1.  
DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
Marbocyl P 5 mg ad us. vet., compresse divisibili per cani e gatti  
Marbocyl P 20 mg ad us. vet., compresse divisibili per cani  
Marbocyl P 80 mg ad us. vet., compresse divisibili per cani  
2.  
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
Principio attivo:  
1 compressa contiene:  
Marbofloxacina  
Marbocyl P 5 mg  
5 mg  
Marbocyl P 20 mg  
20 mg  
Marbocyl P 80 mg  
80 mg  
Eccipienti:  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3.  
FORMA FARMACEUTICA  
Compresse per uso orale.  
Compressa beige, rotonda, divisibile.  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
Specie di destinazione  
4.1  
Cane, gatto  
4.2  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Infezioni da patogeni sensibili alla marbofloxacina  
-
-
-
Piodermiti superficiali e profonde in cani e gatti  
Infezione batterica delle vie respiratorie in cani e gatti  
Infezione delle vie urinarie con Proteus mirabilis ed E. coli, associate o meno a prostatite o  
epididimite nei cani  
4.3  
Controindicazioni  
Non utilizzare in caso di resistenza ai chinoloni, poiché esiste una resistenza incrociata quasi  
completa a questi ultimi e una resistenza incrociata completa ad altri fluorochinoloni.  
La marbofloxacina non deve essere utilizzata nei cani di razza grande e molto grande di età inferiore  
a 12 e 18 mesi rispettivamente, poiché esiste il rischio di danni degenerativi alla cartilagine articolare.  
La marbofloxacina è ben tollerata nei cani di taglia media in accrescimento fino a dosaggi di  
6 mg/kg/giorno per 13 settimane.  
Non usare in casi di nota ipersensibilità al principio attivo o a un eccipiente.  
4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Nessuna.  
4.5  
Precauzioni speciali per l’impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
Le compresse di Marbocyl P ad us. vet. devono essere utilizzate solo dopo la conferma batteriologica  
della diagnosi e il test di sensibilità dei patogeni coinvolti, e solo in presenza di resistenza ad altri  
antibiotici. Marbocyl P ad us. vet. compresse, come tutti i fluorochinoloni, non deve essere usato per  
infezioni lievi per motivi di possibile sviluppo di resistenze.  
I fluorochinoloni possono anche causare effetti collaterali di tipo neurologico. Si raccomanda pertanto  
un uso cauto in cani soggetti a epilessia.  
Poiché il medicamento veterinario è aromatizzato, esiste il rischio che cani e gatti cerchino  
intenzionalmente le compresse e le ingeriscano in eccesso. Per questo motivo, il preparato deve  
essere tenuto fuori dalla portata degli animali.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento  
veterinario agli animali  
Le persone con nota ipersensibilità al principio attivo devono evitare il contatto con il medicamento  
veterinario. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente a una medica/un medico e  
mostrare il foglietto illustrativo o l’etichetta.  
Lavarsi le mani dopo l’uso.  
4.6  
Effetti collaterali (frequenza e gravità)  
In rari casi (più di 1 ma meno di 10 su 10 000 animali trattati) possono verificarsi effetti collaterali  
come vomito, feci molli, alterata sensazione di sete e iperattività. Comunque, questi sintomi  
scompaiano spontaneamente.  
Notificare a vetvigilance@swissmedic.ch l’insorgenza di effetti collaterali, in particolare quelli non  
elencati nella rubrica 4.6 dell’informazione professionale.  
4.7  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione  
La sicurezza del medicamento veterinario durante la gravidanza e l’allattamento non è stata stabilita.  
Gli studi realizzati sugli animali da laboratorio (ratti, conigli) non hanno evidenziato effetti teratogeni,  
embriotossici o maternotossici della marbofloxacina a dosi terapeutiche. La somministrazione del  
medicinale veterinario ad animali in gravidanza o in allattamento dovrebbe essere evitata o effettuata  
solo dopo che sia stata stabilita una rigorosa indicazione.  
4.8  
Interazione con altri medicamenti veterinari ed altre forme d’interazione  
In caso di contemporanea somministrazione orale di cationi (alluminio, calcio, ferro, magnesio), la  
biodisponibilità della marbofloxacina può risultare ridotta.  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
La dose raccomandata e di 2 mg/kg per giorno  
1 compressa da 5 mg per 2,5 kg di peso corporeo al giorno  
1 compressa da 20 mg per 10 kg di peso corporeo al giorno  
1 compressa da 80 mg per 40 kg di peso corporeo al giorno  
Cani:  
Piodermite almeno 5 giorni; a seconda del decorso clinico, fino a 40 giorni.  
Infezione acuta delle vie respiratorie 7 giorni; infezione cronica delle vie respiratorie 21 giorni.  
Infezione delle vie urinarie senza prostatite o epididimite almeno 10 giorni; altri casi 28 giorni.  
Gatti:  
Infezione della pelle e del tessuto sottocutaneo 3 a 5 giorni.  
Infezione delle vie respiratorie 5 giorni.  
4.10  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
Un sovradosaggio può causare segni acuti sotto forma di disturbi neurologici. Questi devono essere  
trattati in modo sintomatico.  
4.11  
Tempo(i) di attesa  
Non pertinente.  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: Antiinfettivo ad azione sistemica; fluorochinoloni  
Codice ATCvet: QJ01MA93  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
La marbofloxacina è un antibiotico battericida sintetico appartenente alla famiglia dei fluorochinoloni  
che agisce inibendo la DNA girasi. La marbofloxacina ha uno spettro di attività molto ampio contro i  
germi gram-negativi e contro la maggior parte dei micoplasmi e dei patogeni gram-positivi (alcuni  
streptococchi ed enterococchi sono resistenti). Gli anaerobi e i funghi sono resistenti alla  
marbofloxacina.  
5.2  
Informazioni farmacocinetiche  
Dopo la somministrazione orale della dose raccomandata di 2 mg/kg, la marbofloxacina viene  
assorbita rapidamente nei cani e nei gatti. I livelli sierici massimi di 1,5 µg/ml vengono raggiunti dopo  
circa due ore. La biodisponibilità è quasi del 100%. Nella maggior parte dei tessuti (pelle, muscoli,  
fegato, reni, polmoni, vescica e tratto digestivo) le concentrazioni tissutali sono superiori a quelle  
plasmatiche. La marbofloxacina viene escreta lentamente (emivita di 14 ore nei cani e 10 ore nei  
gatti) e principalmente in forma attiva attraverso le urine (⅔) e le feci (⅓).  
5.3  
Proprietà ambientali  
Nessun dato  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Lattosio monoidrato  
Fegato polvere  
Lievito secco polvere  
Povidone  
Crospovidone  
Silice colloidale anidra  
Olio di ricino idrogenato  
Magnesio stearato  
6.2  
Incompatibilità principali  
Non pertinente.  
6.3  
Periodo di validità  
Periodo di validità del medicamento veterinario confezionato per la vendita: 3 anni  
6.4  
Speciali precauzioni per la conservazione  
Conservare a temperatura ambiente (15°C – 25°C).  
Le metà delle compresse non utilizzate devono essere rimesse nel blister.  
Tenere i medicamenti fuori dalla portata dei bambini.  
6.5  
Natura e composizione del confezionamento primario  
Marbocyl P 5 mg/20 mg ad us. vet. compresse:  
Blister alluminio/alluminio con 10 compresse ciascuno  
Scatole da 10 e 100 compresse  
Marbocyl P 80 mg ad us. vet. compresse:  
Blister alluminio/alluminio con 6 compresse ciascuno  
Scatole da 6 e 72 compresse  
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.  
6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicamento veterinario  
non utilizzato o dei materiali di rifiuto derivanti dal suo utilizzo  
I medicamenti veterinari non utilizzati e i rifiuti derivati da tali medicamenti veterinari devono essere  
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
7.  
TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE  
Vetoquinol AG  
Freiburgstrasse 255  
3018 Berna  
031 818 56 56  
info.switzerland@vetoquinol.com  
8.  
NUMERO/I DI OMOLOGAZIONE  
Swissmedic 56899 002 5 mg, 10 compresse divisibili  
Swissmedic 56899 008 5 mg, 100 compresse divisibili  
Swissmedic 56899 004 20 mg, 10 compresse divisibili  
Swissmedic 56899 010 20 mg, 100 compresse divisibili  
Swissmedic 56899 006 80 mg, 6 compresse divisibili  
Swissmedic 56899 012 80 mg, 72 compresse divisibili  
Categoria di dispensazione A: dispensazione singola su prescrizione veterinaria  
9.  
DATA DELLA PRIMA OMOLOGAZIONE/DEL RINNOVO DELL’OMOLOGAZIONE  
Data della prima omologazione: 16.03.2004  
Data dell’ultimo rinnovo: 06.11.2023  
10.  
STATO DELL’INFORMAZIONE  
19.12.2023  
DIVIETO DI VENDITA, DISPENSAZIONE E/O UTILIZZAZIONE  
Non dispensare a titolo di scorta.