1.  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
Marbocyl P 5 mg ad us. vet., comprimés sécables pour chiens et chats  
Marbocyl P 20 mg ad us. vet., comprimés sécables pour chiens  
Marbocyl P 80 mg ad us. vet., comprimés sécables pour chiens  
2.  
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
Substance active:  
1 comprimé contient:  
Marbofloxacine  
Marbocyl P 5 mg  
5 mg  
Marbocyl P 20 mg  
20 mg  
Marbocyl P 80 mg  
80 mg  
Excipients:  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Comprimés à administrer par voie orale.  
Comprimé beige, rond et sécable.  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Chien, chat  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Affections causées par des germes sensibles à la marbofloxacine  
-
-
-
Pyodermites superficielles et profondes chez le chien et le chat  
Infection bactérienne de l’appareil respiratoire chez le chien et le chat  
Infection du tractus urinaire à Proteus mirabilis et E. coli, associée ou non à une prostatite ou  
une épididymite chez le chien  
4.3  
Contre-indications  
Ne pas utiliser en cas de résistance aux quinolones, car il existe une résistance croisée presque  
complète à ces dernières et complète aux autres fluoroquinolones.  
Ne pas utiliser chez les chiens de grandes et de très grandes races âgées de moins de 12 mois ou de  
moins de 18 mois, car il existe un risque de lésions dégénératives du cartilage articulaire. La  
marbofloxacine est bien tolérée chez les chiens de taille moyenne en croissance jusqu'à des doses  
atteignant 6 mg/kg/jour pendant 13 semaines.  
Ne pas administrer en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à un autre composant.  
4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Aucune.  
4.5  
Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
Il est conseillé de n’utiliser Marbocyl P ad us. vet. comprimés qu’après une confirmation  
bactériologique préalable du diagnostic et après un test de sensibilité des agents pathogènes  
impliqués, ainsi qu'en présence de résistances à d'autres antibiotiques. L’administration de  
comprimés de Marbocyl P ad us. vet., comme celle de toutes les fluoroquinolones, ne doit pas se  
faire en cas d'infections mineures pour des raisons de développement possible de résistances.  
Les fluoroquinolones sont connues pour leurs effets indésirables neurologiques potentiels. Une  
utilisation prudente est donc recommandée chez les animaux chez lesquels une épilepsie a été  
constatée.  
Comme le médicament vétérinaire est aromatisé, il existe un risque que les chiens et les chats  
recherchent spécifiquement les comprimés et les ingèrent de manière excessive. Pour cette raison, la  
préparation doit être tenue hors de portée des animaux.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active devraient éviter tout  
contact avec le médicament vétérinaire. En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement  
conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.  
Se laver les mains après l'application.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Dans de rares cas (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités), des effets secondaires tels  
que vomissements, ramollissement des selles, modification de la soif et hyperactivité peuvent  
apparaître. Ces effets secondaires cessent toutefois spontanément.  
En cas d’effets indésirables, notamment d’effets ne figurant pas sous la rubrique 4.6 de l’information  
professionnelle, doivent être déclarés à l’adresse vetvigilance@swissmedic.ch.  
4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.  
Les études de laboratoire sur les animaux de laboratoire (rats, lapins) n'ont pas montré d'effets  
tératogènes, embryotoxiques ou maternotoxiques de la marbofloxacine à des doses thérapeutiques.  
L'administration du médicament vétérinaire à des animaux en gestation ou en lactation doit être  
évitée ou n'avoir lieu qu'en cas d'indication stricte.  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
En cas d’administration concomitante orale de cations (aluminium, calcium, fer, magnésium) la  
biodisponibilité de la marbofloxacine peut être réduite.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
La dose recommandée est de 2 mg/kg une fois par jour  
1 comprimé à 5 mg pour 2,5 kg de poids corporel par jour  
1 comprimé à 20 mg pour 10 kg de poids corporel par jour  
1 comprimé à 80 mg pour 40 kg de poids corporel par jour  
Chiens:  
Pyodermites au moins 5 jours; selon l'évolution clinique jusqu'à 40 jours.  
Infection respiratoire aiguë 7 jours; infection respiratoire chronique: 21 jours.  
Infection des voies urinaires non associées à une prostatite ou une épididymite au moins 10 jours;  
autres cas: 28 jours.  
Chats:  
Infections cutanées et sous-cutanées 3 à 5 jours.  
Infections respiratoires 5 jours.  
4.10  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Un surdosage peut provoquer des signes aigus sous forme de troubles neurologiques. Ceux-ci  
doivent être traités de manière symptomatique.  
4.11  
Temps d’attente  
Sans objet.  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique: Antibiotique à usage systémique, fluoroquinolones  
Code ATCvet: QJ01MA93  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
La marbofloxacine est un médicament anti-infectieux synthétique et bactéricide, appartenant au  
groupe des fluoroquinolones, agissant par inhibition de la gyrase de l’ADN. La marbofloxacine  
présente un très large spectre d'action contre les germes gram-négatifs ainsi que contre la plupart  
des mycoplasmes et des agents pathogènes gram-positifs (certains streptocoques et entérocoques  
sont résistants). Les anaérobies et les champignons sont résistants à la marbofloxacine.  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
Après administration orale de la dose recommandée (2 mg/kg), la marbofloxacine est rapidement  
absorbée chez le chat et le chien. Les concentrations plasmatiques maximales de 1,5 μg/ml sont  
atteints après environ deux heures. La biodisponibilité est proche de 100%. Dans la majorité des  
tissus (peau, muscle, foie, reins, poumons, vessie et appareil digestif), les concentrations sont  
supérieures à celles du plasma. La marbofloxacine est éliminée lentement (demi-vie de 14 heures  
chez le chien et de 10 heures chez le chat) et principalement sous forme active dans les urines (2/3)  
et les fèces (1/3).  
5.3  
Propriétés environnementales  
Pas de données disponibles  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Lactose monohydrate  
Poudre de foie  
Poudre de levure  
Povidone  
Crospovidone  
Dioxyde de silicium hautement dispersé  
Huile de ricin hydrogénée  
Stéarate de magnésium  
6.2  
Incompatibilités majeures  
Sans objet.  
6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 3 ans.  
6.4  
Précautions particulières de conservation  
Conserver à température ambiante (entre 15°C et 25°C).  
Les moitiés de comprimés non utilisées doivent être replacées dans le blister thermoformée.  
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
Marbocyl P 5 mg/20 mg ad us. vet. comprimés:  
Blister aluminium/aluminium de 10 comprimés  
Boites de 10 et de 100 comprimés  
Marbocyl P 80 mg ad us. vet. comprimés:  
Blister aluminium/aluminium de 6 comprimés  
Boites de 6 et de 72 comprimés  
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Vetoquinol AG  
Freiburgstrasse 255  
3018 Berne  
031 818 56 56  
info.switzerland@vetoquinol.com  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 56899 002 5 mg, 10 comprimés sécables  
Swissmedic 56899 008 5 mg, 100 comprimés sécables  
Swissmedic 56899 004 20 mg, 10 comprimés sécables  
Swissmedic 56899 010 20 mg, 100 comprimés sécables  
Swissmedic 56899 006 80 mg, 6 comprimés sécables  
Swissmedic 56899 012 80 mg, 72 comprimés sécables  
Catégorie de remise A: remise sur ordonnance vétérinaire non renouvelable  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation: 16.03.2004  
Date du dernier renouvellement: 06.11.2023  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
19.12.2023  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Ne pas remettre à titre de stocks.