Informazione professionale dei medicamenti per uso veterinario  
1.  
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO  
Metacam® 1 mg ad us. vet, compresse masticabili per cani  
Metacam® 2,5 mg ad us. vet, compresse masticabili per cani  
2.  
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
Una compressa masticabile contiene:  
Principio attivo:  
Meloxicam  
Meloxicam  
1 mg  
2,5 mg  
Eccipienti:  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3. FORMA FARMACEUTICA  
Compresse masticabili  
Compressa rotonda biconvessa beige screziato, incisa sul lato superiore con impresso il codice ”M10”  
oppure “M25” su un lato.  
La compressa può essere divisa in due metà uguali.  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
Specie di destinazione  
4.1  
Cani  
4.2  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Farmaco antinfiammatore non steroideo per cani.  
Per il trattamento di malattie acute e croniche del sistema muscolo-scheletrico come discopatie /  
spondilopatie, artropatie, contusioni, distorsioni, stiramenti, zoppie e processi infiammatori dolorosi  
del sistema muscolo-scheletrico in generale.  
4.3  
Controindicazioni  
Non usare in animali in gravidanza o in allattamento.  
L'uso è controindicato nei gatti con disturbi circolatori, epatici o renali anzi che nei gatti con rischio di  
ulcerazione o sanguinamento gastrointestinale.  
Non usare in animali con disturbi della coagulazione del sangue stabiliti.  
Non usare in cani di età inferiore a 6 settimane o di peso corporeo inferiore a 4 kg.  
Non usare in casi di nota ipersensibilità al principio attivo o altro eccipiente.  
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4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Nessuna.  
4.5  
Precauzioni speciali per l‘impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
Poiché le compresse hanno un sapore molto buono per i cani, esiste il rischio che i cani e gatti  
vadano in cerca delle compresse masticabili e le ingeriscano in quantità eccessive. Mantenere le  
compresse fuori dalla portata degli animali.  
Un'adeguata assunzione di liquidi deve essere assicurata durante il trattamento. I trattamenti più  
lunghi devono essere effettuati sotto controllo dello stato del sangue. Evitare l’uso in animali  
disidratati, ipovolemici o ipotesi, poiché vi è un potenziale rischio di tossicità renale.  
Come per tutti i farmaci antinfiammatori non steroidei, il trattamento degli animali in età avanzata è  
associato a un rischio aumentato. Se l'uso in tali animali non può essere evitato, questo deve essere  
fatto sotto stretta osservazione clinica.  
Questo prodotto per cani non deve essere utilizzato nei gatti in quanto non è adatto all’impiego in  
questa specie. Nei gatti, si deve utilizzare Metacam 0,5ꢀmg/ml sospensione orale per gatti.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale  
veterinario agli animali  
In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto  
illustrativo o l’etichetta.  
Le persone con nota ipersensibilità ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) devono evitare  
contatti con il medicinale veterinario.  
4.6  
Reazioni avverse (frequenza e gravità)  
Occasionalmente sono state riscontrate reazioni avverse tipiche dei FANS come perdita di appetito,  
vomito, diarrea, sangue occulto nelle feci, letargia ed insufficienza renale. In casi molto rari sono stati  
riscontrati diarrea emorragica, ematemesi, ulcere gastrointestinali ed enzimi epatici aumentati.  
Questi effetti collaterali si manifestano generalmente entro le prime due settimane di trattamento e  
nella maggior parte dei casi sono transitori e scompaiono al termine del trattamento, ma in casi molto  
rari possono essere gravi o fatali.  
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare  
il medico veterinario.  
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:  
.
.
.
.
molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)  
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)  
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1000 animali trattati)  
rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10 000 animali trattati)  
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.
molto rare (meno di 1 animale su 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).  
4.7  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l‘ovodeposizione  
La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita  
(vedere paragrafo 4.3).  
4.8  
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d‘interazione  
Altri FANS, diuretici, anticoagulanti, antibiotici aminoglicosidici e sostanze con forte legame alle  
proteine possono competere con il prodotto per il legame e causare così effetti tossici. Metacam non  
deve essere somministrato contemporaneamente ad altri FANS o glucocorticosteroidi. Deve essere  
evitata la somministrazione contemporanea di medicinali potenzialmente nefrotossici.  
Una precedente terapia con sostanze antinfiammatorie può comportare una maggiore incidenza o  
gravità delle reazioni avverse e, di conseguenza, prima di iniziare il trattamento, si deve osservare un  
periodo di almeno 24 ore in cui questi medicinali veterinari non vengano somministrati. Comunque, il  
periodo di non somministrazione deve tenere conto delle proprietà farmacologiche dei prodotti usati in  
precedenza.  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
Posologia:  
Il trattamento iniziale è di una dose singola di 0,2ꢀmg di meloxicam/kg di peso corporeo il primo  
giorno, che può essere data per via orale (o in alternativa utilizzando Metacam 5ꢀmg/ml soluzione  
iniettabile).  
Si deve continuare il trattamento una volta al giorno con somministrazione orale (a intervalli di 24ꢀore)  
alla dose di mantenimento di 0,1ꢀmg di meloxicam/kg di peso corporeo.  
Ogni compressa masticabile contiene 1 mg oppure 2,5ꢀmg di meloxicam, che corrisponde alla dose  
giornaliera di mantenimento per un cane del peso corporeo rispettivamente di 10 kg o di 25 kg.  
Ogni compressa masticabile può essere divisa a metà per un dosaggio accurato secondo il peso  
corporeo individuale del cane.  
Metacam compresse masticabili può essere somministrato con o senza cibo, è aromatizzato ed è  
assunto volontariamente dalla maggior parte dei cani.  
Schema posologico per la dose di mantenimento:  
Numero di compresse masticabili  
Peso corporeo (kg)  
mg/kg  
1 mg  
2,5 mg  
4,0–7,0  
7,1–10,0  
10,1–15,0  
15,1–20,0  
20,1–25,0  
½
0,13–0,1  
0,14–0,1  
0,15–0,1  
0,13–0,1  
0,12–0,1  
1
1½  
2
1
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25,1–35,0  
35,1–50,0  
1½  
2
0,15–0,1  
0,14–0,1  
Si può prendere in considerazione l’utilizzo di Metacam sospensione orale per cani per un dosaggio  
ancora più preciso. Per cani di peso inferiore a 4 kg si raccomanda l’utilizzo di Metacam sospensione  
orale per cani.  
Una risposta clinica è normalmente riscontrata entro 3-4 giorni. Il trattamento deve essere sospeso  
dopo 10 giorni, se non sono evidenti miglioramenti clinici.  
4.10  
In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.  
4.11 Tempo(i) di attesa  
Non pertinente.  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: Prodotti antinfiammatori ed antireumatici, non steroidei (oxicam)  
Codice ATCvet: QM01AC06  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
Il meloxicam è un farmaco antinfiammatorio non steroideo della classe degli oxicam che agisce  
inibendo la sintesi delle prostaglandine, producendo effetti antinfiammatori, analgesici, antiessudativi  
e antipiretici. Riduce l'infiltrazione leucocitaria nel tessuto infiammato e previene danni infiammatori  
alla cartilagine e alle ossa. In misura minore, inibisce altresì l'aggregazione dei trombociti indotta dal  
collagene. Studi in vitro ed in vivo hanno dimostrato che il meloxicam inibisce maggiormente la  
cicloossigenasi-2 (COX-2) rispetto alla cicloossigenasi-1 (COX-1).  
5.2  
Informazioni farmacocinetiche  
Assorbimento  
Dopo somministrazione orale, il meloxicam viene assorbito quasi completamente e le concentrazioni  
plasmatiche massime si ottengono dopo circa 7,5 ore. Quando il prodotto viene usato secondo il  
regime posologico raccomandato, le concentrazioni di meloxicam nel plasma allo stato stazionario  
vengono raggiunte il secondo giorno di trattamento.  
Distribuzione  
Esiste una relazione lineare fra la dose somministrata e la concentrazione plasmatica osservata nel  
range di dosaggio terapeutico. Circa il 97ꢀ% di meloxicam si lega alle proteine plasmatiche. Il volume  
di distribuzione è di 0,3ꢀl/kg.  
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Metabolismo  
Il meloxicam si trova da più di 80% nel plasma, mentre l'urina, la bile et le feci contengono solo tracce  
del composto originale. Il meloxicam viene metabolizzato in un alcool, in un derivato acido e in  
parecchi metaboliti polari. Tutti i principali metaboliti sono risultati farmacologicamente inattivi.  
Eliminazione  
Il meloxicam è eliminato con un'emivita di 24 ore. Circa il 75ꢀ% della dose somministrata viene  
eliminata nelle feci, il resto nelle urine., generalmente in forma di metaboliti farmacologicamente  
inattivi.  
5.3  
Proprietà ambientali  
Dati non disponibili.  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Sodio citrato diidrato  
Amido pregelatinizzato  
Ferro ossido marrone (E172)  
Ferro ossido giallo (E172)  
Cellulosa microcristallina  
Aroma di carne  
Silice colloidale anidra  
Magnesio stearato  
6.2  
Incompatibilità principali  
Non pertinente.  
6.3  
Periodo di validità  
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.  
6.4  
Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C.  
6.5 Natura e composizione del confezionamento primario  
Speciali precauzioni per la conservazione  
Scatola di cartone contenente 84 compresse in blister in Alu/Alu a prova di bambino (12 blister da 7  
compresse masticabilli)  
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6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario  
non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo  
Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere  
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
7.  
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH  
Hochbergerstrasse 60 B  
4057 Basel  
8.  
NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
Swissmedic 57710 016 1 mg 84 compresse  
Swissmedic 57710 017 2,5 mg 84 compresse  
Categoria di dispensazione B: Dispensazione su prescrizione veterinaria  
9.  
DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL‘AUTORIZZAZIONE  
Data della prima autorizzazione: 22.05.2007  
Data dell’ultimo rinnovo: 13.09.2021  
10.  
DATA DI REVISIONE DEL TESTO  
04.11.2021  
DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO  
Non pertinente.  
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