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DORBENE ad us. vet.
Solution injectable pour chiens et chats
Medetomidini hydrochloridum
1. Dénomination du médicament vétérinaire
Exemples:
Chien
fr
Dorbene ad us. vet., solution injectable pour chiens et chats
Dorbene
Kétamine
i.m., i.v., dans la même seringue
Durée de l’effet: 30 - 40 minutes
2. Composition qualitative et quantitative
20 - 60 μg/kg PC
(0.02 - 0.06 ml/kg PC)
4 mg/kg PC
1 ml de solution injectable contient :
Substance active : Medetomidini hydrochloridum 1 mg
Excipients : Propylis parahydroxybenzoas 0.2 mg, Methylis parahydroxybenzoas (E 218) 1 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Dorbene
S-kétamine
2 - 3 mg/kg PC
Dorbene et butorphanol i.m.
S-kétamine i.v.
Induction d’une anesthésie par inhalation/
anesthésie de courte durée
10 - 40 μg/kg PC
(0.01 - 0.04 ml/kg PC)
Butorphanol
3. Forme pharmaceutique
Solution injectable aqueuse claire et incolore
0.2 mg/kg PC
4. Informations cliniques
Dorbene
Propofol
Dorbene i.m. ou i.v., après environ 10 minutes:
propofol i.v.
4.1. Espèces cibles
20 - 60 μg/kg PC
(0.02 - 0.06 ml/kg PC)
1 - 2 mg/kg PC
Chien et chat
Durée de l’effet: 5 - 20 minutes
4.2. Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Sédatif injectable pour chiens et chats
Chat
-
-
Sédation et analgésie lors d’interventions diagnostiques et thérapeutiques (radiographies, soins dentaires ou auriculaires, etc.)
En prémédication et en combinaison avec un anesthésique pour une anesthésie générale
Dorbene
80 - 100 μg/kg PC
(0.08 - 0.1 ml/kg PC)
Kétamine
5 - 7.5 mg/kg PC
i.m., i.v., dans la même seringue
Durée de l’effet: 20 - 30 minutes
4.3. Contre-indications
Dorbene ne doit pas être administré aux animaux souffrant des maladies suivantes : cardiopathies, problèmes respiratoires et chez les
animaux souffrant de problèmes oculaires pour lesquels une augmentation de la pression intra-oculaire serait préjudiciable.
À cause de ses propriétés émétiques, la médétomidine ne doit pas être administrée chez des animaux présentant un obstacle mécanique
du tractus gastro-intestinal (torsion d’estomac, obstruction de l’œsophage, etc.).
Dorbene
30 - 100 μg/kg PC
(0.03 - 0.10 ml/kg PC)
S-kétamine
3 - 6 mg/kg PC
i.m., i.v.
Induction d’une anesthésie par inhalation/
anesthésie de courte durée
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à un autre composant.
Ne pas associer la médétomidine à des amines sympathomimétiques.
Ne pas administrer en même temps que des combinaisons de sulfamidé-triméthoprime.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
10. Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire
Un surdosage entraîne principalement un réveil tardif après l’anesthésie ou la sédation. Dans certains cas, une augmentation des effets
La médétomidine peut ne pas induire d'analgésie pendant toute la période de sédation. Par conséquent, une analgésie supplémentaire
doit être envisagée pour les procédures douloureuses.
cardio-respiratoires peut survenir.
Les effets de la médétomidine peuvent être antagonisés par de l’atipamézole.
4.5. Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
11. Temps d’attente
Sans objet
La sédation et l’anesthésie des animaux sont toujours accompagnées d’un certain risque. Un examen clinique préalable de l’animal est
indispensable.
5. Propriétés pharmacologiques
Puisque la médétomidine potentialise l’effet des autres sédatifs et anesthésiques, il convient de réduire leur dosage.
La médétomidine est métabolisée dans le foie et excrétée par les reins. C’est pourquoi les effets de la médétomidine peuvent persister
plus longtemps lors d’insuffisance hépatique et/ou d’insuffisance rénale. Dans ces cas-là, ainsi que chez les patients âgés, malades ou
accidentés, il est généralement recommandé de réduire le dosage.
Groupe pharmacothérapeutique : hypnotiques et sédatifs | Code ATCvet : QN05CM91
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Dorbene contient comme principe actif la médétomidine, un dérivé de l’imidazole. La médétomidine, un agoniste hautement sélectif des
récepteurs alpha-2, empêche la conduction des impulsions nerveuses transmises par la noradrénaline. La médétomidine agit sur les
récepteurs alpha-2 pré- et postsynaptiques du système nerveux central et du système nerveux périphérique, ce qui provoque une diminu-
tion de la vigilance et une analgésie. Les effets sédatifs et analgésiques de la médétomidine sont dose-dépendants.
En plus de ses propriétés sédatives, analgésiques et myorelaxantes, la médétomidine exerce aussi des effets mydriatiques, inhibe la
salivation et diminue l’activité intestinale.
Il est recommandé de retirer l’eau et la nourriture jusqu’au réveil complet des animaux.
Puisque le réflexe de clignement des yeux est diminué par la médétomidine, il est nécessaire d’appliquer une pommade ou un gel (p. ex.
des larmes artificielles) dans les yeux afin de prévenir un dessèchement et une atteinte de la cornée.
Il est conseillé de manipuler avec prudence les animaux sous sédation, car ils peuvent réagir de manière agressive.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
En cas d'auto-administration accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Mais
ÉVITEZ DE CONDUIRE UN VÉHICULE, car une sédation ou des fluctuations de la tension artérielle peuvent survenir.
Eviter tout contact avec la peau, les yeux ou les muqueuses.
En cas d'exposition cutanée, rincer immédiatement et abondamment à l'eau claire.
En cas de projection accidentelle du produit dans les yeux, rincer abondamment à l'eau claire. En cas d’apparition de symptômes, consul-
ter immédiatement un médecin.
Les femmes enceintes manipulant le produit, doivent prendre garde à ne pas s'auto-injecter le médicament. Des contractions utérines et
une baisse de la tension artérielle chez le foetus peuvent survenir suite à une exposition systémique accidentelle.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
La médétomidine possède des effets cardiovasculaires centraux (bradycardie, chute de la pression sanguine) et périphériques (hausse
de la pression artérielle, résistance accrue dans la circulation systémique). Chez le chien, des blocs atrio-ventriculaires de 1er et 2ème
degré peuvent apparaître. Dans les 15 minutes, la hausse initiale de la pression sanguine est suivie d’un retour à une valeur normale ou
légèrement inférieure à la normale. Il survient une vasoconstriction périphérique qui peut provoquer des muqueuses pâles ou légèrement
cyanotiques. Occasionnellement, des contractions musculaires locales peuvent se manifester. La concentration du glucose sanguin aug-
mente. Comme lors de l’administration de n’importe quel autre sédatif, une légère baisse de la température corporelle peut être observée.
5.2.Caractéristiques pharmacocinétiques
La médétomidine est rapidement résorbée. Après administration intramusculaire, la concentration plasmatique maximale est atteinte
après 30 minutes. Dans le sang, la plus grande partie de médétomidine est liée à des protéines plasmatiques. Grâce à ses propriétés
liposolubles, la médétomidine atteint rapidement le système nerveux central. Sa demi-vie d’élimination est de 1 à 2 heures.
La médétomidine est métabolisée dans le foie et ses métabolites sont principalement éliminés via l’urine.
5.3.Propriétés environnementales
L’effet sédatif est accompagné d’une diminution des fréquences cardiaque et respiratoire. Après administration, on peut observer une
bradycardie et, de manière occasionnelle, des blocs atrio-ventriculaires de 1er et 2ème degré ainsi que des extrasystoles. On observe une
vasoconstriction des artères coronaires et une diminution du débit cardiaque. Après l’injection, la pression sanguine augmente initiale-
ment, puis revient à des valeurs normales ou légèrement inférieures aux valeurs normales.
Le produit peut avoir un effet émétique, surtout chez le chat. Cette réaction se produit quelques minutes après l’administration du produit.
Les chats peuvent aussi vomir au réveil.
Aucune donnée
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Une hypersensibilité au bruit peut survenir chez certains animaux.
Propylis parahydroxybenzoas, Methylis parahydroxybenzoas (E 218), Natrii chloridum, Acidum hydrochloridum dilutum , Aqua ad iniec-
Une augmentation de la diurèse, une hypothermie, une dépression respiratoire, une cyanose, une douleur au site d’injection et des trem-
blements musculaires peuvent être observés.
tabilia
6.2. Incompatibilités majeures
Dans des cas isolés, une hyperglycémie réversible due à une diminution de la sécrétion d’insuline a été observée.
Dans de rares cas, des œdèmes pulmonaires ont été décrits.
Aucune connue
6.3. Durée de conservation
De très rares cas d’hypersensibilité à la médétomidine ont été décrits.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours
6.4. Précautions particulières de conservation
Les effets de la médétomidine peuvent être antagonisés par de l’atipamézole.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
-
-
-
-
-
très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
Conserver à température ambiante (entre 15°C et 25°C).
Conserver le flacon dans l’emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon en verre transparent de 10 ml avec un bouchon en plastique dans un carton
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’uti-
lisation de ces médicaments
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences
locales.
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1’000 animaux traités)
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10’000 animaux traités)
très rare (moins d’un animal sur 10’000 animaux traités, y compris les cas isolés)
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation. Par conséquent, son utilisation pendant la
gestation et la lactation devrait être évitée.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
La médétomidine renforce les effets des autres sédatifs et anesthésiques.
Ne pas utiliser simultanément avec des amines sympathomimétiques ou des associations de sulfamidés et de triméthoprime.
4.9. Posologie et voie d’administration
7. Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Dr. E. Graeub AG, Rehhagstrasse 83, 3018 Berne, Tél. : 031 / 980 27 27 | Fax : 031 / 980 27 28 | info@graeub.com
Dorbene peut être administré par voie intramusculaire, intraveineuse ou sous-cutanée. L’effet survient le plus rapidement après admi-
nistration intraveineuse, et le plus lentement après administration sous-cutanée. Les dosages donnés constituent une indication de base.
La posologie doit être adaptée individuellement en fonction de l’âge, de l’indication et du tempérament du patient. Si nécessaire, la dose
peut être répétée.
8. Numéros d’autorisation de mise sur le marché
Swissmedic 57’788’001 10 ml | Catégorie de remise B : remise sur ordonnance vétérinaire
Sédation :
9. Date de première autorisation/renouvellement de l’autorisation
Date de première autorisation : 27.02.2007 | Date du dernier renouvellement : 14.04.2021
Chien : 10 - 80 μg/kg PC (0.01 - 0.08 ml/kg)
Chat : 50 - 150 μg/kg PC (0.05 - 0.15 ml/kg)
Les chiens de petite taille nécessitent un dosage plus élevé de médétomidine par kg de poids corporel que les chiens de grande taille. Chez
les animaux nerveux ou peureux, il est parfois nécessaire d’augmenter le dosage.
Anesthésie :
10. Date de mise à jour du texte
13.01.2021
Dorbene peut être utilisé en prémédication lors d’une anesthésie générale. La médétomidine potentialise l’effet des anesthésiques ; c’est
pourquoi il est recommandé de diminuer leur dosage de 50 à 90%.
Interdiction de vente, délivrance et/ou d'utilisation
Sans objet
16V027.2105-2