KETA-S® ad us. vet.
Solution injectable pour chiens, chats et chevaux
Esketamini hydrochloridum
fr 1. Dénomination du médicament vétérinaire
Keta-S ad us. vet., solution injectable pour chiens, chats et chevaux
Chiens
2 - 3 mg/kg PC i.v.
Chez les animaux malades ou âgés, le dosage doit être réduit et le produit administré selon l’effet.
2. Composition qualitative et quantitative
1 ml de solution injectable contient :
Exemple :
Substance active : Esketaminum (ut Esketamini hydrochloridum) 60.0 mg
Excipient : Methylis parahydroxybenzoas natricus (E 219) 1.14 mg
Induction d’une anesthésie par inhalation/anesthésie de courte durée
Butorphanol
Médétomidine*
0.2 mg/kg PC i.m.
10 - 40 μg/kg PC i.m.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. Forme pharmaceutique
Solution injectable claire et incolore
Keta-S
2 - 3 mg/kg PC i.v.
* Les chiens de petite taille nécessitent un dosage plus élevé par kg PC que les chiens de grande taille. Les
chiens nerveux ou anxieux peuvent nécessiter une dose plus élevée. Si nécessaire, les effets de la médétomi-
dine peuvent être inversés par l’atipamézole.
4. Informations cliniques
4.1.Espèces cibles
Chien, chat et cheval
4.2.Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Analgésique et anesthésique injectable pour chiens, chats et chevaux
Un protocole de redosage spécifique n’a pas été étudié cliniquement pour Keta-S.
Chevaux
Chats
Induction d’une anesthésie générale : (1 -) 2 mg/kg PC i.v.
Anesthésie de courte durée pour interventions diagnostiques et thérapeutiques. Induction d’une anesthésie par
inhalation. Approprié pour l’anesthésie des patients à risques grâce à son effet doux.
Les préparations utilisées pour la prémédication doivent être adaptées individuellement. Les substances sui-
vantes ont été combinées avec la S(+)-kétamine dans diverses études : agonistes alpha2 (romifidine, xylazine,
médétomidine) avec ou sans acépromazine, guaïfénésine et benzodiazépines (diazépam, midazolam).
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire
Une administration intraveineuse rapide ou un surdosage peuvent entraîner une dépression respiratoire, voire
une apnée. Dans ce cas, procéder immédiatement à une assistance respiratoire.
4.11. Temps d’attente
Chiens
Anesthésie de courte durée pour interventions diagnostiques et thérapeutiques. Induction d’une anesthésie par
inhalation
Chevaux
Cheval : tissues comestibles / lait : 1 jour
Induction d’une anesthésie
4.3.Contre-indications
5. Propriétés pharmacologiques
Interventions au niveau du pharynx, du larynx et des bronches, sauf après administration d’un relaxant muscu-
laire, intubation et assistance respiratoire. Décompensation cardiaque grave. Hypertension manifeste et trouble
cérébrovasculaire, tendance à l’épilepsie, troubles hépatiques, éclampsie et pré-éclampsie.
Lors de pression intracrânienne élevée ou avant une intervention intraoculaire.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à un autre composant.
4.4.Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Groupe pharmacothérapeutique : anesthésiques généraux, eskétamine
Code ATCvet : QN01AX03
5.1.Propriétés pharmacodynamiques
Keta-S contient comme principe actif l’énantiomère S(+) pur de la kétamine. La kétamine est constituée de deux
énantiomères, une forme R(-) et une forme S(+). Les effets de l’énantiomère S(+) sont similaires à ceux de la
kétamine racémique : hypnose, anesthésie, analgésie, et provoque un état de rigidité motrice accompagné d’une
excitabilité accrue.
Utiliser ce produit uniquement après une évaluation du rapport bénéfice-risque.
Une étroite surveillance des paramètres vitaux est indispensable lors de l’administration de kétamine. Il
conviendra, le cas échéant, d’introduire des mesures efficaces de réanimation.
L’énantiomère S(+) constitue la composante analgésique la plus efficace de la kétamine racémique.
Chez le chat, 0.6 mg/kg PC de S(+)-kétamine sont équipotents à 1 mg/kg PC de kétamine racémique. Chez les
rats, l’index thérapeutique est supérieur à celui du racémate ainsi que de la R(-)-kétamine.
La kétamine traverse la barrière placentaire et peut exercer un effet embryotoxique.
La S(+)-kétamine possède les avantages suivants par rapport à la kétamine racémique :
- dosage moindre pour effet similaire
- récupération plus rapide et plus calme pendant la phase de réveil (fonctions vitales, tonus musculaire)
- diminution plus rapide de la sédation pendant la phase de réveil chez le chat
- moins de salivations excessives chez le chat
La prudence est recommandée chez les animaux sujets aux crises épileptiques, et dans le cas de traumatismes
crâniens, de troubles des fonctions rénale et hépatique, d’hyperthyroïdie non traitée ou insuffisamment (surtout
chez les chats), ainsi que de glaucome et de lésions oculaires avec perforation.
La prudence est également de rigueur chez les sujets cardiaques susceptibles de présenter une ischémie myo-
cardique (en particulier en cas d’hypertrophie prononcée lors d’une cardiomyopathie hypertrophique) et en pré-
sence de tachyarythmies.
L’effet intervient rapidement et persiste entre 10 et 20 minutes, selon le mode d’administration.
Keta-S, tout comme la kétamine racémique, provoque une légère dépression respiratoire, ainsi qu’une légère
stimulation du système cardiovasculaire. Les réflexes pharyngés et laryngés, ainsi que le tonus musculaire,
sont maintenus. Keta-S dispose d’une grande marge de sécurité. Pour l’anesthésie lors d’interventions chirur-
gicales, Keta-S doit être combiné avec d’autres anesthésiques gazeux ou injectables.
Lors d’interventions dans la région pharyngée, laryngée ou bronchique, une intubation et une assistance respi-
ratoire peuvent s’avérer indispensables.
Attention : risque de spasme laryngé.
4.5.Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
5.2.Caractéristiques pharmacocinétiques
Pendant la phase de réveil, placer l’animal dans un lieu tranquille et chaud. Appliquer une pommade ophtal-
mique afin d’empêcher le dessèchement de la cornée.
Chez le cheval, il a été démontré qu’il existe peu de différences pharmacocinétiques notables entre la S(+)-ké-
tamine et le mélange racémique. Il est donc possible de s’appuyer sur les données pharmacocinétiques du
mélange racémique. Après administration intraveineuse, les concentrations maximales de kétamine sont rapi-
dement atteintes dans le sang et le cerveau. Après application unique, l’effet anesthésique persiste entre 5 et 18
minutes chez le chat et le chien. Après administration intramusculaire, les taux sériques maximaux sont atteints
après 5 à 30 minutes. Chez le cheval, le volume de distribution de la S(+)-kétamine est de 1.6 l/kg. Aucun effet
cumulatif n’a été décrit après des applications répétées. La kétamine passe facilement le placenta et dans le
liquide céphalorachidien et est rapidement métabolisée dans le foie. Chez le cheval, la S(+)-kétamine est méta-
bolisée plus rapidement que la R(-)-kétamine. La kétamine et ses métabolites sont principalement excrétés par
voie rénale. Chez le cheval, la S(+)-kétamine est éliminée plus rapidement que la kétamine racémique.
5.3.Propriétés environnementales
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Eviter toute auto-injection accidentelle. En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil
à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. NE PAS CONDUIRE DE VÉHICULES !
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l’eskétamine ou à l’un des composants doivent éviter
tout contact avec ce médicament vétérinaire.
Eviter tout contact avec la peau et les yeux. En cas d’éclaboussures sur la peau et les yeux, laver la zone immé-
diatement et abondamment à l’eau.
Des effets indésirables sur le fœtus ne peuvent pas être exclus. Les femmes enceintes doivent éviter autant que
possible de manipuler le produit.
4.6.Effets indésirables (fréquence et gravité)
Aucune donnée
Des risques stéréospécifiques autres que ceux observés avec la kétamine racémique ne sont pas connus pour
Keta-S. Après application de la kétamine racémique, les effets indésirables suivants ont été observés : nystag-
mus, mydriase, légère tendance à l’augmentation du tonus musculaire, éventuellement tachycardie, hyperten-
sion et salivation. Occasionnellement, une anorexie, des nausées et des vomissements peuvent être observés.
Une légère hypertension passagère ainsi qu’une augmentation de la fréquence cardiaque peuvent être fré-
quemment observées. Lors de maladies cardiovasculaires, Keta-S doit être utilisé avec précaution, même si les
effets sont moins prononcés avec la S(+)-kétamine qu’avec le mélange racémique.
Une administration intraveineuse rapide ou un surdosage peuvent entraîner une dépression respiratoire, voire
une apnée.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Methylis parahydroxybenzoas natricus (E 219)
Acidum aceticum
Aqua ad iniectabilia
6.2. Incompatibilités majeures
Aucune donnée
6.3. Durée de conservation
Chez les chiens, des phases d’excitations psychomotrices peuvent survenir pendant la phase de réveil avec la
kétamine racémique et la S(+)-kétamine. Cet effet peut être évité par l’administration de benzodiazépine.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours
6.4. Précautions particulières de conservation
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Protéger de la lumière.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon en verre brun de 10 ml dans un carton
5 flacons en verre brun de 10 ml dans un carton
Flacon en verre brun de 50 ml dans un carton
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou
de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1’000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10’000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10’000 animaux traités, y compris les cas isolés)
4.7.Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
La kétamine peut avoir un effet embryotoxique. L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas
de gestation et de lactation.
4.8.Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Supprimer préalablement toute substance adrénergique, car la kétamine possède aussi un effet adrénergique
et augmente la pression sanguine.
L’application simultanée de sédatifs et/ou d’opiacés renforce l’anesthésie et prolonge la phase de récupération.
4.9.Posologie et voie d’administration
7. Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Dr. E. Graeub AG
Rehhagstrasse 83, 3018 Berne
Tél. : 031 / 980 27 27 | Fax : 031 / 980 27 28
Si possible, utiliser uniquement sur des animaux à jeun.
Eskétamine doit toujours être associée à un agent sédatif et/ou hypnotique !
Chats
3 - 6 mg/kg PC i.v. ou i.m.
Chez les animaux malades ou âgés, le dosage doit être réduit et le produit administré selon l’effet.
8. Numéros d’autorisation de mise sur le marché
Swissmedic 57’152’001 10 ml
Exemple :
Swissmedic 57’152’003 5 x 10 ml
Swissmedic 57’152’004 50 ml
Induction d’une anesthésie par inhalation/anesthésie de courte durée
Catégorie de remise A : remise sur ordonnance vétérinaire non renouvelable (Attention : tenir compte de la Loi
sur les Stupéfiants !)
Médétomidine*
Keta-S
30 - 100 μg/kg PC i.v./i.m
3 - 6 mg/kg PC i.v./i.m.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l’autorisation
Date de première autorisation : 18.05.2006
Date du dernier renouvellement : 08.01.2021
* Si nécessaire, les effets de la médétomidine peuvent être inversés par l’atipamézole.
10. Date de mise à jour du texte
10.03.2021
Interdiction de vente, délivrance et/ou d'utilisation
Ne doit pas être remis.
16.335.2108-1