1.  
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS  
Cerenia 16 mg ad us. vet., Tabletten für Hunde  
Cerenia 24 mg ad us. vet., Tabletten für Hunde  
Cerenia 60 mg ad us. vet., Tabletten für Hunde  
Cerenia 160 mg ad us. vet., Tabletten für Hunde  
2.  
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG  
1 Tablette enthält:  
Wirkstoff:  
Maropitantum (ut Maropitanti citras monohydricum) 16 mg, 24 mg, 60 mg, bzw.160 mg  
Sonstige Bestandteile:  
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.  
3.  
DARREICHUNGSFORM  
Pfirsichfarbene ovale Tabletten.  
Die Tabletten haben eine Bruchkerbe und können so in gleiche Hälften geteilt werden, mit den  
Buchstaben „MPT“ sowie einer Zahl zur Angabe der enthaltenen Menge Maropitant, die Vorderseite  
der Tablette ist leer.  
4.  
KLINISCHE ANGABEN  
Zieltierart(en)  
4.1  
Hunde.  
4.2  
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)  
Antiemetikum für Hunde.  
Zur Vorbeugung von Erbrechen, hauptsächlich des durch Chemotherapie verursachten Vomitus.  
Zur Behandlung von Erbrechen kombiniert mit anderen notwendigen veterinärmedizinischen und  
haltungstechnischen Massnahmen.  
Zur Vorbeugung von Erbrechen verursacht durch Reisekrankheit.  
Nach der Einleitung einer Therapie mit Cerenia Injektionslösung kann die Therapie mit Cerenia  
Tabletten fortgesetzt werden.  
4.3  
Gegenanzeigen  
Keine bekannt.  
1 / 10  
4.4  
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart  
Cerenia Tabletten haben sich als wirksam erwiesen zur Behandlung von Erbrechen. Allerdings ist zu  
beachten, dass bei häufigem Erbrechen oral verabreichte Cerenia Tabletten nicht ausreichend  
resorbiert werden. Deshalb ist es aus klinischer Sicht angebracht, als Initialtherapie Cerenia  
Injektionslösung zu verwenden.  
Wichtig: Erbrechen kann ein Symptom von lebensbedrohlichen gastrointestinalen Störungen  
wie Ileus, Volvulus, Invagination u.ä. sein. Daher sind angemessene diagnostische  
Untersuchungen durchzuführen.  
Antiemetika dürfen nur in Verbindung mit anderen veterinärmedizinischen und  
haltungstechnischen Massnahmen, welche die spezifischen Ursachen und physiologischen  
Konsequenzen des Erbrechens berücksichtigen, angewendet werden.  
4.5  
Besondere Warnhinweise für die Anwendung  
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren  
Die Sicherheit des Tierarzneimittels bei Hunden jünger als 16 Wochen für die 8 mg/kg Dosierung  
(Reisekrankheit) und bei Hunden jünger als 8 Wochen für die 2 mg/kg Dosierung (Erbrechen) sowie  
bei trächtigen oder laktierenden Hündinnen ist nicht belegt (siehe auch Rubrik 4.7). Nur anwenden  
nach entsprechender Nutzen-Risiko-Abwägung durch die behandelnde Tierärztin/den behandelnden  
Tierarzt.  
Die Verträglichkeit einer mehr als 5-tägigen Behandlung mit Maropitant ist in der Zielpopulation (d.h.  
junge Hunde mit viraler Enteritis) nicht untersucht worden. Falls eine Behandlung über einen längeren  
Zeitraum als 5 Tage als notwendig erachtet wird, sollte daher eine sorgfältige Überwachung von  
potenziellen Nebenwirkungen durchgeführt werden.  
Cerenia Tabletten haben sich als wirksam erwiesen zur Behandlung von Erbrechen. Allerdings ist zu  
beachten, dass bei hoher Frequenz des Erbrechens das oral verabreichte Cerenia nicht vor dem  
nächsten Erbrechen absorbiert wird. Deshalb ist es aus klinischer Sicht angebracht, als Initialtherapie  
Cerenia Injektionslösung anzuwenden.  
Maropitant wird in der Leber abgebaut und ist daher bei Tieren mit Lebererkrankungen nur unter  
besonderer Vorsicht anzuwenden. Während einer Langzeitbehandlung sollte neben der  
Überwachung auf jedwede andere Nebenwirkung die Leberfunktion sorgfältig überwacht werden, da  
Maropitant während einer 14-tägigen Anwendungsdauer aufgrund einer Stoffwechselsättigung im  
Körper akkumuliert.  
2 / 10  
Cerenia sollte mit Vorsicht bei Tieren mit Herzproblemen angewendet werden, da Maropitant eine  
Affinität zu den Kanälen der Calcium- und Kalium-Ionen hat.  
In einer Studie wurde nach Verabreichung von 8 mg/kg an gesunden Hunden im EKG eine  
Verlängerung des QT-Intervalls um 10% beobachtet.  
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwenderin/den Anwender  
Personen mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber Maropitant sollten das Tierarzneimittel  
mit Vorsicht handhaben.  
Nach der Verabreichung Hände waschen. Maropitant ist ein Neurokinin-1 (NK1)-Rezeptor-Antagonist,  
welcher im Zentralnervensystem wirkt. Das Tierarzneimittel kann daher bei versehentlicher Applikation  
Übelkeit, Schwindel und Schläfrigkeit auslösen. Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich eine  
Ärztin/ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Arzneimittelinformation oder die Packung vorzuzeigen. In  
Laborstudien ist für Maropitant eine augenreizende Wirkung belegt worden. Wenn das Präparat  
versehentlich ins Auge gelangt, ist das Auge mit reichlich Wasser auszuspülen und eine Ärztin/ ein  
Arzt aufzusuchen.  
4.6  
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)  
Innerhalb von 2 Stunden nach Verabreichung von 8 mg / kg (Indikation: Vorbeugen gegen  
Reisekrankheit) wird häufig Erbrechen beobachtet. Die Verabreichung soll darum frühzeitig vor dem  
Fahrtantritt erfolgen. Über neurologische Symptome, wie Ataxie, Krämpfe/Anfälle oder Muskeltremor,  
wurde in sehr seltenen Fällen berichtet.  
Über Lethargie wurde in sehr seltenen Fällen berichtet.  
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermassen definiert:  
▪
▪
▪
▪
▪
Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)  
Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)  
Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1’000 behandelten Tieren)  
Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10’000 behandelten Tieren)  
Sehr selten (weniger als 1 von 10’000 behandelten Tieren, einschliesslich Einzelfallberichte).  
Falls Nebenwirkungen auftreten, insbesondere solche die in der Fachinformation Rubrik 4.6 nicht  
aufgeführt sind, melden Sie diese an vetvigilance@swissmedic.ch.  
4.7  
Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode  
Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt.  
3 / 10  
Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Abwägung durch die behandelnde Tierärztin/den  
behandelnden Tierarzt (siehe auch Rubrik 4.5).  
4.8  
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen  
Cerenia sollte nicht gleichzeitig mit Calcium-Kanal-Blockern, wie Verapamil, angewendet werden, weil  
auch Maropitant eine Affinität zu Calcium-Kanälen hat.  
Maropitant hat eine starke Plasma-Proteinbindung und kann mit anderen Stoffen mit ebenfalls  
ausgeprägter Bindung konkurrieren.  
4.9  
Dosierung und Art der Anwendung  
Zur oralen Verabreichung.  
Zur Therapie und Vorbeugung von Erbrechen (ausser Reisekrankheit) (nur für Hunde älter als  
8 Wochen):  
Zur Behandlung und Vorbeugung von Erbrechen sind Cerenia Tabletten einmal täglich zu  
verabreichen, und zwar in einer Dosierung von 2 mg Maropitant pro kg Körpergewicht. Die Anzahl  
der Tabletten ist nachstehender Tabelle zu entnehmen. Die Tabletten können entlang der Bruchkerbe  
geteilt werden.  
Zur Initialbehandlung von Vomitus wird die Injektionslösung empfohlen, anschliessend kann mit  
Tabletten weiterbehandelt werden.  
Zur Vorbeugung von Erbrechen sind die Tabletten mindestens eine Stunde im Voraus zu  
verabreichen. Der antiemetische Effekt hält für circa 24 Stunden an. Deshalb kann die Tablette, falls  
eine Ursache für Erbrechen vorliegen sollte (z.B. Chemotherapie) schon abends vorher verabreicht  
werden.  
Cerenia Injektionslösung kann an bis zu fünf Tagen und Cerenia Tabletten an bis zu vierzehn Tagen  
in Folge verabreicht werden.  
4 / 10  
Therapie und Vorbeugung von Erbrechen aus anderer Ursache als Reisekrankheit:  
Anzahl Tabletten  
Körpergewicht des Hundes (kg)  
16 mg  
24 mg  
60 mg  
3,0*–4,0  
4,1–8,0  
½
1
8,1–12,0  
12,1–24,0  
24,1–30,0  
1
2
1
2
30,1–60,0  
*Unter 3 kg Körpergewicht nicht dosierbar  
Zur Vorbeugung von Erbrechen verursacht durch Reisekrankheit (nur für Hunde älter als 16  
Wochen):  
Zur Vorbeugung von Erbrechen verursacht durch Reisekrankheit sind Cerenia Tabletten einmal  
täglich zu verabreichen, und zwar in einer Dosierung von 8 mg Maropitant pro kg Körpergewicht.  
Die Anzahl der Tabletten ist nachstehender Tabelle zu entnehmen. Die Tabletten können entlang der  
Bruchkerbe geteilt werden.  
Die Tabletten sind mindestens eine Stunde vor Fahrtantritt zu verabreichen. Der antiemetische Effekt  
hält für mindestens 12 Stunden an. Für die Reise am nächsten Morgen kann die Verabreichung  
bereits abends vorher erfolgen. Die Behandlung darf an maximal zwei aufeinander folgenden Tagen  
durchgeführt werden.  
5 / 10  
Vorbeugung von Reisekrankheit  
Anzahl Tabletten  
Körpergewicht  
des Hundes (kg)  
16 mg  
24 mg  
½
60 mg  
160 mg  
1,0–1,5  
1,6–2,0  
1
2
2,1–3,0  
1
2
3,1–4,0  
4,1–6,0  
6,1–7,5  
1
2
7,6–10,0  
10,1–15,0  
15,1–20,0  
20,1–30,0  
30,1–40,0  
40,1–60,0  
½
1
1½  
2
3
Hinweise für die richtige Anwendung  
Cerenia Tabletten sollten nicht auf einen leeren Magen verabreicht werden, weil durch mechanische  
Reizung der Magenschleimhaut Erbrechen ausgelöst werden kann. Längeres Fasten sollten  
vermieden werden.  
Es wurde gezeigt, dass die Verabreichung einer kleinen (Zwischen-)Mahlzeit vor der  
Arzneimitteleinnahme helfen kann, das Erbrechen zu verhindern.  
Cerenia Tabletten sind nicht in Futter verpackt oder untergemischt zu verabreichen, da dies die  
Auflösung der Tablette und damit den Wirkungseintritt verzögern oder verhindern kann.  
Der Hund ist nach der Verabreichung genau zu beobachten, um sicherzustellen, dass er die  
verabreichten Tabletten aufgenommen und behalten hat.  
Bei der Entnahme der Tablette aus der Durchdrückpackung ist folgendes zu berücksichtigen:  
Als Erstes schneiden oder falten Sie entlang der perforierten Linie und folgen Sie dabei dem Scheren-  
Symbol.  
Gehen Sie zur Rückzugs-Kerbe, wie mit dem Pfeilsymbol beschrieben.  
Halten Sie eine Seite des Einschnitts fest und ziehen die andere Seite Richtung Mitte der  
Durchdrückpackung bis die Tablette sichtbar wird.  
6 / 10  
Entnehmen Sie die Tablette aus der Durchdrückpackung und verabreichen Sie diese wie  
vorgeschrieben.  
Vorsicht: Versuchen sie nicht die Tablette durch die Durchdrückpackung zu drücken, weil dieses die  
Durchdrückpackung wie auch die Tablette beschädigen wird.  
4.10  
Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich  
Cerenia Tabletten wurden bis zu einer täglichen Dosis von 10 mg/kg Körpergewicht an 15  
aufeinander folgenden Tagen gut vertragen. Klinische Anzeichen wie Erbrechen nach der ersten  
Verabreichung, deutlich vermehrter Speichelfluss und wässriger Kot wurden beobachtet, wenn das  
Präparat in Dosen von über 20 mg/kg verabreicht wurde.  
4.11  
Wartezeit(en)  
Nicht zutreffend.  
5.  
PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN  
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiemetikum.  
ATCvet-Code: QA04AD90  
5.1  
Pharmakodynamische Eigenschaften  
Erbrechen ist ein komplexer Vorgang, der vom Brechzentrum im Gehirn zentral gesteuert wird. Das  
Brechzentrum besteht aus mehreren Nuclei im Hirnstamm (Area postrema, Nucleus tractus solitarii,  
dorsaler Vaguskern), die sensorische Reize aus zentralen und peripheren Quellen sowie chemische  
Signale aus dem Blut empfangen und verarbeiten. Substanz P, ein Mitglied der auch als Tachykinine  
bezeichneten Familie von Neuropeptiden, ist eine wichtige Überträgersubstanz sowohl in den Nuclei  
des Brechzentrums als auch im Gastrointestinaltrakt.  
Indem Maropitant nun die Bindung von Substanz P an den Neurokinin-1- (NK1) Rezeptor im  
Brechzentrum hemmt, wirkt es gegen neurale und humorale (zentral- und periphernervöse) Ursachen  
des Erbrechens. Verschiedene in-vitro-Untersuchungen haben gezeigt, dass Maropitant selektiv an  
den NK1-Rezeptor bindet und in dosisabhängigem Ausmass als funktioneller Antagonist der  
Substanz P wirkt. In-vivo-Studien am Hund belegen die antiemetische Wirksamkeit von Maropitant  
gegenüber zentral und peripher wirkenden Emetika wie Apomorphin, Cisplatin oder Ipecacuanha-  
Sirup.  
Maropitant wirkt nicht sedierend und ist nicht als Sedativum bei Reisekrankheit anzuwenden!  
Anzeichen der Übelkeit, die mit der Reisekrankheit einhergehen, einschliesslich übermässiges  
Speicheln und Lethargie, können während der Behandlung bestehen bleiben.  
7 / 10  
5.2  
Angaben zur Pharmakokinetik  
Nach oraler Verabreichung in einem Dosisbereich von 1 mg/kg bis 16 mg/kg weist Maropitant bei  
Hunden eine nichtlineare Pharmakokinetik auf. Die interindividuellen kinetischen Abweichungen sind  
gross und können z.B. für die AUC bis zu 70% betragen. Das Verteilungsvolumen im  
Gleichgewichtszustand (VSS – Volume of Distribution at Steady-State) nach intravenöser  
Verabreichung von 1–2 mg/kg liegt bei rund 4,4–7 l/kg. Im Rahmen klinischer Studien erreichte die  
Maropitant-Konzentration im Plasma bei allen Tieren eine Stunde nach Verabreichung einer  
therapeutischen Dosis ein wirksames Niveau. Im Plasma ist Maropitant bei Hunden zu über 99 % an  
Proteine gebunden.  
Nach Verabreichung von 2 mg/kg Körpergewicht wird die Plasma-Höchstkonzentration (Cmax ca. 80  
ng/ml) ca. 2 Stunden (Tmax) nach Verabreichung der Dosis erreicht. Die scheinbare  
Eliminationshalbwertszeit (t1/2) beträgt ca. 4 Stunden, die geschätzte Bioverfügbarkeit 24%. Nach  
wiederholter oraler Verabreichung von 2 mg/kg täglich an fünf aufeinander folgenden Tagen betrug  
die Akkumulation ca. 150%.  
Nach oraler Verabreichung der 4-fachen Dosis (8 mg/kg) wird eine fast 10mal höhere Cmax von 776  
ng/ml nach 1,7 Stunden erreicht. Die Eliminationshalbwertszeit beträgt ca. 5,5 Stunden die  
geschätzte Bioverfügbarkeit 37%. Nach wiederholter oraler Verabreichung von 8 mg/kg täglich an  
zwei aufeinander folgenden Tagen beträgt die Akkumulation ca. 220%.  
Maropitant wird in der Leber durch Zytochrom P450 (CYP) abgebaut. CYP2D15 und CYP3A12  
wurden als die Isoformen identifiziert, die beim Hund an der Metabolisierung von Maropitant in der  
Leber beteiligt sind. Die beiden Isoenzyme weisen eine unterschiedliche Aktivität und Kapazität auf.  
Dies kann das nichtlineare kinetische Verhalten erklären.  
Die Elimination erfolgt nur zu einem geringen Anteil auf dem renalen Weg: Weniger als 1 % des  
Wirkstoffs einer subkutanen Dosis von 1 mg/kg wird unverändert oder in Form des Hauptmetaboliten  
mit dem Urin ausgeschieden.  
5.3  
Umweltverträglichkeit  
Keine Angaben.  
8 / 10  
6.  
PHARMAZEUTISCHE ANGABEN  
6.1  
Verzeichnis der sonstigen Bestandteile  
Cellulosum microcristallinum  
Lactosum monohydricum  
Carmellosum natricum conexum  
E110  
Magnesii stearas  
6.2  
Wesentliche Inkompatibilitäten  
Nicht zutreffend.  
6.3  
Dauer der Haltbarkeit  
Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 36 Monate.  
Haltbarkeit einer halbierten Tablette: 2 Tage.  
Das Tierarzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet  
werden.  
6.4  
Besondere Lagerungshinweise  
Nicht über 30°C lagern.  
Nicht verwendete halbe Tabletten wieder in den leeren Blister einlegen und in der Originalverpackung  
aufbewahren.  
Ausserhalb der Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.  
6.5  
Art und Beschaffenheit des Behältnisses  
Faltschachtel mit einer Aluminium-Aluminium-Blisterpackung mit jeweils vier Tabletten.  
Cerenia Tabletten sind in den Stärken 16 mg, 24 mg, 60 mg und 160 mg erhältlich.  
6.6  
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter  
Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle  
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den  
geltenden Vorschriften zu entsorgen.  
9 / 10  
7.  
ZULASSUNGSINHABERIN  
Zoetis Schweiz GmbH  
Rue de la Jeunesse 2  
2800 Delémont  
8.  
ZULASSUNGSNUMMER(N)  
Swissmedic 58030 001 Maropitantum 16 mg, Blister à 4 Tabletten  
Swissmedic 58030 003 Maropitantum 24 mg, Blister à 4 Tabletten  
Swissmedic 58030 005 Maropitantum 60 mg, Blister à 4 Tabletten  
Swissmedic 58030 007 Maropitantum 160 mg, Blister à 4 Tabletten  
Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung  
9.  
DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG  
Datum der Erstzulassung: 01.02.2008  
Datum der letzten Erneuerung: 11.08.2022  
10.  
STAND DER INFORMATION  
12.12.2022  
VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND / ODER DER ANWENDUNG  
Nicht zutreffend.  
10 / 10