1.  
DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
Profender S Spot-on ad us. vet., soluzione per l’applicazione sulla pelle per gatti di piccola taglia  
Profender M Spot-on ad us. vet., soluzione per l’applicazione sulla pelle per gatti di media taglia  
Profender L Spot-on ad us. vet., soluzione per l’applicazione sulla pelle per gatti di grossa taglia  
2.  
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
1 pipetta contiene:  
Principi attivi:  
Volume  
Emodepside Praziquantel  
Profender S per gatti di piccola taglia (≥0,5 – 2,5 kg) 0,35 ml  
Profender M per gatti di media taglia (>2,5 - 5 kg) 0,70 ml  
7,5 mg  
15 mg  
24 mg  
30 mg  
60 mg  
96 mg  
Profender L per gatti di grossa taglia (>5 - 8 kg)  
1,12 ml  
Eccipienti:  
Volume  
Butilidrossianisolo (E320)  
1,89 mg  
Profender S per gatti di piccola taglia (≥0,5 – 2,5 kg) 0,35 ml  
Profender M per gatti di media taglia (>2,5 - 5 kg) 0,70 ml  
3,78 mg  
Profender L per gatti di grossa taglia (>5 - 8 kg)  
1,12 ml  
6,05 mg  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere la rubrica 6.1.  
3.  
FORMA FARMACEUTICA  
Soluzione per l’applicazione sulla pelle  
Soluzione chiara, da gialla a marrone  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
Specie di destinazione  
4.1  
Gatto  
4.2  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Per il trattamento di gatti con infestazioni parassitarie:  
-
-
-
Ascaridi (stadi maturi, immaturi e larvali (L4) di Toxocara cati e Toxascaris leonina),  
Ancilostomi (stadi maturi, immaturi e larvali (L4) di Ancylostoma tubaeforme),  
Cestodi (stadi maturi e immaturi di Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis e Echinococcus  
multilocularis).  
4.3  
Controindicazioni  
Non usare in gattini di età inferiore alle 8 settimane o di peso inferiore a 0,5 kg.  
Non usare in casi di nota ipersensibilità a un principio attivo o altro eccipiente.  
4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Il lavaggio con shampoo o l’immersione in acqua dell’animale direttamente dopo il trattamento  
possono ridurre l’efficacia del prodotto. Gli animali trattati non devono quindi essere bagnati fino a  
quando la soluzione non si sarà asciugata (fino a 12 ore dopo l’applicazione).  
Può svilupparsi resistenza dei parassiti a qualsiasi particolare classe di antielmintici dopo un uso  
frequente e ripetuto di un antielmintico di quella classe.  
4.5  
Precauzioni speciali per l’impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
Non somministrare per via orale o parenterale. Applicare solo esternamente su una pelle sana.  
Assicurarsi che né il gatto trattato né un altro gatto della stessa famiglia lecchino il sito di applicazione  
dopo l’applicazione.  
Se il medicinale veterinario è entrato accidentalmente negli occhi, questi devono essere  
accuratamente risciacquati con acqua.  
Se è presente un’infestazione da Dipylidium caninum, si raccomanda un trattamento concomitante  
contro gli ospiti intermedi, come pulci e pidocchi, per prevenire la reinfezione.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento  
veterinario agli animali  
Non mangiare, bere o fumare durante l’applicazione. Evitare il contatto diretto con il sito di  
applicazione quando è ancora bagnato.  
Tenere i bambini lontani dall’animale trattato durante questo periodo. Lavarsi le mani dopo  
l’applicazione. Rimuovere immediatamente con acqua e sapone i residui del medicinale veterinario  
che sono finiti accidentalmente sulla pelle dell’utente. Se il medicinale veterinario è entrato  
accidentalmente negli occhi, questi devono essere sciacquati abbondantemente con acqua. Se  
l’irritazione cutanea o oculare persiste, o se il medicinale veterinario è stato accidentalmente ingerito,  
consultare un medico e mostrare il foglietto illustrativo o l’etichetta.  
I bambini non devono avere contatti intensi e prolungati (ad esempio, dormire) con i gatti trattati  
durante le prime 24 ore dopo l’applicazione del medicinale veterinario.  
Il solvente contenuto in Profender Spot-on può macchiare alcuni materiali, ad esempio pelle, tessuti,  
plastica e superfici lucide. Evitare il contatto dell’animale con tali materiali dopo il trattamento, finché il  
sito di applicazione non è asciutto.  
L’echinococcosi rappresenta un rischio per l’uomo. Poiché l’echinococcosi è una malattia soggetta a  
notifica presso l’Organizzazione mondiale della sanità animale (OIE), è necessario seguire linee  
guida speciali per quanto riguarda il trattamento, il follow-up e la protezione delle persone, che  
possono essere richieste alle autorità competenti.  
4.6  
Effetti collaterali (frequenza e gravità)  
Il medicinale veterinario ha gusto amaro e il leccamento del punto di applicazione immediatamente  
dopo la somministrazione della soluzione può causare, in casi molto rari (meno di 1 animale su  
10’000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate), salivazione, vomito e diarrea. Questi non sono  
sintomi di un avvelenamento e tali reazioni avverse si riducono dopo breve tempo senza trattamento.  
La corretta somministrazione rende difficile il leccamento del punto di applicazione.  
In casi molto rari, possono verificarsi manifestazioni neurologiche lievi e transitorie, come atassia o  
tremore. Queste reazioni sono probabilmente causate anche dal leccamento del sito di applicazione  
subito dopo il trattamento.  
In casi molto rari, dopo l’applicazione di Profender Spot-on possono verificarsi perdita temporanea di  
capelli, prurito e/o una reazione infiammatoria nel sito di applicazione.  
In casi molto rari, possono verificarsi disturbi comportamentali come iperattività, ansia e vocalizzi.  
In casi molto rari sono stati segnalati perdita di appetito e letargia.  
Notificare a vetvigilance@swissmedic.ch l'insorgenza di effetti collaterali, in particolare quelli non  
elencati in questa rubrica.  
4.7  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione  
Può essere usato durante la gravidanza e l’allatamento.  
4.8  
Interazione con altri medicamenti veterinari ed altre forme d’interazione  
L’emodepside è un substrato per la glicoproteina P. Il trattamento concomitante con altri medicinali  
veterinari che sono substrati/inibitori della P-glicoproteina (per esempio, ivermectina ed altri lattoni  
macrociclici antiparassitari, eritromicina, prednisolone e ciclosporina), potrebbe dar luogo ad  
interazioni farmacocinetiche.  
Le potenziali conseguenze cliniche di tali interazioni non sono state investigate.  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
Solo per uso esterno sulla pelle sulla cute nella zona del collo.  
Ogni monodose (pipetta) di Profender Spot-on contiene:  
Volume  
Profender per gatti di piccola taglia (≥0,5 – 2,5 kg) 0,35 ml  
Emodepside Praziquantel  
7,5 mg  
15 mg  
24 mg  
30 mg  
60 mg  
96 mg  
Profender per gatti di media taglia (>2,5 - 5 kg)  
Profender per gatti di grossa taglia (>5 - 8 kg)  
Profender per gatti oltre 8 kg  
0,70 ml  
1,12 ml  
Adeguata combinazione di pipette  
Una singola applicazione è efficace.  
Si consiglia di sverminare regolarmente, solitamente almeno ogni tre mesi o in caso di infestazioni  
parassitarie accertate.  
Profender Spot-on può essere somministrato con sicurezza agli animali infetti da vermi cardiaci adulti,  
poiché è inefficace contro i vermi cardiaci.  
Istruzzioni per il corretto utilizzo delle pipette  
Estrarre una pipetta dal blister e tenerla in posizione verticale. Rimuovere il tappo ruotandolo ed  
estraendolo. Capovolgere il tappo e usarlo per aprire il sigillo della pipetta.  
Ripartire il pelo del gatto sul collo alla base del cranio, fino a rendere visibile la cute. Appoggiare  
l’estremità della pipetta sulla cute e spremere più volte fino a vuotarne il contenuto direttamente sulla  
cute. L’applicazione alla base del cranio minimizzerà la possibilità da parte del gatto di leccare via il  
prodotto.  
4.10  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
Nessun dato.  
4.11  
Tempo(i) di attesa  
Non pertinente.  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: Antielmintici  
Codice ATCvet: QP52AA51  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
L’emodepside agisce sulla sinapsi neuromuscolare stimolando i recettori presinaptici della famiglia  
dei recettori della secretina. Questo porta alla paralisi e alla morte dei parassiti.  
Il praziquantel agisce principalmente alterando la permeabilità delle membrane dei parassiti al Ca++.  
Questo porta a gravi danni al tegumento del parassita, alla contrazione e alla paralisi, nonché alla  
disregolazione del metabolismo e infine alla morte del parassita.  
5.2  
Informazioni farmacocinetiche  
Dopo la somministrazione topica della dose terapeutica di 0,14 ml/kg di peso corporeo, i due principi  
attivi sono ben assorbiti. Nei gatti sono state osservate concentrazioni sieriche massime di circa 30  
μg di emodepside/l e di circa 50 μg di praziquantel/l. Entrambi i principi attivi vengono eliminati  
lentamente dal siero; le emivite sono di circa 10 giorni per emodepside e di circa 5 giorni per  
praziquantel.  
Dopo la somministrazione orale ai ratti, l’emodepside si distribuisce in tutti gli organi. Le  
concentrazioni massime si trovano nei grassi. L’escrezione avviene principalmente attraverso le feci; i  
principali prodotti di escrezione sono l’emodepside non metabolizzato e i derivati idrossilati.  
Studi su molte specie diverse dimostrano che il praziquantel viene rapidamente metabolizzato nel  
fegato. I principali metaboliti sono derivati monoidrossiesilici del praziquantel, la cui escrezione  
avviene principalmente per via renale.  
5.3  
Proprietà ambientali  
Vedere la rubrica 6.6  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Butilidrossianisolo (E320)  
(2,2-dimetil-1,3-diossolan-4-il) metanolo  
Acido lattico  
6.2  
Incompatibilità principali  
Periodo di validità  
Non note.  
6.3  
Periodo di validità del medicamento veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi  
6.4  
Speciali precauzioni per la conservazione  
Tenere i medicamenti fuori dalla portata dei bambini.  
Conservare a temperatura ambiente (15°C – 25°C).  
Conservare nella confezione originale per proteggere il contenuto dall’umidità.  
6.5  
Natura e composizione del confezionamento primario  
Profender S Spot-on ad us. vet.  
Scatola con 60 pipette da 0,35 ml ciascuna in blister  
Scatola con 4 pipette da 0,35 ml ciascuna in blister  
Profender M Spot-on ad us. vet.  
Scatola con 60 pipette da 0,70 ml ciascuna in blister  
Scatola con 4 pipette da 0,70 ml ciascuna in blister  
Profender L Spot-on ad us. vet.  
Scatola con 60 pipette da 1,12 ml ciascuna in blister  
Scatola con 4 pipette da 1,12 ml ciascuna in blister  
Contenitore: pipette bianche in polipropilene con cappucci in blister di alluminio  
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.  
6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicamento veterinario  
non utilizzato o dei materiali di rifiuto derivanti dal suo utilizzo  
I medicamenti veterinari non utilizzati e i rifiuti derivati da tali medicamenti veterinari devono essere  
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
Profender Spot-on non deve essere disperso nei corsi d’acqua poiché potrebbe essere pericoloso per  
i pesci o per altri organismi acquatici.  
7.  
TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE  
Vetoquinol AG  
Freiburgstrasse 255  
3018 Berna  
Telefono: 031 818 56 56  
Email: info.switzerland@vetoquinol.com  
8.  
NUMERO/I DI OMOLOGAZIONE  
Swissmedic 57326 006 Profender S Spot-on 4 pipette da 0,35 ml  
Swissmedic 57326 001 Profender S Spot-on 60 pipette da 0,35 ml  
Swissmedic 57326 007 Profender M Spot-on 4 pipette da 0,70 ml  
Swissmedic 57326 003 Profender M Spot-on 60 pipette da 0,70 ml  
Swissmedic 57326 008 Profender L Spot-on 4 pipette da 1,12 ml  
Swissmedic 57326 005 Profender L Spot-on 60 pipette da 1,12 ml  
Categoria di dispensazione B: dispensazione su prescrizione veterinaria  
9.  
DATA DELLA PRIMA OMOLOGAZIONE/DEL RINNOVO DELL’OMOLOGAZIONE  
Data della prima omologazione: 23.09.2005  
Data dell’ultimo rinnovo: 27.03.2020  
10.  
STATO DELL’INFORMAZIONE  
14.01.2025  
DIVIETO DI VENDITA, DISPENSAZIONE E/O UTILIZZAZIONE  
Non pertinente.