  
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4.6  
Effetti collaterali (frequenza e gravità)  
Sono stati riportati gli effetti collaterali tipici dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), come  
vomito, feci molli/diarrea, sangue occulto nelle feci, perdita di appetito e apatia. Questi effetti  
collaterali si manifestano di solito entro la prima settimana di trattamento. Nella maggior parte dei casi  
sono transitori e si attenuano dopo la sospensione del trattamento, ma in casi molto rari possono  
essere gravi o potenzialmente letali. Come per altri FANS, in rari casi possono verificarsi effetti  
collaterali renali o epatici idiosincratici.  
Se si verificano effetti collaterali, è necessario interrompere l'uso del medicinale veterinario e  
consultare il veterinario.  
La frequenza degli effetti collaterali è definita usando le seguenti convenzioni:  
.
.
.
.
.
molto comune (più di 1 su 10 animali trattati manifesta effetti collaterali)  
comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)  
non comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 1'000 animali trattati)  
rara (più di 1 ma meno di 10 su 10'000 animali trattati)  
molto rara (meno di 1 animale su 10'000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).  
Notificare a vetvigilance@swissmedic.ch l’insorgenza di effetti collaterali, in particolare quelli non  
elencati nella rubrica 4.6 dell’informazione professionale.  
4.7  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione  
Studi su animali da laboratorio (ratti e conigli) hanno mostrato indicazioni di effetti fetotossici del  
carprofene in prossimità della dose terapeutica.  
L'uso nelle cagne gravide non è stato studiato e non è quindi indicato.  
4.8  
Interazione con altri medicamenti veterinari ed altre forme d’interazione  
Non somministrare in concomitanza con glucocorticoidi, altri FANS, farmaci potenzialmente  
nefrotossici o altamente legati alle proteine (vedere anche paragrafo 4.3).  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
Per somministrazione orale.  
Dosaggio: 4 mg di carprofen per kg di peso corporeo (p.c.) una volta al giorno o suddivisi in due dosi  
uguali al giorno (corrispondenti a 1 compressa di Norocarp® 20 mg ad us. vet. per 5 kg di p.c. o 1  
compressa di Norocarp® 50 mg ad us. vet. per 12,5 kg di p.c. o 1 compressa di Norocarp® 100 mg ad  
us. vet. per 25 kg di p.c.).  
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La durata del trattamento dipende dalla manifestazione clinica della malattia e dalle indicazioni del  
veterinario. Il trattamento a lungo termine deve essere effettuato sotto la regolare supervisione di un  
veterinario. Se non si riscontrano miglioramenti dopo 14 giorni, il caso deve essere rivalutato.  
Norocarp® compresse può essere utilizzato per continuare il trattamento parenterale iniziato nel  
postoperatorio a scopo analgesico e antinfiammatorio. Il dosaggio è di 4 mg/kg di peso corporeo al  
giorno per 5 giorni.  
4.10  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
Per questo medicamento veterinario non ci sono studi sui sovradosaggi. Eventuali conseguenze  
devono essere trattate con una terapia sintomatica.  
4.11  
Tempo(i) di attesa  
Non pertinente.  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: Farmaci antinfammiatori non steroidei  
Codice ATCvet: QM01AE91  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
Il carprofen è un farmaco antinfiammatorio (FANS) con proprietà analgesiche e antipiretiche.  
Come la maggior parte degli altri FANS, il carprofen inibisce la ciclossigenasi, ma solo in minima  
parte alle dosi terapeutiche nei cani. Questa è una possibile spiegazione della buona tollerabilità  
gastrointestinale e renale di Norocarp® compresse.  
5.2  
Informazioni farmacocinetiche  
Dopo la somministrazione orale, il carprofene viene assorbito rapidamente con una biodisponibilità  
superiore al 90%. Non sono stati studiati gli effetti dell'alimentazione sull'assorbimento del carprofene.  
Dopo la somministrazione orale della compressa alla dose di 4 mg/kg, si prevede una concentrazione  
massima di circa 24 µg/ml, che viene raggiunta dopo circa 2 ore.  
Come altri FANS, il carprofene si accumula nell'essudato infiammatorio acuto e viene escreto più  
lentamente da questo liquido che dal plasma. Il carprofene è fortemente legato alle proteine, ha un  
basso volume di distribuzione (Vd = 0,18 L/kg) e una lenta clearance sistemica (CL = 3,8 ml/min).  
L'emivita di eliminazione terminale (T½) è di circa 9.3 ore. Il carprofene viene metabolizzato  
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mediante coniugazione con glucuronidi, seguita da ossidazione, con il 70% escreto nelle feci e l'8-  
15 % nelle urine.  
5.3  
Proprietà ambientali  
Nessun dato  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Tartrazina E102 (contenuta solo in Norocarp® 100 mg ad us. vet.)  
Cellulosa microcristallina  
Lattosio monoidrato  
Sodio croscarmelloso  
Povidone K 30  
Sodio di sulfato  
Stearato di magnesio  
6.2  
Incompatibilità principali  
Non note.  
6.3  
Periodo di validità  
Periodo di validità del medicamento veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.  
Le parti della compressa non utilizzate devono essere reinserite nel blister.  
6.4  
Speciali precauzioni per la conservazione  
Conservare a temperatura inferiore a 25°C. Proteggere dalla luce. Conservare in luogo asciutto.  
Il prodotto non deve essere utilizzato dopo la data di scadenza riportata sulla confezione con la  
dicitura "Exp". Tenere i medicamenti fuori dalla portata dei bambini.  
6.5  
Natura e composizione del confezionamento primario  
Cartoni pieghevoli da 100 compresse (10 × 10 compresse in blister di alluminio).  
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.  
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6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicamento veterinario  
non utilizzato o dei materiali di rifiuto derivanti dal suo utilizzo  
I medicamenti veterinari non utilizzati e i rifiuti derivati da tali medicamenti veterinari devono essere  
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
7.  
TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE  
ufamed AG, Kornfeldstrasse 2, CH-6210 Sursee  
+41 (0)58 434 46 00, info@ufamed.ch  
8.  
NUMERO/I DI OMOLOGAZIONE  
Swissmedic 58'227 001 20 mg 100 compresse  
Swissmedic 58'227 002 50 mg 100 compresse  
Swissmedic 58'227 003 100 mg 100 compresse  
Categoria di dispensazione B: dispensazione su prescrizione veterinaria  
9.  
DATA DELLA PRIMA OMOLOGAZIONE/DEL RINNOVO DELL’OMOLOGAZIONE  
Data della prima omologazione: 03.04.2009  
Data dell’ultimo rinnovo: 04.12.2023  
10.  
STATO DELL’INFORMAZIONE  
30.01.2024  
DIVIETO DI VENDITA, DISPENSAZIONE E/O UTILIZZAZIONE  
Non pertinente.  
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