1.  
Albex 10% ad us.vet., sospensione orale per bovini, ovini e caprini  
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO  
1 ml contiene:  
Principio attivo:  
Albendazolo  
100 mg  
Eccipienti:  
Metile paraidrossibenzoato (E218)  
Propile paraidrossibenzoato  
2 mg  
0,2 mg  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3. FORMA FARMACEUTICA  
Sospensione orale.  
Sospensione liquida di colore azzurro.  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
Specie di destinazione  
4.1  
Bovini, ovini e caprini.  
4.2  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Infestazione da parassiti sensibili all’albendazolo.  
Bovini:  
Nematodi: Ostertagia, Haemonchus, Trichostrongylus, Nematodirus, Oesophagostomum,  
Bunostomum, Cooperia e Strongyloides spp. È parzialmente efficace contro le larve di Cooperia e  
Ostertagia.  
Vermi polmonari: Dictyocaulus viviparus.  
Cestodi:ꢀMoniezia spp.  
Adulti di vermi lanceolati: Fasciola hepatica.  
Ovini, caprini:  
Nematodi: Ostertagia, Haemonchus, Trichostrongylus, Nematodirus (incl. N. battus),  
Chabertia e Oesophagostomum. È parzialmente efficace contro le larve di Ostertagia.  
Vermi polmonari: Dictyocaulus filaria.  
Cestodi:ꢀMoniezia spp.  
Adulti di vermi lanceolati: Fasciola hepatica.  
4.3  
Non usare in caso di nota ipersensibilità al principio attivo o altro eccipiente.  
4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Controindicazioni  
L’uso intensivo di antielmintici può portare allo sviluppo di resistenza. Per ridurre il rischio si deve  
concordare il programma di trattamento con il veterinario.  
4.5  
Precauzioni speciali per l’impiego  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale  
veterinario agli animali  
Limitare al minimo il contatto diretto con la pelle. Indossare indumenti protettivi adatti, inclusi guanti in  
gomma impermeabili. Lavare le mani dopo l’uso.  
4.6  
Reazioni avverse (frequenza e gravità)  
Non note.  
4.7  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione  
Durante il primo mese di gravidanza e l’accoppiamento occorre tenere conto del potenziale  
teratogeno di albendazolo a partire da una dose di 7,5 mg/kg.  
4.8  
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione  
Nessuna conosciuta.  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
Per singolo uso orale.  
Bovini  
Ovini/caprini  
Sanguisughe  
+ vermi  
(10 mg/kg)  
5,0 ml  
Sanguisughe  
+ vermi  
Vermi  
Vermi  
kg PC  
kg PC  
(7,5 mg/kg)  
(5,0 mg/kg)  
(7.5 mg/kg)  
0,75 ml  
50 kg  
100 kg  
200 kg  
300 kg  
400 kg  
500 kg  
600 kg  
700 kg  
3,75 ml  
7,5 ml  
0 – 10 kg  
11 – 20 kg  
21 – 30 kg  
31 – 40 kg  
41 – 50 kg  
51 – 60 kg  
61 – 70 kg  
71 – 80 kg  
0,5 ml  
1,0 ml  
1,5 ml  
2,0 ml  
2,5 ml  
3,0 ml  
3,5 ml  
4,0 ml  
10,0 ml  
20,0 ml  
30,0 ml  
40,0 ml  
50,0 ml  
60,0 ml  
70,0 ml  
1,50 ml  
15,00 ml  
22,50 ml  
30,00 ml  
37,50 ml  
45,00 ml  
52,50 ml  
2,25 ml  
3,00 ml  
3,75 ml  
4,50 ml  
5,25 ml  
6,00 ml  
4.10  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti), se necessario  
Per questo medicinale veterinario non ci sono studi sui sovradosaggi. Eventuali conseguenze devono  
essere trattate con una terapia sintomatica.  
4.11  
Tempo(i) di attesa  
Bovini:  
Carne e visceri: 7 giorni  
Latte: 84 ore (3.5 giorni)  
Ovini, caprini:  
Carne e visceri: 21 giorni  
Latte: 5 giorni  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: Antielmintici, benzimidazoli e sostanze correlate  
Codice ATCvet: QP52AC11  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
Albex 10% ad us. vet. presenta un ampio spettro d’azione che comprende i vermi polmonari, i  
cestodi, gli adulti di vermi lanceolati e i nematodi gastrointestinali, incl. le uova.  
5.2  
Informazioni farmacocinetiche  
Nessun dato.  
5.3  
Proprietà ambientali  
Albendazolo è tossico per gli organismi acquatici.  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Metile paraidrossibenzoato (E218)  
Propile paraidrossibenzoato  
Acido citrico monoidrato  
Sodio citrato  
Verde S (E142)  
Gomma xantana  
Povidone 90  
Polisorbato 20  
Glicole propilenico  
Emulsione di simeticone  
Acqua depurata  
6.2  
Incompatibilità principali  
Periodo di validità  
Non note.  
6.3  
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.  
6.4 Speciali precauzioni per la conservazione  
Conservare a temperatura ambiente (15 °C – 25 °C).  
Tenere i medicinali fuori dalla portata dei bambini.  
6.5  
Natura e composizione del confezionamento primario  
Scatola con flaconi in plastica HDPE da 1 L con coperchio.  
Scatola con contenitori HDPE flexi da 1 L con coperchio.  
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.  
6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario  
non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo  
Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere  
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
7.  
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
Biokema SA  
Ch. de la Chatanérie 2  
1023 Crissier  
hotline@biokema.ch  
8.  
NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO  
Swissmedic 56304 003 Flacone da 1L  
Categoria di dispensazione B: Dispensazione su prescrizione veterinaria.  
9.  
DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL’AUTORIZZAZIONE  
Data della prima autorizzazione: 19.10.2004  
Data dell’ultimo rinnovo: 14.05.2019  
10.  
DATA DI REVISIONE DEL TESTO  
15.09.2022  
DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO  
Non pertinente.