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1 | BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS |
2 | QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG |
Eine 5 ml Durchstechflasche mit lyophilisiertem Pulver enthält: | ||
Wirkstoff: | Cefovecinum (ut cefovecinum natricum) | 340 mg |
Sonstige Bestandteile im lyophilisierten Pulver: | ||
Propylis parahydroxybenoas | 0.85 mg, | |
Methylis parahydroxybenzoas (E218) | 7.67 mg | |
10 ml Durchstechflasche mit Lösungsmittel: | ||
Sonstiger Bestandteil im Lösungsmittel: | Alcohol benzylicus (E1519) | 13 mg/ml |
80.0 mg/ml | Cefovecinum (ut cefovecinum natricum) |
0.2 mg/ml | Propylis parahydroxybenoas |
1.8 mg/ml | Methylis parahydroxybenzoas (E218) |
12.3 mg/ml | Alcohol benzylicus |
3 | DARREICHUNGSFORM |
4 | KLINISCHE ANGABEN |
4.1 | Zieltierart(en) |
4.2 | Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) |
4.3 | Gegenanzeigen |
4.4 | Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart |
4.5 | Besondere Warnhinweise für die Anwendung |
4.6 | Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere) |
● | Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) |
● | Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) |
● | Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1.000 behandelten Tieren) |
● | Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) |
● | Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschliesslich Einzelfallberichte). |
4.7 | Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode |
4.8 | Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen |
4.9 |
Körpergewicht (Hund und Katze) | Zu verabreichendes Volumen |
2,5 kg | 0,25 ml |
5 kg | 0,5 ml |
10 kg | 1,0 ml |
20 kg | 2,0 ml |
40 kg | 4,0 ml |
60 kg | 6,0 ml |
4.10 | Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich |
4.11 | Wartezeit(en) |
5 | PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN |
5.1 | Pharmakodynamische Eigenschaften |
1.1.1 Bakterieller Erreger | 1.1.2 Urspr. | 1.1.3 Anzahl Isolate | 1.1.4 MHK Cefovecin (µg/ml) | |||
1.1.5 | 1.1.6 | 1.1.7 | 1.1.8 Min | 1.1.9 Max | 1.1.10 MHK501 | 1.1.11 MHK902 |
Staphylococcus pseudintermedius | Hund Katze | 226 44 | ≤0,06 ≤0,06 | 8 8 | 0,12 0,12 | 0,25 0,25 |
β-hämolytische Streptococcus spp. | Hund Katze | 52 34 | ≤0,06 ≤0,06 | 16 1 | ≤0,06 ≤0,06 | 0,12 0,12 |
Koagulase-negative Staphylococcus spp.4 | Katze | 16 | 0,12 | 32 | 0,25 | 8 |
Staphylococcus aureus3,4 | Hund4 Katze4 | 16 20 | 0,5 0,5 | 1 > 32 | 1 1 | 1 16 |
Koagulase-positive Staphylococcus spp.4 | Hund4 Katze4 | 24 | 0,12 | > 32 | 0,25 | 0,5 |
Escherichia coli | Hund Katze | 167 93 | 0,12 0,25 | > 32 8 | 0,5 0,5 | 1 1 |
Pasteurella multocida | Hund Katze | 47 146 | ≤0,06 ≤0,06 | 0,12 2 | ≤0,06 ≤0,06 | 0,12 0,12 |
Proteus spp. | Hund Katze4 | 52 19 | 0,12 0,12 | 8 0,25 | 0,25 0,12 | 0,5 0,25 |
Enterobacter spp.4 | Hund4 Katze4 | 29 10 | 0,12 0,25 | > 32 8 | 1 2 | > 32 4 |
Klebsiella spp.4 | Hund4 Katze4 | 11 | 0,25 | 1 | 0,5 | 1 |
Prevotella spp. (2003 survey) | Hund4 Katze | 25 50 | ≤0,06 ≤0,06 | 8 4 | 0,25 0,25 | 2 0,5 |
Prevotella spp. (periodontal 2008) | Hund | 29 | ≤0,008 | 4 | 0,125 | 1 |
Porphyromonas spp. | Hund | 272 | ≤0,008 | 1 | 0,031 | 0.062 |
Fusobacterium spp. | Katze | 23 | ≤0,06 | 2 | 0,12 | 1 |
Bacteroides spp. | Katze | 24 | ≤0,06 | 8 | 0,25 | 4 |
5.2 | Angaben zur Pharmakokinetik |
5.3 | Umweltverträglichkeit |
6 | PHARMAZEUTISCHE ANGABEN |
6.1 | Verzeichnis der sonstigen Bestandteile |
6.2 | Wesentliche Inkompatibilitäten |
6.3 | Dauer der Haltbarkeit |
6.4 | Besondere Lagerungshinweise |
6.5 | Art und Beschaffenheit des Behältnisses |
6.6 | Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle |
7 | ZULASSUNGSINHABERIN |
8 | ZULASSUNGSNUMMER(N) |
9 | DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG |
Datum der Erstzulassung: | 05.09.2007 |
Datum der letzten Erneuerung: | 31.03.2022 |
10 | STAND DER INFORMATION |
Dieser Text ist behördlich genehmigt.