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FOGLIETTO ILLUSTRATIVO

Frontline Combo® Spot-on cani S ad us. vet., soluzione spot-on

Frontline Combo® Spot-on cani M ad us. vet., soluzione spot-on

Frontline Combo® Spot-on cani L ad us. vet., soluzione spot-on

1.NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE

Titolare dell’omologazione: Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH, Hochbergerstrasse 60 B, 4057 Basilea

2.DENOMINAZIONE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Frontline Combo® Spot-on Cani S ad us. vet., soluzione spot-on

Frontline Combo® Spot-on Cani M ad us. vet., soluzione spot-on

Frontline Combo® Spot-on Cani L ad us. vet., soluzione spot-on

3.PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E ALTRI INGREDIENTI

Una pipetta contiene:

Principi attivi:

Eccipienti:

Butilidrossianisolo (E320)  0.2 mg

Butilidrossitoluene (E321)  0.1 mg

Soluzione per applicazione topica cutanea.

Soluzione color ambra chiara.

4.INDICAZIONE(I)

Cani e cuccioli (età minima 8 settimane, peso minimo 2 kg):

- Contro pulci, zecche e/o pidocchi masticatori.

- Elimina le pulci. L’attività insetticida nei confronti di nuove infestazioni da pulci adulte persiste per 8 settimane.

- Previene la moltiplicazione delle pulci inibendo lo sviluppo delle uova, delle pupe e delle larve nate dalle uova deposte dalle pulci adulte, per 8 settimane dopo l’applicazione.

- Elimina le zecche. Il prodotto ha un’attività acaricida nei confronti delle zecche persistente fino a 4 settimane.

- Elimina i pidocchi masticatori.

- Può essere utilizzato nel programma per il controllo della Dermatite Allergica da Pulce (DAP).

5.CONTROINDICAZIONI

Non usare in animali malati (es. febbre) o convalescenti.

Non usare in cuccioli di età inferiore alle 8 settimane e/o con peso corporeo inferiore a 2 kg, poiché non sono disponibili studi al riguardo.

Non usare in conigli, in quanto possono insorgere intolleranze, anche con possibili esiti fatali.

In assenza di studi, si raccomanda di non usare il prodotto in specie diverse dal cane.

Il dosaggio delle pipette è stato sviluppato appositamente per i cani. Non utilizzare in gatti e furetti, per evitare fenomeni di sovradosaggio.

Non usare in casi di nota ipersensibilità a un principio attivo o a un eccipiente (ad es., rimedi contro gli insetti o alcol).

6.EFFETTI COLLATERALI

Qualora gli animali si lecchino, si può osservare un transitorio aumento della salivazione dovuto principalmente agli eccipienti del prodotto.

Tra i fenomeni molto rari di sospetta intolleranza, sono state descritte transitorie reazioni cutanee al sito di applicazione (decolorazione della cute, locale perdita di pelo, prurito, arrossamento) e prurito diffuso o perdita di pelo dopo l’applicazione.

Dopo l’uso sono stati osservati anche aumento della salivazione, reazioni transitorie a carico del sistema nervoso (ipersensibilità, depressione, altri sintomi nervosi), vomito e sintomi respiratori.

La frequenza degli effetti collaterali è definita usando le seguenti convenzioni:

- molto comune (più di 1 su 10 animali trattati mostra effetti collaterali durante il trattamento)

- comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)

- non comune (più di 1 ma meno di 10 animali su 1000 animali trattati)

- raro (più di 1 ma meno di 10 animali su 10 000 animali trattati)

- molto raro (meno di 1 animale su 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

Se nell’animale trattato dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo, o si ritiene che il medicamento non abbia avuto effetto, si prega di informarne la veterinaria/il veterinario o la/il farmacista.

7.SPECIE DI DESTINAZIONE

Cani

8.POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE

Applicazione topica cutanea.

- 1 pipetta da 0.67 ml per cani tra 2 e 10 kg,

- 1 pipetta da 1.34 ml per cani tra 10 e 20 kg,

- 1 pipetta da 2.68 ml per cani tra 20 e 40 kg,

Questa posologia consente il trattamento con la dose minima raccomandata di 6.7 mg/kg di fipronil e 6 mg/kg di (S)-metoprene.

Per cani con peso superiore a 40 kg, combinare due pipette che si avvicinino il più possibile al peso esatto dell’animale.

Fra un trattamento e l’altro va rispettato un periodo minimo di 4 settimane, in quanto la tollerabilità non è stata valutata per intervalli di trattamento più brevi.

9.AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE

Tenere la pipetta in posizione verticale. Picchiettare leggermente in modo tale che il liquido si raccolga completamente nel corpo della pipetta. Piegare la punta della pipetta nella posizione richiesta. A livello della nuca, prima delle scapole, separare il pelo fino a svelare la cute. Posizionare la punta della pipetta sulla cute e svuotare completamente il contenuto premendo più volte in una zona della cute.

10.TEMPO(I) DI ATTESA

Non pertinente.

11.PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Non conservare a temperatura superiore a 30°C.

Non usare più questo medicamento veterinario dopo la data di scadenza indicata sulla scatola con la dicitura EXP.

12.AVVERTENZE SPECIALI

Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione:

Evitare il contatto con gli occhi dell’animale

Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:

È importante che il prodotto sia applicato in una zona in cui l’animale non riesca a leccarsi e fare attenzione affinché gli animali non si lecchino l’un l’altro dopo il trattamento.

Si consiglia di evitare immersioni in acqua o bagni nei 2 giorni successivi al trattamento e bagni con una frequenza superiore ad una volta alla settimana, poiché non ci sono dati disponibili a dimostrazione di quanto questo interferisca sull’efficacia del medicamento veterinario. Si possono utilizzare shampoo emollienti prima del trattamento, ma, se utilizzati settimanalmente dopo l’applicazione del prodotto, riducono la durata della protezione nei confronti delle pulci a circa 5 settimane. Bagni settimanali con shampoo medicati al 2% di clorexidina non hanno ridotto l’efficacia del prodotto nei confronti delle pulci nel corso di uno studio della durata di 6 settimane.

Si consiglia di non permettere ai cani di nuotare in corsi d’acqua nei 2 giorni successivi all’applicazione del prodotto.

Anche in animali trattati, singole zecche potrebbero attaccarsi all’animale trattato. In condizioni sfavorevoli, la trasmissione di malattie infettive non può pertanto essere completamente esclusa.

Le pulci sugli animali domestici spesso contaminano ceste, coperte e le zone in cui l’animale riposa abitualmente, come tappeti e divani, che devono essere trattati, soprattutto in caso di infestazioni gravi e nella fase iniziale. Si possono utilizzare appositi rimedi contro gli insetti e aspirare regolarmente i tessili contaminati.

Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicamento veterinario agli animali:

Il prodotto può provocare irritazione alle mucose e agli occhi. Si consiglia quindi di evitare il contatto con la bocca e con gli occhi.

Le persone con nota ipersensibilità nei confronti di rimedi contro gli insetti (insetticidi o alcool) devono evitare il contatto con il medicamento veterinario.

Evitare il contatto con le dita. In caso di contatto, lavare le mani con acqua e sapone. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare immediatamente con acqua pulita.

Non toccare gli animali e non far giocare i bambini con gli animali trattati fino a che il sito di applicazione non sia asciutto. Si consiglia quindi di non trattare gli animali durante il giorno, ma di trattarli alla sera e, se appena trattati, di non farli dormire con i proprietari, in particolare con i bambini.

Non fumare, bere o mangiare durante l’applicazione.

Gravidanza e allattamento:

Può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento.

Interazione con altri medicamenti e altre forme d’interazione:

Nessuna consosciuta.

Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti):

Non superare la dose consigliata. Negli studi di innocuità non sono stati osservati eventi avversi nei cuccioli di 8 settimane di età, nei cani in accrescimento e nei cani con peso di circa 2 kg, trattati una volta a dosi cinque volte superiori alla dose raccomandata. Il rischio dell’insorgenza di eventi avversi può comunque aumentare in caso di sovradosaggio, quindi gli animali dovrebbero sempre essere trattati con la pipetta della dimensione corrispondente al relativo peso corporeo.

Incompatibilità:

Non note.

13.PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI, SE NECESSARIO

I medicamenti non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.

Frontline Combo non deve essere disperso nei corsi d’acqua poiché potrebbe essere pericoloso per i pesci o per altri organismi acquatici.

Chiedere alla/al propria/a veterinaria/veterinario o alla/al propria/o farmacista come fare per smaltire i medicamenti di cui non si ha più bisogno.

Queste misure servono a proteggere l’ambiente.

14.DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO

15.08.2025

Ulteriori informazioni su questo medicamento veterinario si trovano su www.swissmedic.ch e www.swissmedicinfo-pro.ch.

15.ALTRE INFORMAZIONI

Scatola con 3 pipette (1 blister da 3 pipette) da 0.67 ml di soluzione

Scatola con 3 pipette (1 blister da 3 pipette) da 1.34 ml di soluzione

Scatola con 3 pipette (1 blister da 3 pipette) da 2.68 ml di soluzione

Categoria di dispensazione B: Dispensazione su prescrizione veterinaria

Swissmedic 56045

Per ulteriori informazioni sul medicamento veterinario, si prega di contattare il titolare dell’omologazione indicato nella rubrica 1.