INFORMATION DESTINÉE AUX DÉTENTEURS D’ANIMAUX
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NOTICE DʼEMBALLAGE

Advantix 40 ad us. vet., solution pour spot-on pour chiens (< 4 kg)

Advantix 100 ad us. vet., solution pour spot-on pour chiens (> 4-10 kg)

Advantix 250 ad us. vet., solution pour spot-on pour chiens (> 10-25 kg)

Advantix 400 ad us. vet., solution pour spot-on pour chiens (> 25-40 kg)

1NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Elanco Santé Animale SA

Mattenstrasse 24A

4058 Bâle

2DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

Advantix 40 ad us. vet., solution pour spot-on pour chiens (< 4 kg)

Advantix 100 ad us. vet., solution pour spot-on pour chiens (> 4-10 kg)

Advantix 250 ad us. vet., solution pour spot-on pour chiens (> 10-25 kg)

Advantix 400 ad us. vet., solution pour spot-on pour chiens (> 25-40 kg)

3LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)

1 ml de solution contient:

Substances actives:

Imidaclopride   100,0 mg

Perméthrine   500,0 mg

Excipients:

Butylhydroxytoluène (E321) 1,0 mg  

N-méthylpyrrolidone  484 mg

Solution pour spot-on.

Solution limpide, jaunâtre à brunâtre.

4INDICATION(S)

Pour la prévention et le traitement des infestations par les tiques et les puces, pour la lutte contre les moustiques, les phlébotomes et les mouches charbonneuses, ainsi que pour le traitement des infestations par les poux broyeurs chez le chien.

Puces:

Les puces présentes sur le chien sont tuées dans les 24 heures qui suivent le traitement. Un seul traitement prévient les réinfestations par les puces pendant 4 semaines.

Le médicament peut être utilisé dans le cadre d’une stratégie de traitement de la dermatite allergique par piqûres de puces (DAPP).

Tiques:

Un traitement a, en fonction de l’espèce de tiques, une action acaricide et répulsive durable pendant 4 semaines ou 3 semaines.

Phlébotomes, moustiques et mouches charbonneuses:

Un seul traitement assure une activité répulsive (anti-gorgement) contre les phlébotomes pendant 2 à 3 semaines, contre les moustiques pendant 2 à 4 semaines et contre les mouches charbonneuses pendant 4 semaines.

5CONTRE-INDICATIONS

Ne pas traiter les chiots allaités âgés de moins de 7 semaines.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à un principe actif ou à un autre composant.

Ne jamais utiliser chez le chat!
 
Si un chat est traité par erreur, il convient de s’assurer qu’il ne lèche pas le site d’application.

La première mesure doit être de donner un bain au chat et de le laver avec un shampooing nettoyant doux ou du liquide vaisselle. Le patient doit ensuite être immédiatement présenté à un(e) vétérinaire.

6EFFETS INDÉSIRABLES

Des démangeaisons au site d’application, des modifications du pelage (p. ex. pelage gras) et des vomissements ont été peu fréquemment observés dans le cadre d’études. De rares cas d’autres réactions, telles que des rougeurs, une inflammation et une chute des poils au site d’administration et une diarrhée, ont été rapportés.

Une administration correcte réduit le risque que le chien lèche le produit. Des symptômes tels que des tremblements ou une apathie peuvent survenir dans des cas isolés. Il n’existe pas d’antidote spécifique.

Dans de très rares cas, des réactions telles qu’une sensibilité cutanée transitoire (grattage et frottement) ou une léthargie ont été rapportées chez le chien. Ces réactions disparaissent généralement sans traitement.

Dans de très rares cas, en cas de sensibilité à la perméthrine, certains chiens peuvent montrer des changements de comportement (agitation, nervosité, gémissement ou roulement sur le sol), des symptômes gastro-intestinaux (hypersalivation, perte d’appétit) et des symptômes neurologiques tels que des mouvements instables et des contractions musculaires. Ces symptômes sont généralement transitoires et disparaissent sans traitement.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)

Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire ou votre pharmacien.

7ESPÈCE(S) CIBLE(S)

Chiens

8POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, MODE ET DURÉE D’ADMINISTRATION

Réservé à une utilisation externe chez le chien. Solution pour spot-on.

La posologie recommandée est de: 10 mg/kg de PC d’imidaclopride et 50 mg/kg de PC de perméthrine.

Pour les chiens pesant plus de 40 kg, une association des produits présentés ci-dessus doit être utilisée.

Pour la durée d’action, voir la rubrique 4 Indications. Suivez les instructions de votre vétérinaire en ce qui concerne la durée et la fréquence d’utilisation.

Pour le traitement d’une infestation par les poux broyeurs, une seule utilisation suffit.

Il est recommandé de faire réaliser un contrôle par le vétérinaire après 30 jours. En effet, certains animaux nécessitent un deuxième traitement. Les animaux ne doivent cependant pas être traités plus d’une fois par semaine.

En cas d’infestation par des puces, un traitement de l’environnement avec des produits adaptés augmente les chances de succès du traitement. Afin de réduire la probabilité d’une réinfestation par les puces, il est recommandé de traiter tous les chiens d’un même foyer. Les autres animaux vivant dans le même foyer doivent eux aussi être traités avec des médicaments vétérinaires adaptés.

9CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE

Afin d’éviter que la solution ne coule sur les flancs du chien, la quantité de solution administrée par site d’application ne doit pas être trop importante.

Sortir une pipette du blister. Tenir la pipette à la verticale et retirer le capuchon en le tournant. Retourner le capuchon et utiliser l’autre côté pour perforer l’endroit prévu de la pipette en tournant le capuchon. Retirer ensuite le capuchon de la pipette.

Sur le chien debout, écarter les poils entre les omoplates jusqu’à voir la peau. Placer l’extrémité de la pipette sur la peau et presser fermement plusieurs fois pour vider le contenu de la pipette sur la peau.

Conseil pour les chiens pesant plus de 10 kg:

Pour les chiens pesant plus de 10 kg, la totalité du contenu d’une pipette d’Advantix doit être répartie uniformément sur quatre points sur la ligne du dos du chien, des épaules jusqu’à la base de la queue. À chacun de ces points, il convient d’écarter les poils de manière à ce que la peau soit visible. Placer l’extrémité de la pipette sur la peau et presser légèrement afin d’appliquer une partie de la solution directement sur la peau.

Appliquer uniquement sur une peau intacte.

10TEMPS D’ATTENTE

Sans objet.

11CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Conserver à température ambiante (entre 15°C et 25°C).

Ce médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption figurant après la mention utilisable jusqu'au sur le récipient.

La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.Durée de conservation après première ouverture du sachet en aluminium: 18 mois ou au maximum jusqu’à la date de péremption.

12MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)

Précautions particulières pour chaque espèce cible :

Réservé à une utilisation externe chez le chien.

Il est possible que des tiques déjà présentes sur le chien au moment du traitement ne soient pas tuées dans les 2 jours suivant le traitement et qu’elles restent donc fixées et visibles. 

Le risque que ces parasites transmettent des maladies (borréliose, rickettsiose, ehrlichiose ou leishmaniose) est fortement réduit par l’effet anti-gorgement d’Advantix ad us. vet. Spot-on. Cependant, il ne peut pas être totalement écarté. Par conséquent, les tiques qui se trouvent sur le chien doivent être retirées avant le traitement par Advantix ad us. vet., Spot-on.

Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :

Appliquer uniquement sur une peau saine.

Les animaux traités ne doivent pas être baignés dans une eau savonneuse au cours des 48 premières heures. Sinon, l’application d’Advantix doit être répétée. Laver les animaux à l’eau n’entraîne qu’une perte limitée d’efficacité de la préparation.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Éviter le contact avec la peau, les yeux et la bouche des humains et des animaux. Se laver les mains après utilisation. En cas de contact accidentel avec le contenu, la peau doit être immédiatement lavée à l’eau et au savon. Rincer abondamment les yeux avec de l’eau. En cas de persistance d’irritations de la peau ou des yeux, il convient de consulter un médecin.

Ne pas manger, boire ou fumer pendant l’utilisation.

En cas d’ingestion accidentelle, il convient de demander immédiatement conseil à un médecin et de lui montrer la notice ou l’étiquette. Les chiens traités ne doivent pas être touchés, en particulier par des enfants, tant que le site d’application n’est pas sec.

Puisque le médicament vétérinaire est dangereux pour les organismes aquatiques, les chiens traités doivent être tenus à l’écart de tout plan d’eau pendant au moins 48 heures.

Le solvant contenu dans Advantix Spot-on peut attaquer certains matériaux tels que le cuir, les tissus, le plastique et les surfaces polies. Il convient donc d’éviter tout contact entre ces matériaux et les sites d’application pas encore secs.

La mesure de sécurité suivante est nécessaire sur la base de l’évaluation des risques compte tenu de la quantité de l’excipient N-méthylpyrrolidone pour l’utilisatrice d’Advantix 250 et 400, c’est-à-dire les produits destinés aux chiens pesant plus de 10 kg:

Des études de laboratoire portant sur l’excipient N-méthylpyrrolidone et menées sur des lapins et des rats ont mis en évidence des signes d’effets nocifs sur le fœtus.

Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes ou des femmes chez lesquelles une grossesse est suspectée. Les femmes en âge de procréer doivent porter des gants de protection pendant la manipulation du médicament vétérinaire.

Gestation et lactation :

Advantix ad us. vet., solution pour spot-on pour chiens peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.

Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :

Aucune connue.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :

Chez des chiots en bonne santé ou des animaux ayant terminé leur croissance, aucun symptôme clinique d’intolérance n’a été constaté après utilisation d’une dose cinq fois supérieure à la dose recommandée. De même, aucun symptôme clinique d’intolérance n’a été constaté chez les chiots après traitement des mères avec une dose trois fois supérieure à la dose recommandée.

Toxicité pour l’environnement:

La perméthrine est toxique pour les amphibiens, les reptiles, les poissons et les abeilles.

13PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Advantix ad us. vet. ne doit pas être déversé dans des cours d’eau, car cela pourrait représenter un danger pour les poissons et autres organismes aquatiques.

Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.

14DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE

04.12.2023

Vous trouverez de plus amples informations sur ce médicament vétérinaire aux adresses www.swissmedic.ch et www.swissmedicinfo-pro.ch.

15INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES

Présentations:

Boîte contenant 4 pipettes (1 blister contenant 4 pipettes) contenant chacune 0,4 ml de solution

Boîte contenant 4 pipettes (1 blister contenant 4 pipettes) contenant chacune 1,0 ml de solution

Boîte contenant 4 pipettes (1 blister contenant 4 pipettes) contenant chacune 2,5 ml de solution

Boîte contenant 4 pipettes (1 blister contenant 4 pipettes) contenant chacune 4,0 ml de solution

Catégorie de remise B: remise sur ordonnance vétérinaire

Swissmedic 56909

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché désigné à la rubrique 1.