1.  
DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
Propalin ad us. vet., sciroppo per cani  
2.  
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA  
1 ml contiene:  
Principio attivo:  
Fenilpropanolamina cloridrato  
Eccipienti:  
50 mg  
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.  
3.  
FORMA FARMACEUTICA  
Sciroppo.  
Soluzione da incolore a leggermente giallo-brunastra  
4.  
INFORMAZIONI CLINICHE  
Specie di destinazione  
4.1  
Cane  
4.2  
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione  
Incontinenza urinaria associata ad insufficienza dello sfintere uretrale nella cagna.  
4.3  
Controindicazioni  
Non usare in animali in gravidanza o in allattamento. Non usare in animali con aritmia cardiaca,  
ipertensione, problemi renali o glaucoma.  
4.4  
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione  
Nessuna.  
4.5  
Precauzioni speciali per l’impiego  
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali  
Considerato che le dosi da somministrare sono molto basse e per evitare qualsiasi rischio di  
sovradosaggio, è necessario pesare l'animale e devono essere rispettate le dosi raccomandate.  
Nessun altro farmaco simpaticomimetico deve essere somministrato durante il trattamento con  
Propalin.  
Si deve inoltre prestare attenzione nel trattamento di animali con grave insufficienza renale o epatica,  
diabete mellito, iperadrenocorticismo, glaucoma, ipertiroidismo o altri disturbi metabolici. Nelle cagne  
sotto l'anno di età, la possibilità di malformazioni anatomiche dovrebbe essere presa in  
considerazione come causa di incontinenza urinaria prima del trattamento.  
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento  
veterinario agli animali  
Il cloridrato di fenilpropanolamina è tossico se assunto in sovradosaggio. Gli effetti collaterali possono  
includere sonnolenza, mal di testa, nausea, insonnia o irrequietezza e aumento della pressione  
sanguigna.  
Una sovradosaggio eccessivo può essere fatale, specialmente per i bambini. Per evitare l'ingestione  
accidentale, il medicinale veterinario deve essere usato e conservato fuori dalla portata dei bambini.  
Chiudere sempre bene il tappo dopo l'uso.  
In caso di ingestione accidentale, cercare immediatamente aiuto medico e mostrare il foglietto  
illustrativo. In caso di contatto accidentale con la pelle, lavare la zona interessata con acqua e  
sapone.  
Lavarsi le mani dopo aver usato il prodotto. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare  
gli occhi con acqua pulita per circa 15 minuti e consultare un medico.  
4.6  
Effetti collaterali (frequenza e gravità)  
In casi molto rari (meno di 1 animale su 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate), i  
farmaci simpaticomimetici possono provocare una vasta gamma di effetti indesiderati, la maggior  
parte dei quali riproduce i sintomi di una stimolazione eccessiva del sistema nervoso simpatico come  
effetti sulla frequenza cardiaca (tachicardia) o effetti sulla pressione sanguigna (aumento della  
pressione sanguigna), che possono indurre proteinuria.  
In casi molto rari si possono verificare vertigini, perdita dell'appetito, aritmia cardiaca, collasso,  
aggressività, iperattività (inclusa irrequietezza), polidipsia, poliuria, atassia, convulsioni e  
ipersensibilità.  
Raramente (in più di 1 ma meno di 10 su 10 000 animali trattati) sono stati segnalati diarrea  
liquida/feci molli, vomito e letargia.  
Notificare a vetvigilance@swissmedic.ch l’insorgenza di effetti collaterali, in particolare quelli non  
elencati nella rubrica 4.6 dell’informazione professionale.  
4.7  
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione  
Gravidanza ed allattamento  
L’uso durante la gravidanza e l’allattamento non è raccomandato.  
4.8  
Interazione con altri medicamenti veterinari ed altre forme d’interazione  
Durante il trattamento con Propalin, non devono essere somministrati altri farmaci simpaticomimetici.  
4.9  
Posologia e via di somministrazione  
Somministrare 0,1 ml/3 kg di peso corporeo 2 volte al giorno tramite cibo secco o umido (corrisponde  
a 1,5 mg/kg di peso corporeo). Prelevare la quantità appropriata di sciroppo con la siringa e versarlo  
sul cibo.  
4.10  
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario  
Nessuna reazione di intolleranza è stata osservata in cani sani fino a cinque volte la dose  
raccomandata. Tuttavia, un sovradosaggio di fenilpropanolamina può causare sintomi di eccessiva  
stimolazione del sistema nervoso simpatico. Il trattamento dovrebbe essere sintomatico. I bloccanti  
degli alfa-adrenocettori possono essere appropriati in caso di sovradosaggio grave. Tuttavia, non può  
essere data alcuna raccomandazione specifica per i medicinali veterinari o i dosaggi.  
4.11  
Tempo(i) di attesa  
Non pertinente.  
5.  
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE  
Gruppo farmacoterapeutico: agente simpaticomimetico  
Codice ATCvet: QG04BX91  
5.1  
Proprietà farmacodinamiche  
La fenilpropanolamina (norefedrina) è un simpaticomimetico con effetti diretti e indiretti. Tuttavia,  
l'effetto simpaticomimetico è molto inferiore a quello dell'epinefrina o della norepinefrina. L'effetto  
clinico della fenilpropanolamina si basa sulla stimolazione dei recettori muscolari lisci α-adrenergici  
del collo della vescica e dell'uretra, tra gli altri. Questo migliora la chiusura dell'uretra e quindi riduce  
l'incontinenza urinaria.  
5.2  
Informazioni farmacocinetiche  
La fenilpropanolamina è quasi completamente assorbita dal tratto gastrointestinale. Il picco  
plasmatico nei cani viene raggiunto entro circa 1 ora. L'accumulo durante il trattamento non si  
verifica. L'escrezione avviene in gran parte attraverso i reni in forma invariata, con un'emivita di  
escrezione di circa 3 ore.  
5.3  
Proprietà ambientali  
Nessun dato  
6.  
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE  
Elenco degli eccipienti  
6.1  
Soluzione di sorbitolo 70% (non cristallizzabile)  
6.2  
Incompatibilità principali  
In assenza di studi di compatibilità, questo medicamento veterinario non deve essere miscelato con  
altri medicamenti veterinari.  
6.3  
Periodo di validità  
Periodo di validità del medicamento veterinario confezionato per la vendita: 2 anni  
Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi  
6.4  
Speciali precauzioni per la conservazione  
Non conservare a temperatura superiore a 25°C.  
Tenere il flacone nella scatola pieghevole per proteggerlo dalla luce.  
Tenere i medicamenti fuori dalla portata dei bambini.  
6.5  
Natura e composizione del confezionamento primario  
Flacone in HDPE con adattatore per siringa in LDPE e chiusura in polipropilene a prova di bambino,  
siringa di dosaggio in LDPE/polistirene.  
Confezioni:  
Scatola con 1 flacone da 30 ml e siringa di dosaggio  
Scatola con 1 Flasche da 100 ml e siringa di dosaggio  
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.  
6.6  
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicamento veterinario  
non utilizzato o dei materiali di rifiuto derivanti dal suo utilizzo  
I medicamenti veterinari non utilizzati e i rifiuti derivati da tali medicamenti veterinari devono essere  
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.  
7.  
TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE  
Vetoquinol AG  
Freiburgstrasse 255  
3018 Berna  
031 818 56 56  
info.switzerland@vetoquinol.com  
8.  
NUMERO/I DI OMOLOGAZIONE  
Swissmedic 56200 001 30 ml  
Swissmedic 56200 003 100 ml  
Categoria di dispensazione B: dispensazione su prescrizione veterinaria  
9.  
DATA DELLA PRIMA OMOLOGAZIONE/DEL RINNOVO DELL’OMOLOGAZIONE  
Data della prima omologazione: 19.09.2003  
Data dell’ultimo rinnovo: 13.10.2022  
10.  
STATO DELL’INFORMAZIONE  
12.03.2024  
DIVIETO DI VENDITA, DISPENSAZIONE E/O UTILIZZAZIONE  
Non pertinente.