1.  
Tolfedine CS ad us. vet., solution injectable pour bovins et porcins  
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
Substance active:  
1 ml contient:  
Acide tolfénamique 40,0 mg  
Excipients:  
Alcool benzylique  
10,40 mg (E 1519)  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Solution injectable. Solution claire, légèrement visqueuse et jaunâtre.  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Bovins et porcins.  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Thérapie de soutien lors de maladies respiratoires et de mammites aiguës chez les bovins et lors de  
syndrome de MMA (SDPP) chez les porcins.  
4.3  
Contre-indications  
Ne pas utiliser en cas d’ulcération ou saignements digestifs, dyscrasie sanguine, hypersensibilité à  
l'acide tolfénamique ou un autre anti-inflammatoire non stéroïdien ou à un autre composant,  
insuffisance cardiaque, insuffisance hépatique, insuffisance rénale aiguë.  
4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Aucune.  
4.5  
Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
Ne pas dépasser la dose et la durée d’administration recommandée.  
L’utilisation d'acide tolfénamique chez les animaux en déshydratation, hypovolémique ou en  
hypotension doit être faite avec prudence.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
Versehentliche Selbstinjektionen sind zu vermeiden.  
L’auto-injection accidentelle doit être évitée. En cas d'auto-injection accidentelle, consultez  
immédiatement un médecin et montrez la notice ou l'étiquette.  
Évitez tout contact avec la peau et les yeux. En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux,  
laver/rincer immédiatement la zone affectée à l'eau courante. Si l'irritation persiste, consultez un  
médecin.  
Se laver les mains après utilisation.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Des tuméfactions locales et non douloureuses, qui se résorberont spontanément peuvent apparaître  
à l’endroit de l’injection.  
4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
Pas de données disponibles.  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
Ne pas administrer d'anti-inflammatoire non stéroïdien conjointement ou dans les 24 heures  
suivantes. L'acide tolfénamique étant fortement lié aux protéines plasmatiques peut rentrer en  
compétition avec d'autres substances ayant la même propriété.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
Veaux et bovins hors lactation  
Maladies respiratoires: 2 mg / kg de poids vif (1 ml/20 kg) par voie s.c. dans le cou/nuque; Traitement  
peut être répété après 48 heures. L’application s.c. ne doit être utilisée que pour les veaux et les  
bovins hors lactation.  
Vaches  
Mammites aiguës et maladies respiratoires: 4 mg / kg de poids vif (1 ml/10 kg) lentement par voie i.v.,  
dans une dose unique.  
Porcs  
2 mg/kg de poids vif (1 ml/20kg) par voie i.m. dans une dose unique.  
4.10  
En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être administré.  
4.11 Temps d’attente  
Tissus comestibles  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
bovin i.v.  
bovin s.c.  
porc i.m.  
bovin i.v.  
4 jours  
7 jours  
6 jours  
1 jour  
Lait  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique: Anti-inflammatoire non-stéroïdien  
Code ATCvet: QM01AG02  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
L'acide tolfénamique est un anti-inflammatoire non stéroïdien appartenant au groupe des fénamates.  
L'acide tolfénamique est doté de propriétés anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques.  
L'activité anti-inflammatoire de l'acide tolfénamique est notamment due à une inhibition de la cyclo-  
oxygénase conduisant à une réduction de la synthèse des prostaglandines et des thromboxanes,  
importants médiateurs inflammatoires.  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
L’acide tolfénamique et ses métabolites traversent peu la barrière hémato-encéphalique et  
placentaire. L’acide tolfénamique est éliminé en majeure partie sous forme non-métabolisée dans les  
urines (env. 70%) et les fèces (env. 30%). La concentration efficace suivant l'injection s.c. est atteinte  
après 15 minutes et agit durant 36 h (t½ 8.5 h). Après l'application i.m. de 2 mg/kg de PV chez le porc  
la période de demi-vie d'elimination est plus courte (t½ 5 h). La concentration efficace agit au  
maximum durant 24 h.  
5.3  
Propriétés environnementales  
Pas de données disponibles.  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Alcool benzylique (E 1519)  
Ether monoéthylique de diéthylène-glycol  
Ethanolamine  
Eau pour préparations injectables  
6.2  
Incompatibilités majeures  
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec  
d’autres médicaments vétérinaires.  
6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 3 ans  
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours  
6.4  
Précautions particulières de conservation  
Pas de précautions particulières de conservation.  
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.  
6.5 Nature et composition du conditionnement primaire  
Flacons en verre ambré de 50 ml, 100 ml et 250 ml avec bouchon en caoutchouc chlorobutyle et  
capuchon rabattable en polypropylène dans une boîte.  
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Vetoquinol AG  
Freiburgstrasse 255  
3018 Berne  
Téléphone: 031 818 56 56  
Email: info.switzerland@vetoquinol.com  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 56766 002 40 mg/ml 50 ml flacon  
Swissmedic 56766 004 40 mg/ml 100 ml flacon  
Swissmedic 56766 006 40 mg/ml 250 ml flacon  
Catégorie de remise B: remise sur ordonnance vétérinaire  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation: 24.08.2004  
Date du dernier renouvellement: 07.03.2024  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
07.07.2022  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.