Packungsbeilage Tierarzneimittel  
INFORMATION FÜR TIERHALTENDE  
PACKUNGSBEILAGE  
NOROCLAV® 50 ad us. vet., Tabletten für Hunde und Katzen  
NOROCLAV® 250 ad us. vet., Tabletten für Hunde und Katzen  
NOROCLAV® 500 ad us. vet., Tabletten für Hunde  
1.  
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN  
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE  
VERANTWORTLICH IST  
Zulassungsinhaber: ufamed AG, Kornfeldstrasse 2, 6210 Sursee, Schweiz  
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Norbrook Laboratories Limited, Station Works  
Camlough Road, Newry, Co. Down, BT35 6JP, Nordirland  
2.  
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS  
NOROCLAV® 50 ad us. vet., Tabletten für Hunde und Katzen  
NOROCLAV® 250 ad us. vet., Tabletten für Hunde und Katzen  
NOROCLAV® 500 ad us. vet., Tabletten für Hunde  
3.  
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE  
Noroclav® 50 Tabletten:  
Runde, rosa Tablette mit Bruchrille auf der einen Seite und der Einprägung “50” auf der anderen  
Seite. 1 Tablette enthält:  
Wirkstoffe:  
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)  
Clavulansäure (als Kaliumclavulanat)  
40 mg  
10 mg  
Noroclav® 250 Tabletten:  
Runde, rosa Tablette mit Bruchrille auf der einen Seite und der Einprägung “250” auf der anderen  
Seite. 1 Tablette enthält:  
Wirkstoffe:  
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)  
Clavulansäure (als Kaliumclavulanat)  
200 mg  
50 mg  
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Packungsbeilage Tierarzneimittel  
Noroclav® 500 Tabletten:  
Runde, rosa Tablette mit Bruchrille auf der einen Seite und der Einprägung “500” auf der anderen  
Seite. 1 Tablette enthält:  
Wirkstoffe:  
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)  
Clavulansäure (als Kaliumclavulanat)  
400 mg  
100 mg  
4.  
ANWENDUNGSGEBIET(E)  
Behandlung bakterieller Infektionen bei Hunden und Katzen, u.a. tiefe und oberflächliche Infektionen von  
Haut und Weichteilen (eitrige Hautentzündungen, Abszesse, Analbeutelentzündungen,  
Zahnfleischentzündungen etc.), Infektionen des Atem-, Harn-, Geschlechts- und Verdauungstraktes.  
5.  
GEGENANZEIGEN  
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillin, anderen β-Lactam-  
Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile.  
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder Rennmäusen.  
Nicht anwenden bei schwerwiegender Nierenfunktionsstörung in Verbindung mit verminderter oder  
mangelhafter Urinausscheidung.  
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber dieser Antibiotikakombination.  
6.  
NEBENWIRKUNGEN  
Magen-Darm-Störungen (wie Erbrechen und Durchfall) können nach Anwendung des Produktes  
auftreten. Gelegentlich können Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. allergische Hautreaktionen,  
Anaphylaxie) auftreten. In Fällen allergischer Reaktionen ist die Behandlung abzusetzen.  
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind,  
beim behandelten Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat,  
teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.  
7.  
ZIELTIERART(EN)  
Noroclav® 50 und Noroclav® 250 Tabletten: Hund, Katze  
Noroclav® 500 Tabletten: Hund  
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DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG  
8.  
Dosierung: Zweimal täglich 12.5 mg/kg Körpergewicht (entsprechend 1 Tablette Noroclav® 50 mg pro  
4 kg Körpergewicht oder 1 Tablette Noroclav® 250 mg pro 20 kg Körpergewicht oder 1 Tablette  
Noroclav® 500 pro 40 kg Körpergewicht, siehe Tabelle).  
In hartnäckigen Fällen, besonders bei Infektionen des Respirationstraktes, kann die Dosis auf täglich  
zweimal 25 mg/kg erhöht werden. Empfohlene Therapiedauer: 5 - 7 Tage. In chronischen Fällen und  
bei beträchtlichen Gewebeschäden ist eine Verlängerung der Therapiedauer, je nach Indikation,  
empfehlenswert: Blaseninfektionen 10 - 28 Tage, Infektionen der Haut: 10 - 20 Tage, Erkrankungen  
des Respirationstraktes: 8 - 10 Tage.  
Anzahl Tabletten pro Verabreichung, zweimal täglich  
Körpergewicht Noroclav® 50  
Körpergewicht  
19 - 25 kg  
26 - 35 kg  
36 - 50 kg  
51 - 60 kg  
> 60 kg  
Noroclav® 250 Noroclav® 500  
1 - 2 kg  
3 - 5 kg  
6 - 9 kg  
½
1
2
3
4
1
1 ½  
2
½
-
1
10 - 13 kg  
14 - 18 kg  
3
1 ½  
2
-
9.  
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG  
Verabreichung: Die Tabletten können ganz oder zerkleinert mit etwas Futter verabreicht werden.  
10.  
WARTEZEIT(EN)  
Nicht zutreffend.  
11.  
BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE  
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren. Nicht über 25°C lagern. Trocken lagern. Sie dürfen  
das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton mit EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr  
anwenden.  
12.  
BESONDERE WARNHINWEISE  
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren:  
Eine unsachgemäße Anwendung des Produktes kann das Auftreten von Resistenzen gegenüber  
den Wirkstoffen Amoxicillin und Clavulansäure erhöhen.  
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Bei Tieren mit Leber- und/oder Nierenfunktionsstörungen sollte die Dosis sorgfältig angepasst  
werden. Bei der Anwendung bei kleinen Pflanzenfressern, welche nicht unter Punkt 5 angeführt sind,  
wird zu Vorsicht geraten.  
Da das Tierarzneimittel aromatisiert ist, besteht die Gefahr, dass Hunde und Katzen die Tabletten  
gezielt aufsuchen und übermässig aufnehmen. Aus diesem Grund ist das Präparat für Tiere  
unerreichbar aufzubewahren.  
Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender:  
Penicilline und Cephalosporine können Überempfindlichkeiten (Allergien) nach Injektion, Inhalation,  
Einnahme oder Hautkontakt verursachen. Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen kann zu einer  
Kreuzreaktion gegenüber Cephalosporinen und umgekehrt führen. Allergische Reaktionen gegenüber  
diesen Stoffen können gelegentlich schwerwiegend sein. Sollten nach Kontakt mit dem Präparat  
Symptome wie Hautausschlag auftreten, sollten Sie einen Arzt zu Rate ziehen und dem Arzt diesen  
Warnhinweis vorlegen. Symptome wie Anschwellen des Gesichts, der Lippen oder Augenlider sowie  
Atemnot sind ernst zu nehmen und bedürfen einer sofortigen ärztlichen Versorgung.  
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen und Cephalosporinen sollten den  
Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden. Nach Gebrauch Hände waschen.  
Trächtigkeit und Laktation:  
Studien an Labortieren haben keinen Nachweis für Fehlbildungen hervorrufende Wirkungen erbracht.  
Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt.  
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:  
Die bakterizide Wirkung von Amoxicillin kann durch die gleichzeitige Anwendung von  
bakteriostatischen Substanzen wie Makrolide, Tetracycline, Sulfonamide und Chloramphenicol  
reduziert werden. Eine mögliche allergische Kreuzreaktion mit anderen Penicillinen sollte in Betracht  
gezogen werden. Penicilline können die Wirkung von Aminoglykosiden verstärken.  
Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel):  
Das Präparat hat eine geringe Toxizität und wird im Allgemeinen nach oraler Verabreichung gut  
vertragen. In einer Toleranzstudie an Hunden, denen eine dreifach höhere als die empfohlene Dosis  
von 12.5 mg der Wirkstoffkombination zweimal täglich während 8 Tagen verabreicht wurde, konnten  
keine Nebenwirkungen festgestellt werden. In einer Toleranzstudie an Katzen, denen eine dreifach  
höhere als die empfohlene Dosis von 12.5 mg der Wirkstoffkombination zweimal täglich während 15  
Tagen verabreicht wurde, konnten keine Nebenwirkungen festgestellt werden.  
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13.  
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORUNG VON NICHT  
VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN  
ERFORDERLICH  
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den  
geltenden Vorschriften zu entsorgen. Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den  
Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte  
Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Massnahmen dienen dem Umweltschutz.  
14.  
GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE  
25.11.2021  
15.  
WEITERE ANGABEN  
Noroclav® 50 Tabletten:  
10 Blisterstreifen mit jeweils 10 Tabletten in einem Faltkarton (gesamt 100 Tabletten).  
Noroclav® 250 Tabletten:  
10 Blisterstreifen mit jeweils 5 Tabletten in einem Faltkarton (gesamt 50 Tabletten).  
Noroclav® 500 Tabletten:  
5 Blisterstreifen mit jeweils 5 Tabletten in einem Faltkarton (gesamt 25 Tabletten).  
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrössen in Verkehr gebracht.  
Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung  
Swissmedic 57'027  
Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit  
dem im 1. Abschnitt genannten Zulassungsinhaber in Verbindung.  
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