Fachinformation Tierarzneimittel  
1.  
DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
Rimadyl® 20 mg ad us. vet., compresse masticabili per cani  
Rimadyl® 50 mg ad us. vet., compresse masticabili per cani  
Rimadyl® 100 mg ad us. vet., compresse masticabili per cani  
2.  
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
1 compressa masticabile contiene:  
Principio attivo:  
Rimadyl® compressa masticabile  
Carprofene (mg)  
20 mg  
Rimadyl® 20 mg ad us. vet., compresse masticabili per cani  
Rimadyl® 50 mg ad us. vet., compresse masticabili per cani  
Rimadyl® 100 mg ad us. vet., compresse masticabili per cani  
50 mg  
100 mg  
Eccipienti:  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3.  
FORMA FARMACEUTICA  
Compressa masticabile.  
Compressa marrone chiaro con impressa su un lato una "R" e che presenta sull’altro una linea di  
frattura.  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
Specie di destinazione  
4.1  
Cani.  
4.2  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Antinfiammatorio non steroideo per il cane.  
L’uso orale del carprofene è indicato soprattutto in caso di artrosi, artrite reumatoide, spondilite e altre  
malattie acute e croniche dell’apparato locomotore. Inoltre, Rimadyl® compresse masticabili può  
essere impiegato per prolungare l’analgesia post-operatoria.  
4.3  
Controindicazioni  
Non usare in casi di ipersensibilità al carprofene o ad altri antiflogistici non steroidei o a un eccipiente.  
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Non usare nelle cagne in gravidanza o in allattamento.  
Non usare nei cani con disturbi della funzionalità renale, epatica o cardiaca, né nei cani con  
ulcerazioni o sanguinamenti gastrointestinali.  
Va evitato anche l’uso in cani disidratati o ipovolemici e negli animali con bassa pressione arteriosa, a  
causa del rischio di una nefrotossicità.  
Non usare subito dopo un pre-trattamento con altri antiflogistici steroidei o non steroidei; non  
effettuare trattamenti combinati con questo medicamento. La durata di una pausa fra i trattamenti va  
determinata in base alle caratteristiche farmacocinetiche dei prodotti utilizzati in precedenza.  
L’uso di Rimadyl® compresse masticabili nel gatto è controindicato.  
4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
I FANS possono inibire la fagocitosi nel contesto di infiammazioni causate da infezioni batteriche. In  
questo caso, è indicata una terapia antimicrobica aggiuntiva.  
4.5  
Precauzioni speciali per l’impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
Se il carprofene viene usato in cani di meno di 6 settimane di età o in cani anziani, gli animali vanno  
monitorati attentamente. La dose va eventualmente ridotta. Non si deve superare la posologia  
indicata.  
Poiché le compresse sono aromatizzate, sussiste il rischio che i cani cerchino le compresse e ne  
assumano una quantità eccessiva. Per questo, Rimadyl® compresse masticabili deve essere tenuto  
fuori dalla portata degli animali. In seguito all’assunzione di un numero di compresse masticabili  
superiore a quello raccomandato, possono comparire gravi effetti collaterali. In questo caso, rivolgersi  
immediatamente alla veterinaria/ al veterinario.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento  
veterinario agli animali  
Lavarsi accuratamente le mani subito dopo aver maneggiato le compresse.  
In caso di assunzione accidentale, rivolgersi immediatamente a una medica/un medico e mostrare il  
foglietto illustrativo o l’etichetta.  
4.6  
Effetti collaterali (frequenza e gravità)  
In rari casi, in particolare dopo un sovradosaggio di carprofene, nel cane possono comparire  
ulcerazioni del tratto gastrointestinale.  
Si sono osservati i tipici effetti collaterali associati ai FANS, quali vomito, feci molli/diarrea, sangue  
occulto nelle feci, disturbi della funzionalità renale (sete aumentata, volume urinario aumentato o  
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diminuito, valori renali aumentati), inappetenza e letargia. Questi effetti collaterali compaiono in  
generale nella prima settimana di trattamento, sono per lo più transitori e scompaiono dopo la  
sospensione del trattamento. In casi molto rari, possono essere però molto gravi o persino fatali.  
Aumento dei valori epatici. In casi molto rari, danni epatici e disturbi della funzionalità epatica. Inoltre  
possono comparire delle reazioni allergiche.  
Alla comparsa di effetti collaterali, il trattamento va subito interrotto.  
La frequenza degli effetti collaterali è definita usando le seguenti convenzioni:  
▪
▪
▪
▪
▪
molto comune (più di 1 su 10 animali trattati manifesta effetti collaterali)  
comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)  
non comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 1000 animali trattati)  
rara (più di 1 ma meno di 10 animali su 10 000 animali trattati)  
molto rara (meno di 1 animale su 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).  
Notificare a vetvigilance@swissmedic.ch l’insorgenza di effetti collaterali, in particolare quelli non  
elencati nella rubrica 4.6 dell’informazione professionale.  
4.7  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione  
Gli studi sugli animali (ratto e coniglio) hanno messo in evidenza segni di effetti fetotossici del  
carprofene a dosi vicine a quella terapeutica.  
La sicurezza del medicamento veterinario durante la gravidanza e l’allattamento nelle cagne non è  
stata stabilita. Non usare su cagne in gravidanza o in allattamento.  
4.8  
Interazione con altri medicamenti veterinari ed altre forme d’interazione  
Non somministrare contemporaneamente a glucocorticoidi, altri FANS, altri medicamenti  
potenzialmente nefrotossici o fortemente legati alle proteine plasmatiche.  
In caso di precedente trattamento con antinfiammatori steroidei o non steroidei, osservare sempre un  
periodo senza trattamento, perché altrimenti potrebbero aumentare eventuali effetti collaterali (vedere  
anche la rubrica 4.3).  
L’uso concomitante di anticoagulanti va evitato, a causa della maggiore tendenza ai sanguinamenti.  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
4 mg di carprofene/kg di peso corporeo (PC) 1 volta/giorno per via orale:  
1 compressa masticabile da 20 mg per ogni 5 kg di PC  
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1 compressa masticabile da 50 mg per ogni 12,5 kg di PC  
1 compressa masticabile da 100 mg per ogni 25 kg di PC  
Se dopo 14 giorni non compare alcun miglioramento, il caso va rivalutato. Le compresse masticabili  
Rimadyl® vengono assunte volontariamente dalla maggior parte dei cani. In caso contrario, si può  
provare a mescolare le compresse con il cibo o a somministrarle forzosamente.  
Nel post-operatorio, il trattamento parenterale analgesico e antinfiammatorio avviato con Rimadyl®  
soluzione iniettabile può essere continuato con Rimadyl® compresse masticabili. La posologia è di 4  
mg/kg di PC al giorno per 5 giorni.  
4.10  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
In caso di sovradosaggio, possono comparire gli effetti collaterali tipici degli antinfiammatori non  
steroidei (vedere la rubrica 4.6). In questo caso, il trattamento deve essere immediatamente interrotto  
e si deve consultare subito la veterinaria/il veterinario.  
Non sono disponibili antidoti specifici. Perciò, in caso di sovradosaggio accidentale va avviato un  
trattamento sintomatico.  
4.11  
Tempo(i) di attesa  
Non pertinente.  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: antinfiammatori non steroidei, derivati dell’acido propionico.  
Codice ATCvet: QM01AE91  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
Il carprofene è un antinfiammatorio non steroideo (FANS) con effetto analgesico e antipiretico. Il  
carprofene inibisce la ciclossigenasi. Tuttavia, l’inibizione è minima nel cane dopo dosi terapeutiche di  
carprofene, per cui la concentrazione dei prodotti della ciclossigenasi (prostaglandine e trombossani)  
e della lipossigenasi (leucotrieni) rimane praticamente invariata. Questo può spiegare bene la buona  
tollerabilità gastrointestinale e renale di Rimadyl. L’esatto meccanismo d’azione del carprofene non è  
noto.  
Nel cane, il carprofene non ha mostrato alcun effetto negativo sulla cartilagine artrosica in seguito a  
somministrazione ripetuta per 8 settimane su un modello di artrosi. Gli studi in vitro suggeriscono che  
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concentrazioni terapeutiche di carprofene possono aumentare la sintesi di proteoglicani nei condrociti  
isolati da cartilagine canina artrosica.  
5.2  
Informazioni farmacocinetiche  
Dopo somministrazione orale, il carprofene viene rapidamente assorbito, con una biodisponibilità  
superiore al 90%. Gli effetti dell’alimentazione sull’assorbimento del carprofene non sono stati  
esaminati. Dopo somministrazione orale della compressa masticabile alla dose di 4 mg/kg, si  
raggiunge dopo circa 2 ore una concentrazione massima di circa 24 µg/ml.  
Come altri FANS, il carprofene si accumula nell’essudato infiammatorio acuto e viene eliminato più  
lentamente da questo liquido che dal plasma. Il carprofene si lega fortemente alle proteine  
plasmatiche, presenta un basso volume di distribuzione (Vd = 0,18 l/kg) e una lenta clearance  
sistemica (CL = 3,8 ml/min). L’emivita terminale (T½) è di circa 9,3 ore. Il carprofene viene  
metabolizzato mediante coniugazione con glucuronidi, seguita da ossidazione, con il 70% eliminato  
nelle feci e l’8-15% nelle urine.  
5.3  
Proprietà ambientali  
Nessun dato.  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Fegato di maiale in polvere  
Idrolizzato proteico (vegetale)  
Amido di mais  
Lattosio monoidrato  
Saccarosio  
Germi di grano  
Calcio fosfato dibasico anidro  
Glucosio liquido  
Gelatina di tipo A  
Magnesio stearato  
6.2  
Incompatibilità principali  
Non pertinente.  
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6.3  
Periodo di validità  
Periodo di validità del medicamento veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi.  
Il preparato non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP».  
6.4  
Speciali precauzioni per la conservazione  
Conservare a temperatura inferiore a 25 °C, in luogo asciutto e al riparo dalla luce.  
Conservare fuori dalla portata dei bambini.  
6.5  
Natura e composizione del confezionamento primario  
Flacone bianco in HDPE con chiusura in polipropilene a prova di bambino.  
Confezioni:  
20 o 100 compresse masticabili per ciascun dosaggio.  
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.  
6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicamento veterinario  
non utilizzato o dei materiali di rifiuto derivanti dal suo utilizzo  
I medicamenti veterinari non utilizzati e i rifiuti derivati da tali medicamenti veterinari devono essere  
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
7.  
TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE  
Zoetis Schweiz GmbH  
Rue de la Jeunesse 2  
2800 Delémont  
8.  
NUMERO/I DI OMOLOGAZIONE  
Swissmedic 56229 002 20 mg, 20 compresse masticabili  
Swissmedic 56229 004 20 mg, 100 compresse masticabili  
Swissmedic 56229 006 50 mg, 20 compresse masticabili  
Swissmedic 56229 008 50 mg, 100 compresse masticabili  
Swissmedic 56229 010 100 mg, 20 compresse masticabili  
Swissmedic 56229 012 100 mg, 100 compresse masticabili  
Categoria di dispensazione B: dispensazione su prescrizione veterinaria  
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9.  
DATA DELLA PRIMA OMOLOGAZIONE/DEL RINNOVO DELL’OMOLOGAZIONE  
Data della prima omologazione: 05.03.2004  
Data dell’ultimo rinnovo: 18.09.2023  
10.  
STATO DELL’INFORMAZIONE  
18.12.2023  
DIVIETO DI VENDITA, DISPENSAZIONE E/O UTILIZZAZIONE  
Non pertinente.  
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