Information professionnelle des médicaments à usage vétérinaire  
1.  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
NOROCLAV® 50 ad us. vet., comprimés pour chiens et chats  
NOROCLAV® 250 ad us. vet., comprimés pour chiens et chats  
NOROCLAV® 500 ad us. vet., comprimés pour chiens  
2.  
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
Noroclav® 50 comprimés :  
1 comprimé contient :  
Substances actives :  
Amoxicilline (sous forme de trihydrate)  
Acide clavulanique (sous forme de sel de potassium)  
40 mg  
10 mg  
Noroclav® 250 comprimés :  
1 comprimé contient :  
Substances actives :  
Amoxicilline (sous forme de trihydrate)  
Acide clavulanique (sous forme de sel de potassium)  
200 mg  
50 mg  
Noroclav® 500 comprimés :  
1 comprimé contient :  
Substances actives :  
Amoxicilline (sous forme de trihydrate)  
Acide clavulanique (sous forme de sel de potassium)  
400 mg  
100 mg  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Noroclav® 50 comprimés : Comprimé rond, rose avec une barre de sécabilité sur une face et « 50 »  
gravé sur l’autre face.  
-
Noroclav® 250 comprimés : Comprimé rond, rose avec une barre de sécabilité sur une face et « 250 »  
gravé sur l’autre face.  
-
Noroclav® 500 comprimés : Comprimé rond, rose avec une barre de sécabilité sur une face et « 500 »  
gravé sur l’autre face.  
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4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Noroclav® 50 et Noroclav® 250 comprimés : chiens, chats  
Noroclav® 500 comprimés : chiens  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Traitement des infections bactériennes chez les chiens et les chats, notamment les infections profondes et  
superficielles de la peau et des parties molles (pyodermites, abcès, inflammation du sac anal, gingivites,  
etc.), les infections du tractus respiratoire, urogénital et digestif.  
4.3  
Contre-indications  
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la pénicilline, à d'autres antibiotiques β-lactames ou  
à l'un des autres composants.  
Ne pas utiliser chez les lapins, les cobayes, les hamsters ou les gerbilles.  
Ne pas utiliser en cas de dysfonctionnement rénal grave associé à une anurie ou à une oligurie.  
Ne pas utiliser en cas de résistance connue à cette combinaison d'antibiotiques.  
4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Aucune.  
4.5  
Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
Une utilisation inappropriée du produit peut augmenter l'apparition de résistances à  
l’amoxicilline/acide clavulanique.  
Chez les animaux présentant des troubles hépatiques et/ou rénaux, la dose doit être soigneusement  
ajustée. La prudence est recommandée lors de l'utilisation chez les petits herbivores qui ne sont pas  
mentionnés au point 4.3.  
Comme le médicament vétérinaire est aromatisé, les chiens et les chats risquent de cibler les  
comprimés et de les ingérer de manière excessive. Pour cette raison, la préparation doit être  
conservée hors de portée des animaux.  
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Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des hypersensibilités (allergies) après  
injection, inhalation, l'ingestion ou un contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner  
une réaction croisée avec les céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à ces  
substances peuvent parfois être graves. Si des symptômes tels qu'une éruption cutanée apparaissent  
après un contact avec la préparation, il convient de consulter un médecin et de lui présenter cette  
mise en garde. Les symptômes tels que le gonflement du visage, des lèvres ou des paupières ainsi  
que les difficultés respiratoires doivent être pris au sérieux et nécessitent une prise en charge  
médicale immédiate.  
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux pénicillines et aux céphalosporines  
devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Se laver les mains après utilisation.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Des troubles gastro-intestinaux (tels que vomissements et diarrhée) peuvent se produire après  
l'utilisation du produit. Des réactions d'hypersensibilité (par ex. réactions cutanées allergiques,  
anaphylaxie) peuvent occasionnellement se produire. Dans les cas de réactions allergiques, le  
traitement doit être interrompu.  
4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
Les études sur les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes. N'utiliser  
qu'après une évaluation appropriée du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire traitant.  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
L'effet bactéricide de l'amoxicilline peut être réduit par l'utilisation simultanée de substances  
bactériostatiques telles que les macrolides, les tétracyclines, les sulfamides et le chloramphénicol.  
Une éventuelle réaction allergique croisée avec d'autres pénicillines doit être prise en considération.  
Les pénicillines peuvent renforcer l'action des aminoglycosides.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
Posologie : deux fois par jour 12.5 mg (10 mg d'amoxicilline/2.5 mg d'acide clavulanique)/kg de poids  
corporel (correspondant à 1 comprimé de Noroclav® 50 pour 4 kg de poids corporel ou 1 comprimé de  
Noroclav® 250 pour 20 kg de poids corporel ou 1 comprimé de Noroclav® 500 pour 40 kg de poids  
corporel, voir tableau).  
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Dans les cas persistants, notamment en cas d'infections des voies respiratoires, la dose peut être  
augmentée à 25 mg (20 mg d'amoxicilline/5 mg d'acide clavulanique)/kg deux fois par jour. Durée de  
traitement recommandée : 5 - 7 jours. Dans les cas chroniques et en cas de lésions tissulaires  
considérables, il est recommandé de prolonger la durée du traitement, selon l'indication : infections  
de la vessie : 10 - 28 jours, infections de la peau : 10 - 20 jours, infections de l'appareil respiratoire :  
8 - 10 jours. Administration : les comprimés peuvent être administrés entiers ou broyés avec un peu  
de nourriture.  
Nombre de comprimés par administration, deux fois par jour  
Poids corporel Noroclav® 50  
Poids corporel  
19 - 25 kg  
26 - 35 kg  
36 - 50 kg  
51 - 60 kg  
> 60 kg  
Noroclav® 250 Noroclav® 500  
1 - 2 kg  
3 - 5 kg  
6 - 9 kg  
½
1
2
3
4
1
1 ½  
2
½
-
1
10 - 13 kg  
14 - 18 kg  
3
1 ½  
2
-
4.10  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Le produit présente une faible toxicité et est généralement bien toléré par voie orale. Dans une étude  
de tolérance menée sur des chiens auxquels on a administré une dose trois fois supérieure à la dose  
recommandée de 12.5 mg de la combinaison de substances actives deux fois par jour pendant 8  
jours, aucun effet secondaire n'a été constaté. Dans une étude de tolérance chez des chats auxquels  
on a administré une dose trois fois supérieure à la dose recommandée de 12.5 mg de la combinaison  
de principes actifs deux fois par jour pendant 15 jours, aucun effet secondaire n'a été constaté.  
4.11  
Temps d’attente  
Sans objet.  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique : antibiotiques bêta-lactame, pénicillines  
Code ATCvet : QJ01CR02  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
L'amoxicilline fait partie des pénicillines à large spectre. Les caractéristiques particulières de cette  
substance active sont son action bactéricide rapide, sa bonne absorption orale, sa grande  
biodisponibilité, ainsi qu'une excellente distribution tissulaire et une faible toxicité. L'ajout d'acide  
clavulanique permet d'élargir le spectre d'action de l'amoxicilline aux souches productrices de ß-  
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lactamase. L'acide clavulanique inactive de manière irréversible les ß-lactamases, qui sont en grande  
partie responsables de la résistance des bactéries à la pénicilline. In vitro, Noroclav® est efficace  
contre une grande série de bactéries aérobies et anaérobies cliniquement importantes.  
Le spectre d'action comprend spécifiquement les bactéries suivantes :  
Gram positif : Staphylocoques (y compris les souches produisant de la ß-lactamase), Streptocoques,  
Corynébactéries, Clostridies, Peptostreptococcus spp.  
Gram négatif : Bordetella bronchiseptica, E. coli (y compris les souches productrices de ß-lactamase),  
Campylobacter spp, Klebsiella spp, Proteus spp, Pasteurella spp, Fusobacterium necropherum,  
Bacteroides spp (y compris les souches productrices de ß-lactamase), Salmonella spp.  
Des résistances sont observées chez Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa et  
Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline.  
Les chiens et les chats chez qui une infection à Pseudomonas a été diagnostiquée ne doivent pas  
être traités avec cette combinaison antibiotique.  
Une tendance à l'apparition de résistances a été rapportée chez E. coli.  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
L'amoxicilline et l'acide clavulanique sont rapidement et fortement résorbés après administration orale  
chez le chien et le chat. L'alimentation simultanée n'a qu'une faible influence sur la résorption gastro-  
intestinale. Les courbes de résorption des deux composants sont similaires ; après une administration  
orale unique de la dose recommandée, les valeurs suivantes sont mesurées :  
Amoxicilline  
Acide clavulanique  
Tmax (h)  
Tmax (h)  
1.0 ± 0.3  
1.8 ± 0.2  
Cmax (μg/ml)  
6.6 ± 2.7  
Cmax (μg/ml)  
0.7 ± 0.2  
Chien  
Chat  
1.8 ± 0.6  
2.7 ± 0.6  
7.1 ± 1.5  
1.7 ± 0.4  
Les taux sanguins des deux substances diminuent relativement rapidement après avoir atteint les  
valeurs maximales, l'élimination se fait principalement par voie rénale.  
5.3  
Propriétés environnementales  
Pas de données disponibles  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Glycolate d'amidon sodique  
Carmoisine (E 122)  
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Copovidone  
Stéarate de magnésium  
Cellulose microcristalline  
Dioxyde de silicone (contenu dans le Noroclav® 500 uniquement)  
Carbonate de calcium  
Carbonate de magnésium lourd  
Arôme de roast beef  
6.2  
Incompatibilités majeures  
Sans objet.  
6.3  
Durée de conservation  
Noroclav® 50 :  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.  
Noroclav® 250 et Noroclav® 500 :  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.  
6.4  
Précautions particulières de conservation  
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C. A conserver dans un endroit sec. Tenir hors  
de la vue et de la portée des enfants.  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
Noroclav® 50 comprimés : 10 plaquettes thermoformées en aluminium contenant chacune 10  
comprimés dans une boîte pliante (100 comprimés au total).  
Noroclav® 250 comprimés : 10 plaquettes thermoformées en aluminium contenant chacune 5  
comprimés dans une boîte pliante (total 50 comprimés).  
Noroclav® 500 comprimés : 5 plaquettes thermoformées en aluminium contenant chacune 5  
comprimés dans une boîte pliante (25 comprimés au total).  
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.  
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6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
ufamed AG  
Kornfeldstrasse 2  
CH-6210 Sursee  
+41 (0)58 434 46 00  
info@ufamed.ch  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Noroclav® 50 comprimés : Swissmedic 57'027 004 50 mg 100 comprimés  
Catégorie de remise B : remise sur ordonnance vétérinaire  
Noroclav® 250 comprimés : Swissmedic 57'027 012 250 mg 50 comprimés  
Catégorie de remise B : remise sur ordonnance vétérinaire  
Noroclav® 500 comprimés : Swissmedic 57'027 013 500 mg 25 comprimés  
Catégorie de remise B : remise sur ordonnance vétérinaire  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Noroclav® 50 comprimés : Date de première autorisation : 16.02.2007  
Noroclav® 250 comprimés : Date de première autorisation : 16.02.2007  
Noroclav® 500 comprimés : Date de première autorisation : 21.07.2009  
Date du dernier renouvellement : 27.09.2021  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
06.07.2023  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.  
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