Fachinformation Tierarzneimittel  
1.  
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS  
NOROCARP® 20 mg ad us. vet., teilbare Tabletten für Hunde  
NOROCARP® 50 mg ad us. vet., teilbare Tabletten für Hunde  
NOROCARP® 100 mg ad us. vet., teilbare Tabletten für Hunde  
2.  
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG  
Norocarp® 20 mg Tabletten:  
1 Tablette enthält:  
Wirkstoff: Carprofen 20 mg  
Norocarp® 50 mg Tabletten:  
1 Tablette enthält:  
Wirkstoff: Carprofen 50 mg  
Norocarp® 100 mg Tabletten:  
1 Tablette enthält:  
Wirkstoff: Carprofen 100 mg  
Sonstige Bestandteile:  
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.  
3.  
DARREICHUNGSFORM  
Norocarp® 20 mg Tabletten:  
Runde, weiße bis gelbweiße Tablette mit der Prägung „20“ auf der einen Seite und einer Bruchrille  
auf der anderen Seite. Die Tablette kann in zwei gleich große Hälften geteilt werden.  
Norocarp® 50 mg Tabletten:  
Runde, weiße bis gelbweiße Tablette mit der Prägung „50“ auf der einen Seite und einer Bruchrille  
auf der anderen Seite. Die Tablette kann in zwei gleich große Hälften geteilt werden.  
Norocarp® 100 mg Tabletten:  
Runde, weiße bis gelbweiße Tablette mit der Prägung „100“ auf der einen Seite und einer Bruchrille  
auf der anderen Seite. Die Tablette kann in zwei gleich große Hälften geteilt werden.  
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4.  
KLINISCHE ANGABEN  
Zieltierart(en)  
4.1  
Hund  
4.2  
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)  
Nichtsteroidaler Entzündungshemmer für Hunde zur Linderung von Entzündung und Schmerz bei  
akuten oder chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates (Osteoarthritis, rheumatoide  
Arthritis, Spondylitis) sowie zur Verlängerung der postoperativen Analgesie.  
4.3  
Gegenanzeigen  
Carprofen soll nicht bei Hunden mit eingeschränkter Nieren-, Leber- oder Herzfunktion, oder bei  
Hunden mit gastrointestinalen Ulcerationen oder Blutungen eingesetzt werden. Nicht bei  
dehydrierten, hypovolämischen oder hypotensiven Hunden anwenden, da ein Risiko erhöhter renaler  
Toxizität besteht.  
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der  
sonstigen Bestandteile.  
Die Anwendung von Norocarp® Tabletten bei Katzen ist kontraindiziert.  
Nicht unmittelbar im Anschluss an eine Vorbehandlung mit anderen steroidalen oder nichtsteroidalen  
Antiphlogistika anwenden; keine Kombinationsbehandlung mit solchen Wirkstoffen. Die Dauer einer  
Behandlungspause muss anhand der pharmakokinetischen Eigenschaften der vorher benutzten  
Produkte bestimmt werden.  
4.4  
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart  
Keine.  
4.5  
Besondere Warnhinweise für die Anwendung  
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren  
Die angegebene Dosierung sollte nicht überschritten werden. Die Anwendung bei Welpen, die  
weniger als 6 Wochen alt sind oder bei alten Tieren ist mit erhöhtem Risiko verbunden. Die  
Anwendung bei diesen Tieren darf deshalb nur unter strenger klinischer Kontrolle erfolgen.  
Gegebenenfalls kann eine Reduktion der Dosis erforderlich sein.  
NSAIDs können die Phagozytose hemmen, bei Entzündungen infolge bakterieller Infektionen ist  
daher eine antimikrobielle Begleittherapie angezeigt.  
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Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwenderin / den Anwender  
Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich eine Ärztin / ein Arzt zu Rate zu ziehen und die  
Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. Nach dem Anfassen der Tabletten Hände waschen.  
4.6  
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)  
Typische Nebenwirkungen der nichtsteroidalen Entzündungshemmer (NSAID) wie Erbrechen,  
weiche Faeces/Durchfall, okkultes Blut in den Faeces, Appetitverlust und Apathie wurden berichtet.  
Diese Nebenwirkungen treten meist innerhalb der ersten Behandlungswoche auf. Sie sind in den  
meisten Fällen vorübergehend und klingen nach Abbruch der Behandlung ab, können aber in sehr  
seltenen Fällen auch schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein. Wie bei anderen NSAID können  
in seltenen Fällen renale oder idiosynkratische hepatische Nebenwirkungen auftreten.  
Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte die Anwendung des Tierarzneimittels abgebrochen und  
die Tierärztin / der Tierarzt zu Rate gezogen werden.  
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermassen definiert:  
.
.
.
.
.
Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)  
Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)  
Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)  
Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10'000 behandelten Tieren)  
Sehr selten (weniger als 1 von 10'000 behandelten Tieren, einschliesslich Einzelfallberichte).  
Falls Nebenwirkungen auftreten, insbesondere solche die in der Fachinformation Rubrik 4.6 nicht  
aufgeführt sind, melden Sie diese an vetvigilance@swissmedic.ch.  
4.7  
Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode  
Studien an Versuchstieren (Ratten und Kaninchen) ergaben Hinweise auf fetotoxische Wirkungen von  
Carprofen nahe der therapeutischen Dosis.  
Die Anwendung bei trächtigen Hündinnen ist nicht untersucht und daher nicht angezeigt.  
4.8  
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen  
Nicht gleichzeitig mit Glukokortikoiden, anderen NSAIDs, potentiell nephrotoxischen oder stark  
proteingebundenen Medikamenten verabreichen (siehe auch Rubrik 4.3).  
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4.9  
Dosierung und Art der Anwendung  
Zur oralen Verabreichung.  
Dosierung: 4 mg Carprofen pro kg Körpergewicht (KGW) einmal täglich oder aufgeteilt auf zwei  
gleich grosse Dosen pro Tag (entsprechend 1 Tablette Norocarp® 20 mg ad us. vet. pro 5 kg KGW  
oder 1 Tablette Norocarp® 50 mg ad us. vet. pro 12.5 kg KGW oder 1 Tablette Norocarp® 100 mg  
ad us. vet. pro 25 kg KGW).  
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem klinischen Verlauf der Erkrankung und den  
Angaben der Tierärztin / des Tierarztes. Eine Langzeitbehandlung muss unter regelmässiger  
Aufsicht einer Tierärztin / eines Tierarztes durchgeführt werden. Tritt nach 14 Tagen keine  
Besserung ein, ist der Fall neu zu beurteilen.  
Norocarp® Tabletten können zur Fortsetzung einer postoperativ eingeleiteten parenteralen  
Behandlung zur Analgesie und Entzündungshemmung eingesetzt werden. Die Dosierung beträgt  
4 mg/kg KGW pro Tag über 5 Tage.  
4.10  
Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich  
Für dieses Tierarzneimittel gibt es keine Untersuchungen zu Überdosierungen. Allfällige Folgen sind  
symptomatisch zu therapieren.  
4.11  
Wartezeit(en)  
Nicht zutreffend.  
5.  
PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN  
Pharmakotherapeutische Gruppe: Nichtsteroidale Entzündungshemmer  
ATCvet-Code: QM01AE91  
5.1  
Pharmakodynamische Eigenschaften  
Carprofen ist ein Entzündungshemmer (NSAID) mit analgetischen und antipyretischen Eigenschaften.  
Wie die meisten anderen NSAIDs hemmt Carprofen die Cyclooxygenase, bei therapeutischer Dosierung  
beim Hund jedoch nur minimal. Dies ist eine mögliche Erklärung für die gute gastrointestinale und renale  
Verträglichkeit von Norocarp® Tabletten.  
5.2  
Angaben zur Pharmakokinetik  
Nach oraler Verabreichung wird Carprofen mit einer Bioverfügbarkeit von über 90 % rasch absorbiert.  
Die Auswirkungen der Fütterung auf die Resorption von Carprofen wurden nicht untersucht. Nach  
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oraler Verabreichung der Tablette in einer Dosis von 4 mg/kg wird eine maximale Konzentration von  
etwa 24 µg/ml erwartet, wobei das Maximum nach etwa 2 Stunden erreicht wird.  
Wie andere NSAIDs reichert sich Carprofen im akuten inflammatorischen Exsudat an und wird aus  
dieser Flüssigkeit langsamer ausgeschieden als aus dem Plasma. Carprofen ist stark an Proteine  
gebunden, hat ein geringes Verteilungsvolumen (Vd = 0,18 L/kg) und eine langsame systemische  
Clearance (CL = 3,8 ml/min). Die terminale Eliminationshalbwertszeit (T½) beträgt etwa 9.3 Stunden.  
Carprofen wird durch Konjugation mit Glucuroniden verstoffwechselt, gefolgt von Oxidation, wobei  
70 % mit den Faeces und 8 - 15 % mit dem Urin ausgeschieden werden.  
5.3  
Umweltverträglichkeit  
Keine Angaben  
6.  
PHARMAZEUTISCHE ANGABEN  
Verzeichnis der sonstigen Bestandteile  
6.1  
Tartrazin E102 (nur in Norocarp® 100 mg ad us. vet. enthalten)  
Mikrokristalline Cellulose  
Lactose-Monohydrat  
Croscarmellose-Natrium  
Povidon K 30  
Natriumdodecylsulfat  
Magnesiumstearat  
6.2  
Wesentliche Inkompatibilitäten  
Keine bekannt.  
6.3  
Dauer der Haltbarkeit  
Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre.  
Nicht verwendete Tablettenteile müssen in den Blister zurückgegeben werden.  
6.4  
Besondere Lagerungshinweise  
Unter 25°C lagern. Vor Licht schützen. Trocken lagern. Das Präparat darf nur bis zu dem mit "Exp."  
bezeichneten Datum verwendet werden. Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.  
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6.5  
Art und Beschaffenheit des Behältnisses  
Faltschachteln mit 100 Tabletten (10 × 10 Tabletten in Aluminium-Blistern).  
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrössen in Verkehr gebracht.  
6.6  
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter  
Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle  
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den  
geltenden Vorschriften zu entsorgen.  
7.  
ZULASSUNGSINHABERIN  
ufamed AG, Kornfeldstrasse 2, CH-6210 Sursee  
+41 (0)58 434 46 00, info@ufamed.ch  
8.  
ZULASSUNGSNUMMER(N)  
Swissmedic 58'227 001 20 mg 100 Tabletten  
Swissmedic 58'227 002 50 mg 100 Tabletten  
Swissmedic 58'227 003 100 mg 100 Tabletten  
Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung  
9.  
DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG  
Datum der Erstzulassung: 03.04.2009  
Datum der letzten Erneuerung: 04.12.2023  
10.  
STAND DER INFORMATION  
30.01.2024  
VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND / ODER DER ANWENDUNG  
Nicht zutreffend.  
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