Informazione professionale  
1. Denominazione del medicamento veterinario  
Dorbene ad us. vet., soluzione iniettabile per cani e gatti  
2. Composizione qualitativa e quantitativa  
1 ml di soluzione iniettabile contiene:  
Principio attivo:  
Medetomidini hydrochloridum 1 mg  
Eccipienti:  
Propylis parahydroxybenzoas 0.2 mg  
Methylis parahydroxybenzoas (E 218) 1 mg  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3. Forma farmaceutica  
Soluzione iniettabile limpida ed incolore  
4. Informazioni cliniche  
4.1. Specie di destinazione  
Cane e gatto  
4.2. Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Sedativo iniettabile per cani e gatti  
- Per la sedazione e l'analgesia per procedure diagnostiche e terapeutiche (radiografie, trattamento  
dentale e auricolare, ecc.)  
- Per la premedicazione e in combinazione con anestetici per ottenere l'anestesia generale  
4.3. Controindicazioni  
Non utilizzare Dorbene su animali che soffrono delle seguenti malattie: cardiopatie, difficoltà respiratorie  
e in animali con problemi oculari dove un aumento della pressione intraoculare potrebbe essere  
dannoso.  
A causa del suo effetto emetico, la medetomidina non deve essere somministrata ad animali in cui  
un'ostruzione meccanica (torsione gastrica, ostruzione dell'esofago, ecc.) comprometta l'insorgenza del.  
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o altro eccipiente.  
Non usare in concomitanza ad ammine simpaticomimetiche.  
Non usare in concomitanza con l’associazione trimetoprim-sulfamidici.  
4.4. Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
La medetomidina potrebbe non fornire analgesia durante l’intero periodo della sedazione, pertanto va  
valutata la possibilità di analgesia addizionale per le procedure dolorose.  
4.5. Precauzioni speciali per l’impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
La sedazione e l’anestesia di animali implicano sempre un certo rischio. Ogni animale deve prima  
essere sottoposto a una visita approfondita.  
Poiché la medetomidina potenzia gli effetti di altri sedativi e anestetici, il loro dosaggio deve essere  
sempre ridotto.  
La medetomidina viene metabolizzata nel fegato ed escreta dai reni. Pertanto, gli effetti della  
medetomidina possono essere più prolungati in caso di insufficienza epatica o renale. In questi casi,  
così come negli animali più anziani o ammalati e in quelli che hanno subito un incidente, il dosaggio  
deve essere ridotto.  
Tenere il cibo e l'acqua lontano dagli animali sedati fino a quando non si sono completamente ripresi.  
Dato che la medetomidina sopprime il riflesso palpebrale, è necessario applicare neggli occhi una  
pomata o un gel (ad esempio, l'instillazione delle lacrime artificiali) per prevenire l'essiccazione e i danni  
alla cornea.  
Gli animali sedati devono essere manipolati con cura perché possono reagire in modo aggressivo.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario  
agli animali  
In caso di ingestione o autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli  
il foglietto illustrativo o l’etichetta, ma NON GUIDARE poiché si possono manifestare effetti di sedazione  
o modifiche della pressione sanguigna.  
Evitare il contatto con la cute, gli occhi o le mucose.  
Lavare immediatamente con acqua abbondante la cute se esposta al prodotto.  
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2105-2  
In caso di contatto accidentale del prodotto con gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua  
fresca. Se si presentano dei sintomi, consultare un medico.  
Se le donne in gravidanza maneggiano il prodotto, prestare particolare attenzione ad evitare  
l’autoiniezione poiché dopo esposizione sistemica si possono verificare contrazioni uterine e  
diminuzione della pressione sanguigna fetale.  
4.6. Effetti collaterali (frequenza e gravità)  
Con l'effetto sedativo si osserva una diminuzione della frequenza cardiaca e respiratoria. Dopo  
l'applicazione, si osserva bradicardia e occasionalmente blocchi AV di primo e secondo grado ed  
extrasistole. Si verifica una vasocostrizione delle arterie coronarie e la portata cardiaca è ridotta. La  
pressione sanguigna subito dopo la somministrazione inizialmente aumenterà per poi tornare alla  
normalità o leggermente al di sotto.  
Il prodotto può avere un effetto emetico, in particolare nei gatti. Questo si presenta entro pochi minuti  
dalla somministrazione. I gatti possono vomitare anche durante il risveglio.  
In alcuni animali si osserva una maggiore sensibilità ai rumori forti.  
Si possono osservare anche aumento della diuresi, ipotermia, depressione respiratoria, cianosi, dolore  
al punto di inoculo e tremore muscolare.  
In casi individuali è stato osservato uno stato di iperglicemia reversibile dovuta alla depressione della  
secrezione di insulina.  
Raramente dopo l’uso di medetomidina è stato riferito edema polmonare.  
Sono state descritte reazioni molto rare di ipersensibilità alla medetomidina.  
Come antagonista della medetomidina è possibile utilizzare l’atipamezolo.  
La frequenza degli effetti collaterali è definita usando le seguenti convenzioni:  
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molto comune (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)  
comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)  
non comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 1’000 animali trattati)  
raro (più di 1 ma meno di 10 animali su 10’000 animali trattati)  
molto raro (meno di 1 animale su 10’000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate)  
4.7. Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione  
La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l’allattamento non è stata stabilita,  
pertanto non deve essere usato durante la gravidanza e l’allattamento.  
4.8. Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione  
La medetomidina potenzia gli effetti degli altri sedativi e anestetici.  
Non usare in concomitanza ad ammine simpaticomimetiche o sulfamidici e trimetoprim.  
4.9. Posologia e via di somministrazione  
Dorbene può essere somministrato per via i.m., e.v. o s.c. L’azione è più rapida in seguito a  
somministrazione endovenosa e più lenta dopo somministrazione sottocutanea. I dosaggi indicati sono  
dosaggi indicativi. I dosaggi devono essere adattati caso per caso in base all’età, al tipo di indicazione  
e al temperamento del paziente. Se necessario, il dosaggio può essere ripetuto.  
Sedazione:  
Cane: 10 - 80 μg/kg di peso corporeo (0.01 - 0.08 ml/kg)  
Gatto: 50 - 150 μg/kg di peso corporeo (0.05 - 0.15 ml/kg)  
Le razze di cani di piccole dimensioni richiedono un dosaggio più elevato di medetomidina per kg di  
peso corporeo rispetto alle razze di grandi dimensioni. Gli animali nervosi o impauriti possono richiedere  
un aumento del dosaggio.  
Anestesia:  
Dorbene può essere utilizzato per la premedicazione prima di un’anestesia generale. La medetomidina  
aumenta l’azione degli altri anestetici e di conseguenza il loro dosaggio deve essere ridotto del 50 -  
90%.  
Esempi:  
Cane  
Dorbene  
Ketamina  
i.m., e.v., in siringa di miscelazione  
20 - 60 μg/kg di peso corporeo  
4 mg/kg di peso Durata dell’azione: 30 - 40 minuti  
(0.02 - 0.06 ml/kg di peso corporeo) corporeo  
Dorbene  
S-Ketamina  
Dorbene e butorpanolo i.m.  
10 - 40 μg/kg di peso corporeo  
2 - 3 mg/kg di S-Ketamina e.v.  
(0.01 - 0.04 ml/kg di peso corporeo) peso corporeo  
Butorfanolo  
Induzione dell'anestesia per  
inalazione/anestesia breve  
0.2 mg/kg di peso corporeo  
Dorbene  
Propofolo  
Dorbene i.m. o e.v., dopo circa 10 minuti  
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20 - 60 μg/kg di peso corporeo  
1 - 2 mg/kg di Propofolo e.v.  
(0.02 - 0.06 ml/kg di peso corporeo) peso corporeo  
Durata dell’azione: 5 - 20 minuti  
Gatto  
Dorbene  
Ketamina  
i.m., e.v., in siringa di miscelazione  
80 - 100 μg/kg di peso corporeo  
(0.08 – 0.1 ml/kg di peso corporeo)  
Dorbene  
30 - 100 μg/kg di peso corporeo  
(0.03 – 0.10 ml/kg di peso corporeo) peso corporeo  
5 - 7.5 mg/kg di Durata dell’azione: 20 - 30 minuti  
peso corporeo  
S-Ketamina  
3 - 6 mg/kg di Induzione dell'anestesia per  
inalazione/anestesia breve  
i.m., e.v.  
4.10. Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
In caso di sovradosaggio, si osserva prevalentemente un risveglio ritardato dopo la sedazione o  
l'anestesia. In alcuni casi, può verificarsi un aumento degli effetti cardiorespiratori.  
Come antagonista della medetomidina è possibile utilizzare l’atipamezolo.  
4.11. Tempi di attesa  
Non pertinente  
5. Proprietà farmacologiche  
Gruppo farmacoterapeutico: ipnotici e sedativi  
Codice ATCvet: QN05CM91  
5.1. Proprietà farmacodinamiche  
Dorbene contiene medetomidina, un derivato imidazolico, come principio attivo. La medetomidina è un  
agonista altamente selettivo del recettore alfa-2 che inibisce la trasmissione eccitatoria degli impulsi  
trasmessi dalla norepinefrina. La medetomidina agisce sui recettori alfa-2 presinaptici e postsinaptici  
nel sistema nervoso centrale e periferico, causando una diminuzione della coscienza e analgesia.  
Questi effetti sedativi e analgesici della medetomidina sono dose-dipendenti.  
Oltre alle sue proprietà sedative, analgesiche e miorilassanti, la medetomidina ha anche un effetto  
midriatico, inibisce la produzione di saliva e diminuisce il transito intestinale.  
Gli effetti cardiovascolari della medetomidina sono sia centrali (bradicardia, diminuzione della pressione  
sanguigna) sia periferici (aumento della pressione arteriosa, aumento della resistenza nella circolazione  
sistemica). Nei cani possono verificarsi blocchi AV di tipo I e II. La pressione sanguigna, inizialmente  
aumentata, ritorna all'intervallo normale o leggermente inferiore entro 15 minuti. Si verifica una  
vasocostrizione periferica, che può causare membrane mucose pallide o leggermente cianotiche.  
Sporadicamente può insorgere tremore muscolare locale. La concentrazione di zucchero nel sangue è  
aumentata. Come per tutti gli altri sedativi, la medetomidina può abbassare leggermente la temperatura  
corporea.  
5.2. Informazioni farmacocinetiche  
La medetomidina viene assorbita rapidamente.  
Dopo somministrazione per via intramuscolare, la massima concentrazione plasmatica è raggiunta  
entro 30 minuti. Nel sangue, la medetomidina circola principalmente legata alle proteine plasmatiche.  
La medetomidina è liposolubile e pertanto raggiunge rapidamente il sistema nervoso centrale. L’emivita  
plasmatica è di 1 – 2 ore.  
La medetomidina viene metabolizzata per massima parte nel fegato. I metaboliti vengono escreti  
maggiormente attraverso le urine.  
5.3. Proprietà ambientali  
Nessuna informazione  
6. Informazioni farmaceutiche  
6.1. Elenco degli eccipienti  
Propylis parahydroxybenzoas  
Methylis parahydroxybenzoas (E 218)  
Natrii chloridum  
Acidum hydrochloridum dilutum  
Aqua ad iniectabilia  
6.2. Incompatibilità principali  
Non note  
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6.3. Periodo di validità  
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni  
Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni  
6.4. Speciali precauzioni per la conservazione  
Conservare a temperatura ambiente (15°C – 25°C).  
Tenere il flaconcino nell’imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.  
Tenere i medicinali fuori dalla portata dei bambini.  
6.5. Natura e composizione del confezionamento primario  
Flaconcino multidose transparente da 10 ml, con tappo in gomma en scatola  
6.6. Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicamento veterinario  
non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo  
Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere  
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
7. Titolare dell’omologazione all’immissione in commercio  
Dr. E. Graeub AG  
Rehhagstrasse 83  
3018 Berna  
Tel.: 031 / 980 27 27  
Fax: 031 / 980 27 28  
info@graeub.com  
8. Numeri dell’omologazione all’immissione in commercio  
Swissmedic 57’788’001 10 ml  
Categoria di dispensazione B: dispensazione su prescrizione veterinaria  
9. Data della prima omologazione/rinnovo dell’omologazione  
Data della prima autorizzazione: 27.02.2007  
Data dell’ultimo rinnovo: 14.04.2021  
10. Data di revisione del testo  
13.01.2021  
Divieto di vendita, fornitura e/o impiego  
Non pertinente  
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